西奧羅尼擴(kuò)建項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書(shū)

西奧羅尼擴(kuò)建項(xiàng)目

商業(yè)計(jì)劃書(shū)

報(bào)告說(shuō)明

針對(duì)惡性腫瘤，目前主要的治療方法包括手術(shù)治療、放射治療和

化學(xué)治療，手術(shù)治療是通過(guò)機(jī)械手段，對(duì)腫瘤組織進(jìn)行全部或局部的

切除；腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差

異，利用放射線(xiàn)對(duì)腫瘤進(jìn)行局部治療的方法；化學(xué)治療指的就是藥物

治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類(lèi)藥物、抗代謝藥物、植

物生物堿及其他天然藥物、細(xì)胞毒類(lèi)抗生素及相關(guān)藥物、靶向藥物、

免疫調(diào)節(jié)劑藥、其他藥物等。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資75493.15萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資57416.68

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.06%；建設(shè)期利息H27.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總

投資的1.49%；流動(dòng)資金16949.47萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的22.45%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入143300.00萬(wàn)元,

綜合總成本費(fèi)用H8999.29萬(wàn)元,凈利潤(rùn)14123.14萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收

益率17.37%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4656.H萬(wàn)元，全部投資回收期6.86年。本

期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

該報(bào)告是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策

之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管

理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等

進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，

綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)

上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決

策提供科學(xué)依據(jù)。

本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。

目錄

第一章項(xiàng)目總論

第二章項(xiàng)目背景分析

第三章市場(chǎng)前景分析

第四章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案

第五章選址可行性分析

第六章建筑物技術(shù)方案

第七章原輔材料成品管理

第八章工藝技術(shù)方案

第九章環(huán)境保護(hù)分析

第十章安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能分析

第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源

第十三章進(jìn)度計(jì)劃

第十四章投資方案

第十五章經(jīng)濟(jì)效益

第十六章項(xiàng)目招標(biāo)方案

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析

第十八章項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)

第十九章附表

附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

附表2：建設(shè)投資估算一覽表

附表3：建設(shè)期利息估算表

附表4：流動(dòng)資金估算表

附表5：總投資估算表

附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表

附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表

附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表

附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表

附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表

附表11：借款還本付息計(jì)劃表

第一章項(xiàng)目總論

一、項(xiàng)目名稱(chēng)及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱(chēng)：西奧羅尼擴(kuò)建項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XXX（集團(tuán)）有限公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XXX,占地面積約147.25畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)

域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條

件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析；

2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述，確定建設(shè)規(guī)模；

3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià)；

4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究；

5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià)；

6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定；

7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)；

8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、國(guó)家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；

2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》；

3、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；

4、項(xiàng)目建設(shè)地國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；

5、其他相關(guān)資料。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

（一）項(xiàng)目背景

從我國(guó)歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過(guò)了2013-2014

年的低谷期，2015年以來(lái)，我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國(guó)醫(yī)保支出

增速，醫(yī)保結(jié)余的充實(shí)為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了

良好的支付環(huán)境。另外，我國(guó)基本醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)的報(bào)銷(xiāo)范圍在向臨床價(jià)值

高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布《人力資源社會(huì)保障

部關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品

目錄乙類(lèi)范圍的通知》，將36種國(guó)家談判藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其

中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策

層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于將

17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙

類(lèi)范圍的通知》。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上

市的品種，這也充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。

在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，近年來(lái)的新藥開(kāi)發(fā)集中在小分子靶向藥物

和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細(xì)胞治療。近年來(lái)新開(kāi)發(fā)的小

分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類(lèi)，國(guó)際國(guó)內(nèi)近幾年上市了多款激酶

抑制劑類(lèi)新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管抑制劑阿帕替尼、安羅

替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來(lái)那替尼、叱咯替尼等，

CDK4/6抑制劑哌柏西利，PARP抑制劑奧拉帕尼，NTRK抑制劑拉羅替尼。

總體而言，近幾年在國(guó)內(nèi)上市的新藥仍以進(jìn)口藥物為主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)僅有

?？颂婺幔‥GFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血管抑制劑）、安羅替尼

（血管抑制劑）、啜喳替尼（血管抑制劑）、西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）

等幾個(gè)品種上市（仿制藥除外）。免疫治療藥物主要為PD-l/PD-L1及

CTLA4抗體類(lèi)藥物，目前國(guó)際上至少已經(jīng)有7個(gè)類(lèi)似藥物上市，其中2

個(gè)進(jìn)入中國(guó)（歐狄沃、可瑞達(dá)）；國(guó)內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個(gè)此類(lèi)抗體

類(lèi)藥物獲批（特瑞普利單抗、信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來(lái)

圍繞免疫治療，會(huì)有大量抗體藥物上市銷(xiāo)售。

綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)

遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢(shì)總體向好有利，將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升

級(jí)，步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)

增長(zhǎng)的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)

發(fā)展進(jìn)入新階段。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積98166.57itf（折合約147.25畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

