T-WSJD 39-2023 醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)要求

ICS11.080

CCSC50

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/WSJD39—2023

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息

追溯系統(tǒng)要求

Requirementsfortheinformationtraceabilitysystemofcenter

sterilesupplydepartmentitemsinmedicalinstitutions

2023-02-27發(fā)布2023-03-01實(shí)施

中國衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)會(huì)發(fā)布

T/WSJD39—2023

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)要求

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)（以下簡稱“物品信息追溯系統(tǒng)”）的基本

要求、管理模塊設(shè)計(jì)及要求、物品流程追溯模塊設(shè)計(jì)及要求、硬件配置參數(shù)要求、信息安全要求等。

本文件適用于二級(jí)（含二級(jí)）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)和物品信息追溯系統(tǒng)開發(fā)

設(shè)計(jì)單位可參照?qǐng)?zhí)行。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

WS310.1醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范

WS310.2醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS310.3醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

信息追溯系統(tǒng)informationtraceabilitysystem

應(yīng)用一維條碼/二維條碼/射頻識(shí)別技術(shù)等，給予物品唯一產(chǎn)品序列號(hào)或條碼，收集產(chǎn)品生產(chǎn)過程中

各流程環(huán)節(jié)關(guān)鍵數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯。

[來源：GB/T38159—2019,3.4，有修改]

3.2

可追溯traceability

對(duì)影響消毒滅菌過程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。

[來源：WS310.3—2016，3.1，有修改]

3.3

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)uniquedeviceidentifier;UDI

基于標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列由數(shù)字、字母和/或符號(hào)組成的代碼，包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)，用于對(duì)醫(yī)

療器械進(jìn)行唯一性識(shí)別。

[來源：YY/T1630—2018，3.1]

3.4

1

T/WSJD39—2023

條碼barcode

由一組規(guī)則排列的條、空組成的符號(hào)，可供機(jī)器識(shí)讀，用以表示一定的信息，包括一維條碼(3.5)

和二維條碼(3.6)。

[來源：GB/T12905—2019,2.1]

3.5

一維條碼one-dimensionalbarcode

僅在一個(gè)維度方向上表示信息的條碼符號(hào)。

[來源：GB/T12905—2019,2.2]

3.6

二維條碼two-dimensionalbarcode

在二個(gè)維度方向上都表示信息的條碼符號(hào)。

[來源：GB/T12905—2019,2.3]

3.7

射頻識(shí)別radiofrequencyidentification;RFID

在頻譜的射頻部分，利用電磁耦合或感應(yīng)耦合，通過各種調(diào)制和編碼方案，與射頻標(biāo)簽交互通信唯

一讀取射頻標(biāo)簽身份的技術(shù)。

[來源：GB/T25069—2022，3.511]

3.8

批量追溯lottraceability

通過硬件或軟件技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)多個(gè)器械、器具和物品的同時(shí)識(shí)別。

3.9

多維度統(tǒng)計(jì)multi-dimensionalstatistics

通過時(shí)間、一維條碼、二維條碼、物品名稱、物品類型等各種條件，實(shí)現(xiàn)多角度查詢統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

3.10

預(yù)警earlywarning

針對(duì)即將或正在發(fā)生的問題，提前或及時(shí)發(fā)出警示，以避免危害在不知情或準(zhǔn)備不足的情況下發(fā)生。

[來源：GB/T25069—2022，3.739，有修改]

3.11

召回recall

按照規(guī)定的程序收回已發(fā)放至使用科室的存在安全隱患的消毒滅菌物品。

[來源：GB/T40990—2021，3.2，有修改]

3.12

高度危險(xiǎn)性物品criticalitems

2

T/WSJD39—2023

進(jìn)入人體無菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的

物品，一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)，如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡、活檢鉗、心臟導(dǎo)管、植

入物等。

[來源：WS/T367—2012，3.13]

3.13

色彩管理colormanage

物品信息追溯系統(tǒng)通過顏色對(duì)器械類型、處理方式、回收路徑等進(jìn)行區(qū)分的管理模式。

[來源：GB/Z35473—2017，2.1，有修改]

