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文檔簡介
執(zhí)業(yè)藥師2024年筆試考試題庫有答案分析1.以下不屬于藥品不良反應(yīng)的是A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品因質(zhì)量問題導(dǎo)致的有害反應(yīng)C.超劑量使用藥品導(dǎo)致的有害反應(yīng)D.藥品濫用導(dǎo)致的有害反應(yīng)答案:BCD分析:藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。選項(xiàng)B中因質(zhì)量問題導(dǎo)致的有害反應(yīng)不屬于不良反應(yīng)的范疇,質(zhì)量問題是藥品本身不符合標(biāo)準(zhǔn);選項(xiàng)C超劑量使用、選項(xiàng)D藥品濫用都不符合“正常用法用量”的條件,所以答案選BCD。2.下列關(guān)于藥品儲存條件的說法,正確的是A.常溫指的是1030℃B.陰涼處是指不超過20℃C.涼暗處是指避光且溫度不超過20℃D.冷處是指210℃答案:ABCD分析:在藥品儲存條件中,常溫的范圍是1030℃;陰涼處要求溫度不超過20℃;涼暗處是既需要避光又要求溫度不超過20℃;冷處的溫度規(guī)定為210℃,所以ABCD選項(xiàng)均正確。3.藥物的首過效應(yīng)發(fā)生于A.舌下給藥B.吸入給藥C.口服給藥D.靜脈給藥答案:C分析:首過效應(yīng)是指某些藥物經(jīng)胃腸道給藥,在尚未吸收進(jìn)入血循環(huán)之前,在腸黏膜和肝臟被代謝,而使進(jìn)入血循環(huán)的原形藥量減少的現(xiàn)象??诜o藥藥物要經(jīng)過胃腸道吸收,會有首過效應(yīng)。舌下給藥藥物經(jīng)舌下黏膜吸收,不經(jīng)過胃腸道和肝臟,無首過效應(yīng);吸入給藥是通過呼吸道吸收,也不經(jīng)過胃腸道和肝臟首過;靜脈給藥直接進(jìn)入血液循環(huán),不存在首過效應(yīng)。所以答案是C。4.具有肝藥酶誘導(dǎo)作用的藥物是A.氯霉素B.西咪替丁C.苯巴比妥D.異煙肼答案:C分析:肝藥酶誘導(dǎo)劑可以使肝藥酶的活性增強(qiáng),加速其他藥物的代謝。苯巴比妥是典型的肝藥酶誘導(dǎo)劑。氯霉素、西咪替丁、異煙肼是肝藥酶抑制劑,它們會抑制肝藥酶的活性,減慢其他藥物的代謝。所以答案選C。5.治療竇性心動過速宜選用的藥物是A.普萘洛爾B.利多卡因C.胺碘酮D.維拉帕米答案:A分析:普萘洛爾為β受體阻滯劑,可降低竇房結(jié)、心房和浦肯野纖維自律性,減慢心率,適用于治療竇性心動過速。利多卡因主要用于室性心律失常;胺碘酮為廣譜抗心律失常藥,對多種室上性和室性心律失常有效;維拉帕米主要用于治療陣發(fā)性室上性心動過速。所以答案是A。6.治療高血壓伴變異型心絞痛的最佳藥物是A.硝苯地平B.普萘洛爾C.氫氯噻嗪D.卡托普利答案:A分析:變異型心絞痛是由于冠狀動脈痙攣所致。硝苯地平為鈣通道阻滯劑,可解除冠狀動脈痙攣,同時能降低血壓,適用于高血壓伴變異型心絞痛。普萘洛爾可阻斷β受體,可能會誘發(fā)冠狀動脈痙攣,不適合變異型心絞痛;氫氯噻嗪是利尿劑,主要通過排鈉利尿降低血壓,對冠狀動脈痙攣無作用;卡托普利是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,主要用于治療高血壓和心力衰竭等,對冠狀動脈痙攣的改善作用不如硝苯地平。所以答案選A。7.可用于治療青光眼的藥物是A.毛果蕓香堿B.阿托品C.新斯的明D.筒箭毒堿答案:A分析:毛果蕓香堿能直接激動瞳孔括約肌上的M受體,使瞳孔縮小,房水回流通暢,從而降低眼壓,可用于治療青光眼。阿托品是M受體阻斷劑,可使瞳孔散大,房水回流受阻,眼壓升高,禁用于青光眼;新斯的明主要用于重癥肌無力等;筒箭毒堿是骨骼肌松弛藥,與青光眼治療無關(guān)。所以答案是A。8.下列屬于糖皮質(zhì)激素禁忌證的是A.嚴(yán)重感染B.過敏性疾病C.角膜潰瘍D.再生障礙性貧血答案:C分析:糖皮質(zhì)激素可誘發(fā)或加重潰瘍,角膜潰瘍患者使用糖皮質(zhì)激素會導(dǎo)致潰瘍加重,不利于愈合,所以角膜潰瘍是其禁忌證。嚴(yán)重感染在應(yīng)用足量有效的抗菌藥物治療的同時,可加用糖皮質(zhì)激素;過敏性疾病是糖皮質(zhì)激素的適應(yīng)證;再生障礙性貧血也可使用糖皮質(zhì)激素治療。所以答案選C。9.長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素可引起的不良反應(yīng)有A.向心性肥胖B.骨質(zhì)疏松C.高血壓D.高血糖答案:ABCD分析:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素會導(dǎo)致多種不良反應(yīng)。向心性肥胖是由于糖皮質(zhì)激素使脂肪重新分布,表現(xiàn)為滿月臉、水牛背等;糖皮質(zhì)激素會抑制成骨細(xì)胞活性,促進(jìn)鈣、磷排泄,導(dǎo)致骨質(zhì)疏松;它可引起水鈉潴留,導(dǎo)致高血壓;還能促進(jìn)糖異生,抑制外周組織對葡萄糖的攝取和利用,引起高血糖。所以ABCD選項(xiàng)均正確。10.治療軍團(tuán)菌感染的首選藥物是A.青霉素B.紅霉素C.頭孢菌素D.慶大霉素答案:B分析:紅霉素對軍團(tuán)菌有強(qiáng)大的抗菌作用,是治療軍團(tuán)菌感染的首選藥物。青霉素主要對革蘭陽性菌有較好的抗菌作用;頭孢菌素主要用于治療多種細(xì)菌感染,但對軍團(tuán)菌效果不如紅霉素;慶大霉素主要用于革蘭陰性桿菌感染。所以答案是B。11.下列屬于氨基糖苷類抗生素的是A.鏈霉素B.慶大霉素C.阿米卡星D.妥布霉素答案:ABCD分析:氨基糖苷類抗生素包括鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星、妥布霉素等。它們具有相似的抗菌譜和不良反應(yīng),主要對革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大的抗菌活性。所以ABCD選項(xiàng)都屬于氨基糖苷類抗生素。12.可引起二重感染的藥物是A.四環(huán)素B.氯霉素C.青霉素D.紅霉素答案:AB分析:二重感染是指長期或大劑量使用廣譜抗生素,使敏感菌受到抑制,而不敏感菌(如真菌等)趁機(jī)在體內(nèi)大量繁殖,造成新的感染。四環(huán)素和氯霉素是廣譜抗生素,長期使用易引起二重感染。青霉素主要作用于革蘭陽性菌,抗菌譜相對較窄,引起二重感染的幾率較小;紅霉素也主要針對革蘭陽性菌等,二重感染發(fā)生率低。所以答案選AB。13.治療梅毒的首選藥物是A.青霉素B.紅霉素C.四環(huán)素D.氯霉素答案:A分析:青霉素對梅毒螺旋體有高度的抗菌活性,是治療梅毒的首選藥物。紅霉素、四環(huán)素、氯霉素雖然對梅毒螺旋體也有一定作用,但不是首選藥物。所以答案是A。14.抗癲癇藥物中,可用于治療癲癇大發(fā)作的藥物有A.苯妥英鈉B.