規(guī)劃總建筑面積H8781.55皿。其中：生產(chǎn)工程671n.58m2，倉(cāng)儲(chǔ)工

程12472.06rtf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6532.99rtf,公共工程

2

32664.93m0

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：西奧羅尼00000

噸/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XXX（集團(tuán)）有限公司將項(xiàng)目工

程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程

勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車(chē)投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資75493.15萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資57416.68

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的76.06%；建設(shè)期利息H27.00萬(wàn)元，占項(xiàng)目總

投資的1.49%；流動(dòng)資金16949.47萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的22.45%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資57416.68萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用49933.78萬(wàn)元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用5907.58萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)1575.32萬(wàn)元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（-）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入143300.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用H8999.29萬(wàn)元,稅金及附加5469.86萬(wàn)元,凈利潤(rùn)

14123.14萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.37%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4656.H萬(wàn)元，

全部投資回收期6.86年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積m298166.57約147.25畝

1.1總建筑面積m2118781.55容積率1.21

1.2基底面積m254973.28建筑系數(shù)56.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝370.01

1.4基底面積m254973.28

2總投資萬(wàn)元75493.15

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元57416.68

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元49933.78

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元5907.58

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元1575.32

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元1127.00

2.3流動(dòng)資金16949.47

3資金籌措萬(wàn)元75493.15

3.1自籌資金萬(wàn)元52493.15

3.2銀行貸款萬(wàn)元23000.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元143300.00正常運(yùn)營(yíng)年份

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元118999.29

HH

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元18830.85

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元14123.14?U

“H

8所得稅萬(wàn)元4707.71

HH

9增值稅萬(wàn)元4605.81

tttr

10稅金及附加萬(wàn)元5469.86

HIf

11納稅總額萬(wàn)元14783.38

12工業(yè)增加值萬(wàn)元35921.771!If

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元28124.36產(chǎn)值

14回收期年6.86含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.37%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元4656.11所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各

項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目

的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。

建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用

計(jì)劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理，特別是

加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)

鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良

好發(fā)展的局面。

第二章項(xiàng)目背景分析

一、行業(yè)背景分析

1、《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006-2020年）》

明確指出靶標(biāo)的發(fā)現(xiàn)對(duì)發(fā)展創(chuàng)新藥物具有重要意義；重點(diǎn)研究生

理和病理過(guò)程中關(guān)鍵基因功能及其調(diào)控網(wǎng)絡(luò)的規(guī)模化識(shí)別，突破疾病

相關(guān)基因的功能識(shí)別、表達(dá)調(diào)控及靶標(biāo)篩查和確證技術(shù)，”從基因到

藥物”的新藥創(chuàng)制技術(shù)。

2、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》

指出大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗和診

斷試劑、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥等創(chuàng)新藥物大品種，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

水平。

3、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》

為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提出當(dāng)前主要任務(wù)：加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，提

高核心競(jìng)爭(zhēng)能力；加快質(zhì)量升級(jí)，促進(jìn)綠色安全發(fā)展；優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),

提升集約發(fā)展水平；發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系；緊密銜接醫(yī)

改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境；深化對(duì)外合作，拓展國(guó)際發(fā)展空間。

4、《“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃》

指出國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類(lèi)

（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療

效好、滿(mǎn)足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開(kāi)發(fā)，基本建成具

有世界先進(jìn)水平的國(guó)家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水

平進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國(guó)由醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。

5、《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》

指出重點(diǎn)發(fā)展化學(xué)新藥，緊跟國(guó)際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，開(kāi)展重大

疾病新藥的研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新

靶點(diǎn)、新作用機(jī)制的新藥。

6、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》

加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠

色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動(dòng)產(chǎn)

業(yè)國(guó)際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)。

7、《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》

將治療惡性腫瘤、自身免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病

以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類(lèi)藥物，免疫原性低、穩(wěn)

定性好、靶向性強(qiáng)、長(zhǎng)效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入

戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。

8、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》

該意見(jiàn)就改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度提出提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)、

推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)、加快創(chuàng)新藥審評(píng)審批、開(kāi)展藥品上市許

可持有人制度試點(diǎn)等一些列新舉措。

9、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》

為促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,

滿(mǎn)足公眾臨床需要，就深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新

提出以下意見(jiàn)：改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)

新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐

能力。

10、《總局關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見(jiàn)》

為加強(qiáng)藥品注冊(cè)管理，加快具有臨床價(jià)值的新藥和臨床急需仿制

藥的研發(fā)上市，解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓的矛盾，劃定優(yōu)先審評(píng)審批的

范圍，規(guī)定優(yōu)先審評(píng)審批的程序和優(yōu)先審評(píng)審批工作要求。

11.《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》

提出除麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品外，取消藥品政府定價(jià)，藥品

實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成，并對(duì)醫(yī)保基金支付的藥品和專(zhuān)利

藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品的價(jià)格形成機(jī)制進(jìn)行了規(guī)定。

12、《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意

見(jiàn)（試行）的通知》

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)

構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)

院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)執(zhí)行“兩票

制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)全面推開(kāi)。

13、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

的若干意見(jiàn)》

進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下意見(jiàn)：提高

藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥

品流通體制改革；規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。

14、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)

