寧夏幼兒師范高等專科學(xué)?！端幬锓治鰧嶒灒ê瑑x器分析）》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

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《藥物分析實驗（含儀器分析）》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？（）A.熱導(dǎo)檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器2、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。與傳統(tǒng)的提取方法相比，超聲提取技術(shù)的主要優(yōu)點在于？（）A.縮短提取時間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是3、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下對于結(jié)晶條件控制的重要性，理解錯誤的是（）A.影響晶體的純度和粒度分布B.對產(chǎn)品的物理性質(zhì)沒有影響C.可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量D.優(yōu)化結(jié)晶過程能降低生產(chǎn)成本4、在藥物化學(xué)中，藥物分子的構(gòu)象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導(dǎo)致藥物與靶點的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團(tuán)的旋轉(zhuǎn)5、對于藥物分析中的分光光度法，以下關(guān)于其局限性的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.易受干擾B.靈敏度較低C.不能用于多組分分析D.操作復(fù)雜6、在制藥工程的廠房設(shè)計中，潔凈區(qū)的劃分和控制是關(guān)鍵。以下關(guān)于潔凈區(qū)等級的描述，哪一項不準(zhǔn)確？（）A.A級潔凈區(qū)的潔凈度要求最高B.B級潔凈區(qū)適用于無菌制劑的灌裝等高風(fēng)險操作C.C級和D級潔凈區(qū)的潔凈度要求相對較低D.不同等級的潔凈區(qū)之間可以隨意互通7、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進(jìn)行？（）A.低溫、強(qiáng)酸B.高溫、強(qiáng)酸C.低溫、強(qiáng)堿D.高溫、強(qiáng)堿8、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞的生長和代謝受到多種因素的調(diào)控。對于哺乳動物細(xì)胞培養(yǎng)，以下哪種培養(yǎng)條件的優(yōu)化更能促進(jìn)細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)？（）A.培養(yǎng)基pH值B.溶氧濃度C.二氧化碳濃度D.以上條件均需優(yōu)化9、在藥物研發(fā)過程中，需要進(jìn)行大量的藥理實驗。某種新藥在動物實驗中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？（）A.動物和人體的生理差異B.臨床試驗設(shè)計不合理C.藥物劑量不準(zhǔn)確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定10、對于藥物合成路線的設(shè)計，以下關(guān)于考慮因素和優(yōu)化策略，哪一項是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物合成路線的設(shè)計只需考慮原料的易得性，其他因素如反應(yīng)條件、收率等不重要B.設(shè)計藥物合成路線時，要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、選擇性、收率和環(huán)保等因素，并通過優(yōu)化反應(yīng)條件和選擇合適的催化劑來提高路線的可行性和經(jīng)濟(jì)性C.藥物合成路線的優(yōu)化是一項不可能完成的任務(wù)，因為化學(xué)反應(yīng)的復(fù)雜性無法預(yù)測D.藥物合成路線一旦確定就不能更改，即使存在問題也只能接受11、對于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可12、在中藥提取過程中，若要提取揮發(fā)性成分，以下哪種提取方法最為適宜？（）A.水蒸氣蒸餾法B.溶劑萃取法C.超聲提取法D.超臨界流體萃取法13、在藥物合成路線的設(shè)計中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)條件和環(huán)保等因素。對于一種需要大規(guī)模生產(chǎn)的藥物，以下哪種合成路線更具經(jīng)濟(jì)和環(huán)境友好性？（）A.步驟簡短的路線B.原料易得的路線C.產(chǎn)生廢棄物少的路線D.以上因素綜合考慮的路線14、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準(zhǔn)確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合15、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會升高溫度和濕度來模擬實際儲存條件。對于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進(jìn)行的加速試驗更能準(zhǔn)確預(yù)測其穩(wěn)定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH16、在藥品包裝的設(shè)計中，以下哪個方面需要考慮，以滿足兒童用藥的安全性要求？（）A.采用防兒童開啟的包裝形式B.標(biāo)注清晰的用藥說明和警示語C.選擇無毒無害的包裝材料D.以上方面均需考慮17、在藥物制劑的穩(wěn)定性試驗中，加速試驗的目的是預(yù)測藥物在常溫下的穩(wěn)定性。以下哪種條件通常用于加速試驗？（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光照射B.低溫、低濕、避光C.高溫、低濕、避光D.低溫、高濕、強(qiáng)光照射18、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。當(dāng)研制一種口服固體制劑時，如果希望提高藥物的溶出速度，以下哪種輔料可能是最合適的選擇？（）A.微晶纖維素B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.乳糖19、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對于細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要20、對于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計，以下關(guān)于藥物釋放機(jī)制的理解，錯誤的是（）A.擴(kuò)散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動D.釋放速度不受環(huán)境影響二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）在制藥工程的廠房設(shè)計中，論述潔凈室的設(shè)計要求、空氣凈化系統(tǒng)的選擇和運行維護(hù)。2、（本題5分）闡述在制藥工程的工藝放大過程中，可能會遇到哪些問題，如何通過實驗和模型預(yù)測來解決這些問題？3、（本題5分）解釋在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的組成和優(yōu)化原則是什么，如何滿足細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)需求？三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）研究某制藥廠在藥品包裝設(shè)計中，如何考慮藥品的穩(wěn)定性、便利性和美觀性，同時符合相關(guān)法規(guī)要求。2、（本題5分）一家制藥廠的藥品在包裝過程中出現(xiàn)了包裝規(guī)格不合理的問題。分析原因并提出合理的包裝規(guī)格設(shè)計方法。3、（本題5分）一家制藥企業(yè)在生產(chǎn)一種軟膏劑時，出現(xiàn)了質(zhì)地不均勻的問題。分析原因并提出解決辦法。4、（本題5分）一個制藥項目在進(jìn)行藥物研發(fā)時，需要考慮藥物的制劑工藝對藥物穩(wěn)定性的影響。分析如何優(yōu)化制劑工藝以提高藥物穩(wěn)定性。5、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的結(jié)晶工藝出現(xiàn)問題，晶體形態(tài)不佳。分析原因并提出改進(jìn)方案。四、論述題（本大題共2個小題，共20分)1、（本題10分）生物制藥工藝的優(yōu)化對于提高藥物產(chǎn)量和降低成本具有重要意義。請深入探討生物制藥過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)，如細(xì)胞培養(yǎng)條件、發(fā)酵工藝、分離純化技術(shù)等，分析如何通過實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析來優(yōu)