3.14

移動(dòng)數(shù)據(jù)終端mobiledataterminal

可以在移動(dòng)中使用的計(jì)算機(jī)設(shè)備，具備掃描一維條碼、二維條碼或識(shí)別無線射頻芯片等數(shù)據(jù)采集功

能。

[來源：GB/T34998—2017，3.1，有修改]

4基本要求

4.1物品信息追溯系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)符合WS310.1～WS310.3相關(guān)內(nèi)容的要求，管理功能至少包括人員管理、

物資管理、成本核算、人員績效統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量控制等。工作流程追溯至少包括可重復(fù)使用器械、器具及物

品（以下簡稱“物品”）處理、使用等各環(huán)節(jié)參數(shù)信息，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)管理。

4.2追溯的物品應(yīng)設(shè)置唯一編碼，可實(shí)現(xiàn)批量追溯。

4.3應(yīng)具備對(duì)高度危險(xiǎn)性物品使用環(huán)節(jié)相關(guān)信息的追溯功能，可追溯患者姓名、住院號(hào)或病案號(hào)、使

用時(shí)間、操作者信息等。

4.4追溯記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整，信息修改時(shí)需進(jìn)行身份識(shí)別并保留修改痕跡。

4.5追溯信息保存時(shí)間應(yīng)符合WS310.3要求。

4.6物品信息追溯系統(tǒng)列出的相應(yīng)模塊應(yīng)具有不同時(shí)間周期、多維度統(tǒng)計(jì)及分析功能，能自動(dòng)生成報(bào)

表實(shí)現(xiàn)相關(guān)圖表分析；可直接導(dǎo)出不同文檔格式保存和再編輯。

4.7醫(yī)療機(jī)構(gòu)其它相關(guān)信息系統(tǒng)已具有或包含本文件所述相關(guān)信息模塊時(shí)，物品信息追溯系統(tǒng)可不設(shè)

置此模塊，但宜與其對(duì)接并能夠提取相關(guān)數(shù)據(jù)與信息。模塊配置需求參見附錄A。

4.8其它相關(guān)要求

4.8.1物品信息追溯系統(tǒng)宜與清洗、滅菌、監(jiān)測等設(shè)備或設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)時(shí)采集設(shè)備運(yùn)行參數(shù)，

并保存文件供后期查詢。

4.8.2物品信息追溯系統(tǒng)宜與可重復(fù)使用醫(yī)用新型、可追溯包裝材料實(shí)現(xiàn)追溯對(duì)接功能。

4.8.3物品信息追溯系統(tǒng)模塊宜與色彩管理相結(jié)合，滿足消毒供應(yīng)中心發(fā)展需要，可升級(jí)更新具有拓展

功能。拓展功能要求參見附錄B。

5物品信息追溯系統(tǒng)管理模塊設(shè)計(jì)及要求

3

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5.1人員管理模塊

5.1.1人員信息模塊

應(yīng)具有人員身份信息維護(hù)界面，人員身份信息宜包括姓名、工號(hào)、年齡、學(xué)歷、專業(yè)、職稱、能級(jí)

（層級(jí)）、參加工作時(shí)間、工作年限、相應(yīng)權(quán)限等基本內(nèi)容，宜與醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員信息系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)同步管理。

5.1.2崗位類別模塊

應(yīng)滿足消毒供應(yīng)中心各區(qū)域崗位分類設(shè)置，至少應(yīng)包括回收清洗、檢查包裝、滅菌裝載、儲(chǔ)存發(fā)放

等；各崗位處理物品類別設(shè)置宜包括病區(qū)使用器械、手術(shù)器械、外來醫(yī)療器械、軟式內(nèi)鏡器械、硬式內(nèi)

鏡器械、機(jī)器人器械等。

5.1.3排班管理模塊

宜具有員工排班管理模塊，至少包括員工姓名、工號(hào)、能級(jí)（層級(jí)）、崗位、班次、休假等內(nèi)容，

具有統(tǒng)計(jì)員工工作時(shí)間、考勤等功能。

5.1.4工作量統(tǒng)計(jì)模塊

應(yīng)具有員工工作量統(tǒng)計(jì)管理模塊，至少包括員工姓名、工號(hào)、能級(jí)（層級(jí)）、崗位、班次、處理器

械類別、處理器械件數(shù)等，具有統(tǒng)計(jì)各崗位人員工作量、績效考核等功能。

5.1.5人員培訓(xùn)模塊

宜具有員工培訓(xùn)及考核模塊，至少包括培訓(xùn)考核日期、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)長、考核人員、考核結(jié)果、

