醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床研究資料保密協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床研究資料保密協(xié)議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、保密內(nèi)容1.保密資料本協(xié)議中涉及的保密資料包括但不限于：（1）臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件；（2）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；（3）臨床試驗(yàn)受試者信息；（4）甲方其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的商業(yè)秘密。2.保密義務(wù)乙方承諾對(duì)上述保密資料進(jìn)行嚴(yán)格保密，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方泄露或披露。二、保密期限乙方對(duì)本協(xié)議所涉及的保密資料負(fù)有保密義務(wù)，該保密期限自協(xié)議簽訂之日起至臨床試驗(yàn)項(xiàng)目終止后______年止。三、保密例外1.乙方已經(jīng)合法公開的保密資料；2.乙方從第三方合法獲取且未違反保密協(xié)議的保密資料；3.法律法規(guī)要求公開的保密資料；4.乙方在保密期限內(nèi)自行研發(fā)或創(chuàng)造的保密資料。四、違約責(zé)任乙方如有違反本協(xié)議保密義務(wù)的行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，包括但不限于：1.向甲方支付違約金，違約金金額為本協(xié)議總價(jià)款的______倍；2.依法賠償甲方因此遭受的損失；3.甲方有權(quán)終止本協(xié)議，并要求乙方承擔(dān)全部違約責(zé)任。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方提供的臨床研究資料進(jìn)行審查和核實(shí)，如發(fā)現(xiàn)資料不符合要求，有權(quán)要求乙方進(jìn)行更正或補(bǔ)充。有權(quán)根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)展情況，調(diào)整資料收集和分析的要求，但應(yīng)按照本協(xié)議約定的程序通知乙方。義務(wù)：在協(xié)議規(guī)定的時(shí)間內(nèi)接收符合要求的臨床研究資料，并按照協(xié)議約定支付費(fèi)用。為乙方收集和分析資料提供必要的協(xié)助，如提供訪問受試者、獲取數(shù)據(jù)等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在按照協(xié)議要求提供臨床研究資料后，有權(quán)要求甲方按照約定支付費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е沦Y料收集和分析延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照協(xié)議約定的時(shí)間、方式提供臨床研究資料。對(duì)甲方提供的與臨床研究資料相關(guān)的信息保密，不得泄露給第三方。六、資料審查與核實(shí)1.審查方式乙方在提交資料前應(yīng)對(duì)資料進(jìn)行自審，確保資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。甲方在收到資料后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）進(jìn)行審查和核實(shí)，可以采用抽審或全審的方式。2.核實(shí)標(biāo)準(zhǔn)審查和核實(shí)標(biāo)準(zhǔn)以本協(xié)議約定的資料要求以及國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如審查和核實(shí)不合格，甲方應(yīng)在審查和核實(shí)后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長）采取補(bǔ)救措施，如補(bǔ)充資料等。七、付款方式與期限1.預(yù)付款協(xié)議簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付給乙方協(xié)議總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的進(jìn)度，在乙方按照甲方要求提交一定比例的資料后，甲方支付相應(yīng)比例的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有資料提交且經(jīng)甲方審查和核實(shí)合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付協(xié)議總價(jià)的尾款，即協(xié)議總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照協(xié)議約定支付費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受符合要求的資料，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于資料收集費(fèi)用、分析費(fèi)用等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照協(xié)議約定的時(shí)間、方式提供資料，每逾期一天，應(yīng)按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的資料不符合協(xié)議要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更正或補(bǔ)充符合要求的資料，并按照協(xié)議總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因資料質(zhì)量問題給甲方臨床試驗(yàn)項(xiàng)目造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本保密協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本保密協(xié)議的組成部分，具有與本保密協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本保密協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本保密協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本保密協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本保密協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行保密協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決保密協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本保密協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在保密協(xié)議履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、受試者信息等）予以保密。2.保密期限保密期限自保密協(xié)議簽訂之日起至臨床試驗(yàn)項(xiàng)目終止后______年（具體時(shí)長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本保密協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本保密協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日