藥學(xué)制藥設(shè)備試題及答案

藥學(xué)制藥設(shè)備試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪些設(shè)備屬于固體藥物制備過(guò)程中的關(guān)鍵設(shè)備？

A.濕法混合機(jī)

B.粉碎機(jī)

C.真空干燥機(jī)

D.溶劑回收裝置

2.制藥生產(chǎn)中，以下哪種設(shè)備主要用于液體制劑的過(guò)濾和澄清？

A.真空過(guò)濾機(jī)

B.微孔膜過(guò)濾器

C.濾布過(guò)濾器

D.超濾裝置

3.以下哪些屬于制藥過(guò)程中常用的物料輸送設(shè)備？

A.皮帶輸送機(jī)

B.氣力輸送系統(tǒng)

C.滾筒輸送機(jī)

D.螺旋輸送機(jī)

4.制藥生產(chǎn)中，以下哪種設(shè)備主要用于液體制劑的滅菌？

A.過(guò)濾除菌過(guò)濾器

B.高壓蒸汽滅菌器

C.紫外線滅菌器

D.高溫空氣滅菌器

5.以下哪些屬于固體藥物制備過(guò)程中的粉碎設(shè)備？

A.球磨機(jī)

B.攪拌磨

C.柔性沖擊式粉碎機(jī)

D.滾筒式粉碎機(jī)

6.制藥生產(chǎn)中，以下哪種設(shè)備主要用于液體制劑的攪拌和混合？

A.轉(zhuǎn)子式攪拌機(jī)

B.渦輪式攪拌機(jī)

C.磁力攪拌器

D.振動(dòng)式攪拌器

7.以下哪些屬于制藥過(guò)程中常用的干燥設(shè)備？

A.流化床干燥機(jī)

B.真空干燥機(jī)

C.熱風(fēng)干燥箱

D.噴霧干燥機(jī)

8.制藥生產(chǎn)中，以下哪種設(shè)備主要用于液體制劑的濃縮？

A.真空濃縮器

B.蒸發(fā)器

C.旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器

D.噴霧濃縮器

9.以下哪些屬于制藥過(guò)程中常用的粉碎輔助設(shè)備？

A.篩分設(shè)備

B.粉碎輔助設(shè)備

C.粉末收集設(shè)備

D.粉末輸送設(shè)備

10.制藥生產(chǎn)中，以下哪種設(shè)備主要用于固體藥物的成型？

A.模壓機(jī)

B.注射成型機(jī)

C.膠囊填充機(jī)

D.噴霧干燥機(jī)

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥學(xué)制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造必須遵循GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求。（）

2.制藥設(shè)備的生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格控制溫度和濕度，以防止藥物變質(zhì)。（）

3.真空干燥機(jī)在干燥過(guò)程中，真空度越高，干燥效果越好。（）

4.液體制劑的過(guò)濾過(guò)程中，過(guò)濾速度越快，過(guò)濾效果越好。（）

5.藥物粉碎過(guò)程中，粒度越小，藥物溶解度越高。（）

6.制藥生產(chǎn)中，所有設(shè)備都必須定期進(jìn)行清潔和消毒。（）

7.高壓蒸汽滅菌器在滅菌過(guò)程中，壓力越高，溫度越高，滅菌效果越好。（）

8.液體制劑的攪拌和混合過(guò)程中，攪拌速度越快，混合效果越好。（）

9.制藥生產(chǎn)中，固體藥物的成型過(guò)程必須嚴(yán)格控制壓力和溫度。（）

10.藥學(xué)制藥設(shè)備的操作和維護(hù)應(yīng)由專業(yè)人員進(jìn)行，以確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述制藥設(shè)備在制藥過(guò)程中的作用。

2.解釋GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求。

3.列舉三種常見(jiàn)的固體藥物制備設(shè)備及其主要功能。

4.說(shuō)明制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的重要性。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述制藥設(shè)備自動(dòng)化對(duì)提高制藥行業(yè)生產(chǎn)效率和質(zhì)量控制的影響。

2.結(jié)合實(shí)際案例，探討制藥設(shè)備在設(shè)計(jì)、制造和使用過(guò)程中如何確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.在制藥過(guò)程中，用于將固體原料轉(zhuǎn)化為粉末的設(shè)備是：

A.攪拌機(jī)

B.粉碎機(jī)

C.混合機(jī)

D.壓片機(jī)

2.以下哪種設(shè)備主要用于液體制劑的均質(zhì)？

A.真空過(guò)濾機(jī)

B.攪拌機(jī)

C.高速剪切機(jī)

D.超聲波乳化機(jī)

3.制藥生產(chǎn)中，用于檢測(cè)藥品含量的設(shè)備是：

A.天平

B.分光光度計(jì)

C.粉碎機(jī)

D.真空干燥機(jī)

4.以下哪種設(shè)備主要用于固體藥物的片劑制備？

A.粉碎機(jī)

B.混合機(jī)

C.壓片機(jī)

D.干燥機(jī)

5.制藥生產(chǎn)中，用于液體制劑的均質(zhì)和混合的設(shè)備是：

A.真空過(guò)濾機(jī)

