質(zhì)量管理辦法

質(zhì)量管理辦法?一、總則1.目的為加強公司質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足客戶需求，提高公司市場競爭力，特制定本質(zhì)量管理辦法。2.適用范圍本辦法適用于公司所有產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理活動。3.質(zhì)量管理原則以客戶為關(guān)注焦點，充分理解并滿足客戶要求，努力超越客戶期望。領(lǐng)導(dǎo)作用，各級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)確立統(tǒng)一宗旨和方向，創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。全員參與，各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。過程方法，將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。管理的系統(tǒng)方法，將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。持續(xù)改進，持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。基于事實的決策方法，有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。與供方互利的關(guān)系，組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。二、質(zhì)量管理體系1.質(zhì)量管理體系建立公司依據(jù)ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實際情況，建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等，應(yīng)確保其充分性、適宜性和有效性，并定期評審和更新。2.質(zhì)量管理體系運行各部門應(yīng)按照質(zhì)量管理體系文件的要求，明確職責(zé)和權(quán)限，確保各項質(zhì)量管理活動有效開展。質(zhì)量管理部門負責(zé)對質(zhì)量管理體系的運行進行監(jiān)督、檢查和內(nèi)部審核，及時發(fā)現(xiàn)和糾正不符合項，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。公司應(yīng)定期對質(zhì)量管理體系進行管理評審，由最高管理者主持，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，制定改進措施并組織實施。三、質(zhì)量策劃1.產(chǎn)品質(zhì)量策劃在新產(chǎn)品研發(fā)或現(xiàn)有產(chǎn)品改進時，應(yīng)進行產(chǎn)品質(zhì)量策劃。產(chǎn)品質(zhì)量策劃的輸出應(yīng)形成質(zhì)量計劃，明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量要求、質(zhì)量控制措施及驗證、確認活動等。質(zhì)量計劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系文件相協(xié)調(diào)，并根據(jù)產(chǎn)品的特點和要求進行適當(dāng)?shù)募毣脱a充。2.過程質(zhì)量策劃對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行識別和策劃，確定關(guān)鍵過程和特殊過程，并制定相應(yīng)的控制措施。關(guān)鍵過程和特殊過程應(yīng)進行重點監(jiān)控，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備相應(yīng)的資格，過程參數(shù)應(yīng)進行嚴格控制，確保過程能力滿足要求。3.質(zhì)量改進策劃定期對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量進行分析和評價，識別改進機會。針對改進機會，制定質(zhì)量改進計劃，明確改進目標(biāo)、改進措施、責(zé)任部門和完成時間等。質(zhì)量改進計劃實施后，應(yīng)進行效果驗證和總結(jié)，將成功的經(jīng)驗納入質(zhì)量管理體系文件，防止問題再次發(fā)生。四、文件控制1.文件分類與編號質(zhì)量管理體系文件分為質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等四類。各類文件應(yīng)進行統(tǒng)一編號，編號應(yīng)具有唯一性和系統(tǒng)性，便于識別和管理。2.文件編制與審批文件的編制應(yīng)符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司實際情況，內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、完整。文件編制完成后，應(yīng)按照規(guī)定的審批程序進行審批，確保文件的適宜性和有效性。3.文件發(fā)放與回收文件由質(zhì)量管理部門負責(zé)統(tǒng)一發(fā)放和管理，發(fā)放時應(yīng)進行登記，確保文件發(fā)放到需要使用的部門和人員。文件使用部門和人員應(yīng)妥善保管文件，不得擅自復(fù)印、轉(zhuǎn)借或丟失。文件如有破損或丟失，應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門申請補發(fā)。文件修訂后，質(zhì)量管理部門應(yīng)及時收回舊文件，發(fā)放新文件，并確保相關(guān)部門和人員使用最新有效的文件。4.文件評審與更新質(zhì)量管理部門應(yīng)定期組織對質(zhì)量管理體系文件進行評審，確保文件的適宜性和有效性。文件如有修訂或更新的必要，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行修訂和審批，并及時發(fā)放和回收相關(guān)文件。五、記錄控制1.記錄分類與編號質(zhì)量管理體系記錄分為質(zhì)量記錄和管理記錄兩類。各類記錄應(yīng)進行統(tǒng)一編號，編號應(yīng)具有唯一性和系統(tǒng)性，便于識別和管理。2.記錄填寫與保存記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進行填寫，填寫應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。記錄填寫完成后，應(yīng)及時交相關(guān)部門和人員審核簽字，并妥善保存。記錄的保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)定的要求。3.記錄檢索與查閱質(zhì)量管理部門應(yīng)建立記錄索引，便于記錄的檢索和查閱。各部門和人員因工作需要查閱記錄時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行申請和審批，并在指定地點查閱，不得擅自復(fù)印或帶出。4.