授課者姓名及繼續(xù)教育執(zhí)行情況等內(nèi)容。

5.2物資設(shè)備管理模塊

5.2.1耗材庫存管理模塊

應(yīng)具有所需醫(yī)用耗材的庫存管理模塊，至少包括各類醫(yī)用耗材編碼管理，錄入耗材名稱、類別、數(shù)

量、出入庫時(shí)間等基礎(chǔ)信息，可按照耗材編碼或名稱、出入庫時(shí)間等多維度統(tǒng)計(jì)查詢。

5.2.2器械庫存管理模塊

應(yīng)具有所需醫(yī)療器械的庫存管理模塊，至少包括各類醫(yī)療器械編碼管理，錄入器械名稱、類別、數(shù)

量、出入庫時(shí)間等基礎(chǔ)信息，可根據(jù)管理需要錄入器械材質(zhì)、器械價(jià)格、器械圖譜、產(chǎn)品說明書等，器

械出入庫時(shí)可批量掃碼或輸入碼信息；器械具有UDI時(shí)，宜具有兼容掃描錄入功能?？砂凑掌餍稻幋a或

名稱、出入庫時(shí)間等多維度統(tǒng)計(jì)查詢。

5.2.3設(shè)備管理模塊

應(yīng)具有各類設(shè)備基本信息管理功能，至少包括設(shè)備編碼、名稱、類別、使用起止時(shí)間、使用總時(shí)長、

使用效期、性能狀態(tài)、維保時(shí)間、維保信息、校驗(yàn)時(shí)間、校驗(yàn)結(jié)果、設(shè)備管理責(zé)任人姓名、工號(hào)等內(nèi)容。

5.3財(cái)務(wù)報(bào)表管理模塊

5.3.1收支報(bào)表管理模塊

4

T/WSJD39—2023

應(yīng)具有收入與支出報(bào)表管理功能，至少包括物品包或件處理價(jià)格、數(shù)量、使用科室物品領(lǐng)取時(shí)間、

類別、數(shù)量、合計(jì)價(jià)格等內(nèi)容，可根據(jù)時(shí)間、科室、操作人員姓名、工號(hào)等多維度查詢統(tǒng)計(jì)，自動(dòng)生成

報(bào)表及分析。

5.3.2成本核算管理模塊

宜具有成本核算功能，至少包括物品領(lǐng)用支出、器械損耗、設(shè)備維保、水電氣消耗、房屋設(shè)備折舊、

人員費(fèi)用等內(nèi)容。

5.4質(zhì)量管理模塊

5.4.1監(jiān)測管理模塊

應(yīng)具有對(duì)清洗、消毒、滅菌設(shè)備運(yùn)行效果進(jìn)行監(jiān)測的管理模塊，至少應(yīng)包括清洗效果監(jiān)測、消毒滅

菌效果所需物理、化學(xué)、生物監(jiān)測的管理模塊。

5.4.2預(yù)警管理模塊

應(yīng)具有預(yù)警提示功能，至少包括耗材失效期、物品清洗消毒滅菌方式選擇錯(cuò)誤、滅菌監(jiān)測異常、無

菌物品失效、設(shè)備運(yùn)行異常等內(nèi)容。

5.4.3召回管理模塊

應(yīng)具有召回發(fā)放至使用科室、存在安全隱患的消毒滅菌物品管理模塊。至少包括問題物品名稱、類

別、數(shù)量、消毒滅菌方式、消毒滅菌批次、消毒滅菌監(jiān)測結(jié)果、消毒滅菌操作人員姓名或工號(hào)、發(fā)放物

品人員姓名或工號(hào)、發(fā)放使用科室、召回原因、患者使用信息等內(nèi)容。

5.4.4質(zhì)量指標(biāo)與分析模塊

應(yīng)具有質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計(jì)分析管理模塊，質(zhì)量指標(biāo)至少包括物品清洗合格率、包裝合格率、滅菌程序選

