顆粒劑的試題及答案

顆粒劑的試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.顆粒劑的特點(diǎn)包括：

A.粒度均勻

B.穩(wěn)定性高

C.易于服用

D.便于儲(chǔ)存

E.適用于各種藥物

2.顆粒劑的制備方法有：

A.噴霧干燥法

B.濕法制粒

C.混合制粒

D.濕法造粒

E.真空干燥法

3.顆粒劑的分類包括：

A.混懸顆粒劑

B.真空顆粒劑

C.混合顆粒劑

D.真空干燥顆粒劑

E.壓片顆粒劑

4.顆粒劑的輔料包括：

A.穩(wěn)定劑

B.潤(rùn)滑劑

C.包衣材料

D.抗粘劑

E.顏料

5.顆粒劑的制備過(guò)程中，以下哪些因素會(huì)影響顆粒的質(zhì)量？

A.原料的質(zhì)量

B.制備工藝

C.設(shè)備的清潔度

D.輔料的選擇

E.環(huán)境溫度

6.顆粒劑的粒度分布對(duì)藥物釋放有何影響？

A.粒度越小，藥物釋放越快

B.粒度越大，藥物釋放越快

C.粒度越均勻，藥物釋放越快

D.粒度越不均勻，藥物釋放越快

E.粒度對(duì)藥物釋放無(wú)影響

7.顆粒劑的崩解時(shí)限要求是多少？

A.15分鐘

B.30分鐘

C.45分鐘

D.60分鐘

E.90分鐘

8.顆粒劑的包衣工藝有哪些？

A.藥物包衣

B.輔料包衣

C.包衣劑包衣

D.纖維素包衣

E.聚乙烯醇包衣

9.顆粒劑的儲(chǔ)存條件有哪些要求？

A.避光

B.避潮

C.避熱

D.避氧

E.避菌

10.顆粒劑的質(zhì)量控制指標(biāo)有哪些？

A.粒度分布

B.崩解時(shí)限

C.穩(wěn)定性

D.含量

E.外觀

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.顆粒劑的制備過(guò)程中，濕法制粒比噴霧干燥法制粒更容易控制粒度分布。（×）

2.顆粒劑的輔料中，穩(wěn)定劑的作用是防止藥物氧化或分解。（√）

3.顆粒劑的崩解時(shí)限是指顆粒在水中溶解的時(shí)間。（×）

4.顆粒劑的包衣可以增加藥物的生物利用度。（√）

5.顆粒劑在儲(chǔ)存過(guò)程中，如果包裝不嚴(yán)密，可能會(huì)導(dǎo)致吸潮。（√）

6.顆粒劑的粒度越小，其溶解速度就越快。（√）

7.顆粒劑的制備過(guò)程中，混合制粒法通常比濕法制粒法更復(fù)雜。（×）

8.顆粒劑在制備過(guò)程中，溫度和濕度是影響顆粒質(zhì)量的重要因素。（√）

9.顆粒劑的儲(chǔ)存溫度應(yīng)低于室溫，以防止藥物降解。（√）

10.顆粒劑的崩解時(shí)限要求對(duì)于不同類型的藥物是一致的。（×）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述顆粒劑與普通片劑在制備工藝上的主要區(qū)別。

2.解釋顆粒劑中的“崩解時(shí)限”這一質(zhì)量指標(biāo)的含義及其重要性。

3.列舉三種常用的顆粒劑輔料及其作用。

4.描述顆粒劑在儲(chǔ)存過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題及其預(yù)防措施。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述顆粒劑在藥物傳遞系統(tǒng)中的優(yōu)勢(shì)及其在臨床應(yīng)用中的重要性。

2.分析顆粒劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及其解決方法。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.顆粒劑中，常用的潤(rùn)濕劑是：