工作任務(wù)的通知》

2017年年底前，綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份和前四批200個(gè)公立醫(yī)院綜合

改革試點(diǎn)城市所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全面執(zhí)行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)

實(shí)行“兩票制”。推動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機(jī)制。

15、《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》

指出加快建設(shè)醫(yī)療保障體系，加快建立和完善以基本醫(yī)療保障為

主體，其他多種形式補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)健康保險(xiǎn)為補(bǔ)充，覆蓋城鄉(xiāng)

居民的多層次醫(yī)療保障體系。建立健全藥品供應(yīng)保障體系，加快建立

以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全

用藥。

16、《人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保

險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》

將西達(dá)本胺等36種藥品納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生

育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類(lèi)范圍，各省（區(qū)、市）社會(huì)保險(xiǎn)

主管部門(mén)不得將有關(guān)藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

（一）惡性腫瘤治療技術(shù)近年來(lái)發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

在惡性腫瘤治療領(lǐng)域，近年來(lái)的新藥開(kāi)發(fā)集中在小分子靶向藥物

和免疫治療藥物，非藥物治療包括免疫細(xì)胞治療。

近年來(lái)新開(kāi)發(fā)的小分子靶向藥物主要為激酶抑制劑類(lèi)，國(guó)際國(guó)內(nèi)

近幾年上市了多款激酶抑制劑類(lèi)新藥，如BTK抑制劑依魯替尼，血管

抑制劑阿帕替尼、安羅替尼等，EGFR或Her2抑制劑奧希替尼、來(lái)那替

尼、叱咯替尼等，CDK4/6抑制劑哌柏西利，PARP抑制劑奧拉帕尼,

NTRK抑制劑拉羅替尼?？傮w而言，近幾年在國(guó)內(nèi)上市的新藥仍以進(jìn)口

藥物為主導(dǎo)，國(guó)內(nèi)僅有埃克替尼（EGFR激酶抑制劑）、阿帕替尼（血

管抑制劑）、安羅替尼（血管抑制劑）、啜喳替尼（血管抑制劑）、

西達(dá)本胺（HDAC抑制劑）等幾個(gè)品種上市（仿制藥除外）。

免疫治療藥物主要為PD-1/PD-L1及CTLA4抗體類(lèi)藥物，目前國(guó)際

上至少已經(jīng)有7個(gè)類(lèi)似藥物上市，其中2個(gè)進(jìn)入中國(guó)（歐狄沃、可瑞

達(dá)）；國(guó)內(nèi)原研的也已經(jīng)有3個(gè)此類(lèi)抗體類(lèi)藥物獲批（特瑞普利單抗、

信迪利單抗以及卡瑞利珠單抗）。未來(lái)圍繞免疫治療，會(huì)有大量抗體

藥物上市銷(xiāo)售。

細(xì)胞治療是近年來(lái)抗腫瘤治療領(lǐng)域的新技術(shù)，目前已經(jīng)有兩個(gè)產(chǎn)

品在美國(guó)獲批（諾華集團(tuán)的Kymriah和吉利德科學(xué)公司的Yescarta）,

都是針對(duì)CD19分子的嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）,目前

主要用于CD19陽(yáng)性B細(xì)胞淋巴瘤或白血病。上述公司與國(guó)內(nèi)企業(yè)成立

合資公司在國(guó)內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，另外國(guó)內(nèi)也有多家企業(yè)正在開(kāi)展臨床

試驗(yàn)。細(xì)胞治療有效的靶點(diǎn)不多，目前還集中在血液腫瘤如CD19、

BCMA等，在實(shí)體瘤中，也有一些針對(duì)新靶點(diǎn)如GPC3等也在早期臨床探

索中。細(xì)胞治療目前在臨床應(yīng)用較少（國(guó)內(nèi)尚未獲批），費(fèi)用極其昂

貴，在血液腫瘤治療中大部分患者仍然復(fù)發(fā)。另外，其針對(duì)實(shí)體瘤的

療效還沒(méi)有臨床證據(jù)，有待其獲得更多技術(shù)突破后才能客觀評(píng)價(jià)。

外周T細(xì)胞淋巴瘤的治療新技術(shù)在近幾年進(jìn)展不多，除了傳統(tǒng)的

CHOP或CHOP樣方案，二線(xiàn)治療藥物主要包括較早獲批的葉酸代謝抑制

劑普拉曲沙以及HDAC抑制劑貝利司他、羅米地辛，上述藥物中普拉曲

沙、貝利司他、羅米地辛均沒(méi)有在中國(guó)獲批上市。其他正在開(kāi)展臨床

試驗(yàn)的新技術(shù)或新藥還包括針對(duì)CD30靶點(diǎn)的細(xì)胞治療(CAR-T)、PD-

1抗體類(lèi)藥物等，其臨床療效尚待進(jìn)一步驗(yàn)證。

在乳腺癌新藥研發(fā)領(lǐng)域中，針對(duì)晚期激素受體(HR)陽(yáng)性乳腺癌

治療，國(guó)際上有3個(gè)CDK4/6抑制劑類(lèi)藥物獲批作為內(nèi)分泌治療方案的

聯(lián)合用藥，其中帕博西尼于2018年在中國(guó)獲批上市，還有一些國(guó)內(nèi)企

業(yè)的類(lèi)似藥物正在臨床試驗(yàn)階段。針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌治療，來(lái)那替