擇錯(cuò)誤例(次)數(shù)、濕包發(fā)生率、滅菌效果監(jiān)測合格率、無菌物品發(fā)放合格率等，可根據(jù)管理需要酌情增

加相應(yīng)指標(biāo)；質(zhì)量分析與改進(jìn)至少包括存在問題、原因分析、安全隱患、擬采取措施、上期問題改進(jìn)效

果跟蹤等內(nèi)容。

5.4.5問題反饋與滿意度模塊

宜具有使用科室問題反饋及征求意見滿意度模塊，至少包括反饋科室、反饋人員、反饋問題、相關(guān)

評(píng)價(jià)與建議等內(nèi)容。

5.4.6不良事件上報(bào)模塊

應(yīng)具有不良事件上報(bào)模塊，至少包括不良事件報(bào)告人、上報(bào)問題、事件類別、發(fā)生時(shí)間、發(fā)生地點(diǎn)、

患者資料、事件經(jīng)過、原因分析、整改措施等內(nèi)容。

6物品信息追溯系統(tǒng)流程追溯模塊設(shè)計(jì)及要求

6.1回收分類追溯模塊

應(yīng)支持掃碼回收、訂單回收或無條碼回收，根據(jù)用戶需要可升級(jí)至批量回收。回收分類物品信息追

溯至少包括回收人員姓名或工號(hào)、日期與時(shí)間、使用科室、物品名稱、類別、數(shù)量等內(nèi)容；應(yīng)具有應(yīng)急

物品加急回收、特殊感染物品回收、借用物品回收、缺損器械或包回收等路徑。

5

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6.2清洗消毒追溯模塊

應(yīng)支持物品唯一編碼與標(biāo)準(zhǔn)籃筐、清洗消毒設(shè)備關(guān)聯(lián)。清洗消毒物品信息追溯至少包括清洗消毒人

員姓名或工號(hào)、日期與時(shí)間、物品名稱、類別、數(shù)量、標(biāo)準(zhǔn)籃筐、清洗消毒設(shè)備、清洗批次、清洗消毒

方法及參數(shù)等內(nèi)容；物品清洗消毒完畢，系統(tǒng)宜具有自動(dòng)提醒清洗質(zhì)量審核的界面，審核合格方可進(jìn)入

配包環(huán)節(jié)；審核不合格宜具有填寫不合格原因等基本信息的界面；支持選擇再次清洗的相關(guān)信息追溯及

清洗消毒設(shè)備運(yùn)行關(guān)鍵參數(shù)、報(bào)表或趨勢圖查詢功能。

6.3檢查包裝追溯模塊

應(yīng)支持物品唯一編碼與檢查包裝者信息關(guān)聯(lián)。檢查包裝物品信息追溯至少包括檢查包裝人員姓名或

工號(hào)、日期與時(shí)間、物品名稱、類別、數(shù)量、醫(yī)用包裝材料類別及其對(duì)應(yīng)保存時(shí)間；應(yīng)具有檢查、包裝

質(zhì)量審核界面，可錄入檢查、包裝中物品存在問題，統(tǒng)計(jì)物品問題數(shù)量，形成指標(biāo)數(shù)據(jù)報(bào)表；應(yīng)具有自

動(dòng)生成追溯條碼標(biāo)識(shí)、打印條碼標(biāo)識(shí)、補(bǔ)救缺失條碼標(biāo)識(shí)等功能。追溯條碼標(biāo)識(shí)信息至少包括物品名稱、

檢查包裝者姓名或工號(hào)、滅菌方式、滅菌日期和失效日期等。

6.4裝載滅菌追溯模塊

應(yīng)支持物品追溯條碼標(biāo)識(shí)與標(biāo)準(zhǔn)籃筐、裝載的滅菌設(shè)備關(guān)聯(lián)。裝載滅菌物品信息追溯至少包括裝載

滅菌人員姓名或工號(hào)、日期與時(shí)間、物品追溯條碼標(biāo)識(shí)信息、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌程序、主要運(yùn)

行參數(shù)、滅菌質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果等，具有滅菌設(shè)備運(yùn)行關(guān)鍵參數(shù)、報(bào)表或趨勢圖查詢功能。

