2025年臨床試驗(yàn)合作合同文本VIP

2025年臨床試驗(yàn)合作合同文本甲方：____乙方：____鑒于甲方是一家專注于創(chuàng)新藥物研發(fā)的生物制藥企業(yè)，乙方是一家具有專業(yè)臨床試驗(yàn)?zāi)芰Φ腸ontractresearchorganization（CRO），雙方為了共同開(kāi)展一項(xiàng)名為“____”的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成以下合作協(xié)議：一、試驗(yàn)項(xiàng)目概述1.1試驗(yàn)名稱：____1.2試驗(yàn)?zāi)康模篲___1.3試驗(yàn)藥物：____1.4試驗(yàn)方案：____1.5試驗(yàn)周期：____二、合作內(nèi)容與分工2.1甲方負(fù)責(zé)提供試驗(yàn)藥物、相關(guān)技術(shù)資料和臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）文件，并負(fù)責(zé)藥物的生產(chǎn)和質(zhì)量控制。2.2乙方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施、監(jiān)督、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，并負(fù)責(zé)向監(jiān)管部門申請(qǐng)臨床試驗(yàn)許可。2.3雙方共同參與臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、中期評(píng)估和結(jié)束會(huì)議，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行。三、臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)與進(jìn)行3.1乙方應(yīng)在合同簽訂后的____個(gè)月內(nèi)完成臨床試驗(yàn)的倫理審批和相關(guān)監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。3.2乙方應(yīng)在試驗(yàn)開(kāi)始后的____個(gè)月內(nèi)完成招募受試者，并按照試驗(yàn)方案進(jìn)行試驗(yàn)。3.3乙方應(yīng)定期向甲方報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)展，并在試驗(yàn)結(jié)束后提交完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告。四、試驗(yàn)藥物的供應(yīng)與質(zhì)量控制4.1甲方應(yīng)按照乙方的要求，提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的試驗(yàn)藥物。4.2甲方應(yīng)提供試驗(yàn)藥物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等技術(shù)資料，以供乙方進(jìn)行質(zhì)量控制。4.3乙方應(yīng)按照甲方的要求，對(duì)試驗(yàn)藥物進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，并確保試驗(yàn)藥物的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與保密5.1雙方同意，在合同執(zhí)行過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，歸甲方所有。5.2雙方對(duì)在合同執(zhí)行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息，予以嚴(yán)格保密。5.3雙方在未經(jīng)對(duì)方書面同意的情況下，不得將合同內(nèi)容泄露給第三方。六、費(fèi)用與支付6.1甲方應(yīng)支付乙方的臨床試驗(yàn)服務(wù)費(fèi)用，具體金額和支付方式見(jiàn)附件。6.2甲方應(yīng)承擔(dān)與試驗(yàn)藥物生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)等相關(guān)費(fèi)用。6.3乙方應(yīng)向甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方按照約定時(shí)間進(jìn)行支付。七、違約責(zé)任7.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，并賠償對(duì)方因此造成的損失。7.2若乙方未能在約定時(shí)間內(nèi)完成臨床試驗(yàn)，應(yīng)按照合同約定向甲方支付違約金。八、爭(zhēng)議解決8.1雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。8.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向甲方所在地的人民法院提起訴訟。九、合同的生效、變更與終止9.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為_(kāi)___年。9.2合同期滿前，雙方如需延長(zhǎng)合作期限，應(yīng)提前____個(gè)月協(xié)商并簽訂書面e____tensionagreement。9.3雙方同意，合同的變更或終止，應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方共同確認(rèn)。十、其他約定10.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。1