RBT2142017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)要求培訓(xùn)課件

RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》中華人民共和國認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

RB/T214-2017檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求2017-10-16發(fā)布2018-05-01實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布國家認監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作采用相關(guān)認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知(國認實〔2018〕28號)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（市場監(jiān)督管理部門），中國合格評定國家認可中心，各國家資質(zhì)認定（計量認證）行業(yè)評審組，各有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)：

2017年10月16日，國家認監(jiān)委印發(fā)了《國家認監(jiān)委關(guān)于發(fā)布2017年第四批認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國認科〔2017〕124號），發(fā)布了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）等五項涉及檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審和管理的認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)吸收了國際標(biāo)準(zhǔn)最新內(nèi)容，融合了國內(nèi)相關(guān)管理部門的特殊要求，對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審和管理活動進行了進一步規(guī)范，充分體現(xiàn)了國務(wù)院“放管服”的改革精神，是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定制度深化改革的重要成果。

為進一步推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)管理制度改革完善，經(jīng)研究，現(xiàn)就相關(guān)認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的使用明確如下：

一、使用下列認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為相關(guān)領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定評審依據(jù)

檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審繼續(xù)遵循“通用要求+特殊要求”的模式。

（一）通用評審要求

《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017），適用所有檢驗檢測領(lǐng)域。

（二）特定領(lǐng)域評審要求

1.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價機動車檢驗機構(gòu)要求》（RB/T218-2017），適用機動車安全技術(shù)檢驗機構(gòu)、機動車排放檢驗機構(gòu)和汽車綜合性能檢驗機構(gòu)等。

2.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價司法鑒定機構(gòu)要求》（RB/T219-2017），適用司法鑒定機構(gòu)。

二、使用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價評審員管理要求》（RB/T213-2017）作為資質(zhì)認定評審員管理依據(jù)

三、使用《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價食品復(fù)檢機構(gòu)要求》（RB/T216-2017）作為食品復(fù)檢機構(gòu)名錄公布的條件要求

四、過渡期安排

前述五項認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于2018年6月1日起在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審和管理中開始試行，2019年1月1日全面實施。

五、文件替代要求

2016年5月31日國家認監(jiān)委印發(fā)的《國家認監(jiān)委關(guān)于印發(fā)<檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則>及釋義》、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理要求》（國認實〔2016〕33號），2015年7月29日發(fā)布的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定司法鑒定機構(gòu)要求》，于2019年1月1日過渡期結(jié)束后失效，由前述認證認可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)替代。

特此通知。

國家認監(jiān)委2018年5月7日檢驗檢測機構(gòu)通用要求共分4章結(jié)構(gòu)前言引言1.范圍2.規(guī)范性引用文件3.術(shù)語和定義4.要求參考文獻要求4.1機構(gòu)4.2人員4.3場所環(huán)境4.4設(shè)備設(shè)施4.5管理體系前言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-1009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口。起草單位起草人員RB/T214-2017

引??言檢驗檢測機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動應(yīng)取得資質(zhì)認定。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定是一項確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確的行政許可制度。本標(biāo)準(zhǔn)是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定對檢驗檢測機構(gòu)能力評價的通用要求，針對各個不同領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)參考依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的相應(yīng)領(lǐng)域的補充要求。已有：司法鑒定、刑事技術(shù)、食品檢驗、醫(yī)療器械檢驗、機動車檢驗、醫(yī)學(xué)檢驗檢測、生物安全檢驗檢測；將有：電器檢驗檢測、防雷檢驗檢測、建筑工程檢驗檢測、環(huán)境保護檢驗檢測等。RB/T214-2017

1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對檢驗檢測機構(gòu)進行資質(zhì)認定能力評價時，在機構(gòu)、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面的通用要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定能力評價，也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價。第九條申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。RB/T214-2017

2規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T27000合格評定詞匯和通用原則GB/T27020合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求GB/T27025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求JJF1001通用計量術(shù)語及定義注：標(biāo)準(zhǔn)的最后另外給出了5個參考文獻。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義GB/T19000、GB/T27000、GB/T27020、GB/T27025、JJF1001界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1檢驗檢測機構(gòu)inspectionbodyandlaboratory依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。檢驗檢測機構(gòu)：檢驗檢測機構(gòu)是對從事檢驗、檢測和檢驗檢測活動機構(gòu)的總稱。檢驗檢測機構(gòu)取得資質(zhì)認定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)發(fā)展特點，對外出具檢驗、檢測或檢驗檢測報告、證書。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.2資質(zhì)認定mandatoryapproval國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。1、“資質(zhì)”是指應(yīng)當(dāng)具備的基本條件和技術(shù)能力2、資質(zhì)認定：是一項經(jīng)過技術(shù)評價后的許可制度3、資質(zhì)認定：分兩級實施，其許可的效力在全國范圍內(nèi)是相同的。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.3資質(zhì)認定評審

assessmentofmandatoryapproval國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進行的審查和考核。即：RB/T214-2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》1.資質(zhì)認定評審的主體有三個層次;(認監(jiān)委、省級質(zhì)監(jiān)局（市場監(jiān)管局）、專業(yè)技術(shù)機構(gòu))2、組織評審人員（評審員，需要時技術(shù)專家）RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.4公正性impdrtiality檢驗檢測活動不存在利益沖突?！緱l文解釋】客觀性存在?？陀^性意味著不存在或已經(jīng)解決利益沖突，不會對檢驗檢測機構(gòu)的活動產(chǎn)生不利影響。無利益沖突、沒有成見、沒有偏見、中立、公平、思想開明、不偏不倚、不受他人影響、平衡。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.5投訴comptaint任何人員或組織向檢驗檢測機構(gòu)就其活動或結(jié)果表達不滿意，并期望得到回復(fù)的行為。

公司有《客戶滿意度調(diào)查表》

《抱怨處理表》

【條文解釋】投訴可以概括為兩個字就是“不滿”。投訴分為有效投訴和無效投訴。有效投訴為檢驗檢測機構(gòu)的責(zé)任，應(yīng)該采取糾正措施。無效投訴一般是客戶的責(zé)任，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)該識別風(fēng)險，防止此類問題發(fā)生。

