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生物醫(yī)藥研發(fā)協(xié)議之免責(zé)條款合同編號(hào):________________甲方(研發(fā)方):________________乙方(委托方):________________第一章協(xié)議概述第一條協(xié)議目的1.1本協(xié)議旨在明確甲方在生物醫(yī)藥研發(fā)過程中,乙方作為委托方所享有的權(quán)益和甲方的責(zé)任,以及雙方在研發(fā)過程中的權(quán)利義務(wù)。第二條協(xié)議范圍2.1本協(xié)議適用于甲方在乙方委托下進(jìn)行的生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目,包括但不限于新藥研發(fā)、生物制品研發(fā)等。第三條協(xié)議期限3.1本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。第四條協(xié)議保密4.1雙方對(duì)本協(xié)議內(nèi)容以及研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。第五條研發(fā)資金5.1乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定,按時(shí)足額向甲方支付研發(fā)資金。5.2研發(fā)資金的支付方式為____,支付時(shí)間為____。第二章研發(fā)內(nèi)容與要求第六條研發(fā)目標(biāo)6.1甲方應(yīng)根據(jù)乙方的要求,在____內(nèi)完成生物醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目,達(dá)到預(yù)定的研發(fā)目標(biāo)。第七條研發(fā)內(nèi)容7.1甲方研發(fā)內(nèi)容包括但不限于:7.1.1研發(fā)項(xiàng)目的可行性研究;7.1.2研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì);7.1.3研發(fā)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)實(shí)施;7.1.4研發(fā)項(xiàng)目的成果轉(zhuǎn)化。第八條研發(fā)要求8.1甲方研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);8.2甲方研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)保證研發(fā)成果的質(zhì)量和安全性;8.3甲方研發(fā)項(xiàng)目應(yīng)按照約定的時(shí)間和進(jìn)度完成。第三章知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第九條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬9.1研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,甲方不得以任何形式侵犯乙方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十條知識(shí)產(chǎn)權(quán)使用10.1乙方有權(quán)在研發(fā)成果的范圍內(nèi)使用、許可、轉(zhuǎn)讓、許可他人使用或以其他方式處置其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第十一條知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)11.1乙方應(yīng)采取必要措施保護(hù)其知識(shí)產(chǎn)權(quán),防止他人侵權(quán)。第四章質(zhì)量控制與驗(yàn)收第十二條質(zhì)量控制12.1甲方在研發(fā)過程中應(yīng)嚴(yán)格控制研發(fā)質(zhì)量,保證研發(fā)成果符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十三條驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)13.1研發(fā)成果的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為:13.1.1符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);13.1.2達(dá)到預(yù)定的研發(fā)目標(biāo);13.1.3研發(fā)成果的質(zhì)量和安全性符合要求。第五章保密與保密義務(wù)第十四條保密信息14.1本協(xié)議中涉及的保密信息包括但不限于:14.1.1雙方的商業(yè)秘密;14.1.2研發(fā)過程中的技術(shù)秘密;14.1.3本協(xié)議內(nèi)容。第十五條保密義務(wù)15.1雙方對(duì)本協(xié)議中的保密信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。15.2保密義務(wù)在本協(xié)議終止后仍然有效,雙方應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。15.3違反保密義務(wù)的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第六章研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告第十四條研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃14.1甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)向乙方提交詳細(xì)的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃,包括每個(gè)階段的里程碑和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。第十五條進(jìn)度更新與報(bào)告15.1甲方應(yīng)每月向乙方提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告,詳細(xì)說明已完成的工作、遇到的問題及解決方案、下月計(jì)劃等。第十六條進(jìn)度調(diào)整16.1如因不可抗力或甲方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤,甲方應(yīng)及時(shí)通知乙方,并提出調(diào)整后的研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃。第十七條驗(yàn)收與交付17.1甲方應(yīng)在每個(gè)研發(fā)階段完成后,按照約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收,并向乙方提交驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第十八條研發(fā)成果交付18.1甲方應(yīng)在研發(fā)項(xiàng)目完成后,按照約定的方式和時(shí)間向乙方交付研發(fā)成果。第七章研發(fā)成果的保密與使用第十九條研發(fā)成果的保密19.1乙方應(yīng)采取必要措施,保證研發(fā)成果在其內(nèi)部使用過程中不泄露給任何第三方。第二十條研發(fā)成果的使用20.1乙方有權(quán)在研發(fā)成果的范圍內(nèi),進(jìn)行進(jìn)一步的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣。第二十一條研發(fā)成果的專利申請(qǐng)21.1乙方應(yīng)負(fù)責(zé)研發(fā)成果的專利申請(qǐng),并將申請(qǐng)進(jìn)展情況及時(shí)通知甲方。第八章費(fèi)用與支付第二十二條研發(fā)費(fèi)用22.1本協(xié)議項(xiàng)下的研發(fā)費(fèi)用包括但不限于研發(fā)人員工資、實(shí)驗(yàn)材料費(fèi)、設(shè)備折舊費(fèi)等。第二十三條費(fèi)用支付23.1乙方應(yīng)在每個(gè)研發(fā)階段完成后,根據(jù)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用,向甲方支付相應(yīng)的研發(fā)費(fèi)用。第二十四條支付方式24.1研發(fā)費(fèi)用的支付方式為____,支付時(shí)間為____。第九章數(shù)據(jù)與信息共享第二十五條數(shù)據(jù)與信息收集25.1甲方應(yīng)在研發(fā)過程中,收集并整理相關(guān)數(shù)據(jù)和信息,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。第二十六條數(shù)據(jù)與信息共享26.1甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定,在研發(fā)項(xiàng)目完成后,向乙方提供必要的數(shù)據(jù)和信息。第二十七條數(shù)據(jù)與信息的保密27.1雙方對(duì)本協(xié)議項(xiàng)下的數(shù)據(jù)與信息負(fù)有保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向任何第三方泄露。第十章項(xiàng)目的終止與解除第二十八條項(xiàng)目的終止28.1如發(fā)生以下情況,任何一方有權(quán)終止本協(xié)議:28.1.1乙方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用;28.1.2甲方未按約定完成研發(fā)任務(wù);28.1.3因不可抗力導(dǎo)致項(xiàng)目無法繼續(xù)。第二十九條項(xiàng)目的解除29.1如雙方協(xié)商一致,可以解除本協(xié)議。第三十條項(xiàng)目的終止或解除后的處理30.1項(xiàng)目的終止或解除后,雙方應(yīng)妥善處理剩余的研發(fā)任務(wù)、費(fèi)用結(jié)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等問題。第十一章財(cái)務(wù)結(jié)算與審計(jì)第三十一條財(cái)務(wù)結(jié)算31.1雙方應(yīng)在每個(gè)研發(fā)階段完成后,根據(jù)實(shí)際發(fā)生的費(fèi)用,進(jìn)行財(cái)務(wù)結(jié)算。31.2財(cái)務(wù)結(jié)算應(yīng)包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)費(fèi)用、違約金等。第三十二條審計(jì)32.1乙方有權(quán)對(duì)甲方的研發(fā)費(fèi)用支出進(jìn)行審計(jì),甲方應(yīng)予以配合。32.2審計(jì)應(yīng)在項(xiàng)目終止或解除后的____個(gè)月內(nèi)完成。第三十三條結(jié)算期限33.1財(cái)務(wù)結(jié)算應(yīng)在審計(jì)完成后____個(gè)工作日內(nèi)完成。第十二章知識(shí)產(chǎn)權(quán)的許可與授權(quán)第三十四條知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可34.1乙方有權(quán)在研發(fā)成果的范圍內(nèi),向第三方許可或授權(quán)使用其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。34.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可或授權(quán)應(yīng)遵循雙方約定的條件和條款。第三十五條知識(shí)產(chǎn)權(quán)收益分配35.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可或授權(quán)所得收益,按照雙方約定的比例進(jìn)行分配。35.2收益分配應(yīng)在許可或授權(quán)實(shí)施后的____個(gè)工作日內(nèi)完成。第十三章終止與解除后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第三十六條知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬36.1如本協(xié)議終止或解除,雙方應(yīng)就研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬進(jìn)行協(xié)商。36.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬協(xié)商不成的,由仲裁機(jī)構(gòu)進(jìn)行裁決。第三十七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)的后續(xù)利用37.1無論本協(xié)議是否終止或解除,雙方均應(yīng)尊重對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。37.2雙方在終止或解除后,不得使用對(duì)方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng)。第三十八條協(xié)議解除后的費(fèi)用結(jié)算38.1協(xié)
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