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文檔簡介
藥品開發(fā)合伙協(xié)議書范本?甲方:姓名:__________________身份證號:__________________聯(lián)系地址:__________________聯(lián)系電話:__________________乙方:姓名:__________________身份證號:__________________聯(lián)系地址:__________________聯(lián)系電話:__________________鑒于甲乙雙方有意在藥品開發(fā)領(lǐng)域展開合作,根據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,經(jīng)雙方充分協(xié)商,達(dá)成如下協(xié)議:一、合作項目概述(一)合作項目名稱[具體藥品名稱]的開發(fā)項目(二)項目內(nèi)容及目標(biāo)1.共同開展藥品研發(fā)工作,包括但不限于藥物的化學(xué)合成、藥理研究、毒理研究、臨床試驗等環(huán)節(jié),以開發(fā)出具有市場競爭力的[具體藥品名稱]。2.目標(biāo)是完成該藥品的研發(fā)并取得國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號,實現(xiàn)藥品的上市銷售。二、雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解合作項目的進(jìn)展情況,并提出合理的意見和建議。按照本協(xié)議約定獲取合作項目的收益。2.義務(wù)負(fù)責(zé)提供藥品研發(fā)所需的部分資金,具體金額及支付方式在后續(xù)條款中約定。提供藥品研發(fā)所需的實驗室場地、部分實驗設(shè)備及相關(guān)技術(shù)支持。組織專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊,負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過程中的化學(xué)合成、部分藥理研究等工作,并確保工作的質(zhì)量和進(jìn)度。按照國家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范要求,開展藥品研發(fā)工作,確保研發(fā)過程合法合規(guī)。及時向乙方通報合作項目的進(jìn)展情況,不得隱瞞重要信息。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解合作項目的進(jìn)展情況,并提出合理的意見和建議。按照本協(xié)議約定獲取合作項目的收益。2.義務(wù)負(fù)責(zé)提供藥品研發(fā)所需的另一部分資金,具體金額及支付方式在后續(xù)條款中約定。提供藥品研發(fā)所需的部分專業(yè)技術(shù)人員,負(fù)責(zé)藥品研發(fā)過程中的部分藥理研究、毒理研究、臨床試驗等工作,并確保工作的質(zhì)量和進(jìn)度。協(xié)助甲方進(jìn)行藥品研發(fā)過程中的技術(shù)難題攻克,提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和支持。按照國家法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范要求,配合甲方開展藥品研發(fā)工作,確保研發(fā)過程合法合規(guī)。及時向甲方通報合作項目的進(jìn)展情況,不得隱瞞重要信息。三、資金投入及管理(一)資金投入總額雙方同意,本次藥品開發(fā)項目預(yù)計總投入資金為人民幣[x]元。(二)雙方資金投入比例及方式1.甲方投入資金占總投入資金的[x]%,即人民幣[x]元。甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[x]個工作日內(nèi),將首筆資金人民幣[x]元支付至雙方共同設(shè)立的專用賬戶;剩余資金根據(jù)項目研發(fā)進(jìn)度,按照雙方協(xié)商確定的金額和時間支付。2.乙方投入資金占總投入資金的[x]%,即人民幣[x]元。乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[x]個工作日內(nèi),將首筆資金人民幣[x]元支付至雙方共同設(shè)立的專用賬戶;剩余資金根據(jù)項目研發(fā)進(jìn)度,按照雙方協(xié)商確定的金額和時間支付。(三)資金管理1.雙方共同設(shè)立一個專用銀行賬戶,用于存放合作項目的研發(fā)資金。該賬戶由雙方共同管理,任何一方使用賬戶資金時,需經(jīng)另一方書面同意。2.合作項目的所有費用支出應(yīng)通過該專用賬戶進(jìn)行支付,并按照國家財務(wù)制度和相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行賬務(wù)處理。雙方有權(quán)定期對項目資金的使用情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬(一)合作期間所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、商標(biāo)、著作權(quán)等,歸甲乙雙方共同所有。