識別風(fēng)險是指在風(fēng)險事故發(fā)生之前，人們運用各種方法系統(tǒng)的、連續(xù)的認識所面臨的各種風(fēng)險以及分析風(fēng)險事故所發(fā)生的各種原因。風(fēng)險識別過程包括感知風(fēng)險和分析風(fēng)險兩種。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.6能力驗證proficiencytesting依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗檢測機構(gòu)間比對的方式，評價參加者的能力。

【條文解釋】能力驗證：一般由權(quán)威機構(gòu)組織的（如國家認監(jiān)委），依據(jù)預(yù)先制定的準(zhǔn)則，采用檢驗檢測機構(gòu)間比對方式，評價參加者的能力。能力驗證是外部質(zhì)量控制，是內(nèi)部質(zhì)量控制的補充，不是替代。它是與現(xiàn)場評審?fù)瑯又匾?，是評價機構(gòu)能力的一種方法。雖然沒有強制規(guī)定，但檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)積極參加國家證監(jiān)委和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）組織的能力驗證。1.《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》國家質(zhì)監(jiān)總局163號令第三十五條檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照資質(zhì)認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者比對，以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。2.第四十二條檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令其1個月內(nèi)改正；逾期未改正或者改正后仍不符合要求的，處1萬元以下罰款。（六）未按照資質(zhì)認定部門要求參加能力驗證或者比對的；RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.7判定規(guī)則decisionrule當(dāng)檢驗檢測機構(gòu)需要做出與規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明時，描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則?！緱l文解釋】這是國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025:2017）的新要求。但是對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定不是強制性要求。若檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測項目中無測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)可不制定程序。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.8驗證verification提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足規(guī)定要求。【條文解釋】“驗證”過去翻譯成“證實”。檢驗檢測機構(gòu)在進行檢驗檢測之前，應(yīng)驗證其能夠正確地運用相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行驗證。國際標(biāo)準(zhǔn)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》（ISO/IEC17025:2017）中規(guī)定，檢驗檢測機構(gòu)在引入方法之前，應(yīng)驗證能夠正確地運用該方法，以確保實現(xiàn)所需的方法性能，應(yīng)保存驗證記錄，如果發(fā)布機構(gòu)修訂了方法，應(yīng)根據(jù)修訂的內(nèi)容重新進行驗證。RB/T214-2017

3術(shù)語和定義3.9確認validation對規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途的驗證。【條文解釋】

確認是針對非標(biāo)準(zhǔn)方法的驗證。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)首先確認該方法能不能使用，然后驗證能夠正確地運用這些非標(biāo)準(zhǔn)方法。當(dāng)修改已確認過的非標(biāo)方法時，應(yīng)確定這些修改的影響。當(dāng)發(fā)現(xiàn)影響原有的確認時，應(yīng)重新進行方法確認。當(dāng)按照預(yù)期用途去評估非標(biāo)方法的性能特性時，應(yīng)確認與客戶需求相關(guān)，并符合規(guī)定要求。RB/T214-2017

4要求

（4.1.1－4.1.5）RB/T214-2017

4.1機構(gòu)4.1.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。獨立法人文件和資料法人注冊登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨立的建制文件獨立帳號非獨立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負【條文解釋】

1、依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會團體法人。其他組織包括：取得工商行政機關(guān)頒發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機構(gòu)等。法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目。生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗檢測機構(gòu)不在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定?！緱l文解釋】

2、法律責(zé)任：檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗檢測機構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任?！緱l文解釋】

3、非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對最高管理者進行授權(quán)。RB/T214-2017

4.1機構(gòu)

4.1.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備檢驗檢測活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。質(zhì)量管理

技術(shù)管理

行政管理組織結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量管理（保障）：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進（保障技術(shù)管理、規(guī)范行政管理）技術(shù)運作（主線）：數(shù)據(jù)、結(jié)果形成過程、方法選擇、確認；設(shè)備檢定、校準(zhǔn)等支持服務(wù)（支持）：法律地位維持、機構(gòu)設(shè)置、人員任命、財務(wù)支持等【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部組織構(gòu)成，并通過組織結(jié)構(gòu)圖來表述。非獨立法人的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)配備檢驗檢測活動所需的資源，包括、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)?！緱l文解釋】2、管理指質(zhì)量管理:是指檢驗檢測機構(gòu)進行檢驗檢測時，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動。質(zhì)量管理通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等，質(zhì)量管理可保證技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。（講解：質(zhì)量管理的各個概念）確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動1.保證技術(shù)運作在受控狀態(tài)；2.保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性；是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力【條文解釋】3、技術(shù)運用通用技術(shù)管理來實現(xiàn)。技術(shù)管理:是指檢驗檢測機構(gòu)從識別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程輸入，利用技術(shù)人員、環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、計量溯源、外部供應(yīng)品和服務(wù)等資源開展檢驗檢測活動，通過合同評審、分包（外部提供的檢驗檢測活動）、方法選擇、抽樣、樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制等檢驗檢測活動得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗檢測機構(gòu)報告或證書的全流程管理。對檢驗檢測的技術(shù)支持活動，如儀器設(shè)備、試劑和消費性材料的采購，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于技術(shù)管理的一部分。通過記錄和數(shù)據(jù)處理最后向客戶報告檢驗檢測的結(jié)果?！緱l文解釋】4、支持性服務(wù)通過行政管理來實施。行政管理：是指檢驗檢測機構(gòu)的法律地位的維持、機構(gòu)的設(shè)置、規(guī)定檢驗檢測活動范圍、人員的責(zé)任和任命、權(quán)力和相互關(guān)系、財務(wù)的支持和內(nèi)外部保障、管理層保持管理體系的完整性、滿足客戶和相關(guān)方要求重要性進行溝通等。

【條文解釋】5、技術(shù)管理是檢驗檢測機構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保證，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐（保障）。技術(shù)管理質(zhì)量管理行政管理主過程產(chǎn)品實現(xiàn)過程數(shù)據(jù)和結(jié)果形成過程在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。保證作用受控進行保證數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確可靠保障作用正常進行保障獲取數(shù)據(jù)和結(jié)果質(zhì)量管理是指為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，而進行的所有管理性質(zhì)的活動。（質(zhì)量管理體系）（技術(shù)管理體系）（行政管理體系）23RB/T214-2017

4.1機構(gòu)4.1.3檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。機構(gòu)及其人員從業(yè)規(guī)范1、遵守法律法規(guī)規(guī)定2、遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則3、恪守職業(yè)道德4、承擔(dān)社會責(zé)任檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）

