T-CACM 1378.10-2022 臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范 第10部分：丸劑

CCSC10團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范TCpB中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。T/CACM1378已經(jīng)發(fā)布了以下部分：本文件是T/CACM1378《臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范》的第10部分。—T/CACM1378.1—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第1部分：通則；—T/CACM1378.2—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第2部分：注射劑；—T/CACM1378.3—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第3部分：外用膏劑；—T/CACM1378.4—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第4部分：膠囊劑；—T/CACM1378.5—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第5部分：顆粒劑；—T/CACM1378.6—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第6部分：口服液；—T/CACM1378.7—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第7部分：片劑；—T/CACM1378.8—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第8部分：氣霧劑；—T/CACM1378.9—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第9部分：散劑；—T/CACM1378.10—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第10部分：丸劑。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院。本文件由中華中醫(yī)藥學(xué)會歸口。本文件起草單位：由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥調(diào)劑標(biāo)準(zhǔn)化研究中心、清華大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、湖北省中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬烏魯木齊市中醫(yī)醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、山西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬南京中醫(yī)院、江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院。本文件起草人：李培紅、翟華強(qiáng)、陶絲雨、田佳鑫、龐穎、馬爽、郭曉龍、穆芳園、劉國秀、朱元坤、本文件以化風(fēng)丹（以“廖氏化風(fēng)丹”為例）、安宮牛黃丸和速效救心丸為丸劑中成藥代表（見附錄B),目標(biāo)是制定臨床急危重癥常用丸劑中成藥（以下簡稱“丸劑中成藥”）的調(diào)劑技術(shù)規(guī)范，為各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師在丸劑中成藥處方的規(guī)范審核、調(diào)配以及指導(dǎo)患者合理用藥等方面提供技術(shù)參考。本文件在執(zhí)行通則基礎(chǔ)上突出了丸劑中成藥調(diào)劑重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)，即處方審核技術(shù)、發(fā)藥與用藥交代技術(shù)、用藥監(jiān)測技術(shù)、藥物警戒技術(shù)，并以化風(fēng)丹、安宮牛黃丸和速效救心丸為代表，結(jié)合藥品說明書與相關(guān)臨床應(yīng)用專家共識及診療方案，制定相應(yīng)調(diào)劑技術(shù)規(guī)范。