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文檔簡介
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司
檢測中心
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):PL-LAB-SHC-2012
檢測中心質(zhì)量管理手冊
2012-8-20發(fā)布2012-97實(shí)施
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司檢測中心
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)PL-LAB-SHC-2012
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司
歸口部門檢測中心
檢測中心質(zhì)量管理手冊
編制檢測中心審核批準(zhǔn)
日期2012-8-20日期日期
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司檢測中心:
發(fā)送□中心全體人員□檢測室全體人員口綜合室全體人員
范圍□其它_________________________________________________
文件更改記錄
文件編號(hào)PL-LAB-SHC-2011
文件名稱質(zhì)量管理手冊
歸口部門檢測中心
版本B
修訂狀態(tài)1
實(shí)施日期2013.6.1
1.增加技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人關(guān)注CNAS動(dòng)
態(tài),嚴(yán)格帶頭執(zhí)行認(rèn)可委的各項(xiàng)準(zhǔn)則、
規(guī)則等相關(guān)責(zé)任要求。
更改內(nèi)容2.對人員的任職條件進(jìn)行修改,使其有
效覆蓋EL01:2012的相關(guān)要求。
3.對手冊的報(bào)告條款中決策的職責(zé)要
求進(jìn)行修改。
編制
審核
批準(zhǔn)
備注
Panyu^able
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
目錄
授權(quán)書...................................................................5
發(fā)布令...................................................................6
公正性聲明...............................................................7
1.質(zhì)量管理手冊說明.......................................................7
2.質(zhì)量管理手冊管理......................................................8
3.質(zhì)量方針與目標(biāo)........................................................10
4.管理要求..............................................................12
4.1.組織................................................................12
4.2.管理體系............................................................22
4.3.文件控制............................................................26
4.4.合同評審............................................................29
4.5.測試的分包..........................................................31
4.6.服務(wù)和供應(yīng)品的米購..................................................33
4.7.客戶服務(wù)............................................................35
4.8.投訴................................................................36
4.9.不符合的測試工作的控制..............................................37
4.10.改進(jìn)...............................................................39
4.11.糾正措施...........................................................40
4.12.預(yù)防措施...........................................................42
4.13.記錄的控制.........................................................43
4.14.內(nèi)部審核...........................................................45
4.15.管理評審...........................................................47
5.技術(shù)要求.............................................................49
5.1.技術(shù)要求總則........................................................49
5.2.人員................................................................50
5.3.設(shè)施和環(huán)境條件......................................................55
5.4.測試方法及測試方法的確認(rèn)............................................57
5.5.設(shè)備................................................................61
第3頁共80頁
Panyu^able
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
5.6.測量溯源性..........................................................64
5.7.抽樣................................................................66
5.8.測試樣品的處置......................................................67
5.9.測試結(jié)果質(zhì)量的保證..................................................69
5.10.結(jié)果報(bào)告...........................................................70
附錄1.檢測中心組織架構(gòu)圖................................................73
附錄2.授權(quán)簽字人一覽表..................................................75
附錄3.管理體系運(yùn)行圖....................................................76
附錄4.管理體系程序文件目錄..............................................77
附錄5.任命書............................................................78
附錄6.檢測中心平面圖....................................................79
附錄7.檢測中心人員一覽表................................................80
附錄8.公司營業(yè)執(zhí)照......................................................80
第4頁共80頁
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
授權(quán)書
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司檢測中心是廣州XX電纜集團(tuán)有限公司的隸屬機(jī)構(gòu)。為確保檢
測中心建立符合CNAS-CLO1:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的管理體系并順利運(yùn)轉(zhuǎn),