A.淀粉

B.糊精

C.乙醇

D.水溶性維生素

2.顆粒劑的粒度范圍通常在：

A.100-250微米

B.250-500微米

C.500-1000微米

D.1000-2500微米

3.以下哪種方法不是顆粒劑的制備方法？

A.濕法制粒

B.干法制粒

C.混合制粒

D.真空干燥法

4.顆粒劑的包衣材料中，常用的成膜材料是：

A.聚乙烯醇

B.聚乙烯吡咯烷酮

C.羥丙甲纖維素

D.羧甲基纖維素鈉

5.顆粒劑的粒度分布對(duì)藥物釋放的影響，以下哪種說(shuō)法是正確的？

A.粒度越小，藥物釋放越慢

B.粒度越大，藥物釋放越快

C.粒度越均勻，藥物釋放越快

D.粒度對(duì)藥物釋放無(wú)影響

6.顆粒劑的崩解時(shí)限，對(duì)于口服固體劑型來(lái)說(shuō)，通常是多少分鐘以內(nèi)？

A.15分鐘

B.30分鐘

C.45分鐘

D.60分鐘

7.顆粒劑的儲(chǔ)存條件中，以下哪個(gè)不是必須遵守的？

A.避光

B.避潮

C.避熱

D.避菌

8.顆粒劑中，常用的穩(wěn)定劑是：

A.硅藻土

B.硅油

C.氫氧化鋁

D.羧甲基纖維素鈉

9.顆粒劑的制備過(guò)程中，以下哪種設(shè)備是必不可少的？

A.混合機(jī)

B.制粒機(jī)

C.崩解儀

D.包衣機(jī)

10.顆粒劑的制備過(guò)程中，以下哪種操作是為了提高顆粒的流動(dòng)性？

A.添加潤(rùn)滑劑

B.降低溫度

C.增加濕度

D.減少粒度

試卷答案如下

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABCDE

解析思路：顆粒劑的特點(diǎn)包括粒度均勻、穩(wěn)定性高、易于服用、便于儲(chǔ)存，且適用于各種藥物。

2.ABCD

解析思路：顆粒劑的制備方法包括噴霧干燥法、濕法制粒、混合制粒、濕法造粒。

3.ACE

解析思路：顆粒劑的分類包括混懸顆粒劑、混合顆粒劑、真空顆粒劑。

4.ABCD

解析思路：顆粒劑的輔料包括穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑、包衣材料和抗粘劑。

5.ABCD

解析思路：原料質(zhì)量、制備工藝、設(shè)備清潔度和輔料選擇都會(huì)影響顆粒的質(zhì)量。

6.ACD

解析思路：粒度越小、粒度越均勻，藥物釋放越快。

7.D

解析思路：顆粒劑的崩解時(shí)限要求通常為60分鐘以內(nèi)。

8.ABC

解析思路：包衣工藝包括藥物包衣、輔料包衣和包衣劑包衣。

9.ABCDE

解析思路：顆粒劑的儲(chǔ)存條件要求避光、避潮、避熱、避氧和避菌。

10.ABCD

解析思路：顆粒劑的質(zhì)量控制指標(biāo)包括粒度分布、崩解時(shí)限、穩(wěn)定性和含量。

二、判斷題

1.×

解析思路：濕法制粒不如噴霧干燥法制粒容易控制粒度分布。

2.√

解析思路：穩(wěn)定劑的作用是防止藥物氧化或分解。

3.×

解析思路：崩解時(shí)限是指顆粒在規(guī)定時(shí)間內(nèi)崩解成小顆粒的時(shí)間。

4.√

解析思路：包衣可以增加藥物的生物利用度。

5.√

解析思路：包裝不嚴(yán)密會(huì)導(dǎo)致顆粒吸潮，影響穩(wěn)定性。

6.√

解析思路：粒度越小，溶解速度越快。

7.×

解析思路：混合制粒法通常比濕法制粒法簡(jiǎn)單。

8.√

解析思路：溫度和濕度是影響顆粒質(zhì)量的重要因素。

9.√

解析思路：儲(chǔ)存溫度低于室溫可以防止藥物降解。

10.×

解析思路：不同類型的藥物可能有不同的崩解時(shí)限要求。

三、簡(jiǎn)答題

1.解析思路：對(duì)比顆粒劑與普通片劑在制粒方法、輔料選擇、包衣工藝等方面的區(qū)別。

2.解析思路：解釋崩解時(shí)限的定義，說(shuō)明其對(duì)藥物釋放和臨床應(yīng)用的重要性。

3.解析思路：列舉常用的穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑、包衣材料和抗粘劑，并說(shuō)明其作用。

4.解析思路：描述儲(chǔ)存過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題，如吸潮、氧化、變質(zhì)等，并