【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任?！边@一款包括兩部分內(nèi)容，一個是法律層面上的，檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定；另外一個是道德層面上的，檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)遵循三個原則，即客觀獨立、公平、誠實信用原則，兩個要求，即格守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。應(yīng)符合法律法規(guī)及163號等部門規(guī)章要求，依法開展檢測活動。所謂公平是指檢驗檢測機構(gòu)為這客戶提供平等的服務(wù)；所謂公正，是指站在第三方立場，不徇私不偏袒，客觀獨立出具數(shù)據(jù)結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)遵守基本職業(yè)道德?？砂凑铡吨腥A人民共和國公民道德建設(shè)實施綱要》的要求，倡導(dǎo)愛崗敬業(yè)、誠實守信、服務(wù)群眾、奉獻社會為主要內(nèi)容的職業(yè)道德。對社會和環(huán)境影響采取負責(zé)的行為，即要符合社會利益和可持續(xù)發(fā)展的要求，以道德為基礎(chǔ)，遵守法律和政府間契約，并全面融入各項檢測活動?！緱l文解釋】2、《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》（GB/T31880）對檢驗檢測機構(gòu)提出了開展檢驗檢測活動有關(guān)誠信的基本要求，建議檢驗檢測機構(gòu)參考使用。RB/T214-2017

4.1機構(gòu)4.1.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持維護其公正和誠信的程序。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險的長效機制。如識別出公正性風(fēng)險，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險。若檢驗檢測機構(gòu)所在的組織還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。1、應(yīng)建立程序，識別影響公正和誠信度因素并有措施消除/降低，不干預(yù)公正性聲明，2、防止商業(yè)賄賂，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準(zhǔn)確和可追溯（文件規(guī)定）3、識別利益沖突并有措施（不參與、不從事）4、不得兼職（文件規(guī)定、自我聲明、承諾書、合同約定）檢查要點：1、是否有程序？2、是否有措施？是否可行？效果如何？3、人員是否了解公正性和誠信的控制要求？3、文件是否有明確規(guī)定不得兼職？有無兼職情況（查承諾書、合同約定、調(diào)動或離職證明）

【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗檢測公正和誠信的程序，以識別影響公正和誠信的風(fēng)險，并消除或最大化減少該因素對公正和誠信的影響。1.機構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷地識別其影響公正和誠信的風(fēng)險。這些因素可能源于其外部（客戶和相關(guān)方）不合理的要求、內(nèi)部的不正當(dāng)干預(yù)、自身的素質(zhì)或活動、各種關(guān)系（包括或者源于其工作人員的關(guān)系）。

2.如果機構(gòu)識別出公正性的某類風(fēng)險，應(yīng)能證明其如何消除或降至最低（工作人員是否了解公正和誠信的控制要求？是否采取措施進行控制，控制是否有效，管理職責(zé)是否落實）?！緱l文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠信地從事檢驗檢測活動，確保檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)的管理層和員工不會受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能獨立開展檢驗檢測活動,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。1.崗位責(zé)任制：2.機構(gòu)設(shè)置3.崗位設(shè)置及職責(zé)界定理順關(guān)系三類十崗三類人員：管理人員,技術(shù)人員,支持人員十崗位設(shè)置：最高管理者（管理者代表）,質(zhì)量主管,技術(shù)管理者,授權(quán)簽字人,內(nèi)部審核員,質(zhì)量監(jiān)督員,文件（資料、檔案）管理員,儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))管理員,樣品管理員,檢驗檢測員.【條文解釋】3、若檢驗檢測機構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗檢測項目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗檢測機構(gòu)的各項活動不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨立和公正?！緱l文解釋】4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的檢驗檢測人員。還有其他更好的、更有效的方法嗎？.RB/T214-2017

4.1機構(gòu)4.1.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定和實施相應(yīng)的保密措施。檢查要點1、是否建立保密程序？該程序是否包括保護電子存儲和傳輸結(jié)果信息的要求。查文件2、是否進行保密教育？查培訓(xùn)記錄3、保密職責(zé)（質(zhì)量負責(zé)人、資料管理員、檢驗員），查文件規(guī)定職責(zé)是否覆蓋有關(guān)人員4、保密規(guī)定、保密范圍（是否涉及各環(huán)節(jié)），5、保密設(shè)施、技術(shù)手段（計算機加密），查有否具體措施【條文解釋】所謂“秘密”是指在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。國家秘密是關(guān)系國家安全、國家利益和國家形象的相關(guān)信息。商業(yè)秘密和技術(shù)秘密涉及到客戶的經(jīng)濟權(quán)益、知識產(chǎn)權(quán)。個人隱私是個人不愿暴露的私事。檢驗檢測機構(gòu)及其人員對上述事項均負有保密的義務(wù)。【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。

制定保密制度;建立保密機制.【條文解釋】3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財產(chǎn)，檢驗檢測機構(gòu)有義務(wù)保護客戶財產(chǎn)的所有權(quán)，必要時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測過程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護責(zé)任。【條文解釋】4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。

【條文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。GQJB14-2018保密和保護委托方所有權(quán)程序比如程序文件中是否有保護客戶秘密和所有權(quán)的相關(guān)規(guī)定，是否有制度（包括相關(guān)人員的保密職責(zé)）、保密承諾，是否進行了保密教育和培訓(xùn)，是否規(guī)定了保密要求，是否設(shè)置了保密設(shè)施及技術(shù)手段（比如電腦、軟件密碼設(shè)置與權(quán)限分配等），并有效實施（比如是否進行保密檢查及處理，評價和結(jié)論如何），是否落實查看記錄；RB/T214-2017

4.1機構(gòu)

總結(jié)4.1.1法律地位、法律責(zé)任4.1.2組織結(jié)構(gòu)，管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間關(guān)系4.1.3守法、遵循原則、職業(yè)道德、社會責(zé)任4.1.4公正和誠信4.1.5保護客戶秘密和所有權(quán)、保密RB/T214-2017

