哮喘治未病干預(yù)方案編制說明

哮喘治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

編制說明

提出單位：貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)

主要起草單位：貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科

學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)國際循證中醫(yī)藥研究院、

廣東省中醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院

主要起草人：歐江琴、李光熙、劉建平、林嬿釗、商洪濤

二〇二二年四月

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哮喘治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

編制說明

一、工作簡況

1.任務(wù)背景

支氣管哮喘是由多種細(xì)胞以及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥性疾病，臨床表

現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急，伴或不伴胸悶或咳嗽等癥狀，同時(shí)伴有氣道高反應(yīng)

性和可變的氣流受限，隨著病程延長可導(dǎo)致氣道結(jié)構(gòu)改變，即氣道重塑。哮喘屬

中醫(yī)哮病范疇，哮病是由于宿痰伏肺，遇感而發(fā)，導(dǎo)致痰阻氣道，氣道攣急，肺

失宣降，肺氣上逆所致的發(fā)作性痰鳴氣喘疾患。

近年來，哮喘發(fā)病率逐年升高，據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，我國20歲以上人群患病率為4.2%，

患者總數(shù)達(dá)到4570萬人，給患者及家庭帶來了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和影響。對于哮喘

的防治，西醫(yī)治療以抗炎、解痙平喘等為主，但存在一定的局限性和藥物副反應(yīng)。

中醫(yī)藥對于哮喘的防治有較好的臨床療效，研究表明，從治未病角度出發(fā)，以“未

病先防、既病防變、瘥后防復(fù)”理念為核心，以扶正固本、祛邪化痰、調(diào)理體質(zhì)

為原則，通過中藥內(nèi)服、中醫(yī)外治的方法可達(dá)到控制哮喘、預(yù)防復(fù)發(fā)及改善肺功

能的目的，且副作用小。因此，制定有效的哮喘治未病干預(yù)方案，對于哮喘的中

醫(yī)藥防治極為重要，且意義重大。

目前國內(nèi)外缺乏哮喘治未病干預(yù)方案的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，因此本指南通過整理國內(nèi)

外中西醫(yī)哮喘治療方案及經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合治未病理念，借鑒循證醫(yī)學(xué)的方法，對哮喘

治未病干預(yù)方案現(xiàn)代臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行分級及意見推薦，形成哮喘治未病干預(yù)方

案的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對于規(guī)范使用治未病干預(yù)方法、提高哮喘的臨床療效具有指導(dǎo)作

用。本次哮喘治未病干預(yù)方案制定以哮喘高危人群、慢性持續(xù)期和臨床控制期為

重點(diǎn)，從定義、篩查、干預(yù)方案、干預(yù)療效評價(jià)等方面入手，制定一套可行性高、

臨床療效確切，具有治未病特色的綜合干預(yù)方案，以期為哮喘治未病干預(yù)提供參

考。

2.任務(wù)來源

為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》文件精

神，國家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司組織開展了9項(xiàng)慢性病治未病干預(yù)方案的制定工作

（項(xiàng)目編號(hào)：ZYZB-2020-196)，其中包括了本標(biāo)準(zhǔn)即《哮喘治未病干預(yù)方案》項(xiàng)

目，項(xiàng)目承擔(dān)單位為貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人為治未病中心歐

3

江琴主任醫(yī)師。

3.指南起草單位

本標(biāo)準(zhǔn)由國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)并總體指導(dǎo)，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織慢性病治

未病干預(yù)方案相關(guān)專家負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)化工作培訓(xùn)、指導(dǎo)審查及項(xiàng)目執(zhí)行督導(dǎo)。

本標(biāo)準(zhǔn)的主要起草單位為：貴州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院

廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)國際循證中醫(yī)藥研究院、廣東省中醫(yī)院、江蘇省中

醫(yī)院、云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河北滄州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、湖北省中醫(yī)

院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、黔東南州中醫(yī)院。

二、指南的編制原則和關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

1.指南的編制原則

本標(biāo)準(zhǔn)編制遵循“科學(xué)性、實(shí)用性、規(guī)范性”原則，在循證方法學(xué)專家的指

導(dǎo)下開展《哮喘治未病干預(yù)方案》的研究。

2.1.1科學(xué)性

科學(xué)性是編制本標(biāo)準(zhǔn)的前提，也是保障標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)在編制過程

中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊(duì)廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，采用了“文獻(xiàn)研究法”、

“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、“專家會(huì)議法”三法合一的研究方法，保

證了標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性。

團(tuán)隊(duì)制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)檢索”、“文

獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評價(jià)和證據(jù)等級的確定”3個(gè)方面的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”

按國際通行要求方法進(jìn)行，查找了與哮喘有關(guān)的文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證

標(biāo)準(zhǔn)研制質(zhì)量的工作要求，對其中的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了評價(jià)方法；在“證

據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊(duì)以“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)分級及推薦級別”這一研制循

證性中醫(yī)指南的工具結(jié)合GRADE分級標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行了證據(jù)的分級。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，結(jié)合中醫(yī)藥