本文件制定的意義是發(fā)揮藥師專業(yè)優(yōu)勢，促進(jìn)丸劑中成藥的合理選用，規(guī)范調(diào)劑流程，提高調(diào)劑服務(wù)質(zhì)量，保證臨床急危重患者使用丸劑中成藥的安全性和有效性。臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)為臨床急危重癥患者提供丸劑中成藥調(diào)劑的工作流程、基礎(chǔ)建設(shè)、人員和技術(shù)要求。本文件適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)為急危重癥患者提供丸劑中成藥調(diào)劑的藥學(xué)部門。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，標(biāo)注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CACM1378.1—2022臨床急危重癥常用中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范第1部分：通則T/CHAS10-2-7—2018中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-7部分：患者服務(wù)門診處方中華人民共和國藥典(2020年版）3術(shù)語和定義T/CACM1378.1—2022界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1丸劑原料藥物與適宜的輔料制成的球形或類球固體制劑。注：中藥丸劑包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸和滴丸等。3.2取藥者憑處方或醫(yī)囑前來藥學(xué)部門領(lǐng)取藥物的人員，包括患者本人、委托人、實(shí)施治療的醫(yī)護(hù)人員等。4丸劑調(diào)劑總則按T/CACM1378.1—2022中4.1執(zhí)行，具體流程見附錄A。4.2基礎(chǔ)建設(shè)5重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)要求5.1處方審核技術(shù)臨床急危重癥常用丸劑中成藥的處方審核應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注處方的臨床診斷、用法用量、聯(lián)合用藥、用藥禁忌四方面，尤其關(guān)注其組方中的毒性藥味，以說明書、指南及專家共識內(nèi)容為基本，充分促進(jìn)臨床合理有效用藥。5.2發(fā)藥與用藥交代技術(shù)5.2.1發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對處方前記，詢問清楚并核對患者姓名、年齡、住院床號；嚴(yán)防錯取錯用而貽誤病情，甚至造成嚴(yán)重后果。完全核對無誤后，才能將藥物給付取藥者。5.2.2發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)按照藥品說明書或處方醫(yī)囑，向取藥者進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量和注意事項(xiàng)以及用藥期間的飲食、聯(lián)合用藥等內(nèi)容。5.3用藥監(jiān)測技術(shù)5.3.1發(fā)藥前仔細(xì)詢問或核對處方上的過敏史，若服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)分析與上報(bào)，填寫不良反應(yīng)監(jiān)測表。5.3.2臨床急危重癥常用丸劑中成藥可以作為重癥患者的長期用藥劑型，使用時(shí)應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測特殊人群（老人、兒童、孕婦、肝腎功能異常等）用藥情況，必要時(shí)監(jiān)測服藥患者血液、尿液中的有毒成分含量及肝、腎等功能。5.3.3重點(diǎn)監(jiān)測由于患者昏迷而采用鼻飼等非常規(guī)給藥后的患者用藥反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況并按相應(yīng)流程處理。5.4藥物警戒技術(shù)5.4.1及時(shí)關(guān)注相關(guān)管理部門發(fā)布的臨床急危重癥常用丸劑中成藥不良反應(yīng)發(fā)生率等信息，警戒未知（新發(fā)）嚴(yán)重不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。