企管咨詢企業(yè)質量手冊范文（第一版）

質量手冊

第一版

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頒布令

本公司依據(jù)IS09001：2000《質量管理管控體系一一要求》編制完成了《質

量手冊》第一版，現(xiàn)予以批準頒布實施。

本手冊是公司質量管理管控體系法規(guī)性文件，是指導公司建立并實施質量

管理管控體系的綱領和行動準則。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。

總經(jīng)理：

年月日

任命書

為了貫徹執(zhí)行IS09001：2000《質量管理管控體系一一要求》，加強對質量

管理管控體系動作的領導，特任命為我公司的管理管控者代表。

管理管控者代表的職責是：

1、確保質量管理管控體系的過程得到建立和保持；

2、向最高管理管控者報告質量管理管控體系的業(yè)績，包括改進的需求；

3、在整個組織內促進顧客要求意識的形成；

4、就質量管理管控體系有關事宜對外聯(lián)絡。

總經(jīng)理：

年月日

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號0.1

版本

0.1目錄1

頁次i/i

標題IS0900I：20C0標準條約條款對照

0.1目錄

0.2質量手冊說明5.5.5

0.3質量手冊修改控制

0.4企業(yè)概況

1.0公司組織機構圖

2.0公司質量管理管控體系結構圖

3.0質量管理管控體系過程職責分配表

4.0質量管理管控體系4.1、4.2

4.1文件控制程序4.2.3

4.2質量記錄控制程序4.2.4

5.0管埋管控職費5.1、5.2

5.1質量方針5.3

5.2管理管控策劃控制程序5.4.1、5.4.2

5.3職責和權限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4

5.4管理管控評審控制程序5.6

6.0資源管理管控6.1

6.1人力資源控制程序6.2

6.2設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4

7.0產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1實現(xiàn)過程的策劃程序7.1

7.2與顧客有關的過程控制程序7.2

7.3設計和（或）開發(fā)控制程序7.3

7.4采購控制程序7.4

7.5生產(chǎn)和服務運作控制程序7.5

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制程序7.6

8.0測量、分析和改進8.1

8.1.1顧客滿意程序測量程序8.2.1

8.1.2內部審核程序8.2.2

8.1.3過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序8.2.3、8.2.4

8.2不合格控制程序8.3

8.3數(shù)據(jù)分析控制程序8.4

8.4改進控制程序8.5

附錄1第二級文件清單

附錄2質量記錄清單

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號0.2

質量手冊說明版本I

0.2頁次1/1

1、手冊合適的內容

本手冊系依據(jù)IS09001：2000《質量管理管控體系一要求》和本公司的實際相結合編制

而成，包括：

⑴公司質量管理管控體系的范圍，它包括了IS0900I：2000標準的全部要求：

⑵質量管理管控標準和公司質量管理管控體系要求的所有程序文件：

⑶對質量管理管控體系所包括的過程順序和相互作用的表述。

2、術語和定義

本手冊采用IS09000：2000《質量管理管控體系一一基本原理和術語》的術語和定義

3、本手冊為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理管控的所有相關事宜

均由質管部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理管控者代表批準，任何人不得將手冊提供給公司以外人員。

手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交還質管部，辦理核收登記。

4、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

5,在手冊使用期間，如有修改建設，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到質管部；

質管部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審：必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行《文件控