保證測試工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、獨(dú)立性和測試結(jié)果的公正性,特任命XXX同志為檢測中心
主任,授予其應(yīng)有的各項(xiàng)權(quán)利,使其公正、準(zhǔn)確地履行職責(zé),不受任何來自行政、財(cái)政及其
他方面的不正當(dāng)壓力。公司內(nèi)各部門應(yīng)對檢測中心的測試業(yè)務(wù)給與大力支持,在人力資源、
物質(zhì)采購等方面給予充分的保障。
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司
法定代表人:XXX
授權(quán)日期:2011年8月20日
第5頁共80頁
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
發(fā)布令
為提高檢測中心的管理水平和測試水平,確保測試結(jié)果公正、準(zhǔn)確和可靠,并為本公司
生產(chǎn)和品質(zhì)管理提供正確、有效地監(jiān)督,從而生產(chǎn)出更加穩(wěn)定和優(yōu)質(zhì)的合格產(chǎn)品,依據(jù)
CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,廣州XX電纜集團(tuán)有限公司檢測中心
結(jié)合工作實(shí)際,建立起質(zhì)量管理體系,編制了質(zhì)量管理手冊,現(xiàn)予以發(fā)布。
本質(zhì)量管理手冊是檢測中心質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件,是檢測中心工作質(zhì)量管理和質(zhì)
量改進(jìn)的保證,是進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核、管理評審和外部審核的依據(jù),是全體人員的工作指南。
根據(jù)2012年7月25日的CNAS文審結(jié)果,對檢測中心質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行了修訂,
換版,經(jīng)審定,第B版的手冊符合檢測中心質(zhì)量管理體系實(shí)際情況,現(xiàn)予批準(zhǔn)、發(fā)布,并自
發(fā)布之日起實(shí)施,檢測中心全體員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司檢測中心
檢測中心主任:
批準(zhǔn)日期:2012年8月20日
第6頁共80頁
Panyu^able
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
公正性聲明
為保證本檢測中心測試工作的公正性,特作如下聲明:
——本檢測中心測試工作的獨(dú)立性不受任何行政干預(yù),不受任何關(guān)系和部門領(lǐng)導(dǎo)的影
響,不受任何經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng),獨(dú)立開展測試工作。
——檢測中心始終不渝地維護(hù)誠實(shí)的工作態(tài)度,堅(jiān)持客觀、科學(xué)、公正為客戶保密的原
則,杜絕一切損害客戶利益的事件發(fā)生。
——檢測中心向客戶承諾所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任和應(yīng)履行的法律義務(wù)。
——檢測中心要求全體員工嚴(yán)格遵守與客戶簽定的一切協(xié)議,并強(qiáng)調(diào)員工職業(yè)道德修養(yǎng)
和技術(shù)業(yè)務(wù)素質(zhì)的不斷提高,鼓勵(lì)員工積極進(jìn)取的工作。
——檢測中心除開展為客戶的測試任務(wù)之外,不利用客戶的技術(shù)資料、信息進(jìn)行有違公
正性的一切技術(shù)、開發(fā)、咨詢、服務(wù)、貿(mào)易等活動(dòng)。
——本檢測中心誠懇地接受社會(huì)各方面的監(jiān)督和投訴。
投訴電話為:(020)34827762
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司檢測中心
檢測中心主任:XXX
批準(zhǔn)日期:2012年8月20日
1.質(zhì)量管理手冊說明
1.1.編寫目的
第7頁共80頁
2Panyu@able
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
闡明檢測中心的質(zhì)量方針、規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量職責(zé);規(guī)定管理體系各要
素的基本控制程序和質(zhì)量活動(dòng)的相互關(guān)系;建立檢測中心的管理體系,并保持其連續(xù)、有
效運(yùn)行;作為管理體系審核的依據(jù),證實(shí)檢測中心的管理體系符合CNAS-CL01:2006(idt
ISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
1.2.適用范圍
本手冊覆蓋CNAS-CL01:2006(idtISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)
貝D的全部要素,是檢測中心各職能部門貫徹檢測中心質(zhì)量方針和目標(biāo),實(shí)施管理體系要
求和履行質(zhì)量義務(wù)的綱領(lǐng)性文件。
1.3.引用標(biāo)準(zhǔn)
CNAS-CL01:2006(idtISO/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
CNAS-CL11:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》
1.4.術(shù)語和定義
本《質(zhì)量管理手冊》引用IS0/IEC17000《合格評定一詞匯和通用原則》和VIM《國際通用
計(jì)量學(xué)基本術(shù)語》及有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了IS09000-2008的定義和術(shù)語。對
IS09000-2008中給出的定義與IS0/IEC17000和VIM給出的定義不同時(shí),本檢測中心優(yōu)先
采用IS0/IEC17000和VIM中的定義、JJF1001—1999《通用計(jì)量術(shù)語及定義》中給出的有
關(guān)術(shù)語和定義。
國際單位制(SI):由國際計(jì)量大會(huì)(CGPM)采納和推薦的一種一貫單位制。如:力:N;
壓強(qiáng):Pa.
量值:一般由一個(gè)數(shù)乘以測量單位表示的特定量的大小。如:1000N,1.0mm等。
溯源性:通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)
定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。
測量不確定度:與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù),表征合理地賦予被測量之值的分散性。
檢測:指按照規(guī)定的程序,確定給定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一個(gè)或多個(gè)特性所組成的技術(shù)操
作。出于行業(yè)習(xí)慣,本檢測中心將檢測稱為“測試”,其含義等同“檢測”。
手冊:指本檢測中心的《質(zhì)量管理手冊》。
CNAS-CL01:2006:指CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。
2.質(zhì)量管理手冊管理
質(zhì)量管理手冊是指導(dǎo)檢測中心質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件,質(zhì)量管理手冊的管理是對其運(yùn)行控
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2Panyu@able
XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
制并保持其有效性,從而保證管理體系的有效運(yùn)行。本章描述了質(zhì)量管理手冊的編寫、審
核、批準(zhǔn)、發(fā)布、改版等內(nèi)容。
2.1.職責(zé)
檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制和審核質(zhì)量管理手冊,并負(fù)責(zé)保持其有效性。
檢測中心主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量管理手冊。
2.2.手冊編寫、審核、批準(zhǔn)
由檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人組建手冊編寫組,根據(jù)CNAS-CL01:2006(idtISO/IEC17025:2005)
《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL11《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣
檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》結(jié)合本檢測中心的實(shí)際情況,確定管理體系控制要素,起草質(zhì)量管
