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病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全課程目標(biāo)理解基本原則掌握實(shí)驗(yàn)室生物安全的核心概念和基礎(chǔ)理論風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理學(xué)習(xí)病原體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和管理策略預(yù)防與應(yīng)急生物安全的定義系統(tǒng)性管理預(yù)防生物危害的綜合保護(hù)體系人員保護(hù)保障實(shí)驗(yàn)室工作人員安全風(fēng)險(xiǎn)控制防止微生物向環(huán)境傳播病原微生物分類(lèi)1234I級(jí)病原體低風(fēng)險(xiǎn),健康人群無(wú)致病性II級(jí)病原體中等風(fēng)險(xiǎn),有限傳播能力III級(jí)病原體高風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)重疾病但可治療IV級(jí)病原體極高風(fēng)險(xiǎn),致命性傳染病生物安全的法律法規(guī)國(guó)家級(jí)法規(guī)《中華人民共和國(guó)生物安全法》部門(mén)規(guī)章《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》病原微生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估病原體特性分析傳染性、致病性、抵抗力傳播途徑評(píng)估空氣、接觸、媒介傳播風(fēng)險(xiǎn)量化概率與后果矩陣分析分層管理實(shí)施根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定防控措施生物安全基本原則源頭控制從病原體來(lái)源處減少風(fēng)險(xiǎn)隔離防護(hù)建立物理屏障阻斷傳播個(gè)人防護(hù)正確使用防護(hù)裝備應(yīng)急處理及時(shí)響應(yīng)意外事件微生物實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源78%氣溶膠感染實(shí)驗(yàn)操作產(chǎn)生的懸浮微粒15%銳器傷害針頭、玻璃等穿刺傷5%直接接觸皮膚接觸污染物2%其他途徑攝入、濺入黏膜等生物安全意識(shí)培訓(xùn)基礎(chǔ)知識(shí)病原體特性與防護(hù)理念操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作流程與技術(shù)規(guī)范防護(hù)技能裝備使用與自我保護(hù)應(yīng)急處理突發(fā)事件應(yīng)對(duì)與自救互救實(shí)驗(yàn)室安全文化建設(shè)安全第一將安全置于科研效率之上團(tuán)隊(duì)責(zé)任每個(gè)成員對(duì)安全負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)不斷完善安全管理體系知識(shí)共享安全經(jīng)驗(yàn)傳遞與學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)BSL-1基礎(chǔ)教學(xué)實(shí)驗(yàn)室BSL-2臨床診斷實(shí)驗(yàn)室BSL-3高危病原研究BSL-4致命病原體實(shí)驗(yàn)室BSL-1實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)開(kāi)放式工作臺(tái)基礎(chǔ)微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)操作區(qū)洗手設(shè)施靠近出口的洗手池滅菌設(shè)備廢棄物處理裝置BSL-2實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)BSL-2實(shí)驗(yàn)室需配備II級(jí)生物安全柜、門(mén)禁系統(tǒng)、負(fù)壓控制以及緊急沖洗設(shè)施BSL-3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)高級(jí)防護(hù)特點(diǎn)雙層門(mén)互鎖系統(tǒng)HEPA過(guò)濾排風(fēng)系統(tǒng)負(fù)壓梯度控制全封閉實(shí)驗(yàn)環(huán)境BSL-3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需確保高度隔離,防止危險(xiǎn)病原體泄漏BSL-4實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)正壓防護(hù)服全身密封防護(hù)系統(tǒng)氣閘通道多層氣密隔離系統(tǒng)化學(xué)淋浴消毒液全身噴淋雙重HEPA過(guò)濾排風(fēng)雙重高效過(guò)濾實(shí)驗(yàn)室空間規(guī)劃1緩沖區(qū)更衣區(qū)與準(zhǔn)備區(qū)域2一般操作區(qū)常規(guī)分析與處理3核心區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