WB/T 1144-2024疫苗儲存與運輸服務(wù)規(guī)范

ICS03.220.01

CCSA80

中華人民共和國物流行業(yè)標準

WB/T1144—2024

疫苗儲存與運輸服務(wù)規(guī)范

Specificationforwarehousingandtransportationserviceofvaccine

2024-11-04發(fā)布2024-12-01實施

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會發(fā)布

WB/T1144—2024

目次

前言……………………………Ⅲ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語和定義…………………1

4服務(wù)提供者…………………1

5服務(wù)保障……………………1

5.1人員與培訓……………1

5.2設(shè)施設(shè)備………………2

5.3信息系統(tǒng)………………2

6服務(wù)要求……………………2

6.1收貨、驗收………………2

6.2儲存、養(yǎng)護………………3

6.3出庫、發(fā)貨………………3

6.4運輸、交接………………3

7管理要求……………………4

7.1溫控管理………………4

7.2信息管理………………4

7.3安全管理………………4

7.4應急管理………………4

8評價與改進…………………5

參考文獻…………………………6

Ⅰ

WB/T1144—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由中國物流與采購聯(lián)合會提出。

本文件由全國物流標準化技術(shù)委員會（SAC/TC269）歸口。

本文件起草單位：中國物流與采購聯(lián)合會、北京中物醫(yī)聯(lián)企業(yè)管理有限公司、北京中物冷聯(lián)企業(yè)管理

有限公司、北京科興生物制品有限公司、福建新大陸自動識別技術(shù)有限公司、中國生物技術(shù)股份有限公

司、遼寧成大生物股份有限公司、賽諾菲巴斯德生物醫(yī)藥有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、上

藥科園信海醫(yī)藥有限公司、北京市疾病預防控制中心、江蘇省疾病預防控制中心、科園信海（北京）醫(yī)療用

品貿(mào)易有限公司、長春卓誼生物股份有限公司、國藥集團醫(yī)藥物流有限公司、上藥控股有限公司、華潤醫(yī)

藥商業(yè)集團有限公司、九州通醫(yī)藥集團物流有限公司、順豐醫(yī)藥供應鏈有限公司、北京盛世華人供應鏈管

理有限公司、北京華欣供應鏈管理有限公司、中集冷云（北京）供應鏈管理有限公司、山東大舜醫(yī)藥物流有

限公司、國藥物流有限責任公司、上?？嫡刮锪饔邢薰?、廣州醫(yī)藥股份有限公司、瑞康醫(yī)藥集團股份有

限公司、江西匯仁醫(yī)藥貿(mào)易有限公司、江西五洲醫(yī)藥營銷有限公司、江蘇省醫(yī)藥有限公司、遼寧省醫(yī)藥對

外貿(mào)易有限公司、安徽天星醫(yī)藥集團有限公司、湖南天潤生物醫(yī)藥有限責任公司、上海生生物流有限公

司、上海騰翼搏時國際貨運代理股份有限公司、甘肅康恩必成生物技術(shù)有限公司、北京映急醫(yī)藥冷鏈科技

有限公司、上海開利運輸冷氣設(shè)備有限公司、谷輪環(huán)境科技（蘇州）有限公司、深圳洲斯移動物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)有

限公司、理工亙舒（廣東）科技有限公司、青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司、深圳市森若新材科技有限公

司、純鈞新材料（深圳）有限公司、廣東鑒海冷暖設(shè)備有限公司、安徽江淮汽車集團股份有限公司、河南新

飛電器集團有限公司、江蘇省精創(chuàng)電氣股份有限公司、蘇州市計量測試院、蘇州市伏泰信息科技股份有限

公司、四川萬物紀年信息科技有限公司。

本文件主要起草人：秦玉鳴、張穎、劉洋、卞兵兵、郭威、張軼楠、郭棟、楊俊偉、孫宏雷、趙敏、王曉曉、

侯立業(yè)、范晨陽、陳勇、楚晨曦、馮幸福、趙立東、任剛、劉春英、張青松、劉為敏、秦津娜、陳光焰、劉娟、

鄒輝、徐可、王浩、黃獻華、高偉、丁晨昌、李其、袁鏡、王蕾、倪華安、王丹杰、劉朝君、馬海江、馮剛、王志遠、

高戈、袁為安、蔡旭東、張道光耀、劉占杰、楊若菡、湯弢、林琳、任鵬遠、劉桂斌、李超飛、胡涵星、崔小波、

王雅萍。

Ⅲ

WB/T1144—2024

疫苗儲存與運輸服務(wù)規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了疫苗在儲存與運輸過程中的服務(wù)提供者、服務(wù)保障、服務(wù)要求、管理要求、評價與改進

的內(nèi)容。

本文件適用于疫苗儲存與運輸?shù)姆?wù)與管理。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T28842—2021藥品冷鏈物流運作規(guī)范

GB/T34399醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范

GB/T40480—2021物流追溯信息管理要求

GB50072冷庫設(shè)計標準

GB51440冷庫施工及驗收標準

WB/T1097藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范

WB/T1104道路運輸醫(yī)藥產(chǎn)品冷藏車功能配置要求

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4服務(wù)提供者

4.1提供疫苗儲存或運輸服務(wù)的組織應設(shè)立質(zhì)量管理部門。

4.2依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并按照第6章的服務(wù)要求制定質(zhì)量管理體系文件。

4.3應具有與服務(wù)要求相適應、經(jīng)培訓合格的從業(yè)人員。

4.4應配備與服務(wù)要求相適應的設(shè)施設(shè)備及信息系統(tǒng)。

4.5應歸檔保存疫苗儲存或運輸服務(wù)過程中的數(shù)據(jù)和憑證。

5服務(wù)保障

5.1人員與培訓

5.1.1應配備符合下列要求的專職質(zhì)量管理人員：

a）質(zhì)量管理及驗收人員應至少2人，且具有醫(yī)學、藥學、生物學、預防醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上

學歷或具備