理手冊;手冊的初稿應(yīng)征集測試人員和相關(guān)責(zé)任人員的意見,審查稿送檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)
人審核,報(bào)批稿經(jīng)檢測中心主任批準(zhǔn)后發(fā)布。
2.3.手冊發(fā)放與回收
2.3.1.手冊發(fā)放
手冊受控本由綜合文員統(tǒng)一編號(hào)發(fā)放,并建立質(zhì)量管理手冊發(fā)放臺(tái)帳,受控本發(fā)放范圍:
?檢測中心所有人員。
非受控本發(fā)放范圍:
?客戶(必要時(shí));
?國家檢測中心評審機(jī)構(gòu);
?檢測中心主任批準(zhǔn)的其他單位或個(gè)人。
2.3.2.手冊回收
手冊持有者調(diào)離本單位時(shí),應(yīng)將手冊交回,并由綜合文員注銷登記;換版手冊發(fā)放時(shí)應(yīng)收
回舊版手冊,需要保留存檔和參考的應(yīng)加蓋“作廢文件”章,其余進(jìn)行銷毀。
2.4.手冊修訂
責(zé)任人員應(yīng)及時(shí)收集管理體系運(yùn)行中存在的問題,提出糾正和處理意見,做好記錄,并報(bào)
告檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人,作為修訂手冊的依據(jù)。
手冊修訂前,檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員討論,討論結(jié)果應(yīng)得到檢測中心主任的
認(rèn)可;手冊每年修訂一次,一般在管理評審會(huì)議以后進(jìn)行,修改時(shí)原文件號(hào)不變動(dòng),但應(yīng)
在文件欄目中注明修改號(hào),在手冊修訂記錄中注明修訂章節(jié)和修訂日期。
2.5.手冊換版
有下列問題之一時(shí),應(yīng)考慮對手冊進(jìn)行換版:
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XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
A.組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化;
B.管理體系要素發(fā)生變化;
C.測試標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化;
D.質(zhì)量方針發(fā)生變化;
E.評審中出現(xiàn)較大管理體系問題;
F.修改文件數(shù)量一次超過半數(shù);
G.管理體系建立依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)換版;
H.證書到期復(fù)查。
換版手冊的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布程序同初版。
2.6.手冊受控本持有者責(zé)任
手冊受控本持有者應(yīng)嚴(yán)格按照本手冊的規(guī)定執(zhí)行并及時(shí)反饋管理體系運(yùn)行中存在的問題;
手冊受控本持有者應(yīng)妥善保管本手冊,不得以任何形式外借。
2.7.手冊宣貫
質(zhì)量管理手冊一經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布,即成為檢測中心所有部門和全體員工必須遵守的綱領(lǐng)性文
件。檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織手冊的宣貫工作,保證全體員工理解并執(zhí)行。
3.質(zhì)量方針與目標(biāo)
3.1.質(zhì)量方針
依據(jù)CNAS-CL01:2006制定質(zhì)量方針的下列要求:
A.檢測中心管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供測試和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾;
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XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
B.管理者關(guān)于檢測中心服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;
C.與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的;
D.要求檢測中心所有與測試活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程
序;
E.檢測中心管理者對遵循CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。
為此,本檢測中心制定了以下質(zhì)量方針,由檢測中心主任授權(quán)發(fā)布
誠實(shí)守信,行為公正、方法科學(xué)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確
3.2.質(zhì)量方針聲明
誠實(shí)守信:測試工作的全過程誠懇如實(shí)地執(zhí)行客戶認(rèn)可、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的方法,
及管理體系的要求,守信于客戶。
行為公正:保護(hù)客戶技術(shù)所有權(quán),不被各種利益所驅(qū)動(dòng),獨(dú)立誠實(shí)地開展測試工作。
方法科學(xué):遵守國家有關(guān)法律、法規(guī),依據(jù)測試標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,選用先進(jìn)的測試設(shè)備,確保
測試方法的科學(xué)性。
數(shù)據(jù)準(zhǔn)確:認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)程序,嚴(yán)格控制測試全過程,確保測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度和可靠性。
3.3.質(zhì)量目標(biāo)
在方針的指引下,制定以下總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審。
A.合同履約率:100%;
B.標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法規(guī)執(zhí)行率:100%;
C.測試報(bào)告的主要數(shù)據(jù)和結(jié)論準(zhǔn)確率:100%,其他差錯(cuò)率低于0.5%;
D.對客戶的投訴100%受理及回復(fù)。
3.4.質(zhì)量承諾
A.對所有客戶一視同仁,堅(jiān)持自愿、平等、誠信的原則。
B.測試人員嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和程序文件,對同種測試項(xiàng)目保證相同的程序和時(shí)間,有權(quán)
抵制背離質(zhì)量方針的行政干預(yù),維護(hù)測試結(jié)果的真實(shí)性和公正性。
C.承擔(dān)為客戶保密的法律責(zé)任和義務(wù),所有人員未經(jīng)客戶允許嚴(yán)禁評價(jià)、公開、復(fù)印、轉(zhuǎn)
借受檢產(chǎn)品的技術(shù)資料和測試結(jié)果。
D.熱情接待每一位投訴者,重視每一例投訴,承諾對任何一例投訴都將在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)作
出合理的答復(fù)。
E.全體人員自覺貫徹質(zhì)量方針,信守質(zhì)量承諾,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),對違反有關(guān)規(guī)定損害客戶
利益的不良后果,本檢測中心將承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
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XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
F.接受社會(huì)各界對我們工作質(zhì)量的監(jiān)督和指正。
4.管理要求
4.1.組織
4.1.1.目的
確定廣州XX電纜集團(tuán)有限公司檢測中心的組織機(jī)構(gòu),明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系,保
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XX電纜集團(tuán)檢測中心質(zhì)量管理手冊
證測試工作的科學(xué)、公正、及時(shí)、準(zhǔn)確。
4.1.2.適用范圍
適用于本檢測中心的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán)。
4.1.3.法律地位
廣州XX電纜集團(tuán)有限公司2000年4月經(jīng)廣州市工商行政管理局注冊(注冊號(hào)為:
440101000017080),為獨(dú)立法人企業(yè),具有明確的法律地位,是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,
