BRC管理規(guī)章手冊(cè)

BRC管理規(guī)章手冊(cè)

質(zhì)

量

手

nn

7W

QualityManual

文件編寫(xiě)組受控

編制審核批準(zhǔn)受控狀態(tài)

2017年1月6日發(fā)布2017年1月6日實(shí)施

目錄

目錄2

0.1公司簡(jiǎn)介4

0.2管理體系手冊(cè)頒布令5

0.3管理者代表任命書(shū)6

0.4本公司經(jīng)營(yíng)理念、質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo)7

0.5引用標(biāo)準(zhǔn)8

0.6術(shù)語(yǔ)和定義8

1高級(jí)管理層承諾9

1.1高級(jí)管理層承諾和不斷改善9

1.2組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)限9

2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理10

2.1法規(guī)和安全要求10

2.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估11

2.3產(chǎn)品標(biāo)簽與聲明12

2.4包裝材料12

3產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理12

3.1產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系12

3.2文檔控制13

3.3記錄填寫(xiě)與維護(hù)13

3.4內(nèi)部審核13

3.5供應(yīng)商審批和績(jī)效監(jiān)督14

3.6規(guī)格和技術(shù)文件14

3.7糾正和預(yù)防措施14

3.8不合格材料控制15

3.9可追溯性15

3.10投訴受理15

3.11事故管理、產(chǎn)品撤回和召回15

4現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)16

4.1外部標(biāo)準(zhǔn)16

4.2安保16

4.3布局、產(chǎn)品流和隔離17

4.4建筑物內(nèi)部17

4.5員工設(shè)施17

4.6內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生18

4.7廢料和廢料處置19

4.8防蟲(chóng)防治19

4.9產(chǎn)品儲(chǔ)藏、發(fā)貨和運(yùn)輸19

4.10廢棄物和廢棄物處置19

5產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試20

5.1產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試20

5.2數(shù)量控制20

5.3產(chǎn)品樣品控制20

6流程控制20

6.1操作控制20

6.2設(shè)備和設(shè)備維護(hù)21

6.3產(chǎn)品污染控制21

6.4測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控制22

6.5最終產(chǎn)品和產(chǎn)品放行23

7人事23

7.1培訓(xùn)和能力23

7.2防護(hù)服23

7.3衛(wèi)生規(guī)范24

附件一：BRC文件清單

附件二；職能分配表

附件三：BRC崗位職責(zé)和權(quán)限

附件四：重要員工缺席時(shí)替代安排表

附件五：BRC體系組織架構(gòu)圖

附件六：工藝流程圖

常州德利斯護(hù)理用品有限注冊(cè)資本為150萬(wàn)元，自2010年8月建立以來(lái)，經(jīng)過(guò)短暫的創(chuàng)

業(yè)和發(fā)展，現(xiàn)已形成一定的規(guī)模，企業(yè)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專(zhuān)業(yè)人員，擁有三條國(guó)內(nèi)

外先進(jìn)的全自動(dòng)生產(chǎn)線，并引領(lǐng)著中國(guó)乳墊生產(chǎn)的技術(shù)。主要產(chǎn)品為：防溢乳墊，部分產(chǎn)品

在FDA注冊(cè)并通過(guò)了歐盟CE認(rèn)證。2012年產(chǎn)量在億片以上,產(chǎn)品市場(chǎng)以國(guó)內(nèi)和出口銷(xiāo)售并重,

工廠將用規(guī)范、先進(jìn)的管理模式，發(fā)展成以歐美和日本等國(guó)家和地區(qū)為主。

公司名稱(chēng)：常州德利斯護(hù)理用品有限公司

地址：常州市新北區(qū)西夏里鎮(zhèn)戎家大道89號(hào)

電話/p>

傳真/p>

總經(jīng)理：

日期:年月日

BRC管理手冊(cè)頒布令

《BRC管理手冊(cè)》是公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，為健全和完善公司的產(chǎn)

品安全性、合法性和質(zhì)量體系，促進(jìn)公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理及管理活動(dòng)規(guī)范化，國(guó)際化，

提高企業(yè)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理水平，發(fā)展外向型經(jīng)濟(jì)擴(kuò)大國(guó)際貿(mào)易，增強(qiáng)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力.