4.2人員

（具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員）

（4.2.1－4.2.7）RB/T214-2017

4.2人員4.2.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責(zé)。檢驗檢測機構(gòu)中所有可能影響檢驗檢測活動的人員，無論是內(nèi)部還是外部人員，均應(yīng)行為公正，受到監(jiān)督，勝任工作，并按照管理體系要求履行職責(zé)。GBJB01-2018人員管理程序【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對檢驗檢測機構(gòu)人員的資格確認、任用、授權(quán)和能力保持等進行規(guī)范管理。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動或錄用關(guān)系，對技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系建立、實施、保持和持續(xù)改進。

檢查要點：1、有無人員管理程序？2、是否規(guī)定資格確認、任用、授權(quán)、能力保持管理要求？3、是否建立勞動關(guān)系或錄用關(guān)系（勞動合同、聘用合同）4、是否規(guī)定人員職責(zé)、任職要求？職責(zé)、要求是否明確？規(guī)定“三類人”權(quán)利、職責(zé)；管理人員：最高管理者、質(zhì)量、技術(shù)負責(zé)人、部門負責(zé)人、管理崗位人員操作人員：抽樣、樣品制備、檢測核查人員:監(jiān)督、審核、校對、驗證、授權(quán)簽字人【條文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗檢測的操作人員、結(jié)果驗證或核查人員）和管理人員（對質(zhì)量、技術(shù)負有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。

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4.2人員4.2.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負責(zé)的管理層，管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)對公正性做出承諾；b)負責(zé)管理體系的建立和有效運行；c)確保管理體系所需的資源；d)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e)確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；f)組織管理體系的管理評審；g)確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；i)提升客戶滿意度；j)運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇?！緱l文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)管理層應(yīng)對管理體系全面負責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。管理層負責(zé)管理體系的建立和有效運行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險、機遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評審。過程方法包括系統(tǒng)性地定義和管理過程及其相互作用，以達到與組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向一致的預(yù)期結(jié)果。當(dāng)活動被作為相互關(guān)聯(lián)的功能連貫過程進行系統(tǒng)管理時，可更加有效和高效的始終得到預(yù)期的結(jié)果?！緱l文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)管理層應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。

【條文解釋】3、檢驗檢測機構(gòu)管理層應(yīng)識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制?！緱l文解釋】1.建立、實施、保持和持續(xù)改進機構(gòu)管理體系對全面負責(zé);2.制定機構(gòu)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3.使員工關(guān)注客戶及法規(guī)法規(guī)要求,提升客戶滿意度；4.創(chuàng)造一個良好的機構(gòu)內(nèi)部和諧環(huán)境，促進相互溝通以及共享資源、工作成果和所創(chuàng)造的價值；5.在機構(gòu)內(nèi)實施適宜過程，滿足各方面要求，促進方針目標(biāo)的實現(xiàn)；6.識別檢驗檢測活動的風(fēng)險和機遇，配備適宜的資源，并實施相應(yīng)的質(zhì)量控制；7.組織管理評審,定期評價管理體系和機構(gòu)總體目標(biāo)，提出變更和改進措施，確保管理體系的完整性。

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4.2人員4.2.3檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全面負責(zé)技術(shù)運作；質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實施和保持；應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。要點：1、技術(shù)負責(zé)人是否具備資格？能否覆蓋專業(yè)領(lǐng)域？是否了解其職責(zé)？2、是否能勝任全面負責(zé)技術(shù)運作？3、是否賦予質(zhì)量負責(zé)人相應(yīng)職責(zé)和權(quán)限？是否了解其職責(zé)？通過什么方式履職？4、是否有關(guān)鍵管理人員的代理規(guī)定？特別關(guān)注：同等能力的認定（關(guān)鍵是相關(guān)檢驗檢測工作經(jīng)歷，食品機構(gòu)還應(yīng)關(guān)注所學(xué)專業(yè)）【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負責(zé)人全面負責(zé)技術(shù)運作。技術(shù)負責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。同等能力是指:博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。技術(shù)負責(zé)人可以設(shè)立一名，對于規(guī)模較大、多領(lǐng)域、多場所的檢驗檢測機構(gòu)，也可以設(shè)置多名或每個專業(yè)設(shè)立一名，在一名總技術(shù)負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，由多名技術(shù)負責(zé)人組成技術(shù)管理層負責(zé)技術(shù)工作。以覆蓋檢驗檢測機構(gòu)不同的技術(shù)活動范圍。【條文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能得到實施和保持。質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)能與檢驗檢測機構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。

【條文解釋】3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)。全面負責(zé)技術(shù)運作如：1.檢驗檢測機構(gòu)對標(biāo)準(zhǔn)方法的證實;2.標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實；3.組織檢驗檢測機構(gòu)方法的制定；4.非標(biāo)方法的確認；5.方法偏離的批準(zhǔn)等;6.儀器設(shè)備溯源、核查、維護管理。7.人員的培訓(xùn)、能力的考核與確認等。建議最高管理者應(yīng)在管理層任命一名人員擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時候都能有效實施和保持。質(zhì)量負責(zé)人的地位不宜太低，最好是管理層成員，應(yīng)能與檢驗檢測機構(gòu)的方針、政策和資源的決策者——最高管理者（或其代理人）直接接觸和溝通。(不一定是“官”才能擔(dān)任質(zhì)量負責(zé)人)。a.確保檢驗檢測機構(gòu)的管理體系建立、實施和保持（主持參與質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進）；b.向最高管理者報告管理體系的業(yè)績和改進需求；c.確保在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識;d.就管理體系有關(guān)事宜對外聯(lián)絡(luò)，如檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、檢驗檢測機構(gòu)認可等的聯(lián)絡(luò)等。技術(shù)負責(zé)人的作用和責(zé)任:在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下全面負責(zé)技術(shù)運作和確保技術(shù)運作質(zhì)量所需的資源：1)考慮和控制決定檢驗檢測工作正確性和可靠性的因素。這些因素主要是：人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢驗檢測方法及方法的確認、儀器設(shè)備、測量的溯源性、抽樣、檢驗檢測物品的處置；2)了解和掌握內(nèi)部和外部客戶的需求；3)負責(zé)合同評審；4)制訂并組織實施測量結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計劃(包括參加能力驗證計劃和檢驗檢測間比對計劃)，并評審質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果，必要時采取相應(yīng)措施；5)確保檢驗檢測機構(gòu)向客戶提供準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)論，提交質(zhì)量合格(無使用風(fēng)險)的檢驗檢測報告/證書；6)識別不符合檢驗檢測工作，處理檢驗檢測工作中出現(xiàn)的技術(shù)問題，組織技術(shù)性糾正和預(yù)防措施的實施。質(zhì)量負責(zé)人的作用和責(zé)任:在最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)下，保證管理體系得到實施和遵循：1)協(xié)助最高管理者識別和建立管理體系，當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，協(xié)助最高管理者應(yīng)確保保持管理體系的完整性；2)制訂并組織實施管理體系文件和管理措施，保證管理體系有效運行；3)監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，識別不符合檢驗檢測工作，并及時解決和糾正執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為，按照程序規(guī)定對需要調(diào)整的體系文件進行適時修改和補充；4)定期和不定期對管理體系的有效性和符合性進行內(nèi)部審核，保持管理體系持續(xù)有效運行；5)管理與客戶的關(guān)系及處理客戶投訴。【條文解釋】4、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗檢測機構(gòu)的各項工作持續(xù)正常地進行。關(guān)鍵崗位人員的有效工作很重要32最高管理者技術(shù)負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人崗位代理人授權(quán)簽字人