5.4.2建議通過主動監(jiān)測發(fā)現(xiàn)與臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑相關(guān)的警戒信號，并可對其風(fēng)險(xiǎn)/效益進(jìn)行定性定量評估和分析。監(jiān)測內(nèi)容為：適應(yīng)證審核中的問題，劑量和療程與療效、安全性的相關(guān)性，具體服用方法與療效、安全性的相關(guān)性，毒性藥味、重金屬成分的毒性反應(yīng)，聯(lián)合用藥的安全性等。附錄A（規(guī)范性）臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范流程見圖A.1。圖A．1臨床急危重癥常用丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)流程附錄B（資料性）臨床急危重癥丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范的代表藥物示例臨床急危重癥丸劑中成藥選取化風(fēng)丹、安宮牛黃丸和速效救心丸為示范性藥物的原因主要有以下四點(diǎn)：代表性藥物療效確切、安全性高、全國范圍內(nèi)臨床使用廣泛且已經(jīng)獲得專家共識，能夠起到代表示范作用。B．2以化風(fēng)丹為代表的臨床急危重癥丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范B．2.1.1按照醫(yī)院藥品目錄和采購的有關(guān)規(guī)定，從正規(guī)供貨渠道采購。B．2.1.2化風(fēng)丹屬于急危重癥常用藥品，此類藥宜單獨(dú)制定采購計(jì)劃。采購量應(yīng)根據(jù)實(shí)際臨床需求量制訂。藥品包裝、外觀、合格證等。B．2.1.4應(yīng)有完整、真實(shí)的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不應(yīng)少于3年。B．2.2.1養(yǎng)護(hù)：化風(fēng)丹屬于急危重癥常用藥品，且其處方中含雄黃、朱砂和麝香，可參考高警示藥品建立相應(yīng)特殊標(biāo)識。定期按照《中華人民共和國藥典》要求，檢查化風(fēng)丹外觀、包裝，確保密封，定期檢查藥品有效期。B．2.2.2庫存數(shù)量：依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量和周轉(zhuǎn)率等實(shí)際情況，科學(xué)設(shè)置藥庫、藥房的庫存上下限，設(shè)置庫存下限自動報(bào)警或人工巡查機(jī)制，確保臨床用藥的連續(xù)性。合理制定藥房請領(lǐng)計(jì)劃、藥庫采購計(jì)劃，及時(shí)補(bǔ)充庫存。B．2.3.1審核處方診斷：化風(fēng)丹功效為息風(fēng)鎮(zhèn)痙，豁痰開竅。處方臨床診斷內(nèi)容應(yīng)包含風(fēng)痰閉阻、中風(fēng)偏癱、癲癇，面神經(jīng)麻痹等相關(guān)病名、證型。丸，次，18日為一療程。如吞咽困難者，可嚼服或者用溫開水溶解后服用。B．2.3.3審核藥物相互作用：本品含有天南星、巴豆霜組分，根據(jù)“十八反”“十九畏”，不宜與含有牽牛子、川烏、草烏、附子等成分藥品共用；本品含有雄黃和朱砂組分，根據(jù)《中華人民共和國藥典》規(guī)定，雄黃不宜與其他含有朱砂、雄黃成分的藥物共同使用；本品中含有雄黃，不可與亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同服；本品中含有朱砂，不可與溴化物、碘化物等同用。B．2.3.4審核禁忌證：肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病、孕婦及哺乳期婦女禁用，兒童慎用。B．2.4.2調(diào)配時(shí)，準(zhǔn)確按處方數(shù)量調(diào)配，并且檢查是否存在藥品過期、破損等不合格情況。B．2.4.3在包裝外側(cè)粘貼使用提示標(biāo)簽，重點(diǎn)提示正確的用法用量。B．2.4.4調(diào)配完畢后，將化風(fēng)丹交付復(fù)核人員審核。B．2.5.1核對所配藥品名稱與處方藥名是否一致。B．2.5.2核對所配化風(fēng)丹藥品數(shù)量是否與處方相同，核對提示標(biāo)簽內(nèi)容是否正確。B．2.6.1發(fā)藥前可按照T/CHAS10-2-7—2018中5.3.3.1規(guī)定的門診發(fā)藥規(guī)則進(jìn)行核對，核對患者姓名、年齡、住院病區(qū)及床號、藥品名稱，確認(rèn)無誤，并詢問患者過敏史和孕產(chǎn)情況，確?；颊叻窃袐D及對本藥無過敏史后，方可將藥物給付取藥者。B．2.6.2依據(jù)處方告知取藥者本藥的給藥途徑、藥物劑量、給藥頻次，并告知取藥者注意本藥的療程為B．