關(guān)于床邊檢驗(POCT)管理規(guī)定

關(guān)于床邊檢驗(POCT)管理規(guī)定床邊檢驗(point-of-caretesting，POCT)是利用便攜式裝備直接在最貼近病人的地點完成標(biāo)本采集、檢測和結(jié)果報告等整個流程的檢驗。為加強我院床邊檢驗的管理與規(guī)范化操作，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等制定本規(guī)定。一、加強管理，明確職責(zé)1.醫(yī)務(wù)科、質(zhì)管科:審核各科室P0CT設(shè)備需求，負責(zé)質(zhì)量控制及操作人員的資質(zhì)管理，制定培訓(xùn)及考核計劃。2.各臨床科室、護理部:提交POCT設(shè)備需求報告，安排檢測人員，負責(zé)設(shè)備的規(guī)范化操作與管理。3.器械科:負責(zé)POCT設(shè)備的規(guī)范采購及耗材供應(yīng)，要求全院采購?fù)恍吞栐O(shè)備并進行造冊管理，并負責(zé)設(shè)備的操作、質(zhì)控、維護保養(yǎng)培訓(xùn)和維修管理。4.檢驗科:負責(zé)POCT檢測結(jié)果的比對和質(zhì)控工作，參與臨床檢驗人員的技術(shù)培訓(xùn)。5.院感辦:負責(zé)檢測后醫(yī)療廢物的監(jiān)控與管理。二、開展培訓(xùn)，強化考核1.培訓(xùn):培訓(xùn)的主要內(nèi)容為POCT檢測的原理、意義、應(yīng)用價值及操作方法等相關(guān)知識。每年至少進行一次全院范圍內(nèi)檢測人員的培訓(xùn)，新購POCT設(shè)備時，對檢測人員進行系列培訓(xùn)。2.考核:每次培訓(xùn)完成后進行書面考核及實際操作考核評估。三、規(guī)范操作，加強監(jiān)督1.各科室應(yīng)加強POCT操作規(guī)范的培訓(xùn)，認真執(zhí)行操作規(guī)范，配備安全且符合標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng)裝置,強化預(yù)防醫(yī)院感染的意識,保障醫(yī)療安全。2.操作過程中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)規(guī)程和手衛(wèi)生規(guī)范，作用后的廢棄物品，應(yīng)及時按感染性廢物處理，不得隨意丟棄，應(yīng)統(tǒng)一用銳器盒收集。3.測試時，嚴(yán)格按照SOP文件進行操作，并定期進行儀器質(zhì)量控制。4.醫(yī)務(wù)科、護理部應(yīng)進行不定期指導(dǎo)與監(jiān)督。四、質(zhì)量控制，保障安全1.每臺POCT設(shè)備均應(yīng)建立健全相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件(SOP)。該文件包括患者準(zhǔn)備、標(biāo)本留取、檢驗方法原理、檢測操作步驟、結(jié)果的分析和報告、室內(nèi)質(zhì)量控制、比對、儀器校準(zhǔn)和維護、干擾因素及注意事項、經(jīng)驗證的項目性能規(guī)格、結(jié)果超出可報告范圍的處理程序等方面的具體要求。標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件必須經(jīng)檢驗專家審核，報醫(yī)務(wù)科簽字。2.操作人員必須進行日常質(zhì)量控制，填寫相關(guān)質(zhì)量控制記錄，供醫(yī)務(wù)科檢查和備案。3.質(zhì)量控制內(nèi)容包括預(yù)防性質(zhì)量控制、室內(nèi)質(zhì)量控制、比對、室間質(zhì)量評價、保存記錄。4.POCT設(shè)