尼在美國(guó)、叱咯替尼在中國(guó)分別被獲批上市，用于曲妥珠單抗治療后

的輔助治療。針對(duì)三陰性(雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和原癌

基因Her-2均為陰性)乳腺癌的臨床治療，新藥進(jìn)展不多，PARP抑制

劑類(lèi)藥物奧拉帕尼雖然在美國(guó)獲批用于HER2陰性乳腺癌，但是在國(guó)內(nèi)

僅被獲批用于卵巢癌治療。用于三陰性乳腺癌的PD-1/PD-L1抗體類(lèi)藥

物目前還在臨床試驗(yàn)階段，未來(lái)可能會(huì)有產(chǎn)品獲批上市。

非小細(xì)胞肺癌治療藥物近幾年進(jìn)展顯著，包括針對(duì)EGFR、ALK、

ROS等基因突變的靶向激酶抑制劑在國(guó)際國(guó)內(nèi)都有獲批上市產(chǎn)品，包括

阿法替尼、奧西替尼、克嗖替尼等。PD-1/PD-L1抗體類(lèi)藥物是另一大

類(lèi)上市新藥，典型代表藥物歐狄沃和可瑞達(dá)分別于2018年6月、2018

年7月在中國(guó)上市。其他已上市或在研還包括小分子VEGF（血管內(nèi)皮

生長(zhǎng)因子）抑制劑等，其中安羅替尼已于2018年上市，用于非小細(xì)胞

肺癌三線(xiàn)治療。

（二）糖尿病治療藥物的近年來(lái)發(fā)展情況和未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

糖尿?。ㄏ挛闹饕?型糖尿病）治療藥物主要包括胰島素制劑、

雙胭類(lèi)、糖昔酶抑制劑類(lèi)、磺酰腺類(lèi)、胰高血糖素肽T（GLP-1）類(lèi)似

物、二肽基肽酶-4（DPP4）抑制劑、嘎嘎烷二酮（TZD）類(lèi)等。近幾年

的主要進(jìn)展集中在GLP-1類(lèi)似物和SGLT-2抑制劑，此類(lèi)藥物代表一種

新的以心血管獲益為目標(biāo)的開(kāi)發(fā)策略，目前國(guó)際上已經(jīng)有多個(gè)品種獲

批上市，其中以長(zhǎng)效的GLP-1藥物獲得青睞；此外，至少3個(gè)SGLT-2

抑制劑目前也獲得心血管獲益證據(jù)，其中達(dá)格列凈以進(jìn)口藥的形式成

為首個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的同類(lèi)藥物。相比國(guó)際進(jìn)展，國(guó)內(nèi)目前還沒(méi)有此類(lèi)

原創(chuàng)的新藥上市，國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)的DPP-4抑制劑和SGLT-2抑制劑尚

在臨床試驗(yàn)階段。國(guó)內(nèi)華領(lǐng)醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的GKA激動(dòng)劑屬于另一類(lèi)新作用

機(jī)制的藥物，目前還在臨床試驗(yàn)階段。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)前景分析

一、行業(yè)基本情況

（一）全球藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平提高，全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根

據(jù)IMS的研究報(bào)告《全球藥品市場(chǎng)展望2021》,2007年至2016年的

十年間，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5.90%,2017年至

2021年增速與過(guò)去十年相比略微放緩，但仍將會(huì)以4%-7%的速度保持

增長(zhǎng)，2021年市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到15,000億美元。

根據(jù)《全球藥品市場(chǎng)展望2021》,2016年全球醫(yī)藥費(fèi)用主要用于

治療腫瘤（753億美元）、糖尿?。?62億美元）、自身免疫類(lèi)疾病

（451億美元）、疼痛（670億美元）、心血管疾?。?05億美元）等。

2016年-2021年，腫瘤的治療費(fèi)用將會(huì)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)

域，年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到9T2%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到1,200-1,300億

美元。2016年-2021年，糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場(chǎng)第二大領(lǐng)域，年

復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到8-11%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到950-1,100億美元規(guī)模。

（二）惡性腫瘤藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)

