中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題管理辦法

中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題管理辦法

第一章

總

則第一條

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中共XX省委

XX省人民政府關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》和全省中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)大會精神，堅(jiān)持以科研為牽引做優(yōu)做強(qiáng)中醫(yī)藥事業(yè)，充分發(fā)揮廣大中醫(yī)藥科技人員的積極性和創(chuàng)造性，促進(jìn)全省中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和學(xué)術(shù)發(fā)展，進(jìn)一步規(guī)范和加強(qiáng)XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題（以下簡稱“課題”）管理，提高課題管理效率和實(shí)施質(zhì)量，根據(jù)《XX省中醫(yī)藥辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法》，制定本辦法。第二條

課題類型包括：重大專項(xiàng)、重點(diǎn)課題、普通課題、聯(lián)合共建課題等其它納入管理的專項(xiàng)課題。第三條

重大專項(xiàng)主要資助具有一定前期基礎(chǔ)和研究高度，有中醫(yī)藥科研平臺支撐，有明確學(xué)術(shù)帶頭人牽頭，有望取得高層次項(xiàng)目、獎勵或產(chǎn)生顯著成果轉(zhuǎn)化效益的研究。第四條

重點(diǎn)課題主要資助有前期研究基礎(chǔ)，方向明確，臨床適用性強(qiáng)，具有顯著成果預(yù)期，有較好產(chǎn)業(yè)前景的研究。第五條

普通課題主要資助以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，研究路線方法合理，團(tuán)隊(duì)科研素質(zhì)較好，管理和保障到位的研究。第六條

聯(lián)合共建課題包括省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）結(jié)合國家和省重大科研平臺建設(shè)和科研重點(diǎn)規(guī)劃，與國家中醫(yī)藥管理局、省級科技主管部門、XX中醫(yī)藥大學(xué)、XX省中醫(yī)藥科學(xué)院和有關(guān)省直中醫(yī)醫(yī)院聯(lián)合設(shè)立，共同實(shí)施的課題。鼓勵企業(yè)參與涉及成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的課題。第七條

為支持XX省中醫(yī)藥科學(xué)院發(fā)展，其設(shè)立的課題，經(jīng)申請可納入XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題管理。第八條

課題實(shí)施以解讀和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)理論為根本，堅(jiān)持傳承精華、守正創(chuàng)新、分類指導(dǎo)、同行評議的原則，發(fā)揚(yáng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥人才傳承優(yōu)勢，適應(yīng)中醫(yī)臨床診療活動特點(diǎn)，確保全過程管理的科學(xué)性、合理性、規(guī)范性。第九條

課題管理應(yīng)結(jié)合全省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，配合國家中醫(yī)藥管理局、省科技計(jì)劃項(xiàng)目等實(shí)施，對接省中醫(yī)藥科學(xué)院、XX省國家醫(yī)學(xué)中心（中醫(yī)類）成果轉(zhuǎn)化方向，與省醫(yī)學(xué)科技計(jì)劃項(xiàng)目協(xié)同推進(jìn)。第十條

課題根據(jù)資助類型分為資助和立項(xiàng)不資助兩類。經(jīng)費(fèi)源于財(cái)政專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)、聯(lián)合共建單位科研經(jīng)費(fèi)、承擔(dān)單位配套經(jīng)費(fèi)等多渠道構(gòu)成，鼓勵依法引導(dǎo)社會資金投入。第十一條

課題實(shí)行分層管理，相關(guān)責(zé)任主體包括省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）、聯(lián)合共建單位、地方中醫(yī)藥主管部門、申請單位和申請人。第十二條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）負(fù)責(zé)課題的統(tǒng)籌管理和監(jiān)督管理，主要職責(zé)是：統(tǒng)籌安排和組織課題管理工作，包括課題立項(xiàng)、遴選評審、中期檢查、驗(yàn)收及結(jié)項(xiàng)等；對聯(lián)合共建單位、課題申請單位、申請人分類指導(dǎo)；課題實(shí)施的監(jiān)督和跟蹤；研究解決課題管理中的重大問題；開展年度檢查、考核和中期評估工作；設(shè)立專家委員會，開展評價咨詢；建立并維護(hù)課題信息系統(tǒng)等其他工作。省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據(jù)工作需要，可委托相關(guān)單位開展課題管理。第十三條