卡馬西平C.丙戊酸鈉D.乙琥胺答案:ABC分析:苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸鈉都可用于治療癲癇大發(fā)作。苯妥英鈉能穩(wěn)定細(xì)胞膜,阻止癲癇病灶異常放電的擴(kuò)散;卡馬西平對癲癇大發(fā)作和部分性發(fā)作有效;丙戊酸鈉是廣譜抗癲癇藥,對各種類型的癲癇都有一定療效。乙琥胺主要用于治療癲癇小發(fā)作。所以答案選ABC。15.可用于治療帕金森病的藥物有A.左旋多巴B.卡比多巴C.苯海索D.溴隱亭答案:ABCD分析:左旋多巴是治療帕金森病的最基本、最有效的藥物,它可以補(bǔ)充紋狀體中多巴胺的不足;卡比多巴是外周多巴脫羧酶抑制劑,與左旋多巴合用可減少左旋多巴在外周的脫羧,提高進(jìn)入中樞的藥量;苯海索為抗膽堿藥,能阻斷中樞膽堿受體,減弱黑質(zhì)紋狀體通路中乙酰膽堿的作用,對帕金森病的震顫和強(qiáng)直有一定療效;溴隱亭是多巴胺受體激動劑,可直接激動多巴胺受體,用于治療帕金森病。所以ABCD選項(xiàng)均可用于治療帕金森病。16.下列關(guān)于阿司匹林的說法,正確的是A.具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用B.小劑量可抑制血小板聚集C.大劑量可用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療D.可引起胃腸道反應(yīng)答案:ABCD分析:阿司匹林是常用的解熱鎮(zhèn)痛藥,具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。小劑量阿司匹林能不可逆地抑制血小板中的環(huán)氧化酶,減少血栓素A?的生成,從而抑制血小板聚集;大劑量阿司匹林有較強(qiáng)的抗炎作用,可用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病的治療。但阿司匹林對胃腸道有刺激作用,可引起惡心、嘔吐、胃潰瘍等胃腸道反應(yīng)。所以ABCD選項(xiàng)均正確。17.可用于治療心力衰竭的藥物有A.地高辛B.卡托普利C.氫氯噻嗪D.美托洛爾答案:ABCD分析:地高辛是強(qiáng)心苷類藥物,可增強(qiáng)心肌收縮力,增加心輸出量,用于治療心力衰竭;卡托普利是血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,可降低心臟前后負(fù)荷,改善心肌重構(gòu),治療心力衰竭;氫氯噻嗪是利尿劑,通過排鈉排水,減輕心臟負(fù)擔(dān),治療心力衰竭;美托洛爾是β受體阻滯劑,可抑制交感神經(jīng)活性,改善心肌順應(yīng)性,用于治療心力衰竭。所以ABCD選項(xiàng)都可用于治療心力衰竭。18.下列屬于質(zhì)子泵抑制劑的藥物是A.奧美拉唑B.蘭索拉唑C.泮托拉唑D.雷尼替丁答案:ABC分析:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑都屬于質(zhì)子泵抑制劑,它們能特異性地作用于胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵(H?K?ATP酶),抑制胃酸分泌。雷尼替丁是H?受體拮抗劑,通過阻斷胃壁細(xì)胞上的H?受體來抑制胃酸分泌,不屬于質(zhì)子泵抑制劑。所以答案選ABC。19.治療缺鐵性貧血的藥物是A.硫酸亞鐵B.維生素B??C.葉酸D.重組人促紅素答案:A分析:硫酸亞鐵是常用的補(bǔ)鐵劑,可補(bǔ)充鐵元素,用于治療缺鐵性貧血。維生素B??和葉酸主要用于治療巨幼細(xì)胞貧血;重組人促紅素主要用于腎性貧血等。所以答案是A。20.可用于治療支氣管哮喘的藥物有A.沙丁胺醇B.氨茶堿C.糖皮質(zhì)激素D.色甘酸鈉答案:ABCD分析:沙丁胺醇是β?受體激動劑,可舒張支氣管平滑肌,緩解哮喘癥狀;氨茶堿能松弛支氣管平滑肌,還有興奮呼吸中樞等作用,用于治療支氣管哮喘;糖皮質(zhì)激素具有強(qiáng)大的抗炎、抗過敏作用,是治療哮喘的一線藥物;色甘酸鈉能穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜,阻止過敏介質(zhì)釋放,可預(yù)防哮喘發(fā)作。所以ABCD選項(xiàng)都可用于治療支氣管哮喘。21.藥品的質(zhì)量特性不包括A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案:D分析:藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求;安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度;穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力;均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品的質(zhì)量特性,所以答案選D。22.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求藥品儲存時,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米答案:C分析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)規(guī)定,藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米,與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米,與地面的間距不小于10厘米。所以答案是C。23.藥品召回的主體是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.藥品使用單位D.藥品監(jiān)督管理部門答案:A分析:藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)。藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品召回的實(shí)施。所以藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),答案選A。24.國家基本藥物的遴選原則是A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備B.安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便答案:A分析:國家基本藥物的遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。選項(xiàng)B是醫(yī)療器械的遴選原則;選項(xiàng)C是城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的遴選原則;選項(xiàng)D是非處方藥的遴選原則。