機(jī)電類安裝改造維修鑒定質(zhì)量保證體系鑒定評審細(xì)則_第1頁
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機(jī)電類安裝改造維修鑒定質(zhì)量保證體系鑒定評審細(xì)則申請單位:評審項目評審內(nèi)容評審要求評審方法評審結(jié)論管理職責(zé)質(zhì)量方針和目標(biāo)1.企業(yè)應(yīng)形成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件;并經(jīng)法定代表人批準(zhǔn)。2質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要突出特種設(shè)備安全性能。3貫徹落實到責(zé)任人員和相關(guān)人員;4質(zhì)量方針體現(xiàn)了對特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾;5對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化,并按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了分解和定期考核?,F(xiàn)場審核1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)頒布文件;2、質(zhì)量目標(biāo)量化落實情況。質(zhì)量保證體系組織應(yīng)建立具有獨(dú)立行使特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織現(xiàn)場審核:特種設(shè)備安全性能管理職責(zé)、權(quán)限和質(zhì)量保證體系組織。責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限1應(yīng)規(guī)定申請單位法定代表人對特種設(shè)備安全質(zhì)量負(fù)責(zé)條文。2在管理層中任命1名質(zhì)量保證工程師,并且明確其對質(zhì)量保證體系的建立、實施、保持和改進(jìn)的職責(zé)和權(quán)限;3質(zhì)量保證體系文件明確規(guī)定質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和檢驗、試驗人員的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系,以及系統(tǒng)、人員的工作接口控制和協(xié)調(diào)措施;現(xiàn)場審核:質(zhì)量體系文件以及質(zhì)保工程師和各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員各責(zé)任人員任命文件;職責(zé)和權(quán)限。對質(zhì)量保證體系責(zé)任人員座談,了解在特種設(shè)備制造(安裝、改造、維修)過程中能否勝任并履行其職責(zé)、權(quán)限。管理評審1應(yīng)制訂管理評審的規(guī)定,內(nèi)容包括管理評審計劃;管理評審的輸入;管理評審的輸出;輸出問題的措施及整改和管理評審的時間:保存管理評審記錄及報告2管理評審應(yīng)符合質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定現(xiàn)場審核:制訂的管理評審的規(guī)定是否符合相關(guān)要求,評審報告內(nèi)容是否完整,見證資料齊全。2質(zhì)量保證體系文件2.1質(zhì)量保證手冊質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)以及質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)要求現(xiàn)場審核質(zhì)量保證手冊設(shè)置。包括版本號;批準(zhǔn);批準(zhǔn)日期;實施日期;要素數(shù)量;文件層次;設(shè)置控制系統(tǒng);控制環(huán)節(jié);控制點(diǎn)等。程序文件(管理制度)1指定的程序文件(管理制度)應(yīng)與質(zhì)量保證手冊設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)相適應(yīng)2規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合申請單位的實際情況和受理的許可項目要求,具有可操作性?,F(xiàn)場審核程序文件(管理制度)規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容基本符合申請單位的實際情況際和滿足質(zhì)量保證手冊基本要素的要求。作業(yè)(工藝)文件和記錄1作業(yè)(工藝)文件和質(zhì)量記錄符合許可項目特性,滿足質(zhì)量保證體系實施過程的控制需要;2記錄的格式及其包括的項目、內(nèi)容能夠規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)場審核工藝文件,操作規(guī)程,控制表卡。質(zhì)量計劃1質(zhì)量計劃設(shè)置的質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況;2按照質(zhì)量計劃的要求,實施了特種設(shè)備制造(安裝、改造、維修)過程控制;3質(zhì)量計劃中各個控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)均由相關(guān)責(zé)任人員簽字確認(rèn)現(xiàn)場審核編制的質(zhì)量計劃。抽查質(zhì)量計劃并符合:1、質(zhì)量計劃的編制與實施相符;2、實施安裝維修過程控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)與實際情況相符;3、各控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)均由相關(guān)責(zé)任人員簽字確認(rèn)。