行業(yè)的具體情況，遴選了具有代表性、權(quán)威性的業(yè)內(nèi)專家，形成了兩輪調(diào)查問卷，

并對答卷數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，使之成為有效凝聚專家共識(shí)的方法。

按照“名義組法”要求，邀請了以中醫(yī)治未病、中西醫(yī)呼吸專業(yè)以及方法學(xué)

專家組成的論證組召開了專家共識(shí)會(huì)，就項(xiàng)目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)

4

查形成的臨床問題原始清單進(jìn)行投票討論，對其中有爭議、有待討論、商榷的內(nèi)

容，請專家們給出客觀和專業(yè)化的意見，以達(dá)成共識(shí)。

2.1.2實(shí)用性

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范了哮喘的治未病干預(yù)，適用于治未病科、全科、呼吸科及其他臨

床科室，使臨床醫(yī)生全面了解哮喘相關(guān)知識(shí)、易于實(shí)際操作，能在哮喘治未病的

干預(yù)過程中得到廣泛的實(shí)際應(yīng)用。

在標(biāo)準(zhǔn)研制過程中，查找了現(xiàn)代大量的中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報(bào)道、國內(nèi)外

診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評因子組成調(diào)查

問卷，調(diào)查了分布于全國各地區(qū)以中醫(yī)治未病、呼吸方向、方法學(xué)為主的專家，

集中他們的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，使本標(biāo)準(zhǔn)從研制過

程到結(jié)果均保證了其實(shí)用性和可操作性。

2.1.3規(guī)范性

本標(biāo)準(zhǔn)在研制過程中，均按照國家中醫(yī)藥管理局及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的要求，

主要遵照依據(jù)《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)指南技術(shù)方案》、《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部

分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則GB/T1.1-2009》、《標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則第7部分：

指南標(biāo)準(zhǔn)GB/T20001.7》、《中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)指南報(bào)告規(guī)范》等文件以及已

經(jīng)頒布的各項(xiàng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實(shí)施。所采用的技術(shù)方法，包括文獻(xiàn)檢索和評價(jià)方

法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、專家論證方法等，均按照國際比較

公認(rèn)的方法進(jìn)行，保證了本標(biāo)準(zhǔn)的研制方法，包括技術(shù)方法及形成的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格體

例、名詞術(shù)語、診療措施、語言文字等的規(guī)范性要求。

2.指南的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容，包括范圍、哮喘的術(shù)語與定義、哮喘的流行病學(xué)、

哮喘的篩查、哮喘的診斷、哮喘的干預(yù)、干預(yù)療效評價(jià)以及哮喘的隨訪和監(jiān)測。

①范圍：適用于18歲以上成人哮喘治未病調(diào)治；

②哮喘的術(shù)語與定義：分別闡述了哮喘、哮喘高危人群、哮喘治未病分期以及

哮喘治未病干預(yù)的定義。

③哮喘的流行病學(xué)：闡述近年來哮喘平均患病率呈上升趨勢，在全國廣泛推廣

了哮喘的規(guī)范化診治的背景下，哮喘的控制雖較前好轉(zhuǎn)，但仍未達(dá)到理想目標(biāo)；

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④哮喘的病因病機(jī)：闡明哮喘病因病機(jī)為先天稟賦異常、宿痰伏肺，以肺虛、

脾虛、腎虛為本，以風(fēng)、寒、熱、濕、痰、瘀為標(biāo)，分為急性發(fā)作期、慢性持續(xù)

期和臨床控制期三個(gè)疾病階段。

⑤哮喘的篩查及診斷：闡明了哮喘的篩查、輔助檢查、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)的

診斷、中醫(yī)證候和治未病分期以及哮喘體質(zhì)分型；

⑥哮喘的干預(yù)：從治未病的三個(gè)分期，分別對哮喘各期的干預(yù)進(jìn)行了闡述，包

括中西醫(yī)的藥物治療、非藥物干預(yù)、生活方式干預(yù)等；

⑦哮喘的療效評價(jià)及隨訪監(jiān)測：包括哮喘控制水平分級、ACT問卷及其評分標(biāo)

準(zhǔn)、哮喘干預(yù)評價(jià)表及晝夜流速變異率（PEF)、肺功能、外周血的嗜酸性粒細(xì)胞

計(jì)數(shù)等。

三、主要工作過程

（一）提案、申請、立項(xiàng)

提案：2021年8月，項(xiàng)目組內(nèi)2名成員參加了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)舉辦的“第

二期團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（指南）學(xué)習(xí)班”，明確了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)申請及制定的工作流程，申請

書填寫的注意事項(xiàng)，草案的標(biāo)準(zhǔn)格式以及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程及規(guī)范，為項(xiàng)

目組后期的工作奠定了基礎(chǔ)；8月25日，項(xiàng)目組參加了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)舉辦的