內(nèi)部審核員

質(zhì)量監(jiān)督員

樣品管理員

合同評審員

檔案管理員

設(shè)備管理員

檢驗/檢測員

內(nèi)務(wù)/安全員RB/T214-2017

4.2人員4.2.4檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準(zhǔn)，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。1、授權(quán)簽字人資格要求（同等能力同技術(shù)負責(zé)人）2、授權(quán)簽字人：（提名-考核-批準(zhǔn)）3、在授權(quán)范圍簽發(fā)報告，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)1、授權(quán)簽字人是否具備相應(yīng)資格（職稱/同等你能力）？2、是否熟悉簽字范圍的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范？3、抽查已發(fā)出的檢驗報告，核查是否有非授權(quán)簽字人簽發(fā)報告？授權(quán)簽字人是否在其授權(quán)范圍簽發(fā)報告？特別關(guān)注：“同等能力”的認定，不得代理?！緱l文解釋】1、授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認定部門考核合格后，在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員。【條文解釋】2、授權(quán)簽字人應(yīng)：a）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及《補充要求》和相關(guān)的技術(shù)文件的要求；b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；c）熟悉檢驗檢測報告或證書審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；d）檢驗檢測機構(gòu)對其簽發(fā)報告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)；e）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。

【條文解釋】3、非授權(quán)簽字人不得對外簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。

授權(quán)簽字人要順利通過考核，下面這11個方面一定要做好：1.要求滿足相應(yīng)的資格中級職稱或者同等條件，同時滿足特定領(lǐng)域的要求。2.熟悉檢測、標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序（對自己機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)、方法十分的熟悉）。3.對檢測結(jié)果作出正確的評價（最終在報告上簽字，應(yīng)判斷結(jié)果的正確性）。4.了解測量結(jié)果的不確定度（機構(gòu)基本能力之一，授權(quán)簽字人一定要會的）。5.熟悉設(shè)備維護保養(yǎng)、設(shè)備校準(zhǔn)的要求、掌握設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)（了解設(shè)備，才能更好的做好實驗，出具準(zhǔn)確的結(jié)果）。6.熟悉資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求，政策的要求（既然授權(quán)簽字人，應(yīng)理解資質(zhì)認定能力評價的通用要求）。7.熟悉資質(zhì)認定評審條件（熟悉認定條件，知道機構(gòu)如何滿足的條件）。8.熟悉獲準(zhǔn)資質(zhì)認定機構(gòu)義務(wù)（獲得資質(zhì)認定的機構(gòu)義務(wù)，授權(quán)簽字人一定要熟悉）。9.熟悉帶認定標(biāo)識檢測報告或使用規(guī)定（不能亂用認定標(biāo)識，看CMA關(guān)于標(biāo)識的使用規(guī)定）。10.在對檢測結(jié)果的正確性負責(zé)的崗位上任職，并有相應(yīng)的管理職權(quán)（授權(quán)簽字人有相應(yīng)的權(quán)利）。11.機構(gòu)明確授權(quán)簽字人職權(quán)，對其簽發(fā)的報告有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合認定要求的結(jié)果和報告具有否決權(quán)（對報告有一票否決權(quán)！）。RB/T214-2017

4.2人員（持證上崗、監(jiān)督）4.2.5檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行能力確認。應(yīng)由熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習(xí)員工進行監(jiān)督。上崗資格質(zhì)量監(jiān)督【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進行能力確認。上崗資格的確認應(yīng)明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。外部的證書不能代替本機構(gòu)的確認。上崗資格的確認應(yīng)明確、清晰，如進行某一項檢驗檢測工作、簽發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗檢測報告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)的人員完成。【條文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗檢測能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。機動車安檢機構(gòu)的監(jiān)督主要針對檢驗檢測人員的儀器設(shè)備及工具操作能力、檢驗檢測項目及方法選擇能力、環(huán)境監(jiān)控能力、期間核查能力、結(jié)果判定及評價能力等五個方面以及其出具的檢驗檢測結(jié)果的正確性、可靠性進行監(jiān)督【條文解釋】授權(quán)上崗的五類人員（安檢機構(gòu)）：1.外檢人員；2.引車人員；3.底盤檢測人員；4.授權(quán)簽字人；5.儀器設(shè)備使用、修護的人員。上崗的授權(quán)必須明確、具體，如授權(quán)進行某一項檢驗檢測工作（包括所使用設(shè)備）、簽發(fā)某范圍內(nèi)的結(jié)果報告等。質(zhì)量監(jiān)督員（安檢機構(gòu)）：熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果;按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。重點是實習(xí)的、新上崗的、轉(zhuǎn)崗的、檢驗檢測機構(gòu)間比對或能力驗證結(jié)果可疑或不滿意的、發(fā)生客戶投訴的員工以及操作新標(biāo)準(zhǔn)或新方法以及檢驗檢測對環(huán)境條件有特殊要求等1、是否對5類人進行能力確認？2、是否設(shè)置監(jiān)督員？能否覆蓋全部檢測領(lǐng)域？3、監(jiān)督員是否具備相應(yīng)的條件（熟悉檢測方法、具備結(jié)果評價能力）4、是否有計劃？監(jiān)督記錄？監(jiān)督結(jié)果的處置容易出現(xiàn)問題：1、能力確認證據(jù)不足；2、遺漏提出意見和解釋的人員資格確認；3、崗位界定不清監(jiān)督人初始能力（在培養(yǎng)人員）“機”儀器設(shè)備會不會使用，熟練與否，操作正確與否？“料”樣品選擇正確與否，標(biāo)識正確嗎？制備是否符合要求？“法”方法選擇正確與否，熟練與否，操作正確與否？“環(huán)”環(huán)境條件設(shè)置得正確與否，監(jiān)控與否，記錄了嗎？能力“測”自己檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進行自查？現(xiàn)場目擊(必做）一個周期人員能力全覆蓋核查報告和原始記錄面談模擬試驗監(jiān)督：為確保滿足規(guī)定的要求，對實體的狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析1.由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員進行2.監(jiān)督檢驗檢測人員和培訓(xùn)中人員3.不單指質(zhì)量監(jiān)督，目的在于確保初始能力和持續(xù)能力4.監(jiān)督方式多種式樣，即可以是觀察見證、也可以是查看原始資料、也可以是查看視頻資料等（事中、事后）。監(jiān)督充分、有效的標(biāo)志：①制定監(jiān)督活動計劃；②監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域；③監(jiān)督人員比例適宜；④監(jiān)督過程和方法確定并有相應(yīng)文件；⑤對被監(jiān)督工作有評價；⑥監(jiān)督記錄完整；⑦監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求；⑧監(jiān)督報告作為管理評審輸入。監(jiān)督記錄信息：如時間、樣品編號、檢測項目、檢測員、監(jiān)督員、監(jiān)督內(nèi)容，監(jiān)督方法、監(jiān)督是操作的規(guī)范性、熟練程度，存在問題時采取的糾正措施、跟蹤驗證、監(jiān)督評價等。質(zhì)量監(jiān)督：是為了確保滿足規(guī)定的要求，對被監(jiān)督主體進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證并對記錄進行分析。