文件和記錄控制文件和記錄控制程序文件應(yīng)對文件和記錄的受控范圍、程序、內(nèi)容及其編制、會簽、審批、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀(對于外來文件還應(yīng)當(dāng)包括收集、購買、接收)和質(zhì)量記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等做出明確的規(guī)定現(xiàn)場文件和記錄控制程序文件進(jìn)行審核。文件和記錄的控制查閱質(zhì)量計劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計或施工方案)、設(shè)計文件、作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量記錄、檢驗檢測和試驗報告(包括分供方提供的檢驗檢測和試驗報告)等,審查這些文件和記錄的有效性及其編制、審批、會簽、標(biāo)識、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關(guān)要求,現(xiàn)場使用的文件和記錄是否是有效版本。質(zhì)量記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存是否符合規(guī)定?,F(xiàn)場對過程控制卡、施工組織設(shè)計或施工方案、設(shè)計文件、作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量記錄、檢驗檢測和試驗報告、質(zhì)量記錄等進(jìn)行審核。1、現(xiàn)場使用的文件和記錄符合相關(guān)要求,是有效版本;2、外來文件齊全、有效;3、記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存符合規(guī)定要求。法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的完整有效申請單位所持有的相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完整,是否是有效版本現(xiàn)場對資料檔案室進(jìn)行查看,所持有的相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)滿足需求。合同控制合同評審程序文件合同控制程序文件內(nèi)容:合同評審的范圍、內(nèi)容,合同簽訂、修改、會簽程序和要求做出明確規(guī)定現(xiàn)場審核合同控制程序文件,合同評審的范圍、內(nèi)容、合同簽訂、修改、會簽程序和要求等,符合規(guī)定。合同評審所簽訂的合同應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的規(guī)定合同的簽訂、修改、會簽按程序?qū)徟缓贤u審記錄妥善保存現(xiàn)場抽查合同評審記錄,審核:合同編號:合同評審時間:合同評審是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的規(guī)定和合同的簽訂、修改、會簽程序等。設(shè)計控制設(shè)計控制程序文件設(shè)計控制程序應(yīng)對設(shè)計輸入、輸出、驗證、修改、外來設(shè)計文件控制、設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等等過程按相關(guān)要求作出明確的控制要求該條款僅適用制造、改造項目。設(shè)計過程控制1設(shè)計輸入、輸出、驗證、修改、設(shè)計許可、設(shè)計文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗等過程得到有效控制;2設(shè)計文件符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;3設(shè)計文件的修改符合安全技術(shù)規(guī)范的要求。該條款僅適用制造、改造項目。外來設(shè)計文件的控制1設(shè)計文件由外單位提供時,外來設(shè)計文件應(yīng)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定2按質(zhì)量保證體系文件對外來設(shè)計文件的控制要求進(jìn)行了控制,設(shè)計責(zé)任人員履行了確認(rèn)手續(xù)?,F(xiàn)場抽查工程設(shè)計文件,設(shè)計單位為;設(shè)計資格編號:設(shè)計文件符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,設(shè)計責(zé)任人員履行了確認(rèn)手續(xù)。材料、零部件控制材料零部件控制程序文件材料、零部件控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件。應(yīng)對特種設(shè)備制造(安裝、改造、維修)所使用材料(零、部件)的控制范圍、程序、內(nèi)容,按相關(guān)要求作出明確規(guī)定現(xiàn)場審核材料、零部件控制程序文件,控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。采購控制1原材料、焊材、零部件的分供方應(yīng)在合格分供方名錄內(nèi);2分供方的選擇、評價、重新評價按照相關(guān)質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施,法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范對分供方的產(chǎn)品(設(shè)備)有行政許可要求時,應(yīng)當(dāng)對分供方的行政許可情況(許可項目、范圍、許可證有效期限等)進(jìn)行了評價;3采購計劃和采購合同應(yīng)按照相關(guān)程序?qū)嵤?,?jīng)責(zé)任人員審批、簽字確認(rèn)現(xiàn)場審查采購控制文件;抽查采購合同、采購計劃,審核1、原材料、零部件等分供方在合格分供方名錄內(nèi);2、選擇、評價符合要求;3、行政許可要求的產(chǎn)品的評價:是否得到確認(rèn);4、合同和采購計劃是否經(jīng)責(zé)任人員審批、簽字確認(rèn)。