“慢性病治未病方案研討會(huì)”，會(huì)上學(xué)會(huì)的專家對項(xiàng)目進(jìn)行了提案，明確了項(xiàng)目

名稱及方案書寫初步的體例格式。

申請：2021年9月初，項(xiàng)目組正式成立了起草組，起草專家來自北京、江

蘇、云南、河北、湖北、廣東、四川、貴州等地，具有地域均衡性、學(xué)科代表性

及行業(yè)影響力。牽頭專家歐江琴主任明確了專家組及工作組各自的責(zé)任及分工，

指定了項(xiàng)目組秘書，負(fù)責(zé)各項(xiàng)工作的溝通與協(xié)調(diào)。同時(shí)，與北京中醫(yī)藥大學(xué)循證

醫(yī)學(xué)中心達(dá)成意向，就循證方法學(xué)相關(guān)問題開展研究與合作；2021年9月5日，

項(xiàng)目組向中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提交了哮喘治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)申請書及

草案稿，進(jìn)入了形式審查階段。

立項(xiàng)：2021年10月，項(xiàng)目組開展了專家訪談，初步確定了臨床問題；2021

年11月，采用德爾菲法發(fā)送了第一輪專家問卷，收集專家問卷共計(jì)35份；

2021年12月，項(xiàng)目組參加了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織的立項(xiàng)審查會(huì)，會(huì)上項(xiàng)目

組從立項(xiàng)依據(jù)、編制內(nèi)容、編制團(tuán)隊(duì)、標(biāo)準(zhǔn)問題、標(biāo)準(zhǔn)范圍及推廣方案等幾個(gè)方

面進(jìn)行了匯報(bào)，匯報(bào)后經(jīng)過專家討論投票，最終項(xiàng)目通過了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)立項(xiàng)

6

審查，會(huì)后按專家意見修改了立項(xiàng)申請書及草案稿，2022年1月5日，由中華

中醫(yī)藥學(xué)會(huì)正式發(fā)布了立項(xiàng)公告。（詳見附件9.2.1中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立

項(xiàng)審查會(huì)議紀(jì)要）

（二）成立指南起草組

1.指南起草組成立方式

本標(biāo)準(zhǔn)的起草組成立方式經(jīng)負(fù)責(zé)人召集的方式于2021年9月初確定了項(xiàng)目

組成員，采用電話及線上溝通的方式成立了項(xiàng)目組。

2.指南起草組組成情況

（1）指南起草組組成情況

本標(biāo)準(zhǔn)的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人及其他起草人，各人具體

信息及分工見下表（包括起草單位、單位級別、專家專業(yè)領(lǐng)域、職稱等分布情況）。

（2）指南起草組成員名單及分工（以表格形式列出，見表1）

表1指南起草組成員及其工作內(nèi)容

序號(hào)姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)學(xué)位工作內(nèi)容

1歐江琴貴州中醫(yī)藥治未病中心中醫(yī)內(nèi)科博士項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、主要起

大學(xué)第一主任/主任草人、組織申報(bào)、實(shí)

附屬醫(yī)院醫(yī)師施、總結(jié)

2李光熙中國中醫(yī)科學(xué)呼吸內(nèi)科主呼吸內(nèi)科碩士主要起草人、參與專

院廣安門醫(yī)院任/主任醫(yī)家訪談、臨床問題的

師確定、推薦意見的形

成、草案專家論證

3劉建平北京中醫(yī)藥大院長/教授方法學(xué)博士主要起草人、循證醫(yī)

學(xué)國際循證中學(xué)、方法學(xué)總指導(dǎo)、

醫(yī)藥研究院草案專家論證

4林嬿釗廣東省中醫(yī)院治未病中心中醫(yī)治未病博士主要起草人、參與專

主任/主任家訪談、臨床問題的

醫(yī)師確定、推薦意見的形

成、草案專家論證

5商洪濤江蘇省中醫(yī)院治未病中心中醫(yī)內(nèi)科博士主要起草人、參與推

主任/主任薦意見的形成、草案

醫(yī)師專家論證

6周賢梅江蘇省中醫(yī)院呼吸內(nèi)科主呼吸內(nèi)科博士參與專家訪談、臨床

任/主任醫(yī)問題的確定、推薦意

師見的形成、草案專家

論證

7何渝煦云南中醫(yī)藥治未病中心中醫(yī)治未病碩士參與專家訪談、臨床

大學(xué)第一主任/主任問題的確定、推薦意

附屬醫(yī)院醫(yī)師見的形成、草案專家

論證

8趙輝河北滄州市中治未病中心中醫(yī)治未病博士參與專家訪談、臨床

7

西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院主任/主任問題的確定、推薦意

醫(yī)師見的形成、草案專家

論證

9樊莉莉四川大學(xué)副主任醫(yī)師呼吸內(nèi)科博士參與推薦意見的形

華西醫(yī)院成、草案專家論證

10董亞瓊貴州醫(yī)科大學(xué)主任醫(yī)師呼吸內(nèi)科碩士參與臨床調(diào)研、推薦

附屬醫(yī)院意見的形成

11周鳳湖北省中醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)治未病學(xué)士參與推薦意見的形

成、草案專家論證

12費(fèi)宇彤北京中醫(yī)藥大教授方法學(xué)博士循證醫(yī)學(xué)、方法學(xué)指

學(xué)國際循證中導(dǎo)