針對(duì)惡性腫瘤，目前主要的治療方法包括手術(shù)治療、放射治療和

化學(xué)治療，手術(shù)治療是通過(guò)機(jī)械手段，對(duì)腫瘤組織進(jìn)行全部或局部的

切除；腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差

異，利用放射線(xiàn)對(duì)腫瘤進(jìn)行局部治療的方法；化學(xué)治療指的就是藥物

治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類(lèi)藥物、抗代謝藥物、植

物生物堿及其他天然藥物、細(xì)胞毒類(lèi)抗生素及相關(guān)藥物、靶向藥物、

免疫調(diào)節(jié)劑藥、其他藥物等。

近年來(lái)，全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)IMS的研究

報(bào)告《全球腫瘤趨勢(shì)2017》，如果把腫瘤治療費(fèi)用分為腫瘤藥物費(fèi)用

和相關(guān)輔助性治療費(fèi)用，腫瘤藥物費(fèi)用在20n年-2016年的年復(fù)合增

長(zhǎng)率達(dá)到n.00%。全球腫瘤治療費(fèi)用2016年達(dá)到1,130億美元，相比

2015年增長(zhǎng)5.61%,其中腫瘤藥物費(fèi)用2016年達(dá)到896億美元，同比

增長(zhǎng)14.90%o全球腫瘤患病人數(shù)2016年-2021年將會(huì)保持6%-9%的年

增長(zhǎng)速度，2021年全球腫瘤治療費(fèi)用預(yù)計(jì)將會(huì)達(dá)到1,470億美元。

我國(guó)抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年來(lái)有所變化，自2012年至

2016年，雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)類(lèi)藥物占據(jù)市場(chǎng)規(guī)

模的前兩名，但從2012年開(kāi)始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶

向藥物近年來(lái)使用規(guī)模增長(zhǎng)迅速，未來(lái)3年到5年有望成為抗腫瘤藥

物市場(chǎng)最大的品類(lèi)。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)劑類(lèi)藥物,

其他類(lèi)別藥物在2016年市場(chǎng)份額均有增長(zhǎng)，增長(zhǎng)速度最快的前三類(lèi)別

分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類(lèi)與其他抗腫瘤藥。

（三）我國(guó)創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢(shì)

①我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀

隨著全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所

增加，但受制于資金、人才、政策等因素的限制，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)原始

創(chuàng)新能力薄弱，一直以來(lái)醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平，主要依靠生

產(chǎn)和銷(xiāo)售仿制藥，憑借低廉的價(jià)格取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)率較低；另一

方面，研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國(guó)大型藥企依靠品牌優(yōu)勢(shì)和臨床必需新

藥，占據(jù)了我國(guó)高端主流醫(yī)院的用藥市場(chǎng)，享受藥價(jià)上的單獨(dú)定價(jià)權(quán)

利，從而獲得豐厚的利潤(rùn)。國(guó)內(nèi)仿制藥占比較高，上市的創(chuàng)新藥也多

為Me-too、Me-better藥物，缺乏原創(chuàng)藥物。通過(guò)對(duì)比2016年全球最

暢銷(xiāo)藥物和中國(guó)最暢銷(xiāo)藥物，也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中

生物專(zhuān)利藥占據(jù)主要地位，國(guó)內(nèi)榜單中生物藥寥寥無(wú)幾卻不乏輔助用

藥和專(zhuān)利過(guò)期藥品種。中國(guó)藥品市場(chǎng)與世界主流藥品市場(chǎng)存在嚴(yán)重脫

節(jié)。我國(guó)市場(chǎng)上銷(xiāo)售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，數(shù)量嚴(yán)重偏少。如

下圖所示，世界上主要國(guó)家在2011年-2015年共成功開(kāi)發(fā)了42種抗癌

新藥，2016年在我國(guó)市場(chǎng)上通過(guò)正規(guī)渠道可購(gòu)買(mǎi)的藥品只有4種，占

比9.52%。美國(guó)同期可購(gòu)買(mǎi)的新藥種類(lèi)為37種，占比88.10%。這說(shuō)明,

我國(guó)創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費(fèi)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比，創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠(chǎng)家較少,

創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。

②近年來(lái)我國(guó)化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況

目前我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根

據(jù)GBIHealth發(fā)布的《2017年新藥審評(píng)總結(jié)》，2013年-2017年，國(guó)

產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外，其余年度

均呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2017年度獲批臨床試驗(yàn)的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了

104個(gè)。2013年-2017年，國(guó)產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較

低水平，2013年-2017年獲批數(shù)量分別為5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、8

個(gè)。

③我國(guó)創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì)

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策，如化藥注冊(cè)

分類(lèi)改革，上市許可持有人制度試點(diǎn)，創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專(zhuān)利補(bǔ)

償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等，這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙，加

速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn),

以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公

司先后宣布了多筆大額融資，為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此

外，大量海歸人員不斷回國(guó)就業(yè)，為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來(lái)國(guó)際一流

水準(zhǔn)的研發(fā)人員。

在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下，研發(fā)實(shí)力突出、新

藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出，藥企的研發(fā)戰(zhàn)略、市場(chǎng)戰(zhàn)略將

迎來(lái)大的轉(zhuǎn)型，創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來(lái)前所未有的發(fā)展

機(jī)遇。中國(guó)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會(huì)從創(chuàng)新層次較低的Me-too.

Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和Bestinclass藥

物。

二、市場(chǎng)分析

1、我國(guó)人口的老齡化趨勢(shì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用

老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高，未來(lái)伴隨老齡化人口的

增加，對(duì)癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，

2015年我國(guó)60歲及以上人口達(dá)到2.22億，占總?cè)丝诘?6.15%。國(guó)家

衛(wèi)計(jì)委預(yù)測(cè)，到2020年，我國(guó)60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右,

占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明，醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性，

老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快,

將促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的增加，拉動(dòng)我國(guó)的醫(yī)藥需求。

2、居民生活水平的提高對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用

改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就，居民生活水

平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)，人均GDP的增加，居民的保健意識(shí)逐

步增強(qiáng)，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國(guó)的發(fā)展歷

史可以看出，十九世紀(jì)六十年代，美國(guó)人均GDP和人均收入約為3,000

美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右，隨著人均GDP和人均收

入的增加，2016年美國(guó)人均GDP約為57,000美元，人均收入約

49,000美元，衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我

國(guó)2016年人均GDP為8,100美元，全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比

重為6.20%。未來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)，人均GDP提高，衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)

用占GDP的比例也將隨之增加，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。

3、支付端改革和患者支付能力提升，使創(chuàng)新藥面臨需求新格局

從我國(guó)歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出，經(jīng)過(guò)了2013-2014

年的低谷期，2015年以來(lái)，我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國(guó)醫(yī)保支出

增速，醫(yī)保結(jié)余的充實(shí)為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了

良好的支付環(huán)境。另外，我國(guó)基本醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)的報(bào)銷(xiāo)范圍在向臨床價(jià)值

高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布《人力資源社會(huì)保障

部關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品

目錄乙類(lèi)范圍的通知》，將36種國(guó)家談判藥品納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其

中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，表明了政策

層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于將

17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙

類(lèi)范圍的通知》。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上

市的品種，這也充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。

作為未來(lái)我國(guó)醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險(xiǎn)，近年來(lái)健康

險(xiǎn)收入金額大幅增長(zhǎng)。部分商業(yè)保險(xiǎn)健康險(xiǎn)對(duì)藥品的使用范圍沒(méi)有限

制，允許使用超出醫(yī)保目錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險(xiǎn)在健康保險(xiǎn)領(lǐng)

域擁有愈發(fā)重要的地位，未來(lái)將在未能及時(shí)納入醫(yī)保且患者需求迫切

的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量，進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用

藥需求。

4、國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入開(kāi)展對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的推動(dòng)作用

近年來(lái)，隨著國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入，制約醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型企

業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除，醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國(guó)家

監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表

現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點(diǎn)發(fā)展

行業(yè)，對(duì)抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用；創(chuàng)新藥審批新政對(duì)創(chuàng)新藥

企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響；“兩票制”改革對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

影響較??；藥品價(jià)格改革、納入醫(yī)?；饘?duì)創(chuàng)新藥企業(yè)銷(xiāo)售具有促進(jìn)

作用；國(guó)家進(jìn)一步加大資本市場(chǎng)對(duì)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度

提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。

5、重大疾病治療方法的突破，使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出

近年來(lái)，針對(duì)癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步，為創(chuàng)新藥

企業(yè)開(kāi)發(fā)出更多種類(lèi)的新藥提供了信心。針對(duì)癌癥的治療方法，從過(guò)

去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫

治療。隨著2001年人類(lèi)基因組圖譜測(cè)序工作的完成和高通量測(cè)序技術(shù)

的快速發(fā)展，精準(zhǔn)靶向治療開(kāi)始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的

診斷理念從組織病理深入到分子分型，肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴

瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤

部位來(lái)區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥，各種靶向藥物層出不窮。

除此之外，腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣，是腫瘤治療

研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域，幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫

治療（如CAR-T、TCR-T等）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如CTLA-4、PD-1、

PD-L1等）。前者是通過(guò)各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞一T細(xì)胞

去識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志（腫瘤特異性抗原），進(jìn)

而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞；后者是解除腫瘤細(xì)胞對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸

作用，讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。

另外，表觀基因組學(xué)(epigenomics)的研究揭示出越來(lái)越多與人

類(lèi)生理病理過(guò)程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎

所有的腫瘤類(lèi)型中都存在這些修飾酶類(lèi)基因的突變，并成為腫瘤發(fā)生

的驅(qū)動(dòng)基因突變(Drivermutation)o同時(shí)，除了遺傳上的高度異質(zhì)

性外，表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過(guò)程中，越是腫瘤的后期

或進(jìn)展階段，表觀遺傳變異發(fā)生率越高，表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞

對(duì)抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長(zhǎng)提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥

物由于通過(guò)在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因

的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注，且該類(lèi)藥物在臨床腫瘤治療上

越來(lái)越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

單一治療藥物只能抑制腫瘤生長(zhǎng)的一條信號(hào)通路，當(dāng)這條信號(hào)通

路受到藥物抑制時(shí)，腫瘤細(xì)胞會(huì)選擇其他代償通路

(Compensatorypathways)滿(mǎn)足增殖、逃逸的生長(zhǎng)需要，使藥物失去

作用，從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病，未來(lái)腫

瘤綜合治療(包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等)將

成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破，讓創(chuàng)新藥

企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。

第四章建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積98166.57itf（折合約147.25畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積118781.55mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX（集團(tuán)）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)

規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)西奧羅尼00000噸，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入143300.00萬(wàn)

yGo

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章選址可行性分析

一、項(xiàng)目選址原則

項(xiàng)目選址應(yīng)符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對(duì)市政公共服務(wù)設(shè)施的布局