本檢測中心是在法人廣州XX電纜集團(tuán)有限公司授權(quán)下,獨(dú)立開展測試的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),
檢測中心的法律責(zé)任由廣州XX電纜集團(tuán)有限公司承擔(dān)。
4.1.4.檢測中心責(zé)任
檢測中心應(yīng)滿足以下方面的要求:
4.1.4.1.滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的全部管理要求和技術(shù)要求;
4.1.4.2.滿足提供承認(rèn)的組織的需求,如認(rèn)可機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理等;
4.1.4.3.滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求,如《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)
化法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》
4.1.4.4.客戶要求等。
4.1.5.管理體系范圍
本檢測中心的測試工作目前只在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,當(dāng)有離開其固定設(shè)施的場所,或在相關(guān)
的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作時(shí),本檢測中心確保建立相應(yīng)的文件,使管理體系覆蓋以
上的所有相關(guān)區(qū)域。
4.1.6.檢測中心運(yùn)作基本要求
4.1.6.1.本檢測中心管理層設(shè)檢測中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,及專職崗位。其
主要崗位職責(zé)和權(quán)限如下:
A.檢測中心主任
?組織貫徹執(zhí)行國家和地方與檢測中心有關(guān)的方針,政策,法規(guī)和制度;
?確保測試工作的公正性、獨(dú)立性、誠實(shí)性;
?組織實(shí)施每年的管理體系管理評審;
?在法人授權(quán)下簽定具有法律效力的文件,承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和義務(wù);
?承諾建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性,并通過方針的制定、質(zhì)量目標(biāo)的制
定及參與糾正措施、預(yù)防措施、改進(jìn)活動(dòng)、內(nèi)審和組織管理評審等方式提供實(shí)現(xiàn)了上
述承諾的證據(jù);
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?將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織;
?確保在檢測中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝
通;
?在策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),確保保持管理體系的完整性;
?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)和發(fā)布;
?組織制定和實(shí)施本檢測中心質(zhì)量方針和目標(biāo),審批質(zhì)量管理體系文件;
?為保證本檢測中心管理體系有效運(yùn)行配置所需資源;
?批準(zhǔn)合格分包方名錄和分包協(xié)議;
?批準(zhǔn)合格供應(yīng)商和采購申請;
?批準(zhǔn)客戶到檢測現(xiàn)場參觀與其服務(wù)相關(guān)的試驗(yàn);
?負(fù)責(zé)決定投訴的處理意見;
?負(fù)責(zé)改進(jìn)工作的有效性進(jìn)行評價(jià);
?負(fù)責(zé)糾正措施的批準(zhǔn),糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行評價(jià);
?批準(zhǔn)預(yù)防措施,并對其有效性評價(jià);
?批準(zhǔn)質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的格式;
?批準(zhǔn)年度內(nèi)審計(jì)劃,內(nèi)審報(bào)告;
?負(fù)責(zé)制定評審計(jì)劃和主持管理評審活動(dòng);
?人力資源的配置,批準(zhǔn)人員培訓(xùn)計(jì)劃;
?設(shè)施和環(huán)境條件需求的批準(zhǔn);
?負(fù)責(zé)測試方法的批準(zhǔn),負(fù)責(zé)對測試方法的有效性進(jìn)行控制和確認(rèn);
?批準(zhǔn)設(shè)備的請購、維修及報(bào)廢處理;
?負(fù)責(zé)檢測中心年度工作計(jì)劃,工作目標(biāo)的批準(zhǔn),完成年度工作總結(jié);
?確保檢測中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)
的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。
B.技術(shù)負(fù)責(zé)人
?組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)樣品測試的法令,法規(guī),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;
?密切關(guān)注CNAS動(dòng)態(tài),嚴(yán)格帶頭執(zhí)行認(rèn)可委的各項(xiàng)準(zhǔn)則、規(guī)則等相關(guān)要求;
?組織管理體系中技術(shù)性文件的編制和審核;
?組織相關(guān)技術(shù)人員對新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、重大的項(xiàng)目合同進(jìn)行評審;
?負(fù)責(zé)解釋客戶提出的技術(shù)問題;
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?負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本崗位工作相關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)改進(jìn)
措施;
?負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件需求的技術(shù)審核;
?審核采購申請;授權(quán)具備相應(yīng)資質(zhì)的人員操作設(shè)備;
?負(fù)責(zé)審批儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn);
?負(fù)責(zé)抽樣方案的批準(zhǔn);
?批準(zhǔn)樣品的處理申請;
?批準(zhǔn)質(zhì)量控制活動(dòng)計(jì)劃,并對其有效性進(jìn)行評審;
?有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的測試結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新測試;當(dāng)可能造成
不良后果的行為,有權(quán)要求暫停測試工作;
?負(fù)責(zé)組織檢測中心內(nèi)外的技術(shù)交流,技術(shù)咨詢工作;
?審批測試規(guī)范、試驗(yàn)方案等技術(shù)文件;
?決策測試工作中重大的技術(shù)問題。
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
?組織各部門對本管理體系的策劃執(zhí)行工作;
?建立,實(shí)施,維持和持續(xù)改進(jìn)管理體系,組織編制,修訂管理體系文件并保持其有效
性;開展管理體系文件的宣貫工作;
?密切關(guān)注CNAS動(dòng)態(tài),嚴(yán)格帶頭執(zhí)行認(rèn)可委的各項(xiàng)準(zhǔn)則、規(guī)則等相關(guān)要求;
?負(fù)責(zé)解釋客戶提出的質(zhì)量問題;
?負(fù)責(zé)對投訴進(jìn)行調(diào)查,確定問題責(zé)任,并提出處理意見;
?負(fù)責(zé)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià),批準(zhǔn)糾正處置要求,并對結(jié)果進(jìn)行有效性評價(jià);
?負(fù)責(zé)各項(xiàng)改進(jìn)信息的輸入,確定改進(jìn)方案,并組織實(shí)施;
?負(fù)責(zé)對采取的糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
?負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對潛在不符合工作進(jìn)行原因分析,制定、實(shí)施預(yù)防措施;
?負(fù)責(zé)組織編制、審核質(zhì)量記錄的格式,技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編制、審核技術(shù)記錄的格