依據(jù)《BRC全球消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)一第四版》、IS0900L2015系列標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)際情況，編寫(xiě)了本《BRC管

理手冊(cè)》。

《BRC管理手冊(cè)》是公司產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)，需長(zhǎng)期遵循的法規(guī)性文件

和準(zhǔn)則。

《BRC管理手冊(cè)》自發(fā)布之日起正式實(shí)施，全公司各職能部門(mén)和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫

徹執(zhí)行。

總經(jīng)理：_______________________

日期：________________________

管理者代表任命書(shū)

茲任命卜建方先生，擔(dān)任本公司的管理者代表，負(fù)責(zé)督導(dǎo)BRC管理體系之建立、完

善與維護(hù)，并執(zhí)行下列工作：

1.確保BRC管理體系的建立、實(shí)施和保持，并及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)BRC管理體系運(yùn)行

的符合性和有效性。

2.組織、協(xié)調(diào)、糾正BRC管理體系的實(shí)施，制止和糾正不符合規(guī)定的行為。

3.向最高管理者報(bào)告BRC管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。

4.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)（即以客戶(hù)為中心有效開(kāi)展產(chǎn)品安全性、

合法性和質(zhì)量管理的意識(shí)）。

5.就BRC管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行內(nèi)外聯(lián)絡(luò)。

以上任命自簽署之日起生效，望各部門(mén)全力支持其工作，服從領(lǐng)導(dǎo)和指揮，確保公司產(chǎn)

品安全性、合法性和保持BRC管理體系有效運(yùn)行。

總經(jīng)理：________________________

日期：________________________

、質(zhì)量安全方針、質(zhì)量安全目標(biāo)

公司經(jīng)營(yíng)理念：以實(shí)惠、優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品，為客戶(hù)服務(wù)。

安全性、合法性、質(zhì)量方針：

全員參與，遵守法規(guī)，持續(xù)改進(jìn)，提供安全性、合法性和符合質(zhì)量

要求的產(chǎn)品，并爭(zhēng)取超越顧客期望，追求成為具有社會(huì)責(zé)任感的企

業(yè)公民！

安全性、合法性、質(zhì)量目標(biāo)：

1、嚴(yán)重質(zhì)量事故0

2、顧客滿(mǎn)意率N90%

3、來(lái)料檢驗(yàn)批次合格率297%

4、出貨檢驗(yàn)批次合格率297%

5、產(chǎn)品出廠安全和合法性指標(biāo)=100%

總經(jīng)理：_______________________

日期：_______________________

■

BRC全球消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)一第四版

1309001:2015質(zhì)量管理體系要求

：產(chǎn)品、體系或過(guò)程的一組固有特性滿(mǎn)足客戶(hù)和其它相關(guān)要求的能力。

：客戶(hù)對(duì)某一事項(xiàng)已滿(mǎn)足其要求和期望的程度的意見(jiàn)。

：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。

：與質(zhì)量有關(guān)的，所追求的或作為目的的事物。

：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到有序安排的一組人員及設(shè)施。

：接收產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

：提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。

：過(guò)程的結(jié)果。

：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。

?為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑。

：追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。

：為使不合格產(chǎn)品符合要求對(duì)其采取的措施。

：為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施。

：通過(guò)觀察和判斷,必要時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。

：對(duì)檢驗(yàn)出的不合格品，在不影響產(chǎn)品性能或客戶(hù)同意情況下，由權(quán)責(zé)人批示后特別采用。

：特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿(mǎn)足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。

1高級(jí)管理層承諾

高級(jí)管理者承諾與不斷改善

《消費(fèi)品全球標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求和可促進(jìn)產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。