醫(yī)藥研究院

13榮紅國北京中醫(yī)藥大助理研究員方法學(xué)博士具體實(shí)施循證方法

學(xué)國際循證中學(xué)的全過程，包括問

醫(yī)藥研究院卷設(shè)計(jì)、文獻(xiàn)研究、

證據(jù)分級、證據(jù)評價(jià)

14黃思儀貴州中醫(yī)藥主治醫(yī)師中醫(yī)治未病碩士項(xiàng)目秘書、負(fù)責(zé)溝通

大學(xué)第一協(xié)調(diào)項(xiàng)目的一切事

附屬醫(yī)院宜、完成編制說明的

書寫、參與草案框架

討論、完成工作組工

作

15孫興利貴州中醫(yī)藥主治醫(yī)師中醫(yī)治未病碩士收集資料、參與草案

大學(xué)第一框架討論、完成工作

附屬醫(yī)院組工作

16馬鵬貴州中醫(yī)藥主治醫(yī)師中醫(yī)治未病博士收集資料、參與草案

大學(xué)第一框架討論、完成工作

附屬醫(yī)院組工作

17諶洪俊貴州中醫(yī)藥副主任醫(yī)師中醫(yī)治未病碩士參與推薦意見的形

大學(xué)第一成，收集資料、參與

附屬醫(yī)院草案框架討論、完成

工作組工作

18李玲貴州中醫(yī)藥主治醫(yī)師中醫(yī)治未病碩士收集資料、參與草案

大學(xué)第一框架討論、完成工作

附屬醫(yī)院組工作

19王夢龍黔南州中醫(yī)院主治醫(yī)師呼吸內(nèi)科碩士參與推薦意見的形

成，完成工作組工作

20曾曼杰貴州云中醫(yī)院主治醫(yī)師方法學(xué)碩士參與推薦意見的形

成，參與工作組工作

21周青江蘇省中醫(yī)院副主任醫(yī)師中醫(yī)治未病博士參與文獻(xiàn)評價(jià)及工

作組工作

22姚曉燕中國中醫(yī)科學(xué)主治醫(yī)師呼吸內(nèi)科碩士參與工作組工作

院廣安門醫(yī)院

23夏宏盛中國中醫(yī)科學(xué)主治醫(yī)師呼吸內(nèi)科碩士參與工作組工作

院廣安門醫(yī)院

24王毅中國中醫(yī)科學(xué)主治醫(yī)師呼吸內(nèi)科碩士參與工作組工作

院廣安門醫(yī)院

4.利益沖突聲明

標(biāo)準(zhǔn)的所有起草人均聲明不存在利益沖突。

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（三）確定指南的題目和范圍

近年來，哮喘發(fā)病率逐年升高，據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，我國20歲以上人群患病率為

4.2%，患者總數(shù)達(dá)到4570萬人，給患者及家庭帶來了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和影響。

對于哮喘的防治，西醫(yī)治療以抗炎、解痙平喘等為主，但存在一定的局限性和藥

物副反應(yīng)。中醫(yī)藥對于哮喘的防治有較好的臨床療效，研究表明，從治未病角度

出發(fā)，以“未病先防、既病防變、瘥后防復(fù)”理念為核心，以扶正固本、祛邪化

痰、調(diào)理體質(zhì)為原則，通過中藥內(nèi)服、中醫(yī)外治的方法可達(dá)到控制哮喘、預(yù)防復(fù)

發(fā)及改善肺功能的目的，且副作用小。因此，制定有效的哮喘治未病干預(yù)方案，

對于哮喘的中醫(yī)藥防治極為重要，且意義重大。

目前檢索到與哮喘標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的（法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)/文件）共16項(xiàng)，除去涉及兒童哮

喘4項(xiàng)，共計(jì)12項(xiàng)，其中標(biāo)準(zhǔn)1項(xiàng)（《支氣管哮喘中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)》）；指

南6項(xiàng)（《支氣管哮喘防治指南（2016版）》、《支氣管哮喘防治指南（2020

版）》、《中國支氣管哮喘防治指南（基層版）》、《支氣管哮喘基層診療指南》），

《循證針灸臨床實(shí)踐指南：成人支氣管哮喘》、《中成藥治療支氣管哮喘臨床應(yīng)

用指南（2021年）》；專家共識(shí)5項(xiàng)（《喘息性支氣管炎中西醫(yī)結(jié)合治療專家

共識(shí)》、《支氣管哮喘急性發(fā)作評估及處理中國專家共識(shí)》、《支氣管哮喘中醫(yī)

診療專家共識(shí)（2012）》、《支氣管哮喘控制的中醫(yī)專家共識(shí)》、《支氣管哮喘

中醫(yī)診療專家共識(shí)意見》），尚未檢索到與哮喘治未病干預(yù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)項(xiàng)目組還進(jìn)行了哮喘文獻(xiàn)的檢索，初步檢索在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫

（CNKI）、維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（Wanfang

Data）、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、PubMed數(shù)據(jù)庫、CochoraneLibrary