質(zhì)量監(jiān)督的目的是：“為了確保被監(jiān)督主體的狀況滿足規(guī)定的質(zhì)量要求”。質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)是：“規(guī)定的”有關(guān)質(zhì)量要求的文件，其性質(zhì)是符合性。

具體要求：1、質(zhì)量監(jiān)督強調(diào)了對被監(jiān)督主體狀況監(jiān)視和驗證的“連續(xù)性”。2、質(zhì)量監(jiān)督必須進行“記錄”，并對記錄進行“分析”。3、質(zhì)量監(jiān)督僅涉及“監(jiān)視和驗證”，考察符合性。4、應(yīng)提出改進的建議，但是不涉及改進措施的采用和實施。（注意）質(zhì)量監(jiān)督的方式：1質(zhì)控結(jié)果，包括能力驗證和實驗室間比對。2、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程。3、核查記錄。質(zhì)量監(jiān)督原則：1.對檢驗檢測人員進行監(jiān)督，監(jiān)督員是“監(jiān)工”,也就是說是技術(shù)上的“一號人物”。所以，監(jiān)督員的學(xué)歷、職稱和工作經(jīng)歷要比檢驗檢測人員高，可以是實驗室的主任、小組長等。2.對檢驗檢測人員進行監(jiān)督實質(zhì)上是對其質(zhì)量活動進行監(jiān)督，并且是連續(xù)的和充分的監(jiān)督。所以監(jiān)督員必須是在檢驗檢測現(xiàn)場工作的人員，辦公室或其他職能部門的人員不宜。3.監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗檢測目的、程序、方法和能夠評價檢驗檢測結(jié)果；應(yīng)按計劃對檢驗檢測人員進行監(jiān)督。監(jiān)督員可以根據(jù)檢驗檢測人員的實際情況，對某些薄弱環(huán)節(jié)進行重點的監(jiān)督。4.監(jiān)督員有權(quán)對檢驗檢測人員不符合管理體系運作的質(zhì)量活動進行糾正，包括暫停檢驗檢測活動及扣發(fā)檢驗檢測報告/證書。質(zhì)量監(jiān)督原則(續(xù))：5.監(jiān)督員可以提出改進的建議，但是不涉及改進措施的采用和實施。當(dāng)監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)檢驗檢測人員的不符合將導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)z驗檢測結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，監(jiān)督員有責(zé)任和權(quán)力對檢驗檢測人員的不符合工作提出糾正的建議。但是，因為監(jiān)督人員的資源有限，所以糾正措施必須由擁有資源的管理人員(如檢測室主任或技術(shù)管理者)根據(jù)其建議進行制定。因此監(jiān)督員必須定期提出《質(zhì)量監(jiān)督記錄/報告》，擁有資源的管理人員必須及時審核和分析《質(zhì)量監(jiān)督記錄/報告》，必要時采取糾正措施。故這是實驗室內(nèi)部的重要溝通機制之一。6.監(jiān)督員可能不涉及糾正措施的實施。因為糾正措施的實施可能安排其他的更適宜的相關(guān)人員進行。7.檢驗檢測機構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對人員能力進行評價并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄的方式應(yīng)該是多種多樣，包括紙質(zhì)、照片、音視頻等，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。402025/4/3040內(nèi)審和監(jiān)督區(qū)別

不同點內(nèi)審監(jiān)督目的內(nèi)審從改善內(nèi)部管理出發(fā)，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施，推動質(zhì)量改進。監(jiān)督是通過對人員的監(jiān)督來確保檢驗檢測結(jié)果與評價的正確性。執(zhí)行者內(nèi)審由經(jīng)過專門培訓(xùn)，具備資格（一般認為是培訓(xùn)合格后獲證并經(jīng)過實驗室授權(quán)）的內(nèi)審員執(zhí)行。內(nèi)審只要資源允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動。監(jiān)督則一般由本部門的人員執(zhí)行，實行內(nèi)部監(jiān)督。監(jiān)督由監(jiān)督員（有資格）執(zhí)行，監(jiān)督員不一定要經(jīng)過專門的培訓(xùn)。程序內(nèi)審作為一項體系審核工作，已有相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)，并已轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)，形成了一套規(guī)范的做法。監(jiān)督工作大多是每個檢驗檢測機構(gòu)自行作出規(guī)定。對象內(nèi)審的對象是覆蓋管理體系相關(guān)的各個部門或各要素（過程）、活動、場所的運行情況，監(jiān)督的對象則是檢驗檢測人員執(zhí)行的檢驗檢測工作的全過程的能力。時機內(nèi)審是按計劃進行、不連續(xù)的監(jiān)督則是連續(xù)進行的。RB/T214-2017

