山東師范大學(xué)《藥物分析前沿技術(shù)（藥物分析前沿技術(shù)）》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《藥物分析前沿技術(shù)（藥物分析前沿技術(shù)）》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥用水的制備過程中，反滲透技術(shù)是常用的方法之一。當(dāng)使用反滲透技術(shù)制備高純度的制藥用水時(shí)，以下哪個(gè)因素會(huì)對(duì)水的純度產(chǎn)生重要影響？（）A.反滲透膜的材質(zhì)和孔徑B.進(jìn)水的壓力和流速C.預(yù)處理工藝的效果D.以上都是2、在生物制藥的疫苗生產(chǎn)中，以下哪種疫苗的制備通常不需要細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)？（）A.滅活疫苗B.減毒活疫苗C.亞單位疫苗D.核酸疫苗3、對(duì)于中藥制藥過程中的提取工藝，以下關(guān)于溶劑選擇的考慮因素，錯(cuò)誤的是（）A.對(duì)有效成分的溶解性B.溶劑的毒性C.溶劑的價(jià)格D.溶劑的顏色4、在生物制藥的發(fā)酵過程中，優(yōu)化培養(yǎng)基的成分對(duì)于提高產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。若要提高一種微生物發(fā)酵生產(chǎn)抗生素的產(chǎn)量，以下哪種營養(yǎng)成分的調(diào)整可能最為有效？（）A.碳源的種類和濃度B.氮源的種類和濃度C.無機(jī)鹽的種類和濃度D.生長(zhǎng)因子的添加5、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的檢測(cè)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測(cè)方法更能準(zhǔn)確反映其藥效？（）A.細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)B.酶活性測(cè)定C.動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)D.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)6、在藥物合成中的綠色化學(xué)理念，以下關(guān)于其原則和應(yīng)用，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.綠色化學(xué)理念強(qiáng)調(diào)減少或消除有害物質(zhì)的使用和產(chǎn)生，通過優(yōu)化反應(yīng)路線、使用可再生原料等實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的藥物合成B.綠色化學(xué)理念在藥物合成中難以實(shí)施，不具有實(shí)際意義C.藥物合成只關(guān)注收率和純度，綠色化學(xué)理念不重要D.綠色化學(xué)理念就是使用環(huán)保型溶劑，其他方面無需考慮7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預(yù)測(cè)藥物有效期時(shí)，需要測(cè)定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是8、在制藥工程的物料管理中，物料的標(biāo)識(shí)和追溯至關(guān)重要。對(duì)于一批關(guān)鍵原材料，以下哪種標(biāo)識(shí)方式能夠提供最詳細(xì)和準(zhǔn)確的追溯信息？（）A.二維碼標(biāo)簽B.手寫標(biāo)簽C.電子標(biāo)簽D.條形碼標(biāo)簽9、在中藥提取過程中，水提醇沉法常用于除去雜質(zhì)。以下關(guān)于水提醇沉法的原理，不正確的是？（）A.利用不同成分在醇中的溶解度差異B.醇可以沉淀多糖、蛋白質(zhì)等大分子物質(zhì)C.可以除去鞣質(zhì)等水溶性雜質(zhì)D.操作簡(jiǎn)單，成本低10、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來評(píng)估藥物的安全性和有效性。以下哪種動(dòng)物模型在心血管藥物的研究中不太常用？（）A.大鼠B.小鼠C.豚鼠D.雞11、在制藥工程的節(jié)能減排方面，以下哪種措施能夠有效降低能源消耗和減少廢棄物排放？（）A.優(yōu)化工藝流程B.采用節(jié)能設(shè)備C.加強(qiáng)廢棄物回收利用D.以上措施均有效12、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常見的處理方式之一。對(duì)于含有高濃度有機(jī)物的制藥廢水，以下哪種生物處理工藝效果較好？（）A.活性污泥法B.生物膜法C.厭氧消化法D.以上均可13、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超臨界流體萃取技術(shù)的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.可以在較低溫度下進(jìn)行，避免熱敏性成分的破壞B.對(duì)環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好14、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對(duì)廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物15、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下關(guān)于車間布局的考慮因素，哪一項(xiàng)相對(duì)不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設(shè)備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運(yùn)輸流程合理性16、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對(duì)于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關(guān)注17、關(guān)于制藥工程中的無菌操作技術(shù)，以下哪種方法能夠有效地保證無菌環(huán)境？