所以答案選A。25.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的地址答案:D分析:藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號等。藥品生產(chǎn)企業(yè)的地址不是藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容。所以答案選D。26.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.臨床或科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種答案:A分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種,并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。所以答案是A。27.下列屬于假藥的是A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.被污染的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品答案:D分析:《藥品管理法》規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質(zhì)的藥品;(四)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。選項(xiàng)A藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的屬于劣藥;選項(xiàng)B被污染的藥品屬于按假藥論處的情形;選項(xiàng)C擅自添加防腐劑的藥品屬于劣藥。所以答案選D。28.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格答案:C分析:藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容。藥品批準(zhǔn)文號不是銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容。所以答案選C。29.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家醫(yī)療保障局D.國家中醫(yī)藥管理局答案:A分析:國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度,開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預(yù)警,提出國家基本藥物價格政策的建議。國家藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)管;國家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)醫(yī)保相關(guān)工作;國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)中醫(yī)藥管理工作。所以答案選A。30.藥品注冊管理辦法規(guī)定,新藥申請是指A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請B.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請C.進(jìn)口藥品申請D.補(bǔ)充申請答案:A分析:新藥申請是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請。生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請為仿制藥申請;進(jìn)口藥品申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請;補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請。所以答案是A。31.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法,錯誤的是A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究C.個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù),不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)答案:C分析:個人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報(bào)告,而不是直接向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。選項(xiàng)A、B、D的說法都是正確的。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案;藥品生產(chǎn)企業(yè)要對收集到的資料進(jìn)行分析、評價和開展安全性研究;藥品不良反應(yīng)報(bào)告內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料有其特定用途,不作為醫(yī)療事故等的依據(jù)。所以答案選C。32.國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行A.備案管理制度B.定點(diǎn)生產(chǎn)制度C.定點(diǎn)經(jīng)營制度D.分類管理制度答案:BCD分析:國家對麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度、定點(diǎn)經(jīng)營制度和分類管理制度。麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營都需要經(jīng)過嚴(yán)格的審批,在指定的企業(yè)進(jìn)行。同時,根據(jù)其依賴性和危害程度分為不同類別進(jìn)行管理。而不是備案管理制度,所以答案選BCD。33.下列屬于第一類精神藥品的是A.三唑侖B.氯氮?C.艾司唑侖D.地西泮答案:A分析:三唑侖屬于第一類精神藥品。氯氮?、艾司唑侖、地西泮屬于第二類精神藥品。第一類精神藥品的依賴性和危害程度相對較高,管理更為嚴(yán)格。所以答案是A。34.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護(hù)時,對近效期藥品應(yīng)A.按日填報(bào)效期報(bào)表B.按月填報(bào)效期報(bào)表C.按季填報(bào)效期報(bào)表D.