制程序》的有關規(guī)定。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號1.0

版本

1.0公司組織機構圖1

頁次1/1

蘇州中信安企管浴詢公司章節(jié)號2.0

版本

2.0公司質量管理管控體系結構圖1

頁次1/1

蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公章節(jié)號3.0

司版本1

頁次

3.0質量管理管控體系過程職責分配表1/1

管理

開發(fā)生產(chǎn)質管營銷供辦公行政人事

管控

部部部部應部室部部

層

4.質量管理管控體系▲△△△△△△△△

4.2.3文件控制▲△▲△△▲△△

4.2.4質量記錄控制△△▲△△△A△

5.1管理管控承諾▲△△△△△△△△

5.2以顧客為中心▲△△△△△△△△

5.3質量方針▲△△△△△△△△

5.4策劃△△▲△△△△△

5.5管理管控▲△△▲△△▲△△

5.6管理管控評審▲△△△△△△A△

6.1資源提供▲△△△△△△△△

6.2人力資源△△△△△△△▲

6.3設施△▲△△△

6.4工作環(huán)境△▲△△△△▲

7.1實現(xiàn)過程的策劃△△▲△△

7.2與顧客有關的過程AAA▲A

7.3設計和開發(fā)▲△△△△

7.4采購△△△△▲

7.5生產(chǎn)和服務的動作△▲△△△

7.6測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△

8.1策劃△△▲△△

8.2測量和監(jiān)控△△▲△△△A△

8.3不合格控制△△▲△△△△△

8.4數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△

8.5改進△△▲△△△△△

▲主要職能△相關職能

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號4.0

版本1

4.0質量管理管控體系

頁次1/2

1目的

說明對公司建立、實施和保持質量管理管控體系的總體性要求及對質量管理管控體系文件

編制的總要求。

2范圍

適用于對公司質量管理管控體系及體系文件的控制。

3職責

3.1總經(jīng)理

負責領導公司建立、實施和保持質量管理管控體系；

批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。

3.3管理管控者代表

確保質量管理管控體系的過程得到建立和保持；

向最高管理管控者報告質量管理管控體系的業(yè)績，包括改進的需求：

在整個組織內促進顧客要求意識的形成。

3.4質管部

在管理管控者代表的領導下，確保公司質量管理管控體系正常運行：

負責組織編制與質量方針和目標相一致的質量管理管控體系文件。

4程序概要

4.1質量管理管控體系的總要求

公司按照IS09001：2000標準要求建立了質量管理管控體系，形成文件，加以保持和實

施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求：

a）公司對質量管理管控體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程

可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；

b）明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測

量分析等對過程進行管理管控：

對過程進行管理管控的目的是實施質量管理管控體系，實現(xiàn)組織的質量方針和目標：

對過程進行測量、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的

改進。

4.2質量管理管控體系應形成文件，并貫徹實施和持續(xù)改進。

4.2.1按照IS0900I：2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量

管理管控體系有效運行。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號4.0

質量管理管控體系版本1

4.0頁次2/2

4.2.2公司質量管理管控體系文件結構圖:

4.2.3第二級文件可分為兩類：

a）部門工作手冊，作為各部門運行質量管理管控體系的常用實施細則：包括管理管控標

準（各種管理管控制度等）：工作標準（崗位責任制和任職要求等）：技術標準（國家標準、待

業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。

b）其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、相關項目或合同合約編制的質量相關計劃、設

計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有11勺活動方式。

4.2.4文件規(guī)定應與實際動作保持一致，隨著質量管理管控體系的變化及質量方針、目標

的變化，應及時修訂質量管理管控體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行

《文件控制程序》的有關規(guī)定。

4.2.5文件的詳略程序應取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，

應切合實際，便于理解應用。

4.2.6文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文件

控制程序》進行管理管控。

4.2.7為實施卜述要求,本章編制了下列程序文件：

標題IS0900I：2000對照條約條款

4.1文件控制程序4.2.3

4.2質量記錄控制程序4.2.4

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號4.1

版本

4.1文件控制程序

頁次1/3

1目的

對與組織質量管理管控體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。

2范圍

適用于與質量管理管控體系有關的文件控制。

3職責

3.1總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊。

3.2管理管控者代表負責審核質量手冊。

3.3各部門負責相關文件的編制、使用和保管。

3.4質星部負貢組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。

3.5各部門發(fā)料員負責本部門與負責質量管理管控體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。

4程序

4.1文件分類及保管

4.1.1質量手冊（包含了所有過程控制的程序文件），由質管部備案保存。

4.1.2公司第二級質量管理管控體系文件分為兩類：

a）部門工作手冊，作為各部門運行質量管理管控體系的常用實施細則：包括管理管控標

準（部門管理管控制度等）：工作標準（崗位責任制和任職要求等）：技術標準（國家標準、行

業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質量記錄文件等。由各相關部門自行保

存并報質管部備案存檔；

b）其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、相關項目和合同合約編制的質量相關計劃、設

計輸出文件或其他標準、規(guī)范等，文件的組成應適合于其特有的活動方式。由各相應的業(yè)務部

門保存、使用。

4.1.3公司級管理管控性文件，如各種行政管理管控制度、部分外來的管理管控性文件，包括

與質量管理管控體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。

4.2文件的編號

4.2.1質量管理管控體系文件的編號

a）質量手冊

公司名稱代號一ZS一版次，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。

例如：XX-ZS-01,表示公司質量手冊第1版。

b）質量記錄：主要使用部門代號一質量手冊中的文件章節(jié)號一記錄編號

例如：ZG-5o6-01,表示質管部在質量手冊中第5.6章《管理管控評審控制程序》中

的第1個質量記錄文件。

c）各部門其他質量文件：部門代號一文件順序號一年號

例如：YX-05-2000,表示營銷部于2000年發(fā)放的第5號文件。

d）設計、工藝文件的編號按《設計、工藝文件管理管控規(guī)定》執(zhí)行。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號~~TT