,以依照工廠的產(chǎn)品安全與質(zhì)量政策和要求的承諾，維護(hù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全和合法性，改善產(chǎn)品

質(zhì)量。

,從而確保報(bào)告和監(jiān)測(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)。

O

（包括與可回收材料使用有關(guān)的法規(guī)），包括制造所在地國(guó)家和已知的準(zhǔn)備銷(xiāo)往的國(guó)家以及/或者

最終使用的國(guó)家。

,并需及時(shí)了解在BRC網(wǎng)站上所發(fā)布的對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)或協(xié)議的任何修改。

O

,包括生產(chǎn)所在國(guó)以及現(xiàn)在已知的包裝材料即將銷(xiāo)往的國(guó)家。公司也應(yīng)當(dāng)注意這些國(guó)家的科技開(kāi)

發(fā)和適用的行業(yè)實(shí)踐準(zhǔn)則。

.組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限

本公司最高管理者建立了明確的、文件化的組織結(jié)構(gòu)，編制和實(shí)施了《組織結(jié)構(gòu)圖》（見(jiàn)附錄

2）。

,應(yīng)指定一個(gè)有能力的經(jīng)理和其代理，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)符合被標(biāo)準(zhǔn)；（管理者代表、產(chǎn)品安全小組組長(zhǎng)

任命書(shū)）。

,建立《崗位任職要求、職責(zé)和權(quán)限》（見(jiàn)附錄2-1）確保重要員工都能明確各自的工作范圍、

責(zé)任和報(bào)告關(guān)系。

行政部人事根據(jù)組織機(jī)構(gòu)的要求，建立員工業(yè)績(jī)監(jiān)控機(jī)制。行政部人事作出重要員工缺席時(shí)適當(dāng)

的替代安排，見(jiàn)附錄5《重要員工缺席時(shí)的替代安排計(jì)劃表》。

,并將其傳達(dá)給涉及產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量工作的全體員工。

本公司編制和實(shí)施了《管理評(píng)審程序》，規(guī)定了總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審包裝和包裝材

料管理體系，最少一年一次，以確保對(duì)產(chǎn)品安全和風(fēng)險(xiǎn)管理體系的適宜性和有效性進(jìn)行關(guān)

鍵性評(píng)價(jià)。

本公司的總經(jīng)理按策劃的時(shí)間間隔對(duì)包裝和包裝材料管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審應(yīng)確保

鑒定評(píng)價(jià)該體系的適宜性、充分性和有效性，并應(yīng)識(shí)別出變更的需要，應(yīng)保留管理評(píng)審的

記錄。評(píng)審過(guò)程應(yīng)包括上一次管理評(píng)審的行動(dòng)計(jì)劃和時(shí)間框架，內(nèi)部、第二方和/或第三

方的結(jié)果，客戶(hù)投訴和任何客戶(hù)反饋的結(jié)果，產(chǎn)品安全與質(zhì)量事故、糾正措施、不符合規(guī)

格的結(jié)果和不合格材料，對(duì)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、法律法規(guī)要求修改及流程性能系統(tǒng)管理的審查

結(jié)果，資源要求。

應(yīng)將評(píng)審過(guò)程中形成的決定和商定的措施與相關(guān)員工進(jìn)行有效溝，通這些措施應(yīng)在商定的時(shí)間

內(nèi)完成。

2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理

本公司建立了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，編制和實(shí)施了《產(chǎn)品危害識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)控制程序》，以此來(lái)確保所有

與產(chǎn)品安全和法規(guī)有關(guān)的危害都能夠被識(shí)別和恰當(dāng)?shù)目刂?，并形成文件、加以?shí)施和保持。也包括和

產(chǎn)品供應(yīng)或銷(xiāo)售所在國(guó)或市場(chǎng)有關(guān)的法律要求。

法規(guī)和安全要求

,以說(shuō)明對(duì)每件產(chǎn)品的生產(chǎn)地和預(yù)期銷(xiāo)售地區(qū)實(shí)施的所有適用法例、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品安全問(wèn)題的知識(shí)。