按年填報(bào)效期報(bào)表答案:B分析:藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護(hù)時,對近效期藥品應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表,以便及時處理近效期藥品,避免過期藥品的出現(xiàn)。所以答案選B。35.藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證的內(nèi)容可不包括A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品規(guī)格D.藥品劑型答案:D分析:藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容,藥品劑型不是銷售憑證必須標(biāo)明的內(nèi)容。所以答案選D。36.關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法,正確的是A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確C.藥品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù),其內(nèi)容不得超出說明書的范圍D.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨,標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象答案:ABCD分析:藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn);其文字表述要科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確,以保證用藥的安全有效;藥品標(biāo)簽要以說明書為依據(jù),內(nèi)容不能超出說明書范圍;同時說明書和標(biāo)簽中的文字要清晰易辨,標(biāo)識清楚醒目,不能有印字脫落或粘貼不牢等情況。所以ABCD選項(xiàng)均正確。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)不包括A.制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.指導(dǎo)臨床合理用藥C.負(fù)責(zé)藥品的采購D.分析、評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件答案:C分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄、指導(dǎo)臨床合理用藥、分析評估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)等。而藥品的采購一般由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門或相關(guān)采購部門負(fù)責(zé),不是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)。所以答案選C。38.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括A.名稱B.性狀C.鑒別D.檢查答案:ABCD分析:藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項(xiàng)目。名稱是藥品的標(biāo)識;性狀描述藥品的外觀、物理性質(zhì)等;鑒別用于確認(rèn)藥品的真?zhèn)?;檢查主要是對藥品的純度、雜質(zhì)等進(jìn)行控制;含量測定則確定藥品中有效成分的含量。所以ABCD選項(xiàng)均屬于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容。39.下列關(guān)于藥品分類管理的說法,正確的是A.國家根據(jù)藥品的安全性,將藥品分為處方藥和非處方藥B.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用C.非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用D.非處方藥分為甲、乙兩類,乙類非處方藥的安全性更高答案:ABCD分析:國家根據(jù)藥品的安全性,將藥品分為處方藥和非處方藥。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要處方,消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用。非處方藥又分為甲、乙兩類,乙類非處方藥的安全性相對更高,其零售可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)銷售。所以ABCD選項(xiàng)均正確。40.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須A.每半年進(jìn)行健康檢查B.每年進(jìn)行健康檢查C.每兩年進(jìn)行健康檢查D.每三年進(jìn)行健康檢查答案:B分析:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須每年進(jìn)行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。所以答案選B。41.關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法,正確的是A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要組成部分B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是及時發(fā)現(xiàn)、評估和控制藥品不良反應(yīng)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測可以促進(jìn)合理用藥D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測主要依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)報(bào)告答案:ABC分析:藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后監(jiān)管的重要組成部分,其目的是及時發(fā)現(xiàn)、評估和控制藥品不良反應(yīng),同時可以促進(jìn)合理用藥。