版本1

4.1文件控制程序

頁次3/3

4.73文件的借閱、復制

借閱、復制與質量管理管控體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部

門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理管控人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理管

控人登記編號。

4.8外來文件的控制

4.8.1收到外來文件的部門，需識別其適用性，并控制分發(fā)以確保其有效。

4.8.2質管部負者收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號、加蓋受捽印章，

分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。

4.8.3各部門要把上述標準及其他與質量管理管控體系有關的外來文件填入“部門受控文

件清單”，并報質管部備案。

4.9每年三月由質管部組織對現(xiàn)在質量管理管控體系文件進行定期評審，各部門結合平時

使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行4.5條約條款規(guī)定。

4.10對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。

4.11作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。

4.12設計、工藝文件的管理管控應執(zhí)行《設計、工藝文件管理管控規(guī)定》。

5相關文件

5.1《質量記錄控制程序》。

5.2《設計、工藝文件管理管控規(guī)定》。

6質量記錄

6.1《文件發(fā)放、回收記錄》。

6.2《文件借閱、復制記錄》。

6.3《部門受控文件清單》。

6.4《文件更改申請》。

6.5《文件銷毀申請》。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號4.2

4.2質量記錄控制程序版本1

頁次1/2

1目的

對質量管理管控體系所要求的記錄予以控制。

2范圍

適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質量管理管控體系有效運行的記錄。

3職責

3.1質管部負責監(jiān)督、管理管控各部門的質量記錄。

3.2各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。

3.3檔案室負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。

4程序

4.1各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。

4.2質量記錄的標識編號

質量記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。

4.3質量記錄填寫

4.3.1質量記錄填寫要及時、真實、合適的內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某

種原因不能填寫的相關項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關欄目負責人簽名不允

許空白。

4.3.2如因筆誤或計和錯洪要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后

的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及日期。

4.4質量記錄的保存、保護

4.4.1各部門的資料員必須把的有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥

的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年

以上的記錄交檔案室保存。

4.4.2質管部編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理管控體系運行有關的記錄匯

總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等合適的內容，交管理管控者代表審批，并

匯集備案記錄的原始樣本。

4.4.3質管部每三個月要殮查一次各部門質量記錄的使用、管理管控情況

4.5質量記錄發(fā)放、借閱和復制

各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質管部領用所需記錄空白表：

各部門保管的質量記錄應，更干檢索，需借閱或好制者要經(jīng)相應部門角責人批準并填寫《文

件借閱、復制記錄》，由記錄管理管控人登記備案。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號42

版本I

4.2質量記錄控制程序頁次2/2

4.6質量記錄的銷毀處理

質量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由檔案室主管填寫《文件銷毀申請》

交質管部審核，報管理管控者代表批準，由授權人執(zhí)行銷毀。

4.7記錄格式

4.7.1各部門的質量記錄格式，由各部門經(jīng)理負責組織編制，部門經(jīng)理審批，交質管部備

案。

4.7.2各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有

關文件更改的規(guī)定。

5相關文件

《文件控制程序》。

6質量記錄

6.1《質量記錄清單》。

6.2《文件發(fā)放、同收記錄》。

6.3《文件借閱、豆制記錄九

6.4《文件銷毀申請》。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號5.()

版本1

5.0管理管控職責

頁次1/2

I目的

規(guī)定公司總經(jīng)現(xiàn)應承諾和實施的活動。

2范圍

適用于公司總經(jīng)理為建立和改進質量管理管控體系的承諾提供證據(jù)。

3程序概要

3.1管理管控承諾

公司總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理管控體系的承諾提供證據(jù)。

3.1.1向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性

a）總經(jīng)理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；

b）總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質量與公司每一個成員對質量的認識緊密相關；

0總經(jīng)理應采取培訓、內部刊物或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識

到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的

意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。

3.1.2總經(jīng)理負責制定和批準公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理管控策

劃控制程序》。

3.1.3總經(jīng)理按相關計劃的時間間隔主持管理管控評審，執(zhí)行《管理管控評審控制程序》。

3.1.4總經(jīng)理應確保公司質量管理管控體系動作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理管控》的