公司應(yīng)制定流程驗(yàn)證第三方提供的產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性相關(guān)信息的可信度，并保留證據(jù)。

,并確保員工及時(shí)了解法例變更，科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展，行業(yè)實(shí)際規(guī)范，原材料、零部件、包裝及

成品面的新風(fēng)險(xiǎn)。

、標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)踐規(guī)范及類(lèi)似文件的副本。

與產(chǎn)品的特定過(guò)程、原材料或最終用途有關(guān)的史上和已知危害

相關(guān)專(zhuān)業(yè)手冊(cè)或認(rèn)可的指南、法律法規(guī)要求

,包括所有相關(guān)的產(chǎn)品安全和完整性信息。

作業(yè)指南，包括：

組分，如原材料、油墨、光油、涂料和其它相關(guān)的印刷化學(xué)品

原材料的來(lái)源包括使用的回收材料，本公司暫不使用回收材料

包裝材料的預(yù)期用途和規(guī)定使用限制，如直接食品接觸、物理或化學(xué)條件

、產(chǎn)品類(lèi)別或過(guò)程準(zhǔn)備過(guò)程流程圖。這應(yīng)包括從原材料接收到交付給顧客的每一過(guò)程步驟。作為指

南，相關(guān)時(shí)，過(guò)程流程應(yīng)包括：

清樣的接收和批準(zhǔn)

如油墨、PE、原紙等原材料的接收和準(zhǔn)備

每一生產(chǎn)過(guò)程步驟

返工的使用和顧客用后的回收材料

任何分包操作、顧客退貨

建立與保持過(guò)程控制有關(guān)的文件化的程序和記錄。

應(yīng)包括：微生物、異物、化學(xué)污染、

由于使用回收材料而產(chǎn)生的潛在問(wèn)題、

法律法規(guī)、對(duì)顧客安全至關(guān)重要的缺陷、

可能對(duì)使用的最終產(chǎn)品的功能完整性和績(jī)效有影響的危害

,應(yīng)采取糾正措施。

,但需要控制的每一危害，應(yīng)評(píng)審控制點(diǎn)以識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)；基于發(fā)生的可能性和結(jié)果的嚴(yán)重性，

此過(guò)程應(yīng)包括針對(duì)任何危害的風(fēng)險(xiǎn)水平的評(píng)估。關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)是必須來(lái)防止、消除或?qū)a(chǎn)品安

全或完整性危害降低到可接受水平的。當(dāng)控制沒(méi)有劃分為關(guān)鍵的但是通過(guò)前提方案控制是可以

達(dá)到的，應(yīng)建立方案足夠針對(duì)于有效控制該已識(shí)別的危害。

,應(yīng)確定適當(dāng)?shù)目刂葡拗?，以清楚地識(shí)別過(guò)程受控還是失控，關(guān)鍵限值可能對(duì)應(yīng)可測(cè)量，而建立的

理由應(yīng)清楚地形成文件，相關(guān)的法律法規(guī)和專(zhuān)業(yè)守則應(yīng)在建立限值時(shí)加以考慮。

,應(yīng)確定監(jiān)視系統(tǒng)，以確保符合關(guān)鍵限值。應(yīng)保持監(jiān)視記錄。和關(guān)鍵過(guò)程環(huán)節(jié)監(jiān)控有關(guān)的程序應(yīng)列

入根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的內(nèi)部審核中（）

,這應(yīng)該包括扣留并評(píng)估潛在不符合規(guī)范產(chǎn)品的程序，以確保直至它們的安全性得到確立，其不會(huì)

被放行。

,并在發(fā)生任何明顯事故或當(dāng)有任何程序進(jìn)行更改時(shí)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審應(yīng)包括對(duì)危害和風(fēng)險(xiǎn)分析計(jì)劃