上發(fā)表的哮喘的相關(guān)文獻(xiàn)共計(jì)20.8萬篇，在此基礎(chǔ)上形成了哮喘治未病干預(yù)方

案的初步構(gòu)建。

為貫徹落實(shí)《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》文件精

神，在國家中醫(yī)藥管理局、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)的監(jiān)督和指導(dǎo)下，2021年8月25日，

項(xiàng)目組參加了中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)舉辦的“慢性病治未病方案研討會(huì)”，在研討會(huì)上

明確了書寫的體例格式及確定了標(biāo)準(zhǔn)的題目，即：哮喘治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)也確定了標(biāo)準(zhǔn)的范圍，即：本標(biāo)準(zhǔn)的使用對象為18歲以上的哮喘高危人群

及確診為哮喘的成年患者；本標(biāo)準(zhǔn)的使用者為呼吸內(nèi)科、中醫(yī)科、治未病科、全

科醫(yī)學(xué)及其他科室的執(zhí)業(yè)臨床醫(yī)師；本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用環(huán)境為各級綜合性醫(yī)院、中醫(yī)

9

醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及中醫(yī)專業(yè)院校、中醫(yī)相關(guān)科研及評價(jià)機(jī)構(gòu)。

（四）構(gòu)建指南問題

1.專家訪談

（1）訪談方案確定過程及方法

針對標(biāo)準(zhǔn)擬解決的問題，在北京中醫(yī)藥大學(xué)循證醫(yī)學(xué)中心方法學(xué)專家的指導(dǎo)

下，初步篩選了包括中英文數(shù)據(jù)庫（中國期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、維普中文科

技期刊全文數(shù)據(jù)庫（VIP）、萬方數(shù)據(jù)知識(shí)服務(wù)平臺(tái)（WanfangData）、中國生

物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫（CBM）、PubMed數(shù)據(jù)庫、CochoraneLibrary）在內(nèi)的20.8

萬篇的文獻(xiàn)，進(jìn)行了初步的文獻(xiàn)篩選及研究，根據(jù)文獻(xiàn)研究的結(jié)果起草了半結(jié)構(gòu)

化的訪談提綱，同時(shí)遴選了5名訪談專家。訪談專家遴選的標(biāo)準(zhǔn)：三級甲等醫(yī)院

具有高級職稱、知名度較高，對本病種擅長的臨床專家，包括呼吸及治未病領(lǐng)域，

遴選專家時(shí)也同時(shí)考慮到了專家分布的地域性。

（2）受訪專家名單（以表格形式列出，見表2）

表2專家訪談受訪專家名單

序號(hào)姓名單位職務(wù)/職稱專業(yè)

1李光熙中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院呼吸科主任/主任醫(yī)師呼吸內(nèi)科

2周賢梅江蘇省中醫(yī)院呼吸科主任/主任醫(yī)師呼吸內(nèi)科

3林嬿釗廣東省中醫(yī)院治未病科主任/主任醫(yī)師治未病

4何渝煦云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院治未病科主任/主任醫(yī)師治未病

5趙輝河北省滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院治未病科主任/主任醫(yī)師治未病

（3）訪談提綱：

采用半結(jié)構(gòu)化方式起草了訪談提綱，具體如下：

1.對于哮喘治未病的干預(yù)對象，您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)如何選擇？

2.哮喘治未病干預(yù)過程中您最關(guān)注哪些問題？

3.您認(rèn)為針對哮喘治未病的干預(yù)是否采用目前哮喘的分期、分型，是否需要調(diào)

整、增減？

4.您認(rèn)為哮喘的中醫(yī)藥干預(yù)方案的制定一般以虛證為主還是要兼顧實(shí)證？

5.您如何看待哮喘的治未病干預(yù)療效判定及效果評價(jià)？

6.您認(rèn)為哮喘治未病的有效的干預(yù)方法包括哪些？

7.您認(rèn)為哮喘的干預(yù)方法以單一手段為主還是多種手段聯(lián)合應(yīng)用？

8.您認(rèn)為哮喘治未病干預(yù)的時(shí)限需要多久？

9.您認(rèn)為哮喘患者的隨訪需要注意哪些方面？

10

10.針對哮喘治未病干預(yù)方案的制定，您還有什么寶貴的建議？

（4）訪談結(jié)論

五位專家經(jīng)過為期半月的訪談，給出了專業(yè)建議，總結(jié)梳理如下：

1.按照“未病先防，既病防變，瘥后防復(fù)”的治未病指導(dǎo)思想，結(jié)合幾位專

家意見，哮喘治未病干預(yù)對象應(yīng)該包括：①發(fā)生哮喘的高危人群，如過敏性鼻炎

患者、濕疹、反復(fù)呼吸道感染患者等；②支氣管哮喘患者慢性持續(xù)期和臨床緩解

期。

2.哮喘治未病過程中最關(guān)注的問題分別為：①如何選擇適宜的干預(yù)方法或技

術(shù)以達(dá)到最佳療效；②干預(yù)方案是否便捷可行，患者依從性能否保證；③是否可

以減少發(fā)作，是否可以減少或避免西藥（包括口服藥物和吸入劑）的使用；④患

者的急性發(fā)作次數(shù)，發(fā)作程度，是否有治本的方法；⑤哮喘高危人群是否發(fā)生哮

喘？哮喘慢性持續(xù)期患者哮喘的控制情況？哮喘緩解期患者是否發(fā)生急性發(fā)

