實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 仙臺(tái)病毒檢測(cè)方法 編制說明

《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物仙臺(tái)病毒檢測(cè)方法》編制說明GB/T14926.23-2001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了分析并總結(jié)出該標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)施過程中存在的主要2024年6月-10月，標(biāo)準(zhǔn)編制組確定了技術(shù)方法細(xì)節(jié)，并組織進(jìn)行仙臺(tái)病2024年12月，工作組統(tǒng)稿，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了進(jìn)一步更新修訂，形成征求意要手段，標(biāo)準(zhǔn)的制定和更新是促進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量提的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14926.23-2001《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物仙臺(tái)病毒檢測(cè)方法》已不能滿足我陷動(dòng)物、動(dòng)物接種物、生物制品、病死動(dòng)物或環(huán)境樣本的檢測(cè)。以PCR技術(shù)為手段。美國(guó)和歐盟許多實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都將PCR技術(shù)應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物增加實(shí)驗(yàn)動(dòng)物仙臺(tái)病毒PCR檢測(cè)方法，對(duì)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)本標(biāo)準(zhǔn)主要包括正文和附錄兩部分內(nèi)容，其中正文包括7部分，標(biāo)準(zhǔn)附錄作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》，通過對(duì)4、可比性原則：本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物仙臺(tái)病毒檢測(cè)進(jìn)行統(tǒng)）；2）更改并新增了規(guī)范性引用文件（見章節(jié)2）；）；5）增加了核酸檢測(cè)原理（見章節(jié)3），增加了核酸檢測(cè)用主要試劑和器材），），）；2）驗(yàn)證RT-PCR與實(shí)時(shí)熒光RT-PCR方法的特異性：3）敏感性試驗(yàn)：以重組質(zhì)粒為模板，進(jìn)行梯度稀釋，測(cè)試RT-PCR與實(shí)時(shí)5）模擬陽(yáng)性的活體采樣拭子、糞便及動(dòng)物組織、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接種物、實(shí)驗(yàn)動(dòng)現(xiàn)將《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物仙臺(tái)病毒檢測(cè)方法》征求意見稿主要技術(shù)內(nèi)容確定說明如5.7采用PCR方法（見附錄A）進(jìn)行核酸檢測(cè)。本次修訂新增了核酸檢測(cè)方法，基于PCR和TaqMan探針熒光技術(shù)，篩選流感病毒均未出現(xiàn)特異性擴(kuò)增曲線；在敏感性試驗(yàn)中，RT-PCR和實(shí)時(shí)熒光內(nèi)實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物仙臺(tái)病毒檢測(cè)方法的統(tǒng)一；2）遵循適用的標(biāo)準(zhǔn)，事實(shí)上節(jié)約了成本，避免了浪費(fèi)；3）可以切實(shí)有效的對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行質(zhì)量控制，保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)方法》是2001年批準(zhǔn)，2002年頒布實(shí)施的，該標(biāo)準(zhǔn)主要有ELISA、IFA、IEA目前我國(guó)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物仙臺(tái)病毒檢測(cè)，大多用的是ELISA抗體檢測(cè)等血清學(xué)或環(huán)境等的仙臺(tái)病毒檢測(cè)。2012年李曉波等用PCR方法對(duì)灰倉(cāng)鼠中仙臺(tái)病毒的者會(huì)用PCR的方法進(jìn)行檢測(cè)。的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)也推薦常規(guī)ELISA、IFA的方法；2009年KathleenR隨著分子生物學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，PCR技術(shù)敏感度高、特異性強(qiáng)、快速等合我國(guó)現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，本標(biāo)準(zhǔn)在原有國(guó)標(biāo)GB/T2《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》（國(guó)科發(fā)財(cái)字[199第二條全國(guó)執(zhí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，可第四條制定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在科學(xué)技術(shù)研究成果和社會(huì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，深入采用或者按照本團(tuán)體的規(guī)定供社會(huì)自愿采用。制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)遵循開放、[1]WagnerAM,LoganbillJK,pneumoniavirusofmicebyuseoffluorogenicnucleasereversetranscriptasepolymerasechainreactionanalysis[J].CompMed.2003Apr;53([3]T/CALAS49-2017實(shí)驗(yàn)動(dòng)物[7]HommaM.,IsegawaY.,ItothroughAdaptationtoLLC-Mk2Cells[J].TheJournalofGFederationofEuropeanMiorobiologicalSocietiesJournal.1997,78(12).NucleoproteinGeneofSendaiVirus