有效性的驗(yàn)證并可能包括如下方面：投訴、產(chǎn)品失效、召回、產(chǎn)品撤回、前提方案的內(nèi)審結(jié)果、

外部第三方審核的結(jié)果，

危害和風(fēng)險(xiǎn)管理體系須記錄和驗(yàn)證進(jìn)行安全審查或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的人士的身份、能力、資質(zhì)和/或執(zhí)照。

產(chǎn)品標(biāo)簽與聲明

公司須確保主要包裝標(biāo)簽和外箱上顯示的信息準(zhǔn)確，并符合預(yù)期銷(xiāo)售地區(qū)的監(jiān)管和安全要求。

公司須確保對(duì)產(chǎn)品所作出的任何聲明經(jīng)過(guò)全面驗(yàn)證，以保證產(chǎn)品與所述聲明相符。

公司須確保對(duì)產(chǎn)品使用的評(píng)估、可靠性試驗(yàn)和保質(zhì)期測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證。須確認(rèn)在考慮面臨風(fēng)險(xiǎn)的消費(fèi)

者類(lèi)別的情形下，維持生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。

,包裝材料需要保護(hù)產(chǎn)品免受損壞、維持產(chǎn)品的完整、保護(hù)消費(fèi)者免受傷害、避免污染。

產(chǎn)品安全和質(zhì)量管理體系

、文件化的方針：“全員參與，遵守法規(guī)，持續(xù)改進(jìn)，提供安全性、合法性和符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品，

并爭(zhēng)取超越顧客期露追求成為具有社會(huì)責(zé)任感的企業(yè)公民！”這個(gè)方針能表明本公司要承擔(dān)

生產(chǎn)安全、合法產(chǎn)品的義務(wù)以及對(duì)消費(fèi)者的責(zé)缶該方針在本公司所有員工中進(jìn)行溝通及傳達(dá)。

,并相應(yīng)執(zhí)行；應(yīng)使所有相關(guān)方得到理解和實(shí)施。該方針通過(guò)《管理評(píng)審程序》每年進(jìn)行定期評(píng)審，

需要時(shí)，增加評(píng)審的次數(shù)。

,并使用現(xiàn)行版本

、明確和詳盡，能夠被相關(guān)人員隨時(shí)能正確地使用

、合法性或和質(zhì)量體系緊密相關(guān)的文件的任何修改和更正應(yīng)建立程序，以確保失效文件的作廢，合

適時(shí)，以修訂的版本取代，文件和記錄應(yīng)該根據(jù)公司質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定予以保存，記錄保存的

期限應(yīng)符合客戶(hù)要求的包裝的可使用期限

,獲得適當(dāng)?shù)氖跈?quán)，并在適當(dāng)?shù)囊?guī)定期限內(nèi)保持良好的狀態(tài)。

,批準(zhǔn)的理由應(yīng)被記錄，并制定控制文件一覽表，標(biāo)明最新的版本編號(hào)。

公司高級(jí)管理層應(yīng)確保程序運(yùn)作以使所有與產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的記錄得到核對(duì)、評(píng)審、

維護(hù)、保存和檢索。

,保存時(shí)間要同法規(guī)和/或產(chǎn)品壽命相聯(lián)系。

，以防止丟失或惡意干預(yù)。

內(nèi)部審核

應(yīng)建立《內(nèi)審控制程序》，并對(duì)內(nèi)審進(jìn)行策劃，并按相關(guān)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)程度制定審核的范圍和頻率。

審核應(yīng)定期進(jìn)行，確保本標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)方面至少每年審核一次。

內(nèi)審由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的、能勝任的、為確保公正性而足夠獨(dú)立于審核部門(mén)之外的審核人員來(lái)執(zhí)行。

內(nèi)審報(bào)告應(yīng)足夠詳細(xì)，確保清楚地識(shí)別并驗(yàn)證了符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)。

缺失和不符合項(xiàng)的詳細(xì)情況應(yīng)報(bào)告給是適當(dāng)?shù)墓芾砣藛T，應(yīng)在規(guī)定的適當(dāng)時(shí)間期限內(nèi)執(zhí)行糾正措