聯(lián)合共建單位是課題的共同管理方或資助方，主要職責(zé)是：根據(jù)共建協(xié)議和主管部門要求共同設(shè)立和管理課題，對課題進(jìn)行資助。第十四條

地方中醫(yī)藥主管部門按機(jī)構(gòu)管理權(quán)限對課題實(shí)施監(jiān)督，主要職責(zé)是：協(xié)助省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）做好課題管理和監(jiān)督工作。確保財(cái)政撥付的課題經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ?，保障經(jīng)費(fèi)執(zhí)行時效性和規(guī)范性。第十五條

申請單位是課題實(shí)施的責(zé)任主體，主要職責(zé)是：對申請人進(jìn)行推薦，對課題相關(guān)材料進(jìn)行審核把關(guān)，開展倫理審查；切實(shí)履行好課題執(zhí)行過程中的法人管理責(zé)任，落實(shí)課題實(shí)施的配套條件，及時發(fā)現(xiàn)并上報課題執(zhí)行中的異常情況；按照程序履行預(yù)算調(diào)整職責(zé)；配合對課題進(jìn)行評估檢查和專項(xiàng)審計(jì)等有關(guān)工作。第十六條

課題申請人是課題實(shí)施的牽頭人和直接責(zé)任人，主要職責(zé)是：恪守科研誠信，強(qiáng)化責(zé)任意識；認(rèn)真組織課題申請和實(shí)施，按時參加結(jié)項(xiàng)驗(yàn)收；完整、真實(shí)地填報課題管理相關(guān)材料，及時向申請單位、省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）報告課題實(shí)施過程中的重要事項(xiàng)和問題；自覺接受監(jiān)督和檢查。第十七條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）成立專家委員會，依托專家委員會開展課題相關(guān)評審和評價工作。

第二章

申

請第十八條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據(jù)全省中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展及臨床需要，每年制定和發(fā)布《XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題申報指南》，指導(dǎo)課題申請。各有關(guān)單位應(yīng)根據(jù)省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）的要求，組織課題的申請。第十九條

課題須具備以下基本條件：（一）對提高中醫(yī)藥臨床療效、促進(jìn)學(xué)術(shù)發(fā)展和成果產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化有較大意義的臨床及基礎(chǔ)研究課題；與中醫(yī)臨床關(guān)系密切的其他研究課題；（二）學(xué)術(shù)思想新穎，立足于國內(nèi)前沿水平，立題依據(jù)充分，科研設(shè)計(jì)合理，技術(shù)路線清晰可行；（三）有一定的臨床及研究基礎(chǔ)，具有深入開展科學(xué)研究的基本條件。鼓勵依托相關(guān)中醫(yī)藥科研平臺開展研究；（四）研究內(nèi)容代表省內(nèi)先進(jìn)水平，目標(biāo)明確，一般在二至三年內(nèi)取得預(yù)期的結(jié)果；（五）知識產(chǎn)權(quán)歸屬明晰，無糾紛或爭議；（六）經(jīng)費(fèi)預(yù)算真實(shí)、合規(guī)、合理；（七）已獲得其他財(cái)政經(jīng)費(fèi)資助的研究項(xiàng)目不得以相同內(nèi)容申請本課題；（八）對涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究應(yīng)按相關(guān)規(guī)定開展倫理審查；（九）涉及人類遺傳資源、病原微生物的研究課題，應(yīng)具備相應(yīng)資質(zhì)和條件，符合相關(guān)法律法規(guī)要求；（十）干細(xì)胞臨床研究按照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》管理。研究者發(fā)起的體細(xì)胞臨床研究等參照《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》管理。第二十條

課題申請單位應(yīng)具有獨(dú)立法人資格，設(shè)有科研和財(cái)務(wù)管理部門，基本管理制度健全，能夠?yàn)檎n題實(shí)施提供必要的資金及其他條件保障，保證研究的順利實(shí)施。與其他單位聯(lián)合申請的課題應(yīng)與合作單位達(dá)成書面協(xié)議。第二十一條

課題申請人應(yīng)是從事中醫(yī)藥臨床、科研、教學(xué)工作的在職人員，具備良好的科研素養(yǎng)和職業(yè)道德，科研誠信記錄良好，具有領(lǐng)導(dǎo)和組織開展創(chuàng)新型研究的能力，能夠在課題實(shí)施期內(nèi)完成研究任務(wù)。課題組成員年齡、知識結(jié)構(gòu)、職能分工合理，有穩(wěn)定的時間投入研究，科研誠信記錄良好。同一申請人牽頭承擔(dān)的在研課題原則上不超過2項(xiàng)，其中重大專項(xiàng)及局省聯(lián)合共建項(xiàng)目原則上不超過1項(xiàng)。