6.5儲(chǔ)存發(fā)放追溯模塊

應(yīng)支持滅菌物品儲(chǔ)存發(fā)放信息的追溯記錄。儲(chǔ)存發(fā)放物品信息追溯至少包括發(fā)放及運(yùn)送人員姓名或

工號(hào)、發(fā)放日期與時(shí)間、發(fā)放科室、發(fā)放物品名稱、類別、數(shù)量等；具有掃碼發(fā)放、訂單發(fā)放及儲(chǔ)存發(fā)

放數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢并形成報(bào)表等功能。

6.6使用科室入庫追溯模塊

宜支持使用科室接收滅菌物品入庫追溯記錄。使用科室物品入庫信息追溯至少包括接收人員姓名或

工號(hào)、日期與時(shí)間、入庫滅菌物品名稱、類別、數(shù)量、有效期、原有物品配置基數(shù)、現(xiàn)有物品數(shù)量等，

支持對(duì)入庫的滅菌物品進(jìn)行包裝完好性、標(biāo)識(shí)錯(cuò)誤、數(shù)量錯(cuò)誤等評(píng)價(jià)及記錄，具有滅菌物品入庫、出庫、

退庫等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)查詢并形成報(bào)表等功能。

6.7患者使用物品追溯模塊

應(yīng)支持患者使用高度危險(xiǎn)性物品的信息追溯記錄?；颊呤褂梦锲沸畔⒆匪菀司哂袑缇锲钒鈼l

碼與患者腕帶條碼或住院號(hào)或病案號(hào)等信息錄入等功能，追溯信息至少應(yīng)記錄患者姓名、住院號(hào)或病案

號(hào)、日期與時(shí)間、名稱、類別、數(shù)量、操作人姓名或工號(hào)等內(nèi)容，支持通過無菌包外條碼查詢使用患者

及問題物品召回。

6.8外來醫(yī)療器械及植入物追溯模塊

應(yīng)具有外來醫(yī)療器械及植入物專用管理界面，宜與外來醫(yī)療器械供應(yīng)商、設(shè)備科或采購中心、手術(shù)

室等多部門建立統(tǒng)一信息管理平臺(tái)，支持外來醫(yī)療器械全流程閉環(huán)管理及首次接收測試，除6.1～6.7

所述追溯的各項(xiàng)信息外，還應(yīng)包括：外來醫(yī)療器械供應(yīng)商名稱、器械包名稱、類別、器械總件數(shù)、植入

物數(shù)量、動(dòng)力工具數(shù)量、超重包分包信息、備注說明及使用后二次回收、清洗、消毒、干燥、交還等內(nèi)

容。

6

T/WSJD39—2023

6.9軟式內(nèi)鏡追溯模塊

宜具有軟式內(nèi)鏡追溯管理模塊，支持軟式內(nèi)鏡處理全流程閉環(huán)管理，設(shè)定軟式內(nèi)鏡唯一編碼，除6.1

-6.7所述追溯的各項(xiàng)信息外，還應(yīng)包括：軟式內(nèi)鏡名稱、類別、型號(hào)、數(shù)量、使用次數(shù)、使用科室、

使用患者及內(nèi)鏡性能、處理方式、維修次數(shù)、維修內(nèi)容等內(nèi)容。

6.10對(duì)外區(qū)域供應(yīng)追溯模塊

對(duì)外區(qū)域供應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心應(yīng)具有此追溯模塊，支持區(qū)域供應(yīng)委托方醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)信息

追溯，除6.1～6.7所述追溯的各項(xiàng)信息外，還應(yīng)包括：區(qū)域供應(yīng)及應(yīng)急保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、所在地址、

相關(guān)協(xié)議、處理物品名稱、類別、數(shù)量、接收發(fā)放時(shí)間、使用物品患者信息等；宜建立物品轉(zhuǎn)運(yùn)工具唯

一編碼，通過轉(zhuǎn)運(yùn)工具如轉(zhuǎn)運(yùn)箱唯一編碼與回收、發(fā)放物品數(shù)量、發(fā)放科室相關(guān)聯(lián)；具有質(zhì)量反饋、滿