施。

糾正措施的完成應(yīng)記錄并得到驗(yàn)證。

本公司在危害和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基礎(chǔ)上建立文件化的供方批準(zhǔn)程序和持續(xù)評(píng)價(jià)方案，見(jiàn)《采購(gòu)控制程

序》。該程序包括為持續(xù)評(píng)價(jià)而界定的明確準(zhǔn)則和必需的業(yè)績(jī)標(biāo)準(zhǔn)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)可采取

通過(guò)內(nèi)部檢查或分析證書(shū)的方式進(jìn)行業(yè)績(jī)監(jiān)控，適當(dāng)時(shí)可以擴(kuò)展到供方檢查。供方的評(píng)價(jià)可

以包括體系、產(chǎn)品安全信息和法規(guī)要求等方面的評(píng)審。

《采購(gòu)控制程序》包括評(píng)估和批準(zhǔn)新供應(yīng)商的明確標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)估可采用如下形式：供應(yīng)商審核、供

應(yīng)商及包括產(chǎn)品范圍內(nèi)的認(rèn)證、供應(yīng)商問(wèn)卷調(diào)查，

O

《采購(gòu)控制程序》規(guī)定處理例外情況，如使用未經(jīng)審核或監(jiān)控的產(chǎn)品或服務(wù)

、零部件及包裝材料的規(guī)格和技術(shù)文件應(yīng)充分，準(zhǔn)確，并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧客要求。

本公司確保為如下各項(xiàng)編制適當(dāng)?shù)牟僮饕?guī)范和標(biāo)準(zhǔn)

?原料（包括包裝材料），適用時(shí)，向供方索取相關(guān)操作規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)；

?中間品/半成品（適用時(shí)）

?成品，由本公司按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，或本公司按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的從嚴(yán)要

求編制規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，適用時(shí)，采取接受?chē)?guó)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)；

在適當(dāng)?shù)那闆r下，規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到相關(guān)方的正式同意。

,使包裝材料的使用者能夠確保其與材料接觸的產(chǎn)品是相容的，如材料的特質(zhì)、法律法規(guī)符合性要

求、任何使用回收材料、符合性聲明的任何使用限制。

,包裝材料上的商標(biāo)應(yīng)達(dá)到各相關(guān)方的正式認(rèn)可。

公司應(yīng)使用技術(shù)文件維護(hù)數(shù)據(jù)，供相關(guān)員工查閱，其中包含所有相關(guān)數(shù)據(jù)，以確保產(chǎn)品符合規(guī)格要

求與法律和客戶(hù)要求。

糾正和預(yù)防措施

本公司已經(jīng)制定《糾正或預(yù)防措施管理控制程序》，確保能夠體現(xiàn)我司使用來(lái)自產(chǎn)品安全和質(zhì)量

體系中所查明的不足和信息，以進(jìn)行必要的糾正并預(yù)防再次發(fā)生。

,并對(duì)糾正措施在適當(dāng)時(shí)間框架內(nèi)妥善落實(shí)進(jìn)行監(jiān)督和記錄。

公司至少每年對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行審核，以確保采取可行的預(yù)防措施。

公司己經(jīng)制定《不合格品管理控制程序》，公司須確保對(duì)不合格原材料、包裝、零部件及產(chǎn)品進(jìn)行清

楚識(shí)別、標(biāo)記、隔離、調(diào)查及記錄在案。

、不合格原料控制程序，包括退貨、讓步接受或改作其他用途降級(jí)使用。所有獲授權(quán)員工應(yīng)清楚了

解該程序

《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理控制程序》

具備可追溯性體系，有能力從供方到產(chǎn)品銷(xiāo)售給消費(fèi)者的所有階段追溯到原料，反之亦然。

,為達(dá)到可追溯性，確保顧客能夠識(shí)別某個(gè)產(chǎn)品或產(chǎn)品的某個(gè)生產(chǎn)批號(hào)。

,且可追溯至與風(fēng)險(xiǎn)相符的層次。

,確保從原料到成品是可追溯性的，反之亦然。檢測(cè)應(yīng)該按照預(yù)定的頻率，至少每年一次，應(yīng)保留

結(jié)果待查。

投訴受理

本公司編制和實(shí)施了投訴處理流程:

