眼視光產(chǎn)品 成品眼鏡安全技術規(guī)范 - 編制說明

《眼視光產(chǎn)品成品眼鏡安全技術規(guī)范》強制性國家標準

（征求意見稿）

編制說明

（一）工作簡況

1.任務來源

本項目是根據(jù)“國家標準化管理委員會關于下達《包裝機械安全要求》等31

項強制性國家標準制修訂計劃及相關標準外文版計劃的通知”（國標委發(fā)〔2021〕

27號），計劃編號20214430-Q-339，項目名稱“眼視光產(chǎn)品成品眼鏡安全技術

規(guī)范”進行修訂，計劃完成時間2023年10月。

2.主要工作過程

預研階段：

2020年至2021年為貫徹落實《深化標準化工作改革方案》和《強制性標準

整合精簡工作方案》，根據(jù)國家標準化管理委員會《關于印發(fā)強制性標準整合精

簡結論的通知》（國標委綜合函〔2017〕4號）中的整合精簡結論，由眼鏡光學

標準化分技術委員會（SAC/TC103/SC3）秘書處協(xié)調并組織成立標準起草小組（以

下簡稱項目組），經(jīng)多次內部會議討論后，形成標準草案稿。

起草階段：

2021年10月26日-2021年10月28日，全國眼鏡光學標準化分技術委員會

三屆六次全會暨2021年全國眼鏡標準化工作會議上，對標準草案稿進行了討論，

并提出相關建議與修改意見。項目組進一步展開標準起草工作，形成標準討論稿。

2022年3月25日09:30-17:00，由國家眼鏡玻璃搪瓷制品質量檢驗檢測中心

在“騰訊會議”APP發(fā)起線上討論會，部分眼鏡分標委會委員和行業(yè)相關人員參加

了此次線上討論會。會上，各專家集體討論和商議，從技術指標的合理性、現(xiàn)有

標準體系的統(tǒng)一性、用詞用語的精確度、要求與方法的匹配度等方面提出了修改

建議。

2022年12月7日-2022年12月8日，在全國眼視光標準化技術委員會暨眼

科光學分技術委員會一屆二次全會上，眼鏡分標委會委員和行業(yè)相關人員對標準

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文本再次討論，提出以下修改建議：

1）修改成品眼鏡、中心點的定義，

2）修改焦度計測量方法與GBxxxx《眼視光產(chǎn)品元件安全技術規(guī)范》一致，

3）修改圖1中c為“中心點距離”，

4）其他編輯性修改。

征求意見稿階段：根據(jù)會上討論結果，項目組對討論稿的修改意見進行匯總

與采納，對標準再次進行修改和完善。于2023年2月申請發(fā)布征求意見稿。

3.起草人員及其所在單位

本標準由東華大學牽頭起草，廈門雅瑞實業(yè)有限公司、卡爾蔡司光學（廣州）

有限公司、盈昌集團有限公司、江蘇萬新光學有限公司、星創(chuàng)視界（中國）集團

有限公司、浙江偉星光學有限公司等參與。

（二）編制原則、強制性國家標準主要技術要求的依據(jù)（包括驗證報告、統(tǒng)計

數(shù)據(jù)等）及理由；

1.編制原則

本標準的制定符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展的原則，本著先進性、科學性、合理性和可操作

性的原則以及標準的目標性、統(tǒng)一性、協(xié)調性、適用性、一致性和規(guī)范性原則來

進行本標準的制定工作。

編寫規(guī)則按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結

構和起草規(guī)則》的規(guī)定。

2.標準主要技術內容的依據(jù)及理由

本標準的主要技術內容有頂焦度、柱鏡軸位方向、中心點位置、透射比性能。

本標準整合修訂GB13511.1-2011《配裝眼鏡第1部分：單光和多焦點》和GB

13511.2-2011《配裝眼鏡第2部分：漸變焦》。

成品眼鏡安全技術要求主要考慮成品眼鏡在正常佩戴時，能為佩戴者提供合

適的視覺感受。標準文本中頂焦度屬于鏡片的光學能力，作為鏡片最重要的能力，

決定著能否通過鏡片看清事物，可以簡單理解為日常生活中“度數(shù)”。對各項參數(shù)

允差的要求，能保證鏡片“度數(shù)”與佩戴者需求相符合。正確的“度數(shù)”有利于控制

視力不良狀況，緩解眼部疲勞，起到保護人眼視力健康的作用；反之，可能出現(xiàn)

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眼部疲勞，甚至惡心、目眩的情況。在本標準中，頂焦度（4.2）的技術指標根