（）A.層流凈化技術(shù)B.輻射滅菌法C.過濾除菌法D.以上方法均有效18、在制藥過程的清潔生產(chǎn)中，以下哪種措施不屬于從源頭減少污染的方法？（）A.選用綠色原料B.優(yōu)化反應(yīng)工藝C.加強(qiáng)末端治理D.采用新型催化劑19、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個(gè)是使用血清的主要缺點(diǎn)？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是20、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞的傳代培養(yǎng)是常見操作。以下關(guān)于細(xì)胞傳代培養(yǎng)的注意事項(xiàng)，哪一項(xiàng)更能保證細(xì)胞的活力和特性？（）A.控制傳代比例B.選擇合適的消化酶C.優(yōu)化培養(yǎng)條件D.以上事項(xiàng)均需注意21、在制藥工程的質(zhì)量控制中，采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測(cè)生產(chǎn)過程。以下關(guān)于SPC方法的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.通過對(duì)生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)B.能夠預(yù)測(cè)生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定22、在藥物研發(fā)過程中，需要進(jìn)行大量的藥理實(shí)驗(yàn)。某種新藥在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出良好的藥效，但在人體臨床試驗(yàn)中效果不佳。以下哪種原因最有可能導(dǎo)致這種情況的發(fā)生？（）A.動(dòng)物和人體的生理差異B.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理C.藥物劑量不準(zhǔn)確D.藥物制劑在人體內(nèi)不穩(wěn)定23、對(duì)于藥物分析中的分光光度法，以下關(guān)于其局限性的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.易受干擾B.靈敏度較低C.不能用于多組分分析D.操作復(fù)雜24、在制藥工程的清潔生產(chǎn)中，以下對(duì)于清潔生產(chǎn)審核的步驟，不正確的是（）A.預(yù)評(píng)估B.評(píng)估C.方案實(shí)施D.無需持續(xù)改進(jìn)25、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以下關(guān)于影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光單獨(dú)考察B.同時(shí)考察多個(gè)因素的交互作用C.試驗(yàn)時(shí)間短D.不需要設(shè)置對(duì)照二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，論述潔凈室的設(shè)計(jì)要求、空氣凈化系統(tǒng)的選擇和運(yùn)行維護(hù)。2、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的工藝驗(yàn)證方案編寫中，應(yīng)包括哪些關(guān)鍵要素和具體內(nèi)容，以指導(dǎo)驗(yàn)證工作的順利實(shí)施？3、（本題5分）結(jié)合制藥工程中的環(huán)保要求，分析廢水、廢氣和廢渣的處理方法和技術(shù)，以及如何實(shí)現(xiàn)清潔生產(chǎn)。4、（本題5分）結(jié)合藥物分析中的儀器分析方法，分析原子吸收光譜法、熒光分析法等在藥物檢測(cè)中的應(yīng)用和特點(diǎn)。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）一家藥企在進(jìn)行仿制藥一致性評(píng)價(jià)時(shí)，溶出度曲線與原研藥不一致，分析原因及改進(jìn)方法。2、（本題5分）某制藥廠的一款滴眼劑在進(jìn)行無菌檢查時(shí)出現(xiàn)陽性結(jié)果，分析可能的污染環(huán)節(jié)和無菌保障措施。3、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行生物藥工藝放大時(shí)，如何保持產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，分析案例及策略。4、（本題5分）在制藥過程中，某藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需要修訂。分析修訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)及注意事項(xiàng)。5、（本題5分）某藥企的一款皮膚外用制劑在使用過程中引起皮膚過敏反應(yīng)，分析可能的成分和制劑因素。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）論述制藥工程中藥物研發(fā)的臨床終點(diǎn)選擇與評(píng)價(jià)。臨床終點(diǎn)選擇和評(píng)價(jià)是藥物臨床研