式;
?全面負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作,制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,委派內(nèi)審員,批準(zhǔn)糾正措施,審核
內(nèi)審報(bào)告;
?負(fù)責(zé)管理評審的準(zhǔn)備工作和評審決議的落實(shí);
?負(fù)責(zé)組織編制、實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃;
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?負(fù)責(zé)制定質(zhì)量控制活動(dòng)計(jì)劃,并組織實(shí)施;
?負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本崗位工作相關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)改進(jìn)
措施;
?負(fù)責(zé)與外部有關(guān)本檢測中心管理體系的聯(lián)系工作;
?完成檢測中心主任交辦的其它事項(xiàng)。
D.檢測室負(fù)責(zé)人職責(zé)
?組織實(shí)施各項(xiàng)測試工作,并按時(shí)完成;
?執(zhí)行國家現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和管理體系文件,確保管理體系的有效運(yùn)行;
?負(fù)責(zé)對檢測分包工作的提出;
?負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)對本部門、本崗位發(fā)生的不符合工作進(jìn)行識(shí)別;提出糾正處置要求,
組織糾正工作;
?負(fù)責(zé)需要改進(jìn)的工作提出改進(jìn)措施,實(shí)施改進(jìn);
?對本部門不符合工作產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析,并制定、實(shí)施與其相應(yīng)的糾正措施;
?負(fù)責(zé)對本部門、本崗位發(fā)生的潛在不符合工作進(jìn)行識(shí)別;
?負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作相關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)改進(jìn)
措施;
?負(fù)責(zé)提出本檢測中心設(shè)施和環(huán)境條件的配置需求,及對設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行管理工
作;
?測試方法的選用及測量不確定度的分析和評估;
?測試設(shè)備的購置申請、驗(yàn)收、建檔、使用、維護(hù)、維修和報(bào)廢等工作;
?負(fù)責(zé)抽樣方案的編制、抽樣工作的實(shí)施;
?樣品在檢測過程中的管理;
?負(fù)責(zé)質(zhì)量控制活動(dòng)的落實(shí);
?負(fù)責(zé)測試報(bào)告的審核;
?負(fù)責(zé)完成檢測中心主任交辦的臨時(shí)任務(wù)。
E.綜合室負(fù)責(zé)人職責(zé)
?負(fù)責(zé)組織對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評價(jià);
?與客戶或其代表的溝通;安排接待相關(guān)客戶參觀實(shí)驗(yàn)室;組織征集客戶反饋意見;建
立其檔案;
?負(fù)責(zé)受理客戶投訴,并報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;
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?負(fù)責(zé)對本部門、本崗位發(fā)生的不符合工作進(jìn)行識(shí)別;提出糾正處置要求,組織糾正工
作;
?負(fù)責(zé)需要改進(jìn)的工作提出改進(jìn)措施,實(shí)施改進(jìn);
?對本部門不符合工作產(chǎn)生的原因進(jìn)行調(diào)查分析,并制定、實(shí)施與其相應(yīng)的糾正措施;
?負(fù)責(zé)對本部門、本崗位發(fā)生的潛在不符合工作進(jìn)行識(shí)別;
?負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作相關(guān)的評審資料,負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)改進(jìn)
措施;
?負(fù)責(zé)設(shè)施和環(huán)境條件的配置;
?負(fù)責(zé)實(shí)施儀器設(shè)備購買、組織驗(yàn)收;
?負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;
?負(fù)責(zé)完成檢測中心主任交辦的臨時(shí)任務(wù)。
F.測試人員
?嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)人員工作守則和各項(xiàng)管理規(guī)章制度;
?在檢測中心負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員的指導(dǎo)下,按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、細(xì)則開展各項(xiàng)檢驗(yàn)工
作;
?負(fù)責(zé)做好試驗(yàn)測試過程中的原始記錄,對數(shù)據(jù)要認(rèn)真復(fù)驗(yàn)核對,對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、
準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),并負(fù)有保密責(zé)任;
?嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備操作指導(dǎo)書及安全制度,對未按安全規(guī)程操作而造成樣品非
檢驗(yàn)性損壞等負(fù)責(zé);
?檢驗(yàn)過程中如發(fā)生工作事故,應(yīng)保護(hù)現(xiàn)場,并及時(shí)報(bào)監(jiān)督員和檢測中心負(fù)責(zé)人;
?負(fù)責(zé)對在檢樣品和留存樣品的保管;
?熟悉掌握分管業(yè)務(wù)儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書、試驗(yàn)方法,在技術(shù)人員指導(dǎo)下開展工作;
?負(fù)責(zé)做好測試前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,對試件的檢查、調(diào)整,正確操作儀器設(shè)備完成測試
任務(wù);
?負(fù)責(zé)測試數(shù)據(jù)的記錄整理,保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確;
?負(fù)責(zé)分管設(shè)備負(fù)責(zé)測試報(bào)告的編制;
?的日常維護(hù)保養(yǎng);
?負(fù)責(zé)完成檢測中心主任交辦的臨時(shí)任務(wù)。
G.樣品管理員
?負(fù)責(zé)常規(guī)例行簡單的測試委托合同的評審;
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?負(fù)責(zé)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、貯存、處置工作;
?負(fù)責(zé)完成檢測中心主任交辦的其它事項(xiàng);
?負(fù)責(zé)完成檢測中心主任交辦的臨時(shí)任務(wù);
H.內(nèi)審員
?接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人委派,對管理體系實(shí)施內(nèi)部審核;
?負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》;
?負(fù)責(zé)對內(nèi)審不符合項(xiàng)目采取的糾正措施,進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證;
?負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告;
?負(fù)責(zé)完成檢測中心主任交辦的臨時(shí)任務(wù)。
I.監(jiān)督員
?負(fù)責(zé)本專業(yè)檢測中心測試人員包括在培員工的監(jiān)督工作;
?負(fù)責(zé)關(guān)鍵支持人員和額外技術(shù)人員的監(jiān)督工作;
?負(fù)責(zé)對測試資源、測試全過程及測試原始記錄和測試結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督;
?監(jiān)督過程中如發(fā)現(xiàn)不符合管理體系要求的工作時(shí),應(yīng)及時(shí)糾正;
?有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的測試結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)或要求有關(guān)人員重新測試;