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測需要藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等多方共同參與報(bào)告,而不是主要依靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè),藥品生產(chǎn)企業(yè)也承擔(dān)著重要的報(bào)告責(zé)任。所以答案選ABC。42.下列關(guān)于藥品儲存的說法,錯誤的是A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應(yīng)分開存放B.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管D.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與地面的間距不小于5厘米答案:D分析:藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,藥品與地面的間距不小于10厘米,而不是5厘米。選項(xiàng)A、B、C的說法都是正確的,藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放可避免混淆和相互影響;中藥材和中藥飲片分庫存放便于管理;麻醉藥品等特殊藥品需要專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖保管以保證安全。所以答案選D。43.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明A.藥品合格證明和其他標(biāo)識B.藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號C.藥品的生產(chǎn)日期和有效期D.藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書答案:ABCD分析:藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品時,建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,要驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識,包括藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期和有效期、包裝、標(biāo)簽和說明書等內(nèi)容,以確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量。所以ABCD選項(xiàng)均正確。44.下列關(guān)于藥品廣告審批的說法,正確的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號B.藥品廣告內(nèi)容必須真實(shí)、合法,以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn),不得含有虛假的內(nèi)容C.處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳D.非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)答案:ABCD分析:藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號;廣告內(nèi)容要真實(shí)、合法,以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn);處方藥只能在指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,不能面向大眾傳播;非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)。所以ABCD選項(xiàng)均正確。45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。以下屬于“其他標(biāo)識”的有A.藥品的包裝B.藥品的標(biāo)簽C.藥品的說明書D.藥品的外觀質(zhì)量答案:ABC分析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時驗(yàn)明的“其他標(biāo)識”包括藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等。藥品的外觀質(zhì)量雖然也是檢查的內(nèi)容,但它不屬于“其他標(biāo)識”的范疇。所以答案選ABC。46.下列關(guān)于藥品召回的說法,正確的是A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施C.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回實(shí)施監(jiān)督管理答案:ABCD分析:藥品召回分為主動召回(藥品生產(chǎn)企業(yè)主動發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行召回)和責(zé)令召回(藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令企業(yè)召回);藥品生產(chǎn)企業(yè)作出召回決定后要制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施;藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位要協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù);藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回實(shí)施監(jiān)督管理,確保召回工作的順利進(jìn)行。所以ABCD選項(xiàng)均正確。47.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.《中華人民共和國藥典》B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案:AB分析:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)。省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)自己制定的標(biāo)準(zhǔn),不屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。所以答案選AB。48.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的報(bào)告程序和要求的
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