規(guī)定了對(duì)顧客投訴應(yīng)記錄、調(diào)查，并對(duì)調(diào)查結(jié)果形成文件

投訴資料應(yīng)按照預(yù)定的頻率進(jìn)行分析以確定趨勢(shì)并及時(shí)有效的采取措施

應(yīng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的員工針對(duì)已識(shí)別問(wèn)題的嚴(yán)重性和頻率，及時(shí)有效地采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

事故管理、產(chǎn)品撤回和召回

,公司應(yīng)給相關(guān)人員提供書(shū)面指導(dǎo)，應(yīng)建立書(shū)面事故報(bào)告程序。

,并應(yīng)該按照預(yù)定的頻率進(jìn)行測(cè)試，并且保留檢查結(jié)果。

《產(chǎn)品召回程序》，實(shí)踐上可以執(zhí)行，并定期評(píng)審。

至少應(yīng)包括：

明確評(píng)估潛在撤回/召回事故有關(guān)的主要人員，職責(zé)清晰；

溝通計(jì)劃，包括及時(shí)通知顧客和必要時(shí)通知管理機(jī)構(gòu)的方法；

糾正措施和業(yè)務(wù)恢復(fù)；

評(píng)審任何撤回/召回，按要求執(zhí)行適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)。

,至少每年一次，以評(píng)估該程序和執(zhí)行改進(jìn)。

,并且還會(huì)考慮到通知供應(yīng)鏈，庫(kù)存返回，物流恢復(fù)、改后產(chǎn)品的存儲(chǔ)和處置。

,以在必要時(shí)執(zhí)行必要。

4現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)

外部標(biāo)準(zhǔn)

,并采取防止污染的措施。在場(chǎng)所所采取的防止產(chǎn)品受到任何潛在污染和措施須被定期評(píng)審，以確

保其持續(xù)有效性。

,建筑物周?chē)遣莸鼗蚍N植植被時(shí)，應(yīng)定期修理和維持C

,符合衛(wèi)生要求的原料、輔料、包裝物料儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)、化學(xué)品倉(cāng)和廢物、垃圾暫存設(shè)施；公司廠區(qū)布

置合理，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)已經(jīng)有效隔離。通往產(chǎn)品和原材料的地窖和管道工程或者其它接口應(yīng)

該被適當(dāng)?shù)拿芊庖苑乐瓜x(chóng)害進(jìn)入水和其他污染物的侵入外部的排水溝應(yīng)該被適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)以防

止蟲(chóng)害進(jìn)入

,應(yīng)防止污染

、實(shí)施并保持，以防止未經(jīng)許可擅入制造和貯藏區(qū)域。

,并且應(yīng)該建立訪問(wèn)匯報(bào)制度

,并鼓勵(lì)查問(wèn)身份不明或未知的訪客。

,并且可能時(shí)，應(yīng)提供設(shè)施以令其無(wú)需進(jìn)入儲(chǔ)存和生產(chǎn)區(qū)域。

、產(chǎn)品流和隔離

公司己經(jīng)按照本公司的實(shí)際情況制定合適的布局、加工流程和區(qū)域，可以更好的防止造成污染和摻雜

的風(fēng)險(xiǎn)，以滿(mǎn)足相關(guān)立法的要求。

,規(guī)劃了生產(chǎn)流程中從進(jìn)到出的機(jī)器和設(shè)備的位置、以防止對(duì)產(chǎn)品造成污染和破壞。見(jiàn)《廠區(qū)平面