材料、零部件控制材料控制1材料、零部件的驗收(復(fù)驗)應(yīng)按照規(guī)定的控制程序執(zhí)行,材料責(zé)任人員履應(yīng)行了職責(zé),材料、零部件驗收(復(fù)驗)質(zhì)量得到有效控制;2材料、零部件存放與保管、領(lǐng)用和使用、標(biāo)識和標(biāo)識移植等應(yīng)符合相關(guān)要求;3材料、零部件臺帳所記錄的材質(zhì)、規(guī)格、型號應(yīng)完整清晰,與實物一致;4發(fā)生材料代用時應(yīng)按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實施現(xiàn)場抽查產(chǎn)品;審核材料、零部件的驗收(復(fù)驗)情況。作業(yè)(工藝)控制作業(yè)控制程序文件工藝控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容,應(yīng)符合相關(guān)要求?,F(xiàn)場審核工藝控制程序文件,核實控制范圍、包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等是否符合相關(guān)要求,作業(yè)(工藝)控制實施應(yīng)按作業(yè)(工藝)控制程序文件進(jìn)行實施注:結(jié)合抽查產(chǎn)品(設(shè)備)安全性能,查閱產(chǎn)品(設(shè)備)的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、工藝紀(jì)律檢查記錄、產(chǎn)品(設(shè)備)檔案、施工驗收記錄、竣工報告等,抽查制造(安裝、改造、維修)現(xiàn)場特種設(shè)備作業(yè)人員使用的作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄等,審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求?,F(xiàn)場核實作業(yè)(工藝)文件的數(shù)量內(nèi)容是否滿足安裝維修要求;抽查產(chǎn)品核實:編制的作業(yè)(工藝)文件應(yīng)符合要求,對施工過程應(yīng)制定必要的工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書;并在使用處可獲得;工藝文件正確、完整、統(tǒng)一。焊接控制焊接控制程序文件焊接控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容,應(yīng)符合相關(guān)要求。該條款僅適用制造、改造項目。焊接人員管理1應(yīng)建立焊接人員檔案并妥善保存;2焊接人員的培訓(xùn)、資格考核及其記錄應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定;3焊接人員標(biāo)識應(yīng)清晰且與施焊記錄一致;施焊項目為持證的合格項目。該條款僅適用制造、改造項目。焊接材料控制1焊接材料的儲存條件應(yīng)滿足相關(guān)規(guī)定;2焊接材料烘干保溫設(shè)備、焊材庫的溫濕度裝置應(yīng)符合要求;3焊接材料的采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收管理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。該條款僅適用制造、改造項目。焊接工藝評定及焊接工藝1焊接工藝評定報告、焊接工藝指導(dǎo)書、焊接工藝卡,應(yīng)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;2焊接工藝評定的項目、數(shù)量、方法、程序、檢驗檢測、試樣保管及焊接工藝評定報告的編制、審核、批準(zhǔn)應(yīng)符合規(guī)定,焊接工藝評定的項目應(yīng)覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝;3焊接工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改應(yīng)符合相關(guān)的規(guī)定。該條款僅適用制造、改造項目。焊接控制焊接過程控制1現(xiàn)場施焊執(zhí)行焊接工藝,施焊記錄應(yīng)規(guī)范、完整齊全,焊接質(zhì)量應(yīng)得到有效控制;2焊接設(shè)備應(yīng)完好,滿足施焊要求;3焊接試板應(yīng)滿足相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求;4應(yīng)對焊接質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計,并對統(tǒng)計數(shù)據(jù)進(jìn)行分析;5焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)時,應(yīng)按照焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)程序進(jìn)行了審批,按照焊縫返修(母材缺陷補(bǔ)焊)工藝施焊,返修(母材缺陷補(bǔ)焊)后應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行了復(fù)驗該條款僅適用制造、改造項目。9熱處理控制熱處理控制程序文件熱處理控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的熱處理質(zhì)量控制范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定該條款僅適用制造、改造項目。熱處理工藝和過程控制1熱處理工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、發(fā)放等應(yīng)符合質(zhì)量保證體系文件規(guī)定,熱處理記錄、報告應(yīng)符合相關(guān)要求;2熱處理設(shè)備、測溫裝置、熱處理溫度自動記錄裝置應(yīng)符合相關(guān)要求;3熱處理溫度自動記錄上注明了熱處理爐號、工件號/產(chǎn)品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人應(yīng)簽字確認(rèn)該條款僅適用制造、改造項目。熱處理分包控制1對熱處理分包方應(yīng)進(jìn)行評價、選擇、重新評價,并出具評價報告;2熱處理分包方出具的熱處理溫度自動記錄、熱處理報告應(yīng)符合相關(guān)要求(熱處理報告和熱處理自動溫度記錄上應(yīng)當(dāng)注明熱處理爐號、工件號(產(chǎn)品編號)、熱處理日期、熱處理應(yīng)操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等)。