據(jù)產(chǎn)品的不同類型分為4.2.1定配眼鏡、4.2.2平光太陽鏡、4.2.3老視成鏡和

4.2.4其他類型成品眼鏡。

4.2.1定配眼鏡分為4.2.1.1單焦和多焦點定配眼鏡和4.2.1.2漸變焦定配眼鏡，

4.2.1.1單焦和多焦點定配眼鏡的技術內容參照GB13511.1-20115.2條。其中對

于頂焦度絕對值最大的子午面上的頂焦度值在不小于0.00至3.00和柱鏡頂焦度

允差大于6.00負一次方米范圍時，本標準對單焦和多焦點定配眼鏡的頂焦度允

差不作要求，這與現(xiàn)行有效的國際標準（ISO21987）一致，而GB13511.1-2011

對該范圍的要求是±0.25。4.2.1.2漸變焦定配眼鏡的技術內容參照GB

13511.2-20114.2.2條，指標一致。4.2.2平光太陽鏡的技術內容參照GB

39552.1-20206.1.1條，指標一致。4.2.3老視成鏡的技術內容參照GB

13511.1-20115.6.9條，指標一致。4.2.4其他類型成品眼鏡的技術內容是基于市

面上相關成品眼鏡如駕駛鏡、電腦鏡、游泳眼鏡、防藍光眼鏡等的性能現(xiàn)狀和征

詢專家建議確立的。

柱鏡軸位方向、中心點位置、透射比性能是在組裝成品眼鏡后，鏡片相對鏡

架的位置、左右鏡片相對位置是否符合預期的重要參數(shù)。鏡片的柱鏡軸位方向、

中心點位置任意一個發(fā)生輕微變化，相當于將一副符合佩戴者眼睛參數(shù)的成品眼

鏡變成另一副不符合眼睛參數(shù)的成品眼睛，不僅不能正確提供成品眼鏡原有功能

反而會造成佩戴者短期有眼部不適感，甚至惡心、目眩的情況；長期佩戴可能引

起視物變形，對于日常工作生活有極大的危害。

柱鏡軸位方向的技術內容（4.3）與GB13511.1-20115.6.4條相比，本標準

僅對柱鏡頂焦度絕對值小于0.12負一次方米范圍內的柱鏡軸位方向不作要求，

對柱鏡頂焦度絕對值不小于0.12至0.25負一次方米范圍內的柱鏡軸位方向要求

允差為±16°，與現(xiàn)行有效的國際標準（ISO21987）一致，與GB13511.2-20114.4.4

條指標一致，而GB13511.1-20115.6.4條未規(guī)定上述范圍內的要求。

在本標準4.4中，將GB13511.1-20115.6.1~5.6.3、5.6.6~5.6.8與GB

13511.2-20114.6~4.7有關于光學中心水平距離、配適點位置等指標整合為中心點

位置指標，要求一致。

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本標準4.5透射比性能分為4.5.1可見光透射比相對偏差和4.5.2交通訊號識

別。4.5.1可見光透射比相對偏差指的是兩個鏡片的光透射比不一致的情況。對

于人眼來說，當兩個鏡片光透射比相對偏差超過一定范圍，進入雙眼的光通量會

不一致，導致雙眼的視覺效果產(chǎn)生偏差。長期佩戴這樣的眼鏡，將引起視覺疲勞

和對于顏色的感知偏差，損害人眼的視覺健康。4.5.2交通訊號識別對于佩戴成

品眼鏡消費者正確識別交通信號從而保障行路和駕駛安全特別重要。

3.主要試驗（或驗證）情況

本標準主要技術要求是將現(xiàn)有標準中規(guī)定涉及人眼面部健康與安全的技術

指標要求進行了整合，主要參考了以下標準或文本：

（1）GB13511.1配裝眼鏡第1部分：單光和多焦點

（2）GB13511.2配裝眼鏡第2部分：漸變焦

（3）GB/T26397眼科光學術語

（4）GBXXXX眼視光產(chǎn)品元件安全技術規(guī)范

（5）ISO13666Ophthalmicoptics—Spectaclelens—Vocabulary

（6）ISO21987Ophthalmicoptics-Mountedspectaclelenses

本標準的技術內容基本來源于現(xiàn)行有效的國家標準、國際標準相關安全性技

術指標，修訂過程中不涉及試驗（或驗證）情況。

（三）與有關法律、行政法規(guī)和其他強制性標準的關系，配套推薦性標準的制

定情況；

與現(xiàn)行法律、法規(guī)、規(guī)章及相關標準保持協(xié)調一致。根據(jù)國務院印發(fā)的《深

化標準化工作改革方案》第三章第二條，“逐步將現(xiàn)行強制性國家標準、行業(yè)標

準和地方標準整合為強制性國家標準。在標準范圍上，將強制性國家標準嚴格限

定在保障人身健康和生命財產(chǎn)安全、國家安全、生態(tài)環(huán)境安全和滿足社會經(jīng)濟管

理基本要求的范圍之內”。本標準作為眼視光標準化體系的強制性國家標準，是

支撐成品眼鏡標準化工作的基礎性標準，旨在保障成品眼鏡基本的視覺健康安全。

通過確立以強制性國家標準為基礎，眼視光產(chǎn)品標準和方法標準為主體結構的統(tǒng)