2.6.3告知取藥者：本品含巴豆霜，大便次數(shù)增加屬正?，F(xiàn)象，嚴(yán)重腹瀉者，可詢問醫(yī)師。如有聯(lián)合用藥情況，應(yīng)注意其他藥物處方中是否含有牽牛子、川烏、草烏、附子、朱砂、雄黃等藥物，如存在以上藥物，需詢問醫(yī)生或藥師。B．2.6.4告知取藥者：兒童慎用本品，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵循處方中用法用量。B．2.6.5告知取藥者：患者用藥期間飲食禁辛辣油膩、生冷海鮮。B．2.6.6告知取藥者：患者用藥后如遇病情加重、過敏等特殊情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生或藥師求助，必要時(shí)停藥。B．2.7.1藥師監(jiān)測：臨床觀察或回訪觀察患者用藥后反應(yīng)，判斷療效及是否存在過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)等。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)提示停藥及救治，并上報(bào)不良反應(yīng)。B．2.8.1點(diǎn)評處方診斷B．2.8.2點(diǎn)評處方是否并用其他治療風(fēng)痰閉阻、中風(fēng)偏癱、癲癇、面神經(jīng)麻痹、口眼歪斜的藥物，是否存在與牽牛子、川烏、草烏、附子等共用的情況，是否同時(shí)使用含有朱砂、雄黃成分的其他藥品，是否與亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同用。B．2.8.4點(diǎn)評患者是否存在肝腎功能不全、造血系統(tǒng)疾病等禁忌證，是否為孕婦及哺乳期婦女等禁忌人群。B．2.9.1盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的化風(fēng)丹的嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥物相互作用，及時(shí)將信息反饋臨床并采取相應(yīng)救治措施，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，充分挖掘藥物警戒信號。B．2.9.2可根據(jù)實(shí)際情況開展主動監(jiān)測，對化風(fēng)丹的風(fēng)險(xiǎn)／效益進(jìn)行定性定量評估和分析。B．3以安宮牛黃丸為代表的臨床急危重癥中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范B．3.1.1按照醫(yī)院藥品目錄和采購的有關(guān)規(guī)定，從正規(guī)供貨渠道采購。B．3.1.2安宮牛黃丸屬于急危重癥常用藥品，此類藥宜單獨(dú)制定采購計(jì)劃。采購量需根據(jù)實(shí)際臨床需求量制訂。藥品包裝、外觀、合格證等。B．3.1.4必須有完整、真實(shí)的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于3年。B．3.2.1養(yǎng)護(hù)：安宮牛黃丸屬于急危重癥常用藥品，且其處方中含雄黃、朱砂和麝香，可參考高警示藥品建立相應(yīng)特殊標(biāo)識。定期檢查安宮牛黃丸外觀、包裝，確保密封，定期檢查藥品有效期。B．3.2.2庫存數(shù)量：依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量和周轉(zhuǎn)率等實(shí)際情況，科學(xué)設(shè)置藥庫、藥房的庫存上下限，設(shè)置庫存下限自動報(bào)警或人工巡查機(jī)制，確保臨床用藥的連續(xù)性。合理制定藥房請領(lǐng)計(jì)劃、藥庫采購計(jì)劃，及時(shí)補(bǔ)充庫存。B．3.3.1審核處方診斷：安宮牛黃丸功效為清熱解毒，鎮(zhèn)驚開竅。處方臨床診斷內(nèi)容應(yīng)包含熱病，邪入心包，中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥等相關(guān)病名、證型。注意本品為熱閉神昏所設(shè)，處方中為寒閉神昏不得予以調(diào)配。根據(jù)《安宮牛黃丸急重癥臨床應(yīng)用專家共識》《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）》，安宮牛黃丸可用于原發(fā)腦?。