該條款僅適用制造、改造項目。無損檢測控制無損檢測控制程序文件無損檢測控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件,所規(guī)定的無損檢測控制范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)要求。該條款僅適用制造、改造項目。無損檢測人員管理按照申請單位提交的無損檢測人員明細(xì)表、無損檢測人員檔案和資格證,無損檢測人員的管理(包括無損檢測人員培訓(xùn)、考核、資格證書、持證項目的管理,無損檢測人員的職責(zé)、權(quán)限等)應(yīng)符合相應(yīng)規(guī)定該條款僅適用制造、改造項目。無損檢測工藝無損檢測通用工藝、專用工藝及其執(zhí)行情況應(yīng)符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。該條款僅適用制造、改造項目。無損檢測過程控制1無損檢測方法、數(shù)量、比例、評定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;2不合格部位的復(fù)驗檢測方法、擴(kuò)探數(shù)量、評定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;3射線檢測底片的保管、UT試塊的保管應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定;4在無損檢測過程中應(yīng)按照無損檢測工藝文件的規(guī)定進(jìn)行操作;5無損檢測設(shè)備及器材管理應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。該條款僅適用制造、改造項目。無損檢測報告1無損檢測記錄、報告、射線檢測底片應(yīng)符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;2應(yīng)正確采用的無損檢測標(biāo)準(zhǔn);3射線檢測底片質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求;4無損檢測記錄、報告中標(biāo)明的無損檢測方法、數(shù)量、比例、評定標(biāo)準(zhǔn)等符合相關(guān)規(guī)定。該條款僅適用制造、改造項目。無損檢測分包控制1應(yīng)對無損檢測分包方進(jìn)行評價、選擇、重新評價,并出具了評價報告;2分包單位應(yīng)持有無損檢測核準(zhǔn)證和無損檢測項目范圍、無損檢測人員資格;3分包方應(yīng)出具的無損檢測記錄、報告應(yīng)符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;4無損檢測責(zé)任人員對無損檢測記錄、報告應(yīng)進(jìn)行審查確認(rèn)。該條款僅適用制造、改造項目。理化檢驗控制理化檢驗控制程序文件理化檢驗控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件,所規(guī)定的理化檢驗質(zhì)量控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求該條款僅適用制造、改造項目。理化檢驗過程控制1選用的理化檢驗方法、試樣數(shù)量、理化檢驗工藝(規(guī)程)應(yīng)符合要求,并按理化檢驗操作按照工藝(規(guī)程)的規(guī)定進(jìn)行;2理化檢驗試樣、試劑、標(biāo)樣的保管應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定;3理化檢驗試樣加工應(yīng)符合圖樣要求,有有效的試樣檢測手段;4理化檢驗結(jié)果的確認(rèn)和復(fù)驗應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。該條款僅適用制造、改造項目。理化檢驗分包控制1申請單位應(yīng)對理化檢驗分包方進(jìn)行評價、選擇、重新評價,并出具分包方評價報告;2分包方所具備的理化檢驗?zāi)芰?yīng)滿足受理的許可項目要求;3分包方出具的理化檢驗報告應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,理化檢驗責(zé)任人員對分包方理化檢驗報告進(jìn)行了審查確認(rèn)。該條款僅適用制造、改造項目。檢驗與試驗控制程序文件檢驗與試驗控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件所規(guī)定的檢驗與試驗控制范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)符合要求現(xiàn)場審核檢驗與試驗控制程序文件,核實編制的檢驗與試驗工藝文件基本要求,包括依據(jù)、內(nèi)容、方法等過程檢驗與試驗控制各類檢驗與試驗工藝完整齊全,且符合相關(guān)要求,在檢驗試驗過程中執(zhí)行檢驗與試驗工藝的規(guī)定?,F(xiàn)場抽查產(chǎn)品核實:1、檢驗與試驗工藝完整齊全,且符合相關(guān)要求,在檢驗試驗過程中執(zhí)行檢驗與試驗工藝的規(guī)定。2、已制定的各類檢驗與試驗工藝有關(guān)的控制要求完整齊全,過程符合要求。最終檢驗與試驗控制出廠檢驗、竣工驗收、調(diào)試驗收、試運(yùn)行驗收記錄、報告,符合相關(guān)檢驗與試驗工藝規(guī)定,檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?,F(xiàn)場審核:最終檢驗與試驗工藝規(guī)定,檢驗與試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。檢驗試驗條件控制1檢驗試驗裝置、工裝應(yīng)滿足檢驗試驗要求,所用儀器、儀表經(jīng)檢定校準(zhǔn)合格;2檢驗試驗場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、試驗載荷、安全防護(hù)、試驗監(jiān)督和確認(rèn)應(yīng)滿足檢驗試驗要求?,F(xiàn)場審核檢驗試驗裝置、工裝滿足檢驗試驗要求;所用儀器、儀表經(jīng)檢定校準(zhǔn)合格。