4.2人員（人員培訓(xùn)）4.2.6檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。GQJB02-2018人員培訓(xùn)和考核程序理解要點：1、建立人員培訓(xùn)程序2、確定培訓(xùn)目標(biāo)3、識別培訓(xùn)需求（培訓(xùn)內(nèi)容與崗位要求適應(yīng)）4、制定并實施培訓(xùn)計劃（當(dāng)前、預(yù)期）5、評價培訓(xùn)效果1、是否建立人員培訓(xùn)程序？2、是否確定培訓(xùn)目標(biāo)？3、是否識別培訓(xùn)需求？（培訓(xùn)內(nèi)容與崗位要求適應(yīng)）4、制定并實施培訓(xùn)計劃是否滿足當(dāng)前和預(yù)期？5、評價培訓(xùn)效果容易出現(xiàn)問題：1、培訓(xùn)計劃不切實際；2、實施未達到預(yù)期效果；3、技術(shù)培訓(xùn)不夠，新增項目培訓(xùn)不到位。效果評價方式1、理論考試2、座談、討論、提問3、現(xiàn)場演示（操作）——質(zhì)量監(jiān)督4、報告或記錄核查——關(guān)注質(zhì)量控制結(jié)果5、比對和能力驗證6、內(nèi)部質(zhì)量控制7、其他方式【條文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)提出對人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃既要考慮檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗檢測人員以及其他與檢驗檢測活動相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗和監(jiān)督評價的結(jié)果。培訓(xùn)內(nèi)容至少包括：相關(guān)法律法規(guī)；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》及補充要求；有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗檢測方法原理；機動車構(gòu)造；掌握檢測操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗檢測機構(gòu)安全與防護知識；設(shè)備使用維護及期間核查；計量溯源和數(shù)據(jù)處理知識等?！緱l文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)可以通過實際操作考核、檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評價和管理評審等多種方式對培訓(xùn)活動的有效性進行評價，并持續(xù)改進培訓(xùn)以實現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。

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4.2人員4.2.7檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控。包括：1、人員技術(shù)檔案2、內(nèi)容齊全（資格、能力確認、授權(quán)、教育、監(jiān)督）容易出現(xiàn)問題：1、內(nèi)容不全；2、缺少能力確認、授權(quán)、監(jiān)督的內(nèi)容【條文解釋】1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書以及提出意見和解釋等工作的人員相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督給予記錄，記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控?！緱l文解釋】2.檢驗檢測機構(gòu)首先應(yīng)確定人員需求，根據(jù)需求選擇人員，然后人員進行培訓(xùn)需求分析、對人員進行培訓(xùn)、對培訓(xùn)效果進行評價、對在培員工進行監(jiān)督，在能力確認的基礎(chǔ)上進行授權(quán)，授權(quán)后對人員的能力進行監(jiān)控，并建立和保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認、授權(quán)、教育、培訓(xùn)、監(jiān)督和監(jiān)控記錄，并包含授權(quán)和能力確認的日期。

4.2人員

總結(jié)4.2.1人員配置、管理4.2.2管理層4.2.3技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、關(guān)鍵崗位代理人4.2.4授權(quán)簽字人4.2.5能力確認、監(jiān)督4.2.7人員技術(shù)檔案RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境

（具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗要求）

（4.4.1－4.4.4）RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境4.3.1檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件。理解要點：1、所有場所：辦公、接樣、檢測、發(fā)報告

2、滿足要求（法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范）3、固定的:空間上不可移動，不隨任務(wù)結(jié)束而改變

4、臨時的:存在的時間取決于檢驗檢測（臨時設(shè)施內(nèi)，現(xiàn)場檢測），如現(xiàn)場檢測（作業(yè)場所噪聲檢測）。5、可移動的:移動設(shè)施內(nèi)，如車載（火車提速前性能檢測）。6、多場所：（自有、配備、租賃（產(chǎn)權(quán)證明）），租賃期限短的應(yīng)在評審報告中提醒后續(xù)予以關(guān)注【條文解釋】1、固定的場所：指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動的開展檢驗檢測活動的場所。2、臨時的場所:指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的工作場所（例如對公共場所和作業(yè)場所環(huán)境的噪聲檢驗檢測的現(xiàn)場；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗檢測臨時場所）。3、可移動的場所:指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢驗檢測的場所?！緱l文解釋】4、多個地點的場所（多場所）:指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上地址不同的檢驗檢測工作場所。5、工作場所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。6.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件，并滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。

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4.3場所環(huán)境4.3.2檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)在固定場所以外進行檢驗檢測或抽樣時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。理解要點：1、確保滿足要求2、特別關(guān)注（固定設(shè)施以外的場所）3、控制要求文件化（室內(nèi)空氣采樣）自查要求：1：環(huán)境條件控制要求2、有要求時（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、設(shè)備），是否監(jiān)測、控制、記錄；3、當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗檢測質(zhì)量時，是否停止工作。容易出現(xiàn)的問題：應(yīng)監(jiān)控而沒有實施監(jiān)控?！緱l文解釋】1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)識別檢驗檢測所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。關(guān)注：①不會使結(jié)果無效；②不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。【條文解釋】2.在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。

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4.3場所環(huán)境4.3.3檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。

理解要點：環(huán)境條件控制要求：1、有要求時（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、方法、設(shè)備）【條文解釋】1、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求，以及檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。要去分析和識別【條文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)在從事抽樣、檢驗檢測前應(yīng)進行環(huán)境識別，根據(jù)識別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。檢驗檢測機構(gòu)的環(huán)境滿足舒適、規(guī)范、有序、安全、環(huán)保的要求。如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。【條文解釋】

3、檢驗檢測機構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗檢測的風(fēng)險和隱患時，需停止檢驗檢測，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗檢測活動。RB/T214-2017