要求；依托選址的地理?xiàng)l件，交通狀況，進(jìn)行建址分析；避免不良地

質(zhì)地段（如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等）；公用工程如城市電力、供

排水管網(wǎng)等市政設(shè)施配套完善；場(chǎng)址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形

比較平整，能夠充分利?用城市基礎(chǔ)設(shè)施，遠(yuǎn)離污染源和易燃易爆的生

產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所，便于生活和服務(wù)設(shè)施合理布局；場(chǎng)址上空無(wú)高壓輸電

線(xiàn)路等障礙物通過(guò)，與其他公共建筑不造成相互干擾。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成

部分。交通體系開(kāi)放便捷，周邊10分鐘車(chē)程范圍內(nèi)，有高速公路4條、

高速公路出入口6個(gè)，多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò)，立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。

項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達(dá)50%以上，空氣和水

質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備，基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到

“十通一平”，建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等，能夠

提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務(wù)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

2019年，堅(jiān)持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)

高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長(zhǎng)、促改革、

調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險(xiǎn)、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高

品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)能持續(xù)增強(qiáng)，社會(huì)大局保持和諧

穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。

2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會(huì)的

決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國(guó)穩(wěn)中向好、長(zhǎng)期向

好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變，堅(jiān)持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對(duì)

標(biāo)對(duì)表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)各項(xiàng)事業(yè)再上臺(tái)

階。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心，持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)

業(yè)調(diào)整改造步伐，始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松，加快打造支

撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為

重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)“，不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體，培育新的經(jīng)濟(jì)增

長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí)，著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，不斷壯大經(jīng)濟(jì)

實(shí)力，為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)

發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、

出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用，統(tǒng)籌提升改革、開(kāi)放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”，

加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)

改革，加大結(jié)構(gòu)性改革力度，提高供給體系質(zhì)量和效率；主動(dòng)融入開(kāi)

放發(fā)展新格局，優(yōu)化對(duì)外開(kāi)放環(huán)境，提高對(duì)外開(kāi)放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外

聯(lián)動(dòng)性；大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新，加快新動(dòng)能

成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增

長(zhǎng)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大，質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)

新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?，科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域

協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,

項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)，新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農(nóng)

業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新

臺(tái)階。

建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加

快，中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基

本形成，城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn)，具備條件的

農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展，主要污染

物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù)，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質(zhì)量明

顯改善，經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

（一）增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)動(dòng)力和活力

充分發(fā)揮投資的關(guān)鍵作用、消費(fèi)的基礎(chǔ)作用和出口的促進(jìn)作用，

優(yōu)化勞動(dòng)力、資本、土地、技術(shù)、管理等要素配置，增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的

均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。

（二）培育壯大新興產(chǎn)業(yè)

把握產(chǎn)業(yè)發(fā)展新方向，落實(shí)《中國(guó)制造2025》，以集群化、信息

化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)的先進(jìn)制造

業(yè)，以信息服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)的新興生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為

重點(diǎn)的新興生活性服務(wù)業(yè)。

（三）推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

推動(dòng)區(qū)內(nèi)具有優(yōu)勢(shì)的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產(chǎn)性

服務(wù)業(yè)、生活性服務(wù)業(yè)圍繞生產(chǎn)技術(shù)、商業(yè)模式、供求趨勢(shì)的變化，

滿(mǎn)足新需求，采用新技術(shù)、新模式，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化升級(jí)。

（四）提升創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)能力

加快推進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和

市場(chǎng)環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經(jīng)濟(jì)發(fā)展的格局。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周?chē)鷽](méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開(kāi)闊,

有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良

好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地

提供，完全可以保障供應(yīng)。

第六章建筑物技術(shù)方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）土建工程原則

根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目工程建設(shè)方案主要遵循如下原則：

1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能

設(shè)施分區(qū)設(shè)置，人流、物流布置得當(dāng)、有序，做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，

又方便交通。

2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠(chǎng)區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，充分利

用好現(xiàn)有功能設(shè)施，保證水、電供應(yīng)設(shè)施齊全，廠(chǎng)區(qū)內(nèi)外道路暢通，

方便生產(chǎn)。

在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策及環(huán)保、節(jié)能等有

關(guān)要求。在滿(mǎn)足工藝生產(chǎn)特性，設(shè)備布置安裝、檢修等前提下，土建

設(shè)計(jì)要盡量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)

計(jì)要簡(jiǎn)捷緊湊，組合恰當(dāng)、功能合理、方便生產(chǎn)、節(jié)約用地；結(jié)構(gòu)設(shè)

計(jì)要統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土

建工程采用的標(biāo)準(zhǔn)

為保證建筑物的質(zhì)量，保證生產(chǎn)安全和長(zhǎng)壽命使用，本項(xiàng)目建筑

物嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工建設(shè)。

1、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

2、《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

3、《綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》

4、《外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)程》

5、《建筑照明設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

6、《建筑采光設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》

7、《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》

8、《民用建筑熱工設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)