(二)任何一方如需使用或轉(zhuǎn)讓雙方共同擁有的知識產(chǎn)權(quán),需經(jīng)另一方書面同意,并按照雙方協(xié)商確定的方式進(jìn)行利益分配。五、項目進(jìn)度安排(一)項目分為以下幾個階段:1.研發(fā)準(zhǔn)備階段([開始時間1][結(jié)束時間1])完成項目團(tuán)隊組建,明確各成員的職責(zé)分工。制定詳細(xì)的研發(fā)計劃和預(yù)算。完成藥品研發(fā)所需的實驗室場地、設(shè)備等準(zhǔn)備工作。2.實驗研究階段([開始時間2][結(jié)束時間2])按照研發(fā)計劃開展藥物的化學(xué)合成、藥理研究、毒理研究等實驗工作。定期召開項目研討會,匯報實驗進(jìn)展情況,共同解決遇到的問題。3.臨床試驗階段([開始時間3][結(jié)束時間3])完成臨床試驗方案的制定,并報國家藥品監(jiān)督管理部門備案。組織實施臨床試驗,確保試驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。4.藥品注冊階段([開始時間4][結(jié)束時間4])整理臨床試驗數(shù)據(jù),編寫藥品注冊申報資料。向國家藥品監(jiān)督管理部門提交藥品注冊申請,并配合審評工作。5.藥品上市階段([開始時間5][結(jié)束時間5])取得國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)文號,完成藥品上市前的各項準(zhǔn)備工作。制定藥品上市推廣計劃,進(jìn)行市場銷售。(二)雙方應(yīng)按照上述進(jìn)度安排,積極推進(jìn)合作項目的實施。如因一方原因?qū)е马椖窟M(jìn)度延誤,該方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并采取措施盡快彌補(bǔ)延誤的時間。六、收益分配與虧損承擔(dān)(一)收益分配1.藥品成功上市銷售后,雙方按照以下方式進(jìn)行收益分配:甲方按照其投入資金占總投入資金的比例,獲取藥品銷售利潤的[x]%。乙方按照其投入資金占總投入資金的比例,獲取藥品銷售利潤的[x]%。2.收益分配時間為每年的[具體日期],雙方根據(jù)當(dāng)年藥品銷售情況進(jìn)行核算,并在核算后的[x]個工作日內(nèi)完成收益分配。(二)虧損承擔(dān)1.如合作項目在研發(fā)過程中出現(xiàn)虧損,雙方按照各自投入資金的比例分擔(dān)虧損。2.任何一方如需增加資金投入以彌補(bǔ)虧損,應(yīng)提前通知另一方,并經(jīng)另一方書面同意。增加的資金投入按照本協(xié)議約定的資金投入方式執(zhí)行。七、保密條款(一)雙方應(yīng)對在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機(jī)密信息予以保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露或使用。(二)本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。八、違約責(zé)任(一)若一方違反本協(xié)議約定,未履行其應(yīng)盡的義務(wù),應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對方因此遭受的損失。(二)如甲方未按照本協(xié)議約定按時投入資金或提供技術(shù)支持,導(dǎo)致項目進(jìn)度延誤或無法達(dá)到預(yù)期目標(biāo),甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,并按照延誤時間或損失金額的一定比例向乙方支付違約金。(三)如乙方未按照本協(xié)議約定按時投入資金或提供技術(shù)支持,導(dǎo)致項目進(jìn)度延誤或無法達(dá)到預(yù)期目標(biāo),乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任,并按照延誤時間或損失金額的一定比例向甲方支付違約金。(四)如一方擅自使用或轉(zhuǎn)讓雙方共同擁有的知識產(chǎn)權(quán),應(yīng)向另一方支付違約金人民幣[x]元,并賠償另一方因此遭受的全部損失。九、爭議解決(一)本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。(二)雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。十、其他條款(一)本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至合作項目結(jié)束且雙方的權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。(二)本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法
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