4.3場所環(huán)境4.3.4檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對使用和進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。自查要點：1、是否有內(nèi)務(wù)管理程序？2、是否識別出檢驗檢測活動所涉及的危及安全的因素和污染環(huán)境的因素予以控制？3、防護、應(yīng)急設(shè)施配備是否滿足要求？4、區(qū)域布局是否合理？相鄰區(qū)域是否存在交叉污染？5、是否有必要的限制措施，能否確保工作質(zhì)量和人員安全？容易出現(xiàn)的問題：1、安全設(shè)施配備不合理2、未進行有效隔離、存在交叉污染?！緱l文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。良好內(nèi)務(wù)的管理包括安全管理和環(huán)境保護管理。對檢驗檢測場所的安全和環(huán)境的評價，應(yīng)以檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。GQJB24-2018安全和內(nèi)務(wù)管理程序【條文解釋】2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。

【條文解釋】3、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對人員進入或使用對檢驗檢測質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點和具體情況確定控制的范圍。在確保不對檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時，還應(yīng)保護客戶和檢驗檢測機構(gòu)的機密及所有權(quán)，保護進入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。

對人員進入和／或使用影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)加以控制（但絕不等于“閑人免進”），4.3場所環(huán)境

總結(jié)4.3.1工作場所4.3.2工作環(huán)境4.3.3環(huán)境監(jiān)控4.3.4內(nèi)務(wù)管理RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施

（具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備）

4.4.1－4.4.6RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。設(shè)備包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。

理解要點：1、正確配備設(shè)備、設(shè)施（滿足要求）精度等級、測量范圍2、設(shè)施（通風(fēng)、照明、用電、供水）3、租用設(shè)備（滿足準(zhǔn)則要求）RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；b)本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認定?！緱l文解釋】1、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)正確配備檢驗檢測活動所需要的儀器設(shè)備和設(shè)施,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)和設(shè)施備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。用于檢驗檢測的設(shè)備和設(shè)施（包括檢驗檢測活動所必需并影響結(jié)果的儀器、軟件、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置），應(yīng)有利于檢驗檢測工作的正常開展。1.量程應(yīng)與被測參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)；2.精度、準(zhǔn)確度滿足檢驗檢測的要求；3.儀器設(shè)備和設(shè)施配備的范圍符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，數(shù)量滿足工作的要求?！緱l文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)施條件，主要是指場地、能源、照明（采光）、采暖、通風(fēng)等?！緱l文解釋】3、檢驗檢測機構(gòu)租用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗檢測機構(gòu)的管理體系；b)本檢驗檢測機構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn)，并對使用環(huán)境和貯存條件進行控制；c)在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)；d)同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。

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4.4設(shè)備設(shè)施4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。GQJB20-2018儀器和設(shè)備維護管理程序GQJB23-2018設(shè)備和環(huán)境管理程序自查要求：1、建立和保持設(shè)備、設(shè)施管理程序2、內(nèi)容：安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定要點：1、是否建立設(shè)備管理的程序文件？2、內(nèi)容是否齊全？

【條文解釋】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗檢測設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運輸、存儲、使用、維護等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運輸、存儲和使用時,具有安全保障。檢驗檢測機構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗檢測工作需要。RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施4.4.3設(shè)備管理檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響或計量溯源性有要求的設(shè)備，包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計劃地實施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，以便使用人員易于識別檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。要點：1、制定檢定/校準(zhǔn)計劃2、用前核查、檢定/校準(zhǔn)3、檢定/校準(zhǔn)證書確認滿足要求4、狀態(tài)標(biāo)識5、修正信息的利用和軟件更新6、設(shè)備（包括軟件、硬件）保護7、參考標(biāo)準(zhǔn)滿足溯源要求8、無法溯源9、期間核查（程序、方法）檢定或/和校準(zhǔn)的途徑：一、檢定或/和校準(zhǔn)：

1.法定的計量檢定機構(gòu)（地方縣以上計量所或政府部門授權(quán)的計量站等。——強制性，執(zhí)行JJG(國家計量檢定規(guī)程）2.經(jīng)政府部門授權(quán)的校準(zhǔn)機構(gòu)?！栽感裕瑘?zhí)行JJF(國家計量技術(shù)規(guī)范）3.經(jīng)實驗室認可的校準(zhǔn)機構(gòu)。4.機構(gòu)間比對或能力驗證（3家以上才有意義）。5.需要時，也可采用自校準(zhǔn)結(jié)果。二、檢定/校準(zhǔn)結(jié)果：⒈應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)，出具檢定證書；⒉應(yīng)在政府授權(quán)的或認可范圍內(nèi)，出具校準(zhǔn)報告或證書，校準(zhǔn)證書應(yīng)有能力包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施檢驗檢測設(shè)備，包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗檢測機構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。RB/T214-2017

4.4設(shè)備設(shè)施

當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。GQJB08-2018儀器設(shè)備期間核查程序【條文解釋】1、對檢驗檢測結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計劃，確保檢驗檢測結(jié)果的計量溯源性。GQJB25-2018量值溯源管理程序【條文解釋】2、檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗檢測和抽樣的設(shè)備及其軟件達到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。3、檢驗檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整?！緱l文解釋】4、無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。RM參考物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。1.儀器間的比對;2.方法比對;3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證;4.加標(biāo)回收;5.單點自校;6.用穩(wěn)定性好的樣件重復(fù)核查等都是可以采用的;7.也可用高等級儀器設(shè)備進行核查。【條文解釋】5、檢驗檢測機構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時，應(yīng)確保：a)設(shè)備滿足計量溯源要求；b)限于非強制檢定的儀器設(shè)備；c)實施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)；d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求；e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認；f）進行測量不確定度評估；g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總；h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。【條文解釋】6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時修正,計算機軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗檢測工作中加以使用。【條文解釋】7、檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進行確認，確認其滿足檢驗檢測要求后方可使用。對檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進行確認的內(nèi)容應(yīng)包括：a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；c)適用時，應(yīng)確認設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。（還有其他信息）檢定或/和校準(zhǔn)的結(jié)果確認：

a)檢定結(jié)果是否合格，是否滿足檢驗檢測方法的要求；

b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗檢測項目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗檢測方法的要求；c)適用時，應(yīng)確認設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識?！緱l文解釋】8、需要時，檢驗檢測機構(gòu)對特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認方法和頻率。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于：

a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期；b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果；c)質(zhì)量控制結(jié)果；d)設(shè)備使用頻率；e)設(shè)備維護情況；f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化；g)設(shè)備使用范圍的變化。儀器設(shè)備的溯源要