規(guī)定。

3.2以顧客為中心

公司的成功I僅決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需

求和期望。總經(jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到：

3.2.1確定顧客的需求和期望

3.2.2將顧客的需求和期望轉化為要求

這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理管控體系要求等，只有完全滿足顧客需求和

期望時，顧客才能滿意。

323使轉化成的要求得到滿足

a）公司必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；

b）顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號5.0

版本1

5.0管理管控職責

頁次2/2

因此組織轉化的要求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化

的要求及已建立的質量管理管控體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理管控評審控制程序》和《文件控制

程序》的規(guī)定。

3.3為實現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件;

標題IS09001：2000對照條約條款

5.1質量方針5.3

5.2管理管控策劃控制程序541、5.4.2

5.3職責和權限5.5.1、5.5.2、5.5.4

5.4管理管控評審控制程序5.6

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號5.1

版本1

5.1質量方針

頁次1/1

1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為公司的產(chǎn)品和服務要求,

特確定本公司的質量方針為：

“科技領先、優(yōu)質高效、顧客至上、遵信守約”

本公司要以先進的技術不斷開發(fā)新產(chǎn)品，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧

客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。

2本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調，它是公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿

足要求和持續(xù)改進的承諾。

3本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司與質量有關的各部門應在此基礎上制定相

應的質量目標，執(zhí)行《管理管控策劃控制程序》。

4各級領導要將質量方針傳達到管理管控、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解

并堅決執(zhí)行。

5公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的

變化，執(zhí)行《管理管控評審控制程序》。

6對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行《文件控制程序》。

總經(jīng)理：

年月日

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號5.1

版本1

5.2管理管控策劃控制程序

頁次1/2

1目的

對實現(xiàn)組織的質量目標進行管理管控策劃。

2范圍

適用于對確保實現(xiàn)質量目標的資源加以識別和策劃。

3職責

3.1總經(jīng)理根據(jù)組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文

件。

3.2管理管控者代表負責審核區(qū)部門為管理管控策劃編制的有關文件。

3.3質管部負責組織各部門進行管理管控策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督

檢查。

3.4各部門主要負責人負責組織本部門的質量策劃。

4程序

4.1質量目標

4.1.1為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為：

a）常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到95%,今后三年內每年遞增1%；

b）常規(guī)產(chǎn)品零部件合格率達到93%,在今后Y年內每年潴增1%；

c）開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。

4.1.2與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保

證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。

4.2進行質量策劃的時機

組織在下列情況下需進行質量策劃：

a）按照質量管理管控標準建立、改進質量管理管控體系；

b）組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化：

0組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；

d）現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。

針對具體的產(chǎn)品、相關項目或合同合約的質量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。

4.3質量策劃的合適的內容

總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質量目標所需的資源加以識別和策劃，質量策劃的合適的內容應包括：

a）需達到的質量目標及相應的質量管理管控過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作U相

應規(guī)定；

b）識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號5J

版本1

5.2管理管控策劃控制程序頁次1/2

b）對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活

動的改進；

c）根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理管控體系的有效性和

效率；

d）策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理管控合適的方案、質量相關計劃等。

4.4質量策劃輸出文件的編制原則

a）應參照質量手冊的有關合適的內容，應符合質量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及

其他質量體系文件的合適的內容協(xié)調一致；

b）已有的質量文件中的合適的內容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的合適的內容。

4.5質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放

4.5.1《質量策劃輸出文件》由質管部組織各部門負責人編制，經(jīng)管理管控者代表審核、總經(jīng)

理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。

4.5.2《質量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃相關項目名稱及編號、編制人、審核人、批準

人、發(fā)布口期。

4.6質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改

4.6.1各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的合適的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情

況、存在的問題等及時反饋到質管部。

4.6.2質管部對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并填寫《質量策劃實施

情況檢查表》報告總經(jīng)理。

4.6.3質量策劃的更改

a）《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，

經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行：

h）在更改期間應保持質量管理管控體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責作出相應

的變更，以確保體系正常運行。

4.6.4質量策劃所形成的相關文件，由質管部負責存檔保存。

5相關文件

5.1《文件控制程序》。

5.2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。

6質量記錄

6.1《質量策劃實施情況檢查表九

6.2《各部門的質量策劃輸出文件》。

6.3《文件更改申請》。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號5.3

版本

5.3職責和權限1

頁次2/2

3.10供應部經(jīng)理

3.11行政部經(jīng)理

??????