記錄銷毀記錄保存期限屆滿后，如需銷毀，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行審批，并在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下進行銷毀。銷毀記錄應(yīng)進行登記，確保記錄的銷毀過程可追溯。六、資源管理1.人力資源管理根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運行的需要，配備足夠數(shù)量和具備相應(yīng)能力的人員。制定員工培訓(xùn)計劃，對員工進行質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品知識、操作技能等方面的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識和業(yè)務(wù)能力。建立員工績效考核制度，將質(zhì)量指標(biāo)納入績效考核體系，激勵員工積極參與質(zhì)量管理工作。2.基礎(chǔ)設(shè)施管理提供滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括生產(chǎn)設(shè)備、辦公設(shè)施、檢測設(shè)備等。對基礎(chǔ)設(shè)施進行定期維護、保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保其正常運行和精度滿足要求。建立基礎(chǔ)設(shè)施檔案，記錄設(shè)備的購置、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)等情況。3.工作環(huán)境管理識別和管理工作環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量的影響因素，如溫度、濕度、潔凈度等。采取必要的措施，確保工作環(huán)境符合產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的要求。定期對工作環(huán)境進行檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題，保持工作環(huán)境的良好狀態(tài)。七、產(chǎn)品實現(xiàn)1.產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)應(yīng)按照規(guī)定的程序進行，包括設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、設(shè)計驗證、設(shè)計確認等環(huán)節(jié)。設(shè)計輸入應(yīng)充分考慮客戶需求、法律法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等因素，確保設(shè)計輸入的完整性和準(zhǔn)確性。設(shè)計輸出應(yīng)形成產(chǎn)品圖紙、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，確保設(shè)計輸出能夠滿足設(shè)計輸入的要求，并便于產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗。設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認應(yīng)按照規(guī)定的程序進行，邀請相關(guān)部門和人員參加，確保產(chǎn)品設(shè)計的合理性、可行性和可靠性。2.采購控制建立合格供方名錄，對供方進行評價和選擇，確保所采購的物資和服務(wù)符合質(zhì)量要求。與合格供方簽訂采購合同或協(xié)議，明確采購物資和服務(wù)的質(zhì)量要求、驗收標(biāo)準(zhǔn)、交付時間等條款。對采購的物資和服務(wù)進行檢驗或驗證，確保其質(zhì)量符合要求。對不合格的物資和服務(wù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行處理。3.生產(chǎn)和服務(wù)提供控制生產(chǎn)和服務(wù)提供過程應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量符合要求。對關(guān)鍵過程和特殊過程，應(yīng)進行重點監(jiān)控，操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并具備相應(yīng)的資格，過程參數(shù)應(yīng)進行嚴格控制。對產(chǎn)品和服務(wù)進行標(biāo)識和可追溯性管理，確保在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中能夠識別產(chǎn)品和追溯其歷史、應(yīng)用情況和所處位置。對產(chǎn)品的防護進行管理，防止產(chǎn)品在搬運、儲存、包裝等過程中受到損壞或變質(zhì)。4.監(jiān)視和測量裝置控制配備滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和檢驗所需的監(jiān)視和測量裝置，并定期進行校準(zhǔn)和檢定，確保其精度和可靠性。建立監(jiān)視和測量裝置檔案，記錄裝置的購置、校準(zhǔn)、檢定、維修等情況。對監(jiān)視和測量裝置的使用、維護和保管進行規(guī)定，確保其正確使用和妥善保管。八、測量、分析和改進1.監(jiān)視和測量對質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程進行監(jiān)視和測量，確保其符合要求。質(zhì)量管理體系監(jiān)視和測量包括內(nèi)部審核、管理評審、過程監(jiān)視和測量、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等。產(chǎn)品監(jiān)視和測量包括進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。過程監(jiān)視和測量應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê褪侄?，對過程的能力和績效進行評價，及時發(fā)現(xiàn)和解決過程中的問題。2.數(shù)據(jù)分析收集、分析和利用質(zhì)量管理體系運行過程中的數(shù)據(jù)，為質(zhì)量管理決策提供依據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)包括質(zhì)量目標(biāo)達成情況分析、產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析、過程能力分析、客戶滿意度分析等。通過數(shù)據(jù)分析，識別質(zhì)量管理體系運行中的趨勢和潛在問題，采取相應(yīng)的措施進行改進。3.改進措施針對監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析中發(fā)現(xiàn)的不符合項和改進機會，制定改進措施并組織實施。改進措施應(yīng)包括糾正措施和預(yù)防措施。糾正措施應(yīng)針對已發(fā)生的不符合項，采取措施消除不符合的原因，防止問題再次發(fā)生；預(yù)防措施應(yīng)針對潛在的不符合項，采