意度調(diào)查、報(bào)表統(tǒng)計(jì)等相關(guān)功能。

7物品信息追溯系統(tǒng)硬件配置參數(shù)要求

7.1服務(wù)器

應(yīng)為物品信息追溯系統(tǒng)配置專用服務(wù)器，用于安裝數(shù)據(jù)庫和應(yīng)用程序。服務(wù)器可使用實(shí)體服務(wù)器或

虛擬服務(wù)器。有條件的醫(yī)院可配置雙服務(wù)器，分別作為數(shù)據(jù)庫服務(wù)器和應(yīng)用服務(wù)器。

7.2計(jì)算機(jī)

宜配置觸摸屏一體機(jī)電腦或平板。

7.3移動(dòng)數(shù)據(jù)終端

應(yīng)支持掃描一維條碼、二維條碼，帶存儲(chǔ)卡，具有語音和拍照功能。

7.4掃描槍

宜使用無線掃描槍，支持常用一維條碼和二維條碼碼制。

7.5條碼打印機(jī)

宜使用熱轉(zhuǎn)印式條碼打印機(jī)；解析度200dpi或以上。有條件的醫(yī)院可配置300dpi或以上的工業(yè)級(jí)條

碼打印機(jī)。

7.6專用硬件要求

采用RFID、視覺識(shí)別等形式的追溯系統(tǒng)，宜根據(jù)廠家要求配置相應(yīng)硬件。相關(guān)硬件配置參數(shù)可參見

附錄C。

8物品信息追溯系統(tǒng)信息安全要求

8.1宜配置專用機(jī)房或納入醫(yī)院信息中心統(tǒng)一管理，保障服務(wù)器正常運(yùn)行及安全。

8.2應(yīng)支持用戶身份唯一和密碼復(fù)雜度檢查功能，避免密碼被破解。

8.3應(yīng)提供對(duì)隱私或敏感信息的加密功能，實(shí)現(xiàn)存儲(chǔ)保密性。

7

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8.4應(yīng)支持用戶的訪問控制功能，依據(jù)訪問授權(quán)控制用戶對(duì)系統(tǒng)服務(wù)、數(shù)據(jù)庫等的訪問。

8.5應(yīng)支持?jǐn)?shù)據(jù)有效性檢驗(yàn)功能，保證輸入系統(tǒng)的數(shù)據(jù)格式或長度符合系統(tǒng)設(shè)定要求。

8.6應(yīng)支持系統(tǒng)日志，包括時(shí)間、事件、人物等基本信息。

8.7應(yīng)支持在網(wǎng)絡(luò)故障發(fā)生時(shí)，系統(tǒng)能提供應(yīng)急備用功能，保證日常工作正常進(jìn)行，等網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)正常

后，備用系統(tǒng)數(shù)據(jù)能夠與正式系統(tǒng)數(shù)據(jù)合并。

8.8系統(tǒng)服務(wù)器、客戶端應(yīng)安裝必要的安全軟件，保障系統(tǒng)運(yùn)行。

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附錄A

（資料性）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)模塊配置

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)模塊配置需求參見表A.1

表A.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)模塊配置

模塊類別模塊項(xiàng)目基本模塊中級(jí)模塊高級(jí)模塊說明

人員信息＋＋＋

崗位類別＋＋＋

人員管理排班管理±＋＋

工作量統(tǒng)計(jì)＋＋＋

人員培訓(xùn)±*＋

耗材管理±*＋

物資設(shè)備管理器械管理＋＋＋

醫(yī)療機(jī)構(gòu)其它信息

設(shè)備管理±＋＋系統(tǒng)具有相關(guān)功能

可不配置相應(yīng)模塊，

收支報(bào)表＋＋＋但應(yīng)與此對(duì)接相關(guān)

財(cái)務(wù)報(bào)表管理

數(shù)據(jù)

成本核算±*＋

監(jiān)測管理＋＋＋

預(yù)警管理＋＋＋

召回管理＋＋＋

質(zhì)量管理

質(zhì)量指標(biāo)＋＋＋

問題反饋與滿意度＋＋＋

不良事件上報(bào)＋＋＋

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表A.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)模塊配置（續(xù)）

模塊類別模塊項(xiàng)目基本模塊中級(jí)模塊高級(jí)模塊說明

醫(yī)療

回收分類＋＋＋

機(jī)構(gòu)