作？不典型哮喘是否治愈？是否發(fā)展為典型哮喘？

3.大部分專家認(rèn)為，針對哮喘治未病的干預(yù)可以采用目前公認(rèn)的哮喘的分期

及分型，可以適當(dāng)考慮增加兼夾證，部分專家認(rèn)為哮喘的分期、分型是針對疾病

臨床診療而設(shè)的，治未病干預(yù)的切入點(diǎn)、目標(biāo)等有所不同，不需要機(jī)械照搬臨床

診療，可以考慮以體質(zhì)分類，或者以哮喘的常見體質(zhì)作為分類。

4.專家一致認(rèn)為哮喘的治未病干預(yù)方案以虛證為主，同時(shí)需要兼顧實(shí)證。

5.針對干預(yù)療效判定和效果評價(jià)可以從以下幾個(gè)方面進(jìn)行：癥候評分（ACT）、

相關(guān)臨床檢查指標(biāo)的改善（如：PEF、外周血嗜酸性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)），以及發(fā)病的

次數(shù)、就診次數(shù)、醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的投入情況等。

6.治未病的有效干預(yù)方法包括：改變生活方式、戒煙酒、避發(fā)物、合理科學(xué)

飲食、調(diào)攝情志、傳統(tǒng)功法鍛練、針灸、按摩、穴位貼敷（三伏貼、三九貼）、

中醫(yī)食療藥膳、中醫(yī)膏方、體質(zhì)調(diào)理等。

7.專家認(rèn)為哮喘的干預(yù)方法以多種手段聯(lián)合應(yīng)用為佳，如果單一手段能夠完

全改善和控制癥狀，建議采用單一手段。

8.針對哮喘治未病的干預(yù)時(shí)限，有專家認(rèn)為1-3個(gè)月，有專家認(rèn)為3-6個(gè)月，

有專家建議根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的結(jié)果來確定，有的專家認(rèn)為應(yīng)該具體情況具體分析如

季節(jié)性哮喘，在好發(fā)季節(jié)前開始用藥，至該季節(jié)結(jié)束時(shí)停藥；咳嗽變異性哮喘至

少治療8周。

11

9.針對哮喘患者的隨訪，專家認(rèn)為應(yīng)包括患者個(gè)人生活起居、飲食、運(yùn)動(dòng)、

癥狀體征、病情變化、服藥情況、釆取的干預(yù)方法及效果、就診情況、醫(yī)藥費(fèi)用

在內(nèi)的問卷表，規(guī)范隨訪的內(nèi)容，以獲得較全面的患者情況；

10.對于哮喘治未病干預(yù)的方案，專家的其他建議如下：①建議根據(jù)＂辨證、

辨病、辨體三辨合一＂模式來制定方案；②對哮喘運(yùn)動(dòng)方式的選擇及強(qiáng)度的推

薦，建議梳理國內(nèi)外文獻(xiàn)后，提出文獻(xiàn)級別較高的推薦意見；③建議把膏方、冬

病夏治、埋線、艾灸制定推薦方案；④可以加必需的西藥維持治療及接種疫苗等。

2.臨床調(diào)研

（1）調(diào)研方案確定的過程及方法

經(jīng)過文獻(xiàn)整理、專家訪談及對專家訪談結(jié)論的梳理，在方法學(xué)專家的指導(dǎo)下，

項(xiàng)目工作組運(yùn)用德爾菲法向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家遴選的標(biāo)

準(zhǔn)：包括對本病種擅長的中西醫(yī)臨床專家、方法學(xué)專家、經(jīng)濟(jì)學(xué)專家以及藥學(xué)的

專家在內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、以高級職稱為主、臨床工作經(jīng)

驗(yàn)豐富、有興趣和能夠堅(jiān)持完成兩輪問卷調(diào)查的專家，遴選專家時(shí)同時(shí)考慮到專

家分布的地域性。兩輪調(diào)研分別收回35份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計(jì)分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，進(jìn)行評價(jià)，按照數(shù)理統(tǒng)計(jì)

結(jié)果分析匯總專家意見，由第一輪調(diào)查問卷討論修改后再形成第二輪調(diào)查問卷

（問卷詳見附件9.1.1臨床問題第一輪問卷及附件9.1.2臨床問題第二輪問卷）。

調(diào)研對象分布情況（以表格形式列出，見表3）

表3問卷調(diào)查專家一覽表

編號(hào)姓名單位單位級別職稱類別地域

北京中醫(yī)藥大學(xué)

1劉建平科研院所教授方法學(xué)北京

循證醫(yī)學(xué)中心

2湯玲北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院三甲醫(yī)院教授中醫(yī)臨床北京

3薛春苗北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院三甲醫(yī)院主任藥師藥學(xué)北京

4李輝中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院三甲醫(yī)院主任醫(yī)師中醫(yī)臨床北京