?當(dāng)可能造成不良后果的行為,有權(quán)要求暫停測試工作;
?負(fù)責(zé)完成檢測中心主任交辦的臨時(shí)任務(wù)。
J.設(shè)備物品管理員
?建立儀器設(shè)備臺(tái)賬;
?建立和完善設(shè)備檔案;
?負(fù)責(zé)設(shè)備的標(biāo)識(shí)管理;
?負(fù)責(zé)編制年度周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃;
?儀器設(shè)備的每日點(diǎn)檢,儀器設(shè)備異常情況報(bào)告;
?儀器設(shè)備維修,校驗(yàn)跟蹤;
?負(fù)責(zé)儀器的安全管理;
?組織采購儀器設(shè)備的檢查驗(yàn)收工作;
?完成檢測中心主任交辦的其它事項(xiàng)。
K.綜合文員
?負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制;
?記錄的建檔、保存、查詢、調(diào)用和處理;
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?負(fù)責(zé)檢測中心的內(nèi)部文件、外部資料的接收,分發(fā),回收,廢止作業(yè);
?負(fù)責(zé)各種測試項(xiàng)目的委托單,原始記錄和測試報(bào)告原件的收集、整理、歸檔,空白表
單的請購;
?負(fù)責(zé)建立和保存人員技術(shù)檔案;
?負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)記錄的建立和人員檔案的建立;
?執(zhí)行技術(shù)檔案管理和保密制度,對資料的丟失和泄密負(fù)責(zé);
?確保檔案的安全,堅(jiān)持做好防潮、防火、防蟲、防盜、防污染等五防工作;
?做好檔案分類,編制適用的檢索目錄,使查調(diào)檔案時(shí)方便迅速而準(zhǔn)確;
?負(fù)責(zé)測試報(bào)告的傳送,報(bào)告副本的歸檔保存;
?完成檢測中心主任交辦的其它事項(xiàng)。
L.給出意見和解釋的人員職責(zé)
?負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)結(jié)果提出意見和解釋;
?負(fù)責(zé)對檢測結(jié)果符合(或不符合)特定要求提出意見和解釋;
?負(fù)責(zé)對合同要求的履行情況提出意見和解釋;
?負(fù)責(zé)為客戶提出如何使用結(jié)果的建議;
?負(fù)責(zé)與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通并給予改進(jìn)的指導(dǎo)。
M.授權(quán)簽字人
授權(quán)簽字人是指在測試報(bào)告批準(zhǔn)欄上簽字,對所發(fā)報(bào)告負(fù)有責(zé)任的人。
由本檢測中心主任授權(quán)符合要求的人員擔(dān)任各專業(yè)測試報(bào)告的授權(quán)簽字人,負(fù)責(zé)測試報(bào)告
的簽發(fā)工作,并對測試報(bào)告所出具的測試結(jié)果負(fù)責(zé)。授權(quán)簽字人的授權(quán)簽字領(lǐng)域及其識(shí)別
見附錄2.授權(quán)簽字人一覽表。
a.授權(quán)簽字人員職責(zé)
?負(fù)責(zé)對授權(quán)范圍內(nèi)的測試報(bào)告項(xiàng)目的齊全性、依據(jù)的合法性和結(jié)論的準(zhǔn)確性進(jìn)行審
核;
?對原始記錄和測試報(bào)告的一致性、測試過程及結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)和簽發(fā),對測試結(jié)論和測
試報(bào)告的質(zhì)量負(fù)責(zé);
?當(dāng)授權(quán)簽字人發(fā)現(xiàn)報(bào)告不符合要求時(shí),有權(quán)要求報(bào)告的編寫人員進(jìn)行糾正,必要時(shí)須
要求客戶重新送樣或重新抽樣進(jìn)行測試;
?負(fù)責(zé)對測試報(bào)告進(jìn)行解釋。
b.當(dāng)授權(quán)簽字人發(fā)生變化,應(yīng)及時(shí)報(bào)告發(fā)證機(jī)關(guān)。
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4.1.6.2.本檢測中心配備管理人員和技術(shù)人員,無論他們的其他職責(zé),都確保有履行其職
責(zé)所需的權(quán)利和資源,包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé),識(shí)別對管理體系的偏離,
以及采取預(yù)防或減少這些偏離的措施。
4.1.6.3.檢測中心隸屬于廣州XX電纜集團(tuán)有限公司,檢測中心人員不從事相關(guān)產(chǎn)品的研
發(fā),不承擔(dān)樣品更改的責(zé)任;公司相關(guān)人員也不干涉測試工作的獨(dú)立性,如生產(chǎn)、銷售或
財(cái)務(wù)部門,不對檢測中心滿足CNAS-CL01:2006的要求產(chǎn)生不良影響。檢測中心通過員工
行為規(guī)范的制定,公正性聲明和公正性程序的制定確保其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)
量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響和避免卷入
任何會(huì)降低其在能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng);
4.1.6.4.保護(hù)客戶機(jī)密和所有權(quán)
A.保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)是本檢測中心的義務(wù),本檢測中心在“公正性聲明”中已
作出明確的承諾。
B.本檢測中心對客戶的樣品及技術(shù)資料、專利機(jī)密、相關(guān)測試數(shù)據(jù)和結(jié)果均予以保密,未
經(jīng)客戶同意,不得翻印、借閱、外傳。
C.無關(guān)人員不得進(jìn)入測試區(qū)域。
D.在測試現(xiàn)場,未經(jīng)同意,測試人員不得告知客戶或其他各方測試結(jié)果。
E.客戶機(jī)密信息和所有權(quán)的具體保護(hù)措施見《保護(hù)客戶機(jī)密信息及所有權(quán)程序》,包括保
護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序;
4.1.6.5檢測中心主任確定本檢測中心的組織架構(gòu),詳見附錄1.檢測中心組織架構(gòu)圖。
A.部門設(shè)置:檢測中心下設(shè)檢測室和綜合室兩個(gè)部門。綜合室主要負(fù)責(zé)本檢測中心的日
常行政接待、檔案資料管理、業(yè)務(wù)收發(fā)、采購管理、樣品管理等工作;檢測室主要負(fù)責(zé)設(shè)
備管理、樣品的檢測等工作。
B.質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、支持服務(wù)之間的關(guān)系:技術(shù)運(yùn)作是本檢測中心工作的主干線;
支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的,為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備,起著后勤和保障作用;質(zhì)
量管理工作主要起著策劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、持續(xù)改進(jìn)的作用,為檢測工作提供指引和
保證。
4.1.6.6.監(jiān)督工作的開展
由熟悉各項(xiàng)測試的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員,按《監(jiān)督管理程序》對測試人員
包括在培員工,進(jìn)行充分地監(jiān)督。
4.1.6.7.本檢測中心任命一名技術(shù)負(fù)責(zé)人,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保檢測中心運(yùn)作質(zhì)
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量所需的資源;同時(shí)任命一位質(zhì)量負(fù)責(zé)人,不論其他職責(zé),賦予其在任何時(shí)候都能確保與
質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量負(fù)責(zé)人可直接接觸檢測中心主
任,并報(bào)告管理體系運(yùn)行的績效;
4.1.6.8.關(guān)鍵人員的代理
保證檢測中心管理的連續(xù)性,防止檢測管理工作出現(xiàn)真空,本檢測中心規(guī)定了以下人員的
代理職權(quán):
?檢測中心主任不在崗時(shí),由檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行使職權(quán);
?技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行其職權(quán);
?質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行其職權(quán);