3.12財務部經(jīng)理

3.13辦公室主任

3.14各車間主任

4內部溝通

4.1組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理管控體系的過程，包括質量要求、質量目

標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參

與的效果。

4.2質量管理管控體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物

及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。

5相關文件

5.1《文件控制程序》。

5.2《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。

6質量記錄

6.1《質量策劃實施情況檢查表》。

6.2《各部門的質量策劃輸出文件》。

6.3《文件更改申請》。

蘇州市久T?咨詢蘇州市久T總詢蘇州市久T?咨詢蘇州中信安企管咨詢公章節(jié)號5.4

司版本1

5.4管理管控評審控制程序頁次1/3

?目的

按相關計劃的時間間隔評審質量管理管控體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

2范圍

適用于對公司質量管理管控體系的評審。

3職責

3.1總經(jīng)理主持管理管控評審活動。

3.2管理管控者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理管控體系運行情況，提出改進建議，編寫相應

的管理管控評審報告。

3.3質管部負責評審相關計劃的制定、收集并提供管理管控評審所需的資料，負責對評審后的

糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。

3.4各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理管控評審

中提出的相關的糾正、預防措施。

4程序

4.1管理管控評審相關計劃

4.1.1每年至少進行一次管理管控評審，可結合內審后的潔果進行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2質管部于每次管理管控評審前一個月編制《管理管控評審相關計劃》，報管理管控者代表

審核，總經(jīng)理批準。相關計劃主要合適的內容包括?：

a）評審時間；

b）評審目的；

c）評審范圍及評審重點；

d）參加評審部門（人員）：

e）評審依據(jù)；

f）評審合適的內容。

4.1.3當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理管控評審頻次。

a）公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時：

b）發(fā)生重大質量事故或用戶關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時：

c）當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時；

d）市場需求發(fā)生重大變億時

c）即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時；

f）質量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號5.4

版本1

5.4管理管控評審控制程序

頁次2/3

4.2管理管控評審輸入

管理管控評審輸入應包括與以卜.方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會：

a）審核結果，包括第一方、第二方、第三方質量管理管控體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果:

b）顧客的反饋，包括滿意程序的測量結果及與顧客溝通的結果等：

c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果；

d）改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防

措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果：

e）以往管理管控評審跟蹤措施的實施及有效性；

D可能影響質量管理管控體系的各種變化，包括內外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技

術、新工藝、新設備的開發(fā)等。

g）質量管理管控體系運行狀況，包括質量方針和質量目標的適宜性和有效性。

43評審準名

4.3.1預定評審前十天，質管部以書面形式向管理管控者代表匯報現(xiàn)階段質量管理管控體系運

行情況并提交本次評審相關計劃，由管理管控者代表審核，總經(jīng)理批準。

4.3.2質管部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集準備必要的文件，評審資料由管

理管控體制者代表確認。

4.3.3質管部向參加評審的人員發(fā)放《管理管控評審通知單》,及本次評審相關計劃和有關資料。

4.4管理管控評審會議

a）總經(jīng)理主持評審會議，各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價，對于存在或潛在的不

合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間：

b）總經(jīng)理對所涉及的評審合適的內容作出結論（包括進一步調查、驗證等）。

4.5管理管控評審輸出

4.5.1管理管控評審的輸出應包括以卜.方面有關的措施：

a）質量管理管控體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等

方面的評價：

b）與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過

程審核等與評審合適的內容相關的要求：

c）資源需求等。

4.5.2會議結束后，由質管部根據(jù)管理管控評審輸出的要求進行總結，編寫《管理管控評審報

告》，經(jīng)管理管控者代表審核，交總經(jīng)理批準，并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理管控評審的輸