主任

5李群堂重慶市中醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床重慶

中醫(yī)師

主任廣東

6成杰輝珠海市中醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

中醫(yī)師珠海

主任四川

7周勇成都市第二人民醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

中醫(yī)師成都

張維芯江蘇省中醫(yī)院三甲醫(yī)院高級方法學(xué)江蘇

8

工程師南京

貴州中醫(yī)藥大學(xué)主任貴州

9周洵三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

第二附屬醫(yī)院中醫(yī)師貴陽

12

貴州

10董亞瓊貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院三甲醫(yī)院主任醫(yī)師西醫(yī)臨床

貴陽

貴州

11楊長福貴州中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院科研院校教授藥學(xué)

貴陽

副主任湖南

12尤飛郴州市中醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

醫(yī)師郴州

副主任江西

13李少峰江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

中醫(yī)師南昌

副主任浙江

14王海明嘉興市中醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

中醫(yī)師嘉興

廣西中醫(yī)藥大學(xué)副主任廣西

15鐘云清三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

附屬國際壯醫(yī)醫(yī)院醫(yī)師南寧

中西醫(yī)結(jié)

中西醫(yī)結(jié)

16徐萍利重慶市中醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院合副主任重慶

合臨床

醫(yī)師

廣西中醫(yī)藥大學(xué)副主任廣西

17趙寧生三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

第一附屬醫(yī)院醫(yī)師南寧

廣西中醫(yī)藥大學(xué)副主任廣西

18楊紅梅三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

附屬瑞康醫(yī)院醫(yī)師南寧

副主任廣東

19張國雄廣東省中醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

中醫(yī)師廣州

副主任四川

20馬婷婷成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

中醫(yī)師成都

廣西中醫(yī)藥大學(xué)附屬副主任廣西

21張紅星三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

瑞康醫(yī)院中醫(yī)師南寧

江西中醫(yī)藥大學(xué)副主任江西

22鄧鵬三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

附屬醫(yī)院中醫(yī)師南昌

副主任浙江

23高峰嘉興市中醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

中醫(yī)師嘉興

副主任湖南

24譚華郴州市中醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院中醫(yī)臨床

醫(yī)師郴州

李玲四川大學(xué)華西醫(yī)院三甲醫(yī)院副研究員方法學(xué)四川

25

成都

文高艷東南大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬三甲醫(yī)院副主任西醫(yī)臨床江蘇

26

南京胸科醫(yī)院醫(yī)師南京

莊曉丹江蘇大學(xué)附屬三甲醫(yī)院副主任中醫(yī)臨床江蘇

27

武進(jìn)人民醫(yī)院中醫(yī)師南京

沈照峰江蘇省中醫(yī)院三甲醫(yī)院副研究員方法學(xué)江蘇

28

南京

楊洋南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬三甲醫(yī)院副主任中醫(yī)臨床江蘇

29

蘇州醫(yī)院中醫(yī)師蘇州

中西醫(yī)

30曹卉娟北京中醫(yī)藥大學(xué)科研院校副教授北京

結(jié)合

貴州

31王夢龍黔東南州中醫(yī)醫(yī)院三甲醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床黔東

南州

廣東

32譚健成廣東省中醫(yī)院三甲醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床

廣州

廣東

33劉厚強(qiáng)廣東省中醫(yī)院三甲醫(yī)院主治醫(yī)師中醫(yī)臨床

廣州

13

中級山東

34亓文婷山東省立醫(yī)院三甲醫(yī)院經(jīng)濟(jì)學(xué)

經(jīng)濟(jì)師濟(jì)南

助理

35張穎北京中醫(yī)藥大學(xué)科研院校統(tǒng)計(jì)學(xué)北京

研究員

（2）調(diào)研結(jié)論

經(jīng)過匯總兩輪問卷調(diào)研結(jié)果，對專家返回的意見進(jìn)行了綜合梳理，結(jié)論如

下：

1.哮喘的術(shù)語和定義中應(yīng)包含中西醫(yī)的定義，以及哮喘的種類和誘因；

2.應(yīng)明確哮喘非急性發(fā)作期的評判標(biāo)準(zhǔn)；

3.應(yīng)明確哮喘不典型患者及疑似患者是否也是本標(biāo)準(zhǔn)的適用人群；

4.不同中醫(yī)證型的哮喘患者應(yīng)辨證論治，強(qiáng)調(diào)個(gè)體化的治療方案，同時(shí)應(yīng)明確

中醫(yī)分型的標(biāo)準(zhǔn)；

5.對于哮喘療效判定指標(biāo)可以加上嗜酸細(xì)胞陽離子蛋白（ECP）測定，且可以

加入中醫(yī)評估指標(biāo)內(nèi)容；

6.不良反應(yīng)屬于安全評價(jià)，不屬于療效評價(jià)；

7.哮喘方案應(yīng)注意運(yùn)動(dòng)及保健功法的推薦；

8.哮喘方案制定的同時(shí)應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)學(xué)指標(biāo)；