?當(dāng)檢測中心主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均外出時(shí),由檢測中心主任書面委托符合
要求的人員代理;
備注:當(dāng)一個(gè)人有多項(xiàng)職能,對主要的職能指定代理人即可,不要求對每項(xiàng)職能都指定
代理人。
4.1.6.9.檢測中心管理層應(yīng)確保檢測中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,以及如
何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出貢獻(xiàn)。
4.1.6.10.員工行為規(guī)范
A.遵守中華人民共和國《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》等國家有關(guān)法律、法規(guī),依法辦事,嚴(yán)格
執(zhí)行本檢測中心《質(zhì)量管理手冊》的規(guī)定;
B.測試工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)
據(jù);
C.抵制干擾,秉公辦事,保證測試、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和判斷的獨(dú)立性;
D.履行職責(zé),遵紀(jì)守法,不以權(quán)謀私,與測試工作無關(guān)的人員不得介入、干預(yù)測試工作的
進(jìn)行;
E.受檢產(chǎn)品(樣品)送達(dá)或現(xiàn)場測試時(shí)間確定后,必須在規(guī)定時(shí)間檢出,未經(jīng)客戶同意,
不得超出規(guī)定的期限;
F.堅(jiān)決維護(hù)客戶的所有權(quán)和機(jī)密,任何人不得用客戶的技術(shù)和商業(yè)機(jī)密謀利;
G.不得泄露測試的樣品內(nèi)容和檢驗(yàn)結(jié)果,嚴(yán)守本檢測中心機(jī)密。
4.1.6.11.檢測中心主任應(yīng)確保在檢測中心內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制,并就確保與管理體
系有效性的事宜進(jìn)行溝通。有效的溝通可以多種方式體現(xiàn):便箋、電話、Email和口頭討
論等。
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4.1.5.支持性文件
?保護(hù)客戶機(jī)密信息及所有權(quán)程序
?監(jiān)督管理程序
4.2.管理體系
4.2.1.目的
對管理體系的建立、實(shí)施和保持提出總體性要求。
4.2.2.適用范圍
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適用于對檢測中心管理體系的控制。
4.2.3.職責(zé)
4.2.3.1.檢測中心主任負(fù)責(zé)組織管理體系的策劃;
4.2.3.2.檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各部門對本管理體系的策劃執(zhí)行工作。
4.2.4.要求
4.2.4.1.管理體系的建立
為使測試工作滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的要求,根據(jù)CNAS-CL01:2006(idtISO
17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,檢測中心建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范
圍相適應(yīng)的管理體系(詳見附錄3.管理體系運(yùn)行圖),接受上級(jí)主管部門的監(jiān)察,接受社
會(huì)各方面的監(jiān)督和投訴。并將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,并達(dá)到確保
檢測中心測試結(jié)果質(zhì)量所需的要求。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其理解、獲取和執(zhí)
行。
4.2.4.2管理體系文件的構(gòu)成
管理體系文件的構(gòu)成可分為四層,包括質(zhì)量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄
和技術(shù)記錄表格等,文件層次圖如下
A.第一層:質(zhì)量管理手冊一一是本檢測中心管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件,概述了管理體系
中所用文件的架構(gòu),規(guī)定了各項(xiàng)重要質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的程序文件,描述本檢測中心質(zhì)量方針、
目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及實(shí)現(xiàn)途徑;;
B.第二層:程序文件一一是《質(zhì)量管理手冊》的支持性文件,對管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)重要
的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的流程和職能分工進(jìn)行詳細(xì)、明確的描述。
管理體系程序文件目錄見附錄4.管理體系程序文件目錄。;
C.第三層:作業(yè)指導(dǎo)書一一是各種管理工作和檢測工作的操作文件,規(guī)定了各項(xiàng)活動(dòng)的
具體操作步驟。
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D.第四層:質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格一一質(zhì)量記錄表格是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)中
記錄填寫的指導(dǎo)性文件,技術(shù)記錄表格是檢測工作中記錄填寫的指導(dǎo)性文件。
4.2.4.3.管理體系要素
本檢測中心確定以下影響檢測中心質(zhì)量的要素(共25個(gè)):
A.管理要求
?組織要求
?管理體系
?文件控制
?要求、標(biāo)書和合同的評審
?測試的分包
?服務(wù)和供應(yīng)品的采購
?服務(wù)客戶
?投訴
?不符合測試工作的控制
?改進(jìn)
?糾正措施
?預(yù)防措施
?記錄的控制
?內(nèi)部審核
■管理評審
B.技術(shù)要求
?技術(shù)要求總則
?人員
?設(shè)施和環(huán)境條件
?測試方法及方法確認(rèn)
?設(shè)備
?測量溯源性
?抽樣
?測試樣品的處置
?測試結(jié)果質(zhì)量的保證
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?結(jié)果報(bào)告
4.2.4.4.編制依據(jù)
A.CNAS-CL01:2006(idtIS0/IEC17025:2005)《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
B.IS0/IEC17000《標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語及定義》
4.2.4.5.管理體系文件的要求
A.覆蓋檢測中心在固定設(shè)施、離開固定設(shè)施的場所、臨時(shí)設(shè)施中進(jìn)行的工作。
B.管理體系文件傳達(dá)至有關(guān)人員;并被其理解、獲取和執(zhí)行。
4.2.4.6.管理體系的運(yùn)行
A.本檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織全體人員理解、熟知并執(zhí)行管理體系文件。
B.本檢測中心設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)和技術(shù)負(fù)責(zé)人;并規(guī)定其職責(zé),以確保本檢測中心管理體系的
有效運(yùn)行。
C.本檢測中心為確保管理體系的有效運(yùn)行和不斷改進(jìn)、完善,主要采取以下措施:
?結(jié)合實(shí)際,按要求制定和實(shí)施本檢測中心測試質(zhì)量活動(dòng)的目標(biāo)、程序和有關(guān)細(xì)則;
?設(shè)立監(jiān)督機(jī)制,由監(jiān)督員依照《監(jiān)督管理程序》對各項(xiàng)測試活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督,使測試活
動(dòng)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量都得到有效地控制和保證;
?配置相應(yīng)的設(shè)備與設(shè)施,并保持良好的測試環(huán)境;
?配備足夠和能夠勝任測試技術(shù)的崗位工作人員,并適時(shí)進(jìn)行培訓(xùn);
?提供現(xiàn)行有效文件;
?對質(zhì)量/技術(shù)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存;
?建立檢測中心的改進(jìn)機(jī)制,有效地利用內(nèi)部審核、管理評審、預(yù)防和糾正措施等管理