ㄈ毖阅X卒中、出血性腦卒中、腦炎繼發(fā)腦病（缺血缺氧性腦病、肺性腦病、肝性腦病、創(chuàng)傷后腦病重癥疾病（重癥感染、高膽紅素血癥、急性酒精中毒、帕金森綜合征、糖尿病昏迷、急性有機(jī)磷農(nóng)藥中毒、腫瘤晚期COVID-19等疾病，應(yīng)根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體要求判定是否合理及予以調(diào)配。B．3.3.2審核用法用量：核對安宮牛黃丸藥名，其規(guī)格為每丸重3g,用法為口服，用量為一次1丸，一日1次；小兒三歲以內(nèi)一次1/4丸，四歲至六歲一次1/2丸，一日1次。如整丸服用困難者，可研碎調(diào)服根據(jù)《安宮牛黃丸急重癥臨床應(yīng)用專家共識》《新型冠狀病毒肺炎中藥合理使用專家共識（第一版）》《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）》，臨床使用中根據(jù)患者不同病情可采用鼻飼、灌腸等方法，灌腸時(shí)用1丸，研碎，高位保留，1次／天，至神清為度。用量也可根據(jù)不同病情進(jìn)行調(diào)評分3分者，用量可至每日3~6丸。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)本機(jī)構(gòu)具體情況判定是否合理及予以調(diào)配。B．3.3.3審核藥物相互作用：本品含有郁金，根據(jù)“十八反”“十九畏”規(guī)定，不宜與含有丁香成分的藥物不宜與含有朱砂、雄黃的藥物共用；安宮牛黃丸中含有雄黃，不可與亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同服；本品中含有朱砂，不可與溴化物、碘化物等同用。B．3.3.4審核禁忌證：寒閉神昏者及孕婦禁用，肝腎功能不全者及運(yùn)動員慎用。B．3.4.2認(rèn)真閱讀處方中的安宮牛黃丸的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。區(qū)別安宮降壓、安宮止血、珍黃安宮等名稱相近的藥品；區(qū)別丸劑、片劑、散劑、膠囊劑和栓劑等同名不同劑型藥品；區(qū)別3g、1.5g不同規(guī)格與每盒1丸、2丸不同包裝藥品。B．3.4.3調(diào)配時(shí)，準(zhǔn)確按處方數(shù)量調(diào)配，并且檢查是否存在藥品過期、蠟封破損等不合格情況。B．3.4.4在包裝外側(cè)粘貼使用提示標(biāo)簽，重點(diǎn)提示正確的用法用量。B．3.4.5調(diào)配完畢后，將安宮牛黃丸交付復(fù)核人員審核。B．3.5.1核對所配藥品名稱與處方藥名是否一致，核對所配劑型為丸劑。B．3.5.2核對所配安宮牛黃丸藥品數(shù)量是否與處方相同，核對提示標(biāo)簽內(nèi)容是否正確。B．3.6.1在發(fā)藥前，核對患者姓名、年齡、住院病區(qū)及床號、藥品名稱，確認(rèn)無誤，并詢問患者過敏史和孕產(chǎn)情況，確?；颊叻窃袐D及對本藥無過敏史后，方可將藥物給付取藥者。B．3.6.2依據(jù)處方告知取藥者本藥的給藥途徑、藥物劑量、給藥頻次。B．3.6.3告知取藥者：患者服用前應(yīng)除去蠟皮、塑料球殼及玻璃紙，不可整丸吞服。B．3.6.4告知取藥者：患者服藥后應(yīng)有的身體反應(yīng)，達(dá)到退熱、開竅促醒和止抽搐的用藥目的就應(yīng)停B．3.6.5告知取藥者：如有聯(lián)合用藥情況，應(yīng)注意其他藥物處方中是否含有丁香、朱砂、雄黃等藥物，如存在以上藥物，應(yīng)詢問醫(yī)生或藥師。B．3.6.6告知取藥者：患者服藥期間飲食宜清淡，忌食辛辣油膩之品，以免助火生痰。B．3.6.7告知取藥者：患者服藥后若無效或出現(xiàn)肢寒畏冷，面色蒼白，冷汗不止，脈微欲絕等癥狀，應(yīng)立即停藥并及時(shí)就醫(yī)。B．3.6.8告知取藥者：患者用藥期間若血、尿中汞、砷離子濃度以及肝、腎功能超過正常值上線，或出現(xiàn)病情加重、過敏反應(yīng)及其他異常情況，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)生或藥師求助，必要時(shí)停藥。B．3.7.1藥師監(jiān)測：臨床觀察或回訪觀察患者用藥后反應(yīng)，判斷療效及是否存在過敏反應(yīng)、毒性反應(yīng)。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)提示停藥及救治，并上報(bào)不良反應(yīng)。臨床應(yīng)用原則為“中病即止”，達(dá)到退熱、開竅促醒和止抽搐的用藥目的就應(yīng)停藥。B．3.8.1點(diǎn)評處方診斷是否包含熱病，邪入心包，中風(fēng)昏迷及腦炎、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥。超說明書診斷需根據(jù)相關(guān)專家共識及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體要求進(jìn)行點(diǎn)評。B．3.8.2點(diǎn)評處方是否存在與丁香共用的情況，是否同時(shí)使用含有朱砂、雄黃成分的其他藥品，是否與亞硝酸鹽類、亞鐵鹽類、硝酸鹽類及硫酸鹽類藥物同用。B．3.8.3點(diǎn)評用量是否超過一次1丸，一日1次；小兒三歲以內(nèi)是否超過一次1/4丸，四歲至六歲是否超過一次1/2丸，一日1次；用藥療程是否過長。超說明書用法用量應(yīng)根據(jù)相關(guān)專家共識及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體要求進(jìn)行點(diǎn)評。B．3.8.4點(diǎn)評患者是否未寒閉神昏者及孕婦等禁忌人群。B．3.9.1盡可能在早期發(fā)現(xiàn)未知（新發(fā)）的安宮牛黃丸的嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥物相互作用，及時(shí)將信息反饋臨床并采取相應(yīng)救治措施，及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)，充分挖掘藥物警戒信號。B．3.9.2可根據(jù)實(shí)際情況開展主動監(jiān)測，對安宮牛黃丸的風(fēng)險(xiǎn)／效益進(jìn)行定性定量評估和分析。B．4以速效救心丸為代表的臨床急危重癥丸劑中成藥調(diào)劑技術(shù)規(guī)范B．4.1.1按照醫(yī)院藥品目錄和采購的有關(guān)規(guī)定，從正規(guī)供貨渠道采購。B．4.1.2速效救心丸屬于急危重癥常用藥品，此類藥宜單獨(dú)制定采購計(jì)劃。采購量應(yīng)根據(jù)實(shí)際臨床需求量制訂。藥品包裝、外觀、合格證等。B．4.1.4必須有完整、真實(shí)的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于3年。B．4.2.1養(yǎng)護(hù)：速效救心丸屬于急危重癥常用藥品，可建立相應(yīng)特殊標(biāo)識。定期檢查速效救心丸外觀、包裝，確保密封，定期檢查藥品有效期。B．4.2.2庫存數(shù)量：依據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用量和周轉(zhuǎn)率等實(shí)際情況，科學(xué)設(shè)置藥庫、藥房的庫存上下限，設(shè)置庫存下限自動報(bào)警或人工巡查機(jī)制，確保臨床用藥的連續(xù)性。合理制定藥房請領(lǐng)計(jì)劃、藥庫采購計(jì)劃，及時(shí)補(bǔ)充庫存。B．4.3.1審核處方診斷：速效救心丸功效為行氣活血，祛瘀止痛，增加冠脈血流量，緩解心絞痛。處方臨床診斷內(nèi)容應(yīng)包含氣滯血瘀型冠心病，心絞痛等相關(guān)病名、證型。寒凝血瘀、陰虛血瘀胸痹心痛不宜單用。丸。B．4.3.3審核禁忌證：孕婦禁用。有過敏史者慎用。伴有中重度心力衰竭的心肌缺血者慎用。B．4.4.2調(diào)配時(shí)，準(zhǔn)確按處方數(shù)量調(diào)配，并且檢查是否存在藥品過期、破損等不合格情況。B．4.4.3在包裝外側(cè)粘貼使用提示標(biāo)簽，重點(diǎn)提示正確的用法用量。B．4.4.4調(diào)配完畢后，將速效救心丸交付復(fù)核人員審核。B．4.5.1核對所配藥品名稱與處方藥名是否一致。B．4.5.2核對所配速效救心丸藥品數(shù)量是否與處方相同，核對提示標(biāo)簽內(nèi)容是否正確。B．4.6.1在發(fā)藥前，核對患者姓名、年齡、住院病區(qū)及床號、藥品名稱，確認(rèn)無誤，并詢問患者過敏史和孕產(chǎn)情況，確保患者非孕婦及對本藥無過敏史。B．4.6.2詢問患者是否告知醫(yī)生其他過敏史及是否患有伴有中重度心力衰竭的心肌缺血，如告知，可發(fā)藥；如未告知，應(yīng)在醫(yī)生確認(rèn)可以使用本藥后，方可發(fā)藥。B．4.6.3依據(jù)處方告知取藥者本藥的給藥途徑、藥物劑量、給藥頻次，并告知取藥者，患者急性發(fā)作時(shí)，一次可服用10~丸。B．4.6.4告知取藥者：患者用藥期間飲食禁辛辣油膩、生冷海鮮。B．4.7.1藥師監(jiān)測：臨床觀察或回訪觀察患者用藥后反應(yīng)，判斷療效及是否存在過敏反應(yīng)等。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，及時(shí)提示停藥及救治，并上報(bào)不良反應(yīng)。B．4.7.2患者自我監(jiān)測：觀察用藥后反應(yīng)，遇