域4支持區(qū)設(shè)備與材料存儲(chǔ)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制空氣凈化溫濕度控制壓力梯度消毒管理廢棄物處理實(shí)驗(yàn)室進(jìn)出管理身份驗(yàn)證刷卡或生物識(shí)別登記記錄進(jìn)出時(shí)間與目的更換工作服穿戴適當(dāng)防護(hù)裝備離開(kāi)消毒手部與設(shè)備消毒實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)系統(tǒng)空氣質(zhì)量監(jiān)測(cè)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)氣溶膠濃度環(huán)境參數(shù)監(jiān)控溫濕度與壓力差監(jiān)測(cè)視頻監(jiān)控操作過(guò)程安全監(jiān)督預(yù)警系統(tǒng)異常情況自動(dòng)報(bào)警實(shí)驗(yàn)室信息管理安全記錄管理操作記錄存檔設(shè)備維護(hù)日志人員培訓(xùn)檔案事故報(bào)告系統(tǒng)信息系統(tǒng)功能數(shù)據(jù)追溯分析風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警提示合規(guī)性評(píng)估自動(dòng)報(bào)表生成個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)不同級(jí)別實(shí)驗(yàn)室需要配備相應(yīng)等級(jí)的個(gè)人防護(hù)裝備,包括防護(hù)服、手套、口罩與面罩、護(hù)目鏡等手套選擇與使用乳膠手套通用防護(hù),靈活性好丁腈手套化學(xué)防護(hù),耐穿刺丁基手套氣密性好,防氣溶膠雙層手套高風(fēng)險(xiǎn)操作額外保護(hù)防護(hù)服要求I級(jí)普通實(shí)驗(yàn)服棉質(zhì)或混紡面料II級(jí)隔離防護(hù)服一次性無(wú)紡布材質(zhì)III級(jí)生物防護(hù)服防液體滲透特種面料IV級(jí)全封閉防護(hù)服正壓供氣系統(tǒng)呼吸防護(hù)裝備醫(yī)用外科口罩基礎(chǔ)防護(hù),阻擋大顆粒N95口罩過(guò)濾95%微粒全面型防毒面具面部完全隔離PAPR供氣系統(tǒng)正壓過(guò)濾供氣面部防護(hù)安全護(hù)目鏡防止液體飛濺全臉?lè)雷o(hù)面屏提供全面部覆蓋一體式面罩眼部和呼吸同時(shí)防護(hù)生物安全柜操作I級(jí)生物安全柜保護(hù)操作者和環(huán)境,不保護(hù)樣品II級(jí)生物安全柜保護(hù)操作者、環(huán)境和樣品III級(jí)生物安全柜全封閉操作,最高級(jí)別防護(hù)個(gè)人防護(hù)裝備消毒化學(xué)消毒75%酒精或含氯消毒液紫外線照射30分鐘紫外線滅菌高溫滅菌高壓蒸汽滅菌121℃廢棄處理專用容器雙層封裝個(gè)人衛(wèi)生管理1正確洗手七步洗手法,流動(dòng)水沖洗皮膚防護(hù)傷口防水包扎,避免接觸工作區(qū)消毒操作前后表面消毒飲食分離實(shí)驗(yàn)區(qū)禁止飲食防護(hù)裝備培訓(xùn)理論學(xué)習(xí)裝備原理與標(biāo)準(zhǔn)穿戴演示正確穿脫順序?qū)嵅儆?xùn)練模擬環(huán)境練習(xí)定期考核操作技能評(píng)估個(gè)人防護(hù)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本流程危害識(shí)別確定潛在風(fēng)險(xiǎn)因素風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估可能性與嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)控制制定防控措施病原體風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)傳播能力空氣傳播為最高風(fēng)險(xiǎn)致病性致死率是主要考量因素感染途徑多重感染途徑風(fēng)險(xiǎn)更高風(fēng)險(xiǎn)控制策略個(gè)人防護(hù)最后防線管理控制規(guī)程與培訓(xùn)工程控制設(shè)施與設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)溝通內(nèi)部報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)及時(shí)上報(bào)跨部門(mén)協(xié)作信息共享與協(xié)調(diào)處理透明度原則客觀報(bào)告不隱瞞問(wèn)題定期會(huì)議安全情況定期通報(bào)應(yīng)急預(yù)案制定風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別模擬可能發(fā)生的事故響應(yīng)流程制定詳細(xì)處置步驟職責(zé)分工明確人員應(yīng)急角色物資準(zhǔn)備應(yīng)急裝備與藥品演練評(píng)估定期演練檢驗(yàn)效果意外事故處理發(fā)現(xiàn)事故立即報(bào)告,初步隔離2保護(hù)人員疏散無(wú)關(guān)人員,防護(hù)自身處置污染專用消毒劑覆蓋記錄報(bào)告詳細(xì)記錄處理過(guò)程生物安全事件調(diào)查調(diào)查分析流程事件確認(rèn)與初步評(píng)估證據(jù)收集與檢測(cè)分析人員訪談與信息核實(shí)根因分析與報(bào)告編寫(xiě)改進(jìn)措施的制定事件調(diào)查需采用系統(tǒng)性方法,找出直接原因和深層次根因風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)管理持續(xù)評(píng)估定期重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)定期審核防控措施有效性檢查及時(shí)調(diào)整更新防控策略經(jīng)驗(yàn)總結(jié)事件教訓(xùn)納入管理風(fēng)險(xiǎn)管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)收集安全相關(guān)信息錄入分析預(yù)警風(fēng)險(xiǎn)趨勢(shì)自動(dòng)分析信息共享跨部門(mén)風(fēng)險(xiǎn)通報(bào)決策支持提供風(fēng)險(xiǎn)控制建議風(fēng)險(xiǎn)管理文化安全意識(shí)人人關(guān)注安全細(xì)節(jié)主動(dòng)報(bào)告鼓勵(lì)報(bào)告近失效事件責(zé)任共擔(dān)安全是集體責(zé)任持續(xù)改進(jìn)不斷學(xué)習(xí)與進(jìn)步不同病原體安全操作細(xì)菌避免氣溶膠形成1病毒防止穿刺與感染2真菌控制孢子傳播3寄生蟲(chóng)防止蟲(chóng)卵污染4細(xì)菌操作安全培養(yǎng)技術(shù)避免培養(yǎng)基濺出分離鑒定封閉環(huán)境下操作高危病原體結(jié)核桿菌等專用設(shè)施滅菌處理操作后及時(shí)滅菌病毒實(shí)驗(yàn)操作病毒實(shí)驗(yàn)特殊要求專用生物安全柜操作避免使用銳器細(xì)胞培養(yǎng)液慎重處理雙層容器密封保存廢棄物高壓滅菌處理病毒培養(yǎng)需在適當(dāng)級(jí)別生物安全柜中進(jìn)行,并采取額外防護(hù)措施真菌操作安全75%孢子傳播風(fēng)險(xiǎn)氣溶膠是主要感染途徑100%培養(yǎng)皿密封全程封閉避免孢子釋放2級(jí)安全柜要求至少二級(jí)生物安全柜寄生蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)標(biāo)本處理避免直接接觸感染性材料顯微觀察使用密封載玻片廢棄物處理化學(xué)滅活后處理轉(zhuǎn)基因微生物操作特殊風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基因修飾特性分析物理隔離專用實(shí)驗(yàn)室操作廢棄物處置雙重滅活消毒微生物保存與運(yùn)輸保存要求安全容器、溫度控制、防泄漏標(biāo)簽標(biāo)識(shí)危險(xiǎn)等級(jí)、名稱、日期、責(zé)任人運(yùn)輸包裝三層包裝系統(tǒng),防震防漏文件記錄轉(zhuǎn)移記錄、審批手續(xù)、追蹤系統(tǒng)微生物廢棄處理液體廢棄物化學(xué)消毒后排放固體廢棄物高壓滅菌121℃30分鐘銳器廢棄物專用容器收集滅菌最終處置醫(yī)療廢物處理中心特殊病原體操作炭疽桿菌防止孢子形成,專用設(shè)施結(jié)核分枝桿菌負(fù)壓操作,防氣溶膠布魯氏菌避免皮膚接觸,BSL-3埃博拉病毒BSL-4級(jí)別,正壓防護(hù)服跨實(shí)驗(yàn)室協(xié)作安全標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)統(tǒng)一安全操作規(guī)范樣本交換規(guī)范運(yùn)輸與接收信息共享風(fēng)險(xiǎn)信息及時(shí)通報(bào)聯(lián)合演練共同應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)急預(yù)案框架特別緊急響應(yīng)重大泄漏與感染緊急響應(yīng)限制性泄漏與暴露一般響應(yīng)小規(guī)模意外事件泄漏應(yīng)急處理發(fā)現(xiàn)報(bào)告立即通知實(shí)驗(yàn)室主管區(qū)域隔離封鎖泄漏區(qū)域消毒處理覆蓋專用消毒劑廢棄處置專用容器收集處理人員意外暴露處理立即處置沖洗傷口或接觸部位報(bào)告事件通知主管和生物安全官醫(yī)療評(píng)估專業(yè)醫(yī)療人員檢查預(yù)防治療必要時(shí)抗生素或疫苗隨訪監(jiān)測(cè)定期檢查與抽血檢測(cè)通訊與報(bào)告內(nèi)部通報(bào)實(shí)驗(yàn)室人員、主管、安全官機(jī)構(gòu)報(bào)告安全委員會(huì)、行政管理層外部報(bào)告衛(wèi)生部門(mén)、疾控中心記錄保存詳細(xì)記錄保存至少3年醫(yī)療救治暴露后處理程序傷口徹底清洗消毒專業(yè)醫(yī)療評(píng)估預(yù)防性用藥密切觀察癥狀定期血清學(xué)檢測(cè)不同病原體暴露需采取針對(duì)性醫(yī)療救治措施心理干預(yù)應(yīng)激管理緩解急性應(yīng)激反應(yīng)心理咨詢專業(yè)心理支持團(tuán)隊(duì)支持同事間互助與關(guān)

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