第三章

評

審第二十二條

評審立項(xiàng)包括課題初審、專家評審、下達(dá)計(jì)劃、簽訂任務(wù)書等。第二十三條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）負(fù)責(zé)對申請課題進(jìn)行初審，符合申請條件并通過初審的項(xiàng)目，組織專家評審。第二十四條

專家評審以中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜覟橹?，主要采取會議評審、網(wǎng)絡(luò)評審等方式。評審中綜合考慮申請人及團(tuán)隊(duì)的實(shí)際能力、研發(fā)需求和課題經(jīng)濟(jì)、社會綜合效益，不把承擔(dān)項(xiàng)目、發(fā)表論文、獲得專利、榮譽(yù)或獎勵等情況作為限制性條件。第二十五條

評審專家對《XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題申請書》（含支撐材料）的內(nèi)容、評審情況及評審意見負(fù)有保密責(zé)任。第二十六條

評審專家實(shí)行有利害關(guān)系的回避制度。第二十七條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據(jù)年度中醫(yī)藥科技工作指南或重點(diǎn)需求，綜合專家評審結(jié)果下達(dá)立項(xiàng)計(jì)劃。第二十八條

課題承擔(dān)單位、課題負(fù)責(zé)人與省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）簽訂《XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題任務(wù)書》，制定課題實(shí)施方案，明確目標(biāo)、任務(wù)，建立組織管理和運(yùn)行機(jī)制。第二十九條

課題立項(xiàng)后，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)主動按照有關(guān)規(guī)定在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)進(jìn)行登記。

第四章

管

理第三十條

建立以課題承擔(dān)單位為管理主體的過程管理機(jī)制。課題承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行課題任務(wù)書的各項(xiàng)條款約定，切實(shí)履行課題組織實(shí)施和自我管理的主體責(zé)任，建立健全課題過程管理各項(xiàng)制度，按進(jìn)度實(shí)施并完成目標(biāo)任務(wù)。第三十一條

課題經(jīng)費(fèi)限于支付課題研究直接需要的開支，開支范圍包括設(shè)備費(fèi)、業(yè)務(wù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)，不得用于支付人員工資、獎金、勞保福利、基建及課題需要以外的其它開支。第三十二條

課題經(jīng)費(fèi)要獨(dú)立核算、厲行節(jié)約、?？顚Ｓ?。課題承擔(dān)單位要加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)支出和預(yù)決算管理，嚴(yán)格遵守國家財(cái)務(wù)制度和規(guī)定。第三十三條

課題經(jīng)費(fèi)要充分利用已有條件或協(xié)作條件，鼓勵通過橫向聯(lián)系，在合規(guī)前提下，多渠道爭取資助。第三十四條

課題實(shí)施實(shí)行年度執(zhí)行情況報告制度。課題負(fù)責(zé)人在課題實(shí)施期內(nèi)，每年度須提交《XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題年度執(zhí)行情況報告》，各課題承擔(dān)單位對年度執(zhí)行情況進(jìn)行審核，審核結(jié)果及時報送省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）。第三十五條

課題遇有特殊情況不能繼續(xù)按計(jì)劃實(shí)施或正常執(zhí)行時，經(jīng)所在單位審核同意，省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）備案，可調(diào)整研究方案和技術(shù)路線、課題參與人員，但基本內(nèi)容和方向應(yīng)保持一致。課題承擔(dān)單位、課題負(fù)責(zé)人原則上不得變更。課題負(fù)責(zé)人及承擔(dān)單位應(yīng)采取措施，保證研究工作按計(jì)劃進(jìn)行。如有必要，省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）可組織或委托專家對課題變更進(jìn)行核查。第三十六條