9.應(yīng)明確闡述哮喘治未病的干預(yù)方案與哮喘慢病管理方案的區(qū)別與聯(lián)系，療效

評價(jià)如何體現(xiàn)治未病的意義；

10.應(yīng)明確哮喘治未病的對象是指已經(jīng)患有哮喘的患者防止其急性發(fā)作還是指

未患哮喘的人群防止其患病。

3.指南問題原始清單

根據(jù)專家訪談及臨床調(diào)研結(jié)果形成的指南問題原始清單，包括基礎(chǔ)問題和臨

床問題，基礎(chǔ)問題不能按照PICO化原則構(gòu)建，臨床問題按照PICO化原則構(gòu)建，本

指南的臨床問題以哮喘的高危人群及哮喘的非急性發(fā)作期為重點(diǎn)，詳見表4。

表4指南原始問題清單

基礎(chǔ)問題

序號(hào)問題

1如何判定哮喘高危人群？

2哮喘高危人群的病因病機(jī)及中醫(yī)證型有哪些？

14

3對哮喘高危人群的干預(yù)措施有哪些？

4哮喘的誘因有哪些？

5針對哮喘非急性期患者的健康管理措施有哪些？

6中醫(yī)體質(zhì)與哮喘的相關(guān)性如何？

臨床問題

序號(hào)問題P（研究對象）I（干預(yù)措施）C（對照措施）O（結(jié)局指標(biāo)）

1中醫(yī)藥物療法對哮喘哮喘非急性中醫(yī)藥物療西藥、安慰哮喘控制水

非急性發(fā)作期的療效發(fā)作期患者法劑、空白對照平分級量表；

如何？哮喘控制測

試（ACT）問

卷；晝夜流速

變異率

（PEF)；外周

血嗜酸性粒

細(xì)胞計(jì)數(shù)；

IL-5；IgA；

血清總IgE；

過敏原特異

性IgE

2中醫(yī)非藥物療法對哮哮喘非急性中醫(yī)非藥物西藥、安慰哮喘控制水

喘非急性發(fā)作期的療發(fā)作期患者療法劑、空白對照平分級量表；

效如何？哮喘控制測

試（ACT）問

卷；晝夜流速

變異率

（PEF)；外周

血嗜酸性粒

細(xì)胞計(jì)數(shù)；

IL-5；IgA；

血清總IgE；

過敏原特異

性IgE

3生活方式干預(yù)對哮喘哮喘非急性生活方式干西藥、安慰哮喘控制水

非急性發(fā)作期的療效發(fā)作期患者預(yù)劑、空白對照平分級量表；

如何？哮喘控制測

試（ACT）問

卷；晝夜流速

變異率

（PEF)；外周

血嗜酸性粒

細(xì)胞計(jì)數(shù)；

IL-5；IgA；

血清總IgE；

過敏原特異

性IgE

4.指南問題

（1）指南問題形成方法

經(jīng)過前期起草組梳理、專家訪談、臨床問題調(diào)研、構(gòu)建原始問題清單等流程，

15

項(xiàng)目組于2022年3月25日召開了哮喘治未病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)臨床問題確定會(huì)議,

會(huì)議確定了最終的臨床問題，形成了臨床問題清單。（詳見附件9.2.2哮喘治未

病干預(yù)方案團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)臨床問題確定會(huì)議紀(jì)要）

（2）指南問題清單

以表格形式列出最終的指南問題清單。見表5。

表5指南問題清單

基礎(chǔ)問題

序號(hào)問題

1針對哮喘高危因素有哪些中西醫(yī)預(yù)防措施？

2與哮喘相關(guān)的體質(zhì)有哪些？如何防治？

3針對哮喘的管理措施有哪些？

臨床問題

序號(hào)問題P（研究對象）I（干預(yù)措施）C（對照措施）O（結(jié)局指標(biāo)）

1中醫(yī)藥物療法（如中哮喘非急性中醫(yī)藥物療西藥；安慰哮喘控制水平

成藥、膏方）對哮喘發(fā)作期患者法劑；空白對照分級量表；哮喘

非急性發(fā)作期的療效（年齡限于控制測（ACT）

如何？18-80歲，性問卷；晝夜流速

別不限）變異率（PEF)；

外周血嗜酸性

粒細(xì)胞計(jì)數(shù)；

IL-5；IgA；血

清總IgE；過敏

原特異性IgE

2中醫(yī)非藥物療法（如哮喘非急性中醫(yī)非藥物西藥；安慰哮喘控制水平

針刺，艾灸，罐法，發(fā)作期患者療法劑；空白對照分級量表；哮喘

刮痧，穴位貼敷，穴（年齡限于控制測（ACT）

位埋線，刺絡(luò)放血，18-80歲，性問卷；晝夜流速

自血療法，推拿等）別不限）變異率（PEF)；

對哮喘非急性發(fā)作期外周血嗜酸性

的療效如何？粒細(xì)胞計(jì)數(shù)；

IL-5；IgA；血

清總IgE；過敏