基因治療臨床試驗(yàn)患者招募與篩選合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

基因治療臨床試驗(yàn)患者招募與篩選合作協(xié)議甲方（招募方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（篩選方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、患者招募與篩選描述1.患者招募乙方負(fù)責(zé)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案，進(jìn)行患者的招募工作，包括但不限于發(fā)布招募信息、篩選合格患者等。招募的潛在患者應(yīng)滿足臨床試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于疾病類型、病情程度等。乙方應(yīng)確保招募過程符合相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范。2.患者篩選乙方負(fù)責(zé)對招募到的患者進(jìn)行篩選，包括但不限于病史采集、體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查等。篩選過程應(yīng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行，確保入選患者的質(zhì)量。乙方保證所篩選的患者信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。二、患者數(shù)量與條件1.患者數(shù)量甲方預(yù)計(jì)招募的患者數(shù)量如下：患者總數(shù)：______（人）。實(shí)際招募數(shù)量以乙方最終書面通知為準(zhǔn)，但通知應(yīng)在臨床試驗(yàn)開始前______天（具體時(shí)長）發(fā)出。2.患者條件患者應(yīng)滿足臨床試驗(yàn)的入組標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于年齡、性別、病情等?；颊邞?yīng)簽署知情同意書，并同意參與臨床試驗(yàn)。三、交貨時(shí)間與地點(diǎn)1.交貨時(shí)間乙方應(yīng)在合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）完成患者的招募與篩選工作。對于后續(xù)患者（如有）的招募與篩選，乙方應(yīng)根據(jù)臨床試驗(yàn)進(jìn)度需求，在接到甲方書面通知后的______個(gè)工作日內(nèi)完成。2.交貨地點(diǎn)乙方將篩選合格的患者的相關(guān)信息交付至甲方指定地點(diǎn)。四、責(zé)任與義務(wù)1.乙方責(zé)任乙方負(fù)責(zé)患者的招募與篩選工作，確保招募過程合法合規(guī)，患者信息真實(shí)可靠。乙方應(yīng)按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行患者篩選，確保入選患者符合要求。乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告招募與篩選過程中遇到的問題。2.甲方義務(wù)甲方提供臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)資料，協(xié)助乙方進(jìn)行患者招募與篩選。甲方負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)。甲方對乙方在招募與篩選過程中提供的信息和資料保密。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方招募的患者進(jìn)行審核，如發(fā)現(xiàn)患者不符合要求，有權(quán)拒絕患者入組。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)的實(shí)際情況調(diào)整患者招募計(jì)劃，但應(yīng)按照本合同約定的程序通知乙方。義務(wù)：為乙方提供必要的臨床試驗(yàn)資料和信息，協(xié)助乙方進(jìn)行患者招募與篩選。對乙方在招募與篩選過程中提供的信息和資料保密，不得泄露給第三方。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照合同要求完成患者招募與篩選后，有權(quán)要求甲方按照約定支付相關(guān)費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е禄颊哒心寂c篩選工作延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量和質(zhì)量完成患者的招募與篩選工作。對甲方提供的與臨床試驗(yàn)相關(guān)的患者信息保密，不得泄露給第三方。六、患者信息管理1.信息保密雙方均應(yīng)對患者信息嚴(yán)格保密，未經(jīng)患者同意，不得向任何第三方泄露患者個(gè)人信息。2.信息使用乙方在招募與篩選過程中收集的患者信息僅用于本臨床試驗(yàn)，不得用于其他目的。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，在乙方按照甲方要求完成患者招募與篩選工作后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有患者招募與篩選工作且經(jīng)甲方審核合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕患者入組，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于人力成本、設(shè)備使用費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量或質(zhì)量完成患者招募與篩選工作，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的患者信息不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)重新招募符合要求的患者，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因患者信息問題給甲方臨床試驗(yàn)造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，具有與本協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交協(xié)議簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于患者信息、招募數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長）止。十三、協(xié)議生效與有效期1.生效本協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義