一協(xié)調、運行高效的眼視光標準化體系。將GB13511.1-2011《配裝眼鏡第1

部分：單光和多焦點》和GB13511.2-2011《配裝眼鏡第2部分：漸變焦》以及

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眼視光產(chǎn)品的其他成品眼鏡中涉及人眼視力健康、需要強制執(zhí)行的安全要求整合

制定為本標準，相關產(chǎn)品標準GB13511.1、GB13511.2修改轉為推薦性標準GB/T

13511.1《配裝眼鏡第1部分：單焦和多焦》和、GB/T13511.2《配裝眼鏡第2

部分：漸變焦》，目前已完成公示等待修訂計劃下達。

（四）與國際標準化組織、其他國家或者地區(qū)有關法律法規(guī)和標準的比對分析

目前，與成品眼鏡相關的國際標準主要有ISO21987:2017Ophthalmic

optics-Mountedspectaclelenses，ISO12312-1:2013+Amd.1:2015Eyeandface

protection-SunglassesandrelatedeyewearPart1:Sunglassesforgeneraluse，ISO

12311:2013Personalprotectiveequipment-Testmethodsforsunglassesandrelated

eyewear。本標準中4.2.1定配眼鏡頂焦度的指標要求與ISO21987:20175.3.2一致，

本標準中4.3柱鏡軸位方向的指標要求與ISO21987:20175.3.3一致，本標準4.2.2

平光太陽鏡頂焦度的指標要求與ISO12312-1:20136.1一致。本標準4.5.1可見

光透射比相對偏差和4.5.2.1太陽鏡交通信號識別的指標符合ISO12312-1:2013

5.3.2的要求。

（五）重大分歧意見的處理過程、處理意見及其依據(jù)；

無

（六）對強制性國家標準自發(fā)布日期至實施日期之間的過渡期（以下簡稱過渡

期）的建議及理由

本標準由GB13511.1-2011《配裝眼鏡第1部分：單光和多焦點》和GB

13511.2-2011《配裝眼鏡第2部分：漸變焦》整合修訂而來，本標準的實施基本

不需要技術改造、成本投入，考慮到配套的推薦性標準未同步進行修訂，未避免

標準引用的混淆，建議標準發(fā)布后可設置過渡期為一年。

（七）與實施強制性國家標準有關的政策措施，包括實施監(jiān)督管理部門以及對

違反強制性國家標準的行為進行處理的有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章依據(jù)

等；

本標準的實施監(jiān)督主體是市場監(jiān)管部門，對生產(chǎn)和使用單位進行監(jiān)督。強制

性國家標準的實施能促進行業(yè)改進產(chǎn)品原材料和生產(chǎn)工藝，選用優(yōu)質原材料，保

證產(chǎn)品的質量底線，保障消費者的人身安全，促進行業(yè)轉型升級，滿足消費者和

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人民群眾的需求。

該標準的實施監(jiān)督管理部門為國家市場監(jiān)督管理總局。可依據(jù)《中華人民共

和國標準化法》第十條、第二十五條、第三十六條、第三十七條，《強制性國家

標準管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第25號）第三條，《產(chǎn)品質量法》

第十三條、第二十六條、第三十九條，《中華人民共和國消費者權益保護法》第

三十條、第三十四條、第三十七條、第五十六條對違反強制性國家標準行為進行

處理。

（八）是否需要對外通報的建議及理由；

需要，進境成品眼鏡應當符合我國強制性標準，因此需要對外通報。

（九）廢止現(xiàn)行有關標準的建議；

根據(jù)國家標準化管理委員會《關于印發(fā)強制性標準整合精簡結論的通知》（國

標委綜合函〔2017〕4號）中的整合精簡結論，本強制性國家標準《眼視光產(chǎn)品

元件安全技術規(guī)范》是整合修訂GB13511.1-2011《配裝眼鏡第1部分：單光

和多焦點》和GB13511.2-2011《配裝眼鏡第2部分：漸變焦》2項原強制性國

家標準。該2項原強制性國家標準已經(jīng)申請修訂為推薦性國家標準，已經(jīng)完成立

項公示，等待計劃下達。由于2項原強制性國家標準自80年代首次發(fā)布以來，

已經(jīng)多次修訂，標準號被行業(yè)廣為認可和采用。為避免更改標準號可能使從業(yè)人

員和生產(chǎn)企業(yè)混淆，因此建議本強制性國家標準《眼視光產(chǎn)品成品眼鏡安全技

術規(guī)范》采用新標準號，2項原