型式試驗及其他特殊試驗安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定型式試驗及其他特殊試驗要求時,型式試驗及其他特殊試驗是否符合以下要求:(1)型式試驗由國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)的型式試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行,型式試驗報告、試驗項目、試驗結(jié)論等符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,覆蓋了受理的許可項目范圍;(2)其他特殊試驗的試驗條件、方法、工藝、記錄、報告及試驗結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。無制造、改造項目,不適用。檢驗與試驗控制檢驗與試驗記錄和報告1檢驗與試驗項目齊全;2檢驗與試驗記錄、報告規(guī)范統(tǒng)一,數(shù)據(jù)和結(jié)論應(yīng)符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;3檢驗與試驗記錄、報告應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核、審批,統(tǒng)一存檔保管;4檢驗與試驗責(zé)任人員對檢驗試驗及報告應(yīng)進(jìn)行監(jiān)督和確認(rèn)?,F(xiàn)場抽查檢驗記錄應(yīng)齊全,審核、審批到位。設(shè)備和檢驗試驗裝置控制設(shè)備和檢驗試驗裝置控制設(shè)備和檢驗試驗設(shè)備控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件所規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容審查應(yīng)符合相關(guān)要求現(xiàn)場核查設(shè)備和檢驗試驗設(shè)備控制程序文件以及相關(guān)控制程序文件。核實控制范圍、程序、內(nèi)容審查是否符合相關(guān)要求。設(shè)備和檢驗裝置檔案管理1建立設(shè)備和檢驗試驗裝置臺帳、檔案,設(shè)備和檢驗試驗裝置臺帳、檔案,應(yīng)規(guī)范、完整齊全,與實物一致,并妥善保管;2設(shè)備和檢驗試驗裝置按校準(zhǔn)計劃應(yīng)進(jìn)行檢定校準(zhǔn),有相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄、報告;3按照相關(guān)規(guī)定,對設(shè)備和檢驗試驗裝置應(yīng)進(jìn)行維修保養(yǎng),有相應(yīng)記錄現(xiàn)場審查設(shè)備和檢驗試驗裝置臺帳、檔案,校準(zhǔn)記錄、報告,并與實物對照,1、設(shè)備和檢驗試驗裝置臺帳、檔案與實物一致,2、設(shè)備和檢驗試驗裝置進(jìn)行了檢定校準(zhǔn),有相應(yīng)的校準(zhǔn)記錄、報告;3、設(shè)備和檢驗試驗裝置進(jìn)行了維修保養(yǎng)。設(shè)備和檢驗裝置狀態(tài)1設(shè)備和檢驗試驗裝置狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定2屬于法定檢驗的設(shè)備和檢驗試驗裝置,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定由具有相應(yīng)資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗,并出具了有效的檢驗報告。現(xiàn)場審查設(shè)備和檢驗與試驗裝置控制要求。核實設(shè)備和檢驗試驗裝置狀態(tài)標(biāo)識符合要求;屬于法定檢驗的設(shè)備和檢驗試驗裝置進(jìn)行了檢定校準(zhǔn),有校準(zhǔn)記錄、報告。不合格品(項)控制不合格品控制程序文件不合格品(項)控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件,對不合格品(項)控制范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)符合規(guī)定。現(xiàn)場核查不合格品(項)控制程序文件,核實控制范圍、程序、內(nèi)容符合相關(guān)要求不合格品控制的實施1不合格品的記錄、標(biāo)識、存放、隔離應(yīng)符合質(zhì)量體系文件規(guī)定;2對不合格品(項)進(jìn)行原因分析,應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行處置;3糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證應(yīng)符合規(guī)定程序的要求,糾正措施合理、有效現(xiàn)場抽查產(chǎn)品質(zhì)量檔案核實:1、不合格品的記錄、標(biāo)識、存放、隔離符合相關(guān)規(guī)定;2、不合格品(項)原因分析,處置后檢驗符合相關(guān)規(guī)定;3、糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實施及其跟蹤驗證符合相關(guān)規(guī)定。質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制文件質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制程序文件(管理制度)等質(zhì)量保證體系文件,控制的范圍、程序、內(nèi)容應(yīng)符合要求?,F(xiàn)場核查質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制程序,控制范圍、程序、內(nèi)容:符合相關(guān)要求。質(zhì)量改進(jìn)的實施1質(zhì)量信息應(yīng)進(jìn)行記錄、分析、反饋、處理,并采取了有效的糾正措施;2按規(guī)定進(jìn)行內(nèi)部審核,對所發(fā)現(xiàn)的問題采取了有效的糾

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