有下列情況之一的，課題承擔(dān)單位應(yīng)終止課題：（一）經(jīng)研究證明技術(shù)路線已不可行的；（二）匹配經(jīng)費(fèi)、自籌經(jīng)費(fèi)或其他保障條件不能落實(shí)、或違反規(guī)定使用科研經(jīng)費(fèi)，影響項(xiàng)目正常實(shí)施；（三）由于組織管理不力或其他原因，致使研究工作不能正常進(jìn)行；（四）研究工作中有明顯違反科學(xué)精神和科研誠信，影響科研工作真實(shí)性的行為；（五）研究工作中有違背醫(yī)學(xué)倫理，侵犯研究對象權(quán)益的行為；（六）課題脫離管理的，包括未按要求報送《XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題年度執(zhí)行情況報告》；不服從省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）、聯(lián)合共建單位、地方中醫(yī)藥主管部門、課題承擔(dān)單位和專家委員會的正常管理和監(jiān)督；結(jié)項(xiàng)課題被驗(yàn)收專家組給予“限期整改”結(jié)論后，未在一年內(nèi)再次提出驗(yàn)收申請的；以及其他違反本辦法的情形；

（七）不可抗力導(dǎo)致無法完成研究任務(wù)的。第三十七條

對終止的課題，承擔(dān)單位應(yīng)如實(shí)全面對已做工作、經(jīng)費(fèi)使用、階段性成果、知識產(chǎn)權(quán)等情況向省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）進(jìn)行報告。省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）根據(jù)情節(jié)對該課題作出終止核定或撤銷處理。終止和撤銷的課題，承擔(dān)單位須退回財(cái)政經(jīng)費(fèi)和聯(lián)合攻關(guān)單位經(jīng)費(fèi)，或按協(xié)議約定執(zhí)行。

第五章

驗(yàn)

收第三十八條

在研究工作結(jié)束后，課題負(fù)責(zé)人應(yīng)及時進(jìn)行總結(jié)，通過承擔(dān)單位按照相關(guān)程序向省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）提出驗(yàn)收申請，同時提交《XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題總結(jié)驗(yàn)收報告》、課題研究技術(shù)資料及反映課題進(jìn)展的典型照片、圖片、圖例等。第三十九條

省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）每年組織課題驗(yàn)收，課題驗(yàn)收由省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）組織或主持，也可以委托有關(guān)單位主持驗(yàn)收。第四十條

課題驗(yàn)收包括材料審查、會議答辯等形式，視情況也可采取現(xiàn)場考察等其他形式。第四十一條

課題驗(yàn)收時應(yīng)當(dāng)成立驗(yàn)收專家組，專家組由3位以上單數(shù)專家組成。驗(yàn)收專家組應(yīng)當(dāng)在書面驗(yàn)收意見中明確做出“通過驗(yàn)收”、“限期整改”或“不通過驗(yàn)收”的結(jié)論。第四十二條

目標(biāo)和任務(wù)已按要求完成，經(jīng)費(fèi)使用合理，為通過驗(yàn)收。第四十三條

參加驗(yàn)收課題有下列情況之一，但仍需整改的，給予“限期整改”結(jié)論：（一）目標(biāo)和任務(wù)未全部完成的；（二）經(jīng)費(fèi)執(zhí)行不到位的；（三）提供的資料不詳、不完整或有偏差導(dǎo)致難以判斷課題實(shí)施情況的。第四十四條

參加驗(yàn)收課題有下列情況之一，給予“不通過驗(yàn)收”結(jié)論：（一）目標(biāo)和任務(wù)無法完成的；（二）提供的資料、數(shù)據(jù)不真實(shí)的；（三）擅自修改《任務(wù)書》考核目標(biāo)、內(nèi)容的；（四）存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛的；（五）經(jīng)費(fèi)使用中存在嚴(yán)重問題的；（六）給予限期整改后，再次參加驗(yàn)收仍無法通過驗(yàn)收的。第四十五條

限期整改的課題，由承擔(dān)單位及課題負(fù)責(zé)人針對存在的問題進(jìn)行整改，在一年內(nèi)再次提出驗(yàn)收申請。第四十六條

不通過驗(yàn)收的課題，由省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）撤銷該課題。第四十七條

通過驗(yàn)收并符合科技成果登記有關(guān)要求的課題，按照規(guī)定程序申請科技成果登記。鼓勵課題研究成果積極開展產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、就地轉(zhuǎn)化。省中醫(yī)藥科學(xué)院、國家醫(yī)學(xué)中心提供相關(guān)支持。第四十八條

課題研究成果在出版專著、發(fā)表論文、申報獎勵時，均應(yīng)當(dāng)標(biāo)明“XX省中醫(yī)藥科研專項(xiàng)課題”，重要文件抄報省衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局）