清洗消毒＋＋＋其它

信息

檢查包裝＋＋＋

系統(tǒng)

裝載滅菌＋＋＋具有

相關(guān)

儲(chǔ)存發(fā)放＋＋＋功能

物品流程

使用科室物品入庫可不

追溯管理±*＋

入庫管理配置

相應(yīng)

患者使用物品＋＋＋

模塊，

外來醫(yī)療器械及植入物＋＋＋但應(yīng)

與此

軟式內(nèi)鏡±＋＋對(duì)接

相關(guān)

對(duì)外區(qū)域供應(yīng)±*＋

數(shù)據(jù)

注：表中“*”宜配置，“＋”應(yīng)配置，“－”不配置，“±”可選擇配置。

二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)應(yīng)配置基本模塊，宜配置中級(jí)以上模塊；三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消

毒供應(yīng)中心應(yīng)配置中級(jí)以上模塊，宜配置高級(jí)模塊。

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附錄B

（資料性）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)拓展功能

B.1系統(tǒng)操作指導(dǎo)功能

系統(tǒng)內(nèi)置操作指導(dǎo)功能，通過視頻、圖片、文字、語音等形式對(duì)關(guān)鍵操作流程進(jìn)行指導(dǎo)。

B.2設(shè)備遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控功能

將設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)推送至云服務(wù)器，通過網(wǎng)頁、手機(jī)APP等形式實(shí)時(shí)展示設(shè)備運(yùn)行情況。

B.3設(shè)備預(yù)警實(shí)時(shí)推送功能

在符合醫(yī)院信息安全要求時(shí)，可通過短信、手機(jī)APP等形式，將設(shè)備報(bào)警、監(jiān)測結(jié)果等信息實(shí)時(shí)推

送給指定人員。

B.4環(huán)境監(jiān)控功能

監(jiān)控各區(qū)域溫度、濕度等環(huán)境信息，并存儲(chǔ)到系統(tǒng)。

B.5能源管理功能

實(shí)現(xiàn)水、蒸汽、壓縮氣等能源的監(jiān)控管理功能。

B.6批量錄入功能

支持RFID、視覺識(shí)別等方式對(duì)包內(nèi)器械進(jìn)行批量識(shí)別、清點(diǎn)、核對(duì)及自動(dòng)錄入，錄入錯(cuò)誤時(shí)有預(yù)警。

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附錄C

（資料性）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)硬件配置參數(shù)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)硬件配置參數(shù)參見表C.1。

表C.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒供應(yīng)中心物品信息追溯系統(tǒng)硬件配置參數(shù)

序列硬件名稱硬件參數(shù)備注

CPU：8核心或以上，主頻2.3GHz或以上

內(nèi)存：32G或以上

1數(shù)據(jù)庫服務(wù)器

硬盤：雙硬盤（1T或以上），支持RAID1

網(wǎng)卡：4端口千兆網(wǎng)卡

CPU：8核心或以上，主頻2.3GHz或以上

內(nèi)存：32G或以上

2應(yīng)用服務(wù)器

硬盤：三硬盤(300G或以上)，支持RAID5

網(wǎng)卡：4端口千兆網(wǎng)卡

電腦

CPU：酷睿I5或以上（或同級(jí)別CPU）

內(nèi)存：8G或以上

硬盤：256G固態(tài)硬盤或以上

屏幕：分辨率1920*1080；觸摸屏

語音：支持語音播報(bào)計(jì)算機(jī)數(shù)量應(yīng)根據(jù)工

拍照：支持拍照作崗位配置；

3計(jì)算機(jī)

網(wǎng)絡(luò)：支持無線網(wǎng)絡(luò)連接；支持藍(lán)牙平板推薦每個(gè)工作崗位配

CPU：4核心或以上，主頻1.8GHz或以上置單獨(dú)的計(jì)算機(jī)

內(nèi)存：4G或以上

屏幕：觸摸屏

語音：支持語音播報(bào)

拍照：支持拍照

網(wǎng)絡(luò)：支持無線網(wǎng)絡(luò)連接；支持藍(lán)牙

CPU：4核心或以上，主頻