本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)

構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。

基礎(chǔ)工程設(shè)計(jì)：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采

用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。

（二）車(chē)間廠(chǎng)房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)

1、車(chē)間廠(chǎng)房設(shè)計(jì)：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用

彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。

2、辦公用房設(shè)計(jì)：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重

墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。

3、其它用房設(shè)計(jì)：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條

形基礎(chǔ)。

（三）墻體及墻面設(shè)計(jì)

1、墻體設(shè)計(jì)：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩

鋼板。

2、墻面設(shè)計(jì)：生產(chǎn)車(chē)間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂

料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。

腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依

據(jù)建設(shè)部、國(guó)家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定，框架填充墻采用加

氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)

心頁(yè)巖磚。

（四）屋面防水及門(mén)窗設(shè)計(jì)

1、屋面設(shè)計(jì)：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，

上人屋面加裝保護(hù)層。

2、屋面防水設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。

3、門(mén)窗設(shè)計(jì)：一般建筑物門(mén)窗，采用鋁合金門(mén)窗，對(duì)于變壓器室、

配電室等特殊場(chǎng)所應(yīng)采用特種門(mén)窗，具體做法可參見(jiàn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖集。

有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車(chē)間，門(mén)窗設(shè)置應(yīng)滿(mǎn)足防爆泄壓的要求，

玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門(mén)窗均為防火門(mén)窗，參見(jiàn)國(guó)標(biāo)圖集。

（五）樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)

1、樓房地面設(shè)計(jì)：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石

面層。

2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì)：一般房間白色涂料面層。

（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)

1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì)：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，

衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。

2、外墻面設(shè)計(jì)：均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。

（七）樓梯及欄桿設(shè)計(jì)

1、樓梯設(shè)計(jì)：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。

2、欄桿設(shè)計(jì)：車(chē)間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。

（A）防火、防爆設(shè)計(jì)

嚴(yán)格遵守《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，

滿(mǎn)足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車(chē)間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防

爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、

經(jīng)濟(jì)合理。

（九）防腐設(shè)計(jì)

防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)

境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等，因地制宜區(qū)別對(duì)待，

綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位，危機(jī)人身安全、維修

困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。

（十）建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)

車(chē)間、生活間等建筑的混凝土屋面采用中10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,

利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線(xiàn)，引下線(xiàn)的平均間距不大于十八米

（第II類(lèi)防雷建筑物）或25.00米（第ni類(lèi)防雷建筑物）。

（十一）防雷保護(hù)措施

利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱

子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實(shí)測(cè)接地電阻RW1.00Q（共用接地系

統(tǒng)）。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積H878L55itf,其中：生產(chǎn)工程67nl.58itf,

倉(cāng)儲(chǔ)工程12472.06itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施6532.99itf,公共工

2

程32664.93mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程31059.9067111.586863.17

1.11#生產(chǎn)車(chē)間9317.9720133.472058.95

1.22#生產(chǎn)車(chē)間7764.9816777.901715.79

1.33#生產(chǎn)車(chē)間7454.3816106.781647.16

1.44#生產(chǎn)車(chē)間6522.5814093.431441.27

2倉(cāng)儲(chǔ)工程5772.1912472.061584.58

2.11#倉(cāng)庫(kù)1731.663741.62475.37

2.22#倉(cāng)庫(kù)1443.053118.01396.14

2.33#倉(cāng)庫(kù)1385.332993.29380.30

2.44#倉(cāng)庫(kù)1212.162619.13332.76

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5399.166532.99728.25

3.1行政辦公樓3509.454246.44473.36

3.2宿舍及食堂1889.712286.55254.89

4公共工程12742.0332664.934786.07輔助用房等

5綠化工程7362.4952.99

6其他工程35830.805048.49場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)98166.57118781.5519063.55

第七章原輔材料成品管理

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX及周邊市場(chǎng)均有供貨廠(chǎng)家（商戶(hù)），完全能夠滿(mǎn)足

項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（一）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以西奧羅尼量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材料均

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：3-叱噬甲醛，丙二酸，N,

N-跋基二咪嘎，對(duì)氨甲基苯甲酸、4-氟鄰苯二胺、聚維酮K30等若干,

XXX（集團(tuán)）有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比

較密切的上下游客戶(hù)關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量（等級(jí)）要求貯存在原料倉(cāng)

庫(kù)內(nèi)，同時(shí)，對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的

質(zhì)量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)

量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2、按目前市場(chǎng)的需求情況，原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天，存

放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù)，以

滿(mǎn)足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類(lèi)存儲(chǔ)；庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分

存，建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度，堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò)，堅(jiān)決杜絕因混

批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。

第八章工藝技術(shù)方案

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

新品的開(kāi)發(fā)要堅(jiān)持樹(shù)立市場(chǎng)占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式

發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，重點(diǎn)抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)

戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實(shí)踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)

代國(guó)際化的管理方法，要建立從規(guī)劃、開(kāi)發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦

公一體化的科研管理體系，保證新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品

規(guī)劃、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工

作順利開(kāi)展，在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線(xiàn)的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)