B.攪拌機(jī)

C.高速剪切機(jī)

D.紫外線滅菌器

6.以下哪種設(shè)備主要用于固體藥物的顆粒制備？

A.粉碎機(jī)

B.混合機(jī)

C.流化床干燥機(jī)

D.噴霧干燥機(jī)

7.制藥生產(chǎn)中，用于檢測(cè)藥品純度的設(shè)備是：

A.高效液相色譜儀

B.紫外分光光度計(jì)

C.粉碎機(jī)

D.真空干燥機(jī)

8.以下哪種設(shè)備主要用于液體制劑的灌裝？

A.真空灌裝機(jī)

B.噴霧灌裝機(jī)

C.滴瓶灌裝機(jī)

D.真空過(guò)濾器

9.制藥生產(chǎn)中，用于檢測(cè)藥品穩(wěn)定性的設(shè)備是：

A.高效液相色譜儀

B.紫外分光光度計(jì)

C.粉碎機(jī)

D.真空干燥機(jī)

10.以下哪種設(shè)備主要用于固體藥物的膠囊填充？

A.壓片機(jī)

B.混合機(jī)

C.膠囊填充機(jī)

D.真空干燥機(jī)

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題答案及解析思路：

1.BCD：粉碎機(jī)、粉碎輔助設(shè)備、粉末收集設(shè)備和粉末輸送設(shè)備均用于固體藥物制備過(guò)程。

2.BCD：真空過(guò)濾機(jī)、微孔膜過(guò)濾器和濾布過(guò)濾器均用于液體制劑的過(guò)濾和澄清。

3.ABCD：皮帶輸送機(jī)、氣力輸送系統(tǒng)、滾筒輸送機(jī)和螺旋輸送機(jī)均為常用物料輸送設(shè)備。

4.ABD：過(guò)濾除菌過(guò)濾器、高壓蒸汽滅菌器和高溫空氣滅菌器均用于液體制劑的滅菌。

5.ABCD：球磨機(jī)、攪拌磨、柔性沖擊式粉碎機(jī)和滾筒式粉碎機(jī)均為固體藥物制備過(guò)程中的粉碎設(shè)備。

6.ABCD：轉(zhuǎn)子式攪拌機(jī)、渦輪式攪拌機(jī)、磁力攪拌器和振動(dòng)式攪拌機(jī)均用于液體制劑的攪拌和混合。

7.ABCD：流化床干燥機(jī)、真空干燥機(jī)、熱風(fēng)干燥箱和噴霧干燥機(jī)均為制藥過(guò)程中常用的干燥設(shè)備。

8.ABCD：真空濃縮器、蒸發(fā)器、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)器和噴霧濃縮器均用于液體制劑的濃縮。

9.ABCD：篩分設(shè)備、粉碎輔助設(shè)備、粉末收集設(shè)備和粉末輸送設(shè)備均為粉碎輔助設(shè)備。

10.AC：模壓機(jī)和膠囊填充機(jī)均用于固體藥物的成型。

二、判斷題答案及解析思路：

1.正確：GMP要求制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造必須符合規(guī)范。

2.正確：制藥生產(chǎn)過(guò)程中需嚴(yán)格控制溫度和濕度以防止藥物變質(zhì)。

3.錯(cuò)誤：真空干燥機(jī)中，真空度越高并不總是意味著干燥效果越好，還需考慮物料特性和干燥要求。

4.錯(cuò)誤：過(guò)濾速度過(guò)快可能導(dǎo)致過(guò)濾效果不穩(wěn)定。

5.正確：粉碎后粒度越小，藥物溶解度通常越高。

6.正確：定期清潔和消毒設(shè)備是確保藥品質(zhì)量的重要措施。

7.正確：高壓蒸汽滅菌器中，壓力和溫度越高，滅菌效果越好。

8.正確：攪拌速度越快，混合效果通常越好。

9.正確：固體藥物成型過(guò)程中，壓力和溫度的控制對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。

10.正確：專業(yè)人員的操作和維護(hù)是保證制藥設(shè)備正常運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。

三、簡(jiǎn)答題答案及解析思路：

1.制藥設(shè)備在制藥過(guò)程中的作用包括：提高生產(chǎn)效率、保證產(chǎn)品質(zhì)量、降低勞動(dòng)強(qiáng)度、實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)等。

2.GMP對(duì)制藥設(shè)備的要求包括：設(shè)備設(shè)計(jì)合理、材質(zhì)符合要求、易于清潔和消毒、能夠準(zhǔn)確計(jì)量和監(jiān)控等。

3.三種常見(jiàn)的固體藥物制備設(shè)備及其主要功能：粉碎機(jī)（將固體原料粉碎成粉末），混合機(jī)（實(shí)現(xiàn)原料的均勻混合），壓片機(jī)（將粉末壓制成為片劑）。

4.制藥設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的重要性體現(xiàn)在：確保設(shè)備正常運(yùn)行、延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命、保障生產(chǎn)安全、維持產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等方面。

四、論述題答