體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì),并積極組織或參加實(shí)驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證。
4.2.4.7.檢測中心主任承諾建立和實(shí)施管理體系以及持續(xù)改進(jìn)其有效性,并通過方針的制
定、質(zhì)量目標(biāo)的制定及參與糾正措施、預(yù)防措施、改進(jìn)活動(dòng)、內(nèi)審和組織管理評審等方式
提供實(shí)現(xiàn)了上述承諾的證據(jù)。
4.2.4.8.檢測中心主任通過會(huì)議等各種方式將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到
組織。
4.2.4.9.由于內(nèi)外環(huán)境變化需策劃和實(shí)施管理體系的變更時(shí),檢測中心主任應(yīng)確保保持管
理體系的完整性。
4.2.5支持性文件
?監(jiān)督管理程序
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4.3.文件控制
4.3.1.目的
對與管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所均能得到和使用文件的有效版本。
4.3.2.適用范圍
適用于本檢測中心管理體系文件的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié),包括外來
文件的控制。
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4.3.3.職責(zé)
4.3.3.1.檢測中心主任負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的批準(zhǔn)和發(fā)布;
4.3.3.2.檢測中心技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織管理體系中技術(shù)性文件的編制和審核;
4.3.3.3.檢測中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理手冊和程序文件的編制及審核;
4.3.3.4.檢測中心綜合文員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制。
4.3.4.要求
檢測中心建立和保持文件控制程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件(內(nèi)部制訂或來自外
部的),諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、測試和/或校準(zhǔn)方法,以及圖紙、軟件、規(guī)范、
指導(dǎo)書和手冊。“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、圖表、教科書、張貼品、通知、
備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上,無論是硬拷貝或是電子
媒體。
4.3.4.1.文件編制
A.質(zhì)量管理手冊、程序文件的編制應(yīng)符合CNAS-CL01:2006(idtIS0/IEC17025:2005)《檢
測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。
B.其他文件的編制應(yīng)與質(zhì)量管理手冊相協(xié)調(diào),不得與質(zhì)量管理手冊的要求相抵觸。
C.文字表達(dá)應(yīng)簡明,準(zhǔn)確、易懂、符合、代號(hào)及專屬名稱應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范,編制格式應(yīng)統(tǒng)
O
D.質(zhì)量管理手冊、程序文件等文件,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制。
E.作業(yè)指導(dǎo)書及技術(shù)性文件由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員編制。
4.3.4.2.文件唯一性標(biāo)識(shí)
檢測中心制訂的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識(shí)、
頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。文件編號(hào)在《文件控制程序》中予以規(guī)
定。
4.3.4.3.文件審批和發(fā)布
凡作為管理體系組成部分發(fā)給檢測中心人員的所有文件,在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并
批準(zhǔn)使用。
A.質(zhì)量管理手冊、程序文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,主任批準(zhǔn)發(fā)布;
B.測試規(guī)范、技術(shù)記錄表格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,檢測中心主任批準(zhǔn)發(fā)布;
4.3.4.4.文件發(fā)放和回收
在《文件控制程序》中明確文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等效的文件控制程序,
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以防止使用無效和/或作廢的文件。
A.管理體系文件由綜合室根據(jù)批準(zhǔn)發(fā)放范圍登記發(fā)放。
B.對管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場所,均應(yīng)做到及時(shí)發(fā)放到位,保證有關(guān)人員使
用現(xiàn)行有效文件。
C.文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄,并注明受控狀態(tài)。
D.作廢文件要及時(shí)從所有使用場所收回,因出于法律或知識(shí)保存目的而保留或有特殊需要
所保留的任何已作廢文件,都要蓋上“作廢”印章醒目標(biāo)記,防止誤用。
4.3.4.5.文件修改
A.遇下列情況之一時(shí),文件應(yīng)予以修改:
?文件不適應(yīng)管理體系運(yùn)行;
?文件與國家有關(guān)法規(guī)不相適應(yīng);
?本檢測中心的組織機(jī)構(gòu)及其職能發(fā)生變化時(shí);
?其他需要修改的情況。
B.文件修改的申請、編制、審核和批準(zhǔn)與該文件原編制、審核、批準(zhǔn)程序和部門相同。如
不可行時(shí)由檢測中心主任指定人員編制、審核、批準(zhǔn),被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批
準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。
C.文件修改后,應(yīng)將修改后的文件或文件修改通知書,按規(guī)定發(fā)放范圍及時(shí)發(fā)放到位,對
于非受控文本,不作修改。
D.更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件修訂頁中標(biāo)明。
E.本檢測中心不允許手寫修改。
F.如果外來受控文件出現(xiàn)小部分錯(cuò)誤或容易引起誤解的字段時(shí),允許以加貼修改單的方式
進(jìn)行修改,但須按4.3.4.3的要求履行審批手續(xù)。
4.3.4.6.文件評審
檢測中心管理體系文件應(yīng)由批準(zhǔn)人員定期對其有效性進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)適用和滿足
使用的要求,必要時(shí)予以修改。
4.3.4.7.保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件的控制
保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)的文件按《文件控制程序》的要求進(jìn)行控制。
4.3.5支持性文件
?文件控制程序
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4.4.合同評審
4.4.4目的
對合同進(jìn)行評審,確保合同條款內(nèi)容清楚,質(zhì)量要求合理,評價(jià)檢測中心有足夠的能力、
資源,滿足合同的要求,保證合同的順利履行。
4.4.2.適用范圍
適用于檢測中心對所有客戶測試項(xiàng)目的合同的評審。
4.4.3.職責(zé)
4.4.3.1.樣品管理員負(fù)責(zé)常規(guī)例行簡單的測試委托合同的評審。
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4.4.3.2.技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)技術(shù)人員對新的、復(fù)雜的、先進(jìn)的、重大的項(xiàng)目合同進(jìn)
行評審。
4.4.4要求
4.4.4.1.檢測中心編制《合同評審程序》,使合同評審能確保
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