出可作為下次管理管控評審的輸入。

蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公章節(jié)號5.4

司版本1

5.4管理管控評審控制程序頁次3/3

4.6改進、糾正、預防措施的實施和驗證。

質管部根據(jù)《改進控制桂序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。

4.7如果評審結果引起文件更改，應執(zhí)行《文件控制程序》。

4.8管理管控評審產(chǎn)生的相關的質量記錄應由質管部按《質量記錄的控制程序》保管，包括管

理管控評審相關計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理管控評審報告等。

5相關文件

5.1《內部審核程序》。

5.2《改進控制程序》。

5.3《文件控制程序》。

5.4《質量記錄控制程序》。

6質量記錄

6.1《管理管控評審相關計劃》。

6.2《管理管控評審通知單》。

6.3《管理管控評審報告》。

6.4《糾止的預防措施處理單》。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號6.0

版本1

6.0資源管理管控

頁次1/1

A）應及時確定并提供所需的資源，以：

a）實施和改進質量管理管控體系的過程；

b）達到顧客滿意。

2資源可包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。

3本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以工和

程序文件：

標題IS09001：2000標準條約條款對照

6.1人力資源控制程序6.2

6.2設施和工作環(huán)境控制程序6.3、6.4

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號6.10

版本1

6.1人力資源控制程序

頁次1/3

I目的

對承擔質量管理管控體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。

2范圍

適用于承擔質量管理管控體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括供方

的人員。

3職責

3.1人事部

a)負責編制名部門負責人的《崗位工作人員任職要求》；

b)負責公司《年度培訓相關計劃》的制定及監(jiān)督實施：

C)負責上崗基礎教育：

d)負責組織以培訓效果進行評估。

3.2各部門

a)編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》；

b)負責本部門員工的崗位技能培訓。

3.3管理管控者代表

負責批準部門員工內部《崗位工作人員任職要求》。

3.4總經(jīng)理

批準公司年度培訓相關計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。

4程序

4.1人員安排

4.1.1承擔質量管理管控體系規(guī)定職責的人員應是有能力的，對能力的判斷應從教育、培訓、技

能和經(jīng)歷方面考慮。

4.1.2各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》，報管理管控者代表審批。

4.1.3人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》，報總經(jīng)理審批。部門負責人應至少

滿足下列條件之一：

a)具備相關專業(yè)的技術職稱；

b)大專以上學歷，并已工作二年以上；

c)受過相關的職業(yè)培譏；

d)具備三年以上相關工作經(jīng)歷

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號6.10

人力資源控制程序版本1

6.1頁次2/3

4.1.4《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后，作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。

4.2培訓、意識和能力

4.2.1應識別從事影響質量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、

各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。

4.2.2新員工培訓

a）公司基礎教育：包括公司簡介、員工紀律、質量方針和質量目標、質量、安全和環(huán)保意識、

相關法律法規(guī)、質量管理管控體系標準基礎知識等的培訓。在進入公司一個月內，由人事部組織進

行；

b）部門基礎教育：學習本部門工作手冊的主要合適的內容，由所在部門負責人組織進行；

c）崗位技能培訓：學習生產(chǎn)作業(yè)指導、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應

變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行書面和操作考核，合格這方可上崗：

4.2.3在崗人員培訓

按培訓相關計劃，每年應對在崗員工至少進行?次全面的崗位技能培訓和考核。

4.2.4特殊工作人員培訓

a）特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術負責人負責培訓，培訓合格后持證上崗：

每年對于這些崗位的人員還應該進行培訓和考核；

b）電氣焊工、計量員、電工、鍋爐工、叉車工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合

格證書；

C）質量管理管控體系內審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。

4.2.5工程技術人員培訓

各類工程技術是新畜產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由開發(fā)部負賁人

安排老師組織培訓或外送培訓。

4.2.6轉崗人員培訓（同422B,C）

427通過教行和培訓，使員工意識到：

I滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；

2違反這些要求所造成的后果：

3自己從事的要求所造成的后果。

公司鼓舞員工參與質量管理管控，為實現(xiàn)質量目標付出貢獻。

4.2.8評價所提供培訓的有效性

i.通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓的有效性，評價被培

訓的人員是否具備了所需的能力。

蘇州中信安企管咨詢公司章節(jié)號6.1

版本1

6.1人力資源控制程序

頁次3/3

b）每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的

有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓相關計劃。

C）人事部加強對員工R常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本

職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核，或轉崗，使員工的能力與其從事的工作相

適應。

429人事部負責建立、保存員工培訓檔案。

43培訓相關計劃及實施

4.3.1每年II月各部門二報人事部下年度的《培訓申請單》，根據(jù)公司需求及下年度各部

門《培訓申請單》，人事部于12月制定下年度的培訓相關計劃（包括培訓合適的內容、對象、

時間、考核方式等合適的內容），經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)各部門，并監(jiān)督實施。

432每次培訓各相關部門應填寫《培訓簽到表