布置圖》附件7。

,以確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下正確進(jìn)行。

0

O

,諸如去除外包裝，應(yīng)在指定、隔離的區(qū)域進(jìn)行。

、地面、天花板和管道工程應(yīng)得以維護(hù)在良好條件并應(yīng)利于清潔。

,需確保有足夠的通道通往頂部空間，以便于進(jìn)行清潔和檢驗(yàn)。

,以保證安全的工作環(huán)境、正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)和有效清潔。

,防止蟲(chóng)害和異味進(jìn)入。

,設(shè)計(jì)成開(kāi)放通風(fēng)的窗戶(hù)和屋頂玻璃窗戶(hù)應(yīng)有足夠的紗窗，以防止蟲(chóng)害進(jìn)入。

,玻璃窗應(yīng)有防護(hù)，以防玻璃破碎而對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。

O

在BRC生產(chǎn)區(qū)的入口處安放合適且足夠的洗手消毒設(shè)施，并有提示洗手的提醒標(biāo)志，使員工在工作

時(shí)做好進(jìn)入工作區(qū)域的準(zhǔn)備。

,不得直接朝向存儲(chǔ)、加工或生產(chǎn)區(qū)域。廁所應(yīng)提供洗手設(shè)施。洗手間備有帶洗手液的洗手盆，干

手設(shè)施和廢棄物收集裝置

,除非具備適當(dāng)隔離的走道

、生產(chǎn)、準(zhǔn)備、包裝和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域工作的員工備有儲(chǔ)物柜。儲(chǔ)物柜的尺寸應(yīng)足夠容納所有合理的私人

物品

、包裝和儲(chǔ)存區(qū)的位置，而不必再次經(jīng)過(guò)室外。在更衣室內(nèi)，戶(hù)外衣物和其他個(gè)人物品應(yīng)與工作服

分開(kāi)存放。

、喝水和抽煙

O不應(yīng)將食品帶入儲(chǔ)存、加工或生產(chǎn)區(qū)域

,應(yīng)只允許在指定受控區(qū)域抽煙，這個(gè)區(qū)域與生產(chǎn)、儲(chǔ)存區(qū)是隔離的，并安置通向建筑物外部的抽風(fēng)

裝置。無(wú)論在建筑物內(nèi)部還是位于外部時(shí)，應(yīng)在抽煙設(shè)施處提供充足的安排處理抽煙產(chǎn)生的廢棄物

內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生

我司已經(jīng)建立內(nèi)務(wù)管理和保潔體系，確保始終能夠維持相關(guān)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)且最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)

險(xiǎn)。

、生產(chǎn)和貯藏區(qū)須維持與所進(jìn)行作業(yè)相符的清潔狀態(tài)，須妥善完成保潔工作，以最大限度地減少污染

風(fēng)險(xiǎn)。

、污垢和蛛網(wǎng)；如果可能，應(yīng)有一條適當(dāng)勾縫應(yīng)環(huán)繞內(nèi)部一周以方便清潔和檢查；所有區(qū)域，特別

是生產(chǎn)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域內(nèi)的大樓、設(shè)備和車(chē)輛的所有內(nèi)表面應(yīng)建立清潔日程的文件，

0清潔設(shè)備和材料應(yīng)被安放在一個(gè)指定區(qū)域。工作站應(yīng)保持良好的秩序，且潛在的物理污染危害得

到適當(dāng)?shù)目刂啤?/p>

、適當(dāng)?shù)臉?biāo)注、安放在封閉容器內(nèi)并且遵照產(chǎn)品說(shuō)明來(lái)使用。

廢料和廢料處置

,而且須有助防止積聚、混雜、污染風(fēng)險(xiǎn)和誘引害蟲(chóng)。

,且應(yīng)保存廢料處置記錄。

,應(yīng)提供合適的、足夠的容器去收集不合格貼標(biāo)的物料。這些物料應(yīng)經(jīng)過(guò)銷(xiāo)毀程序不再被使用。所

有物料的處理都應(yīng)有記錄

,以利于回收，廢棄物容器應(yīng)適當(dāng)標(biāo)識(shí)并標(biāo)記。

害蟲(chóng)防治

我司己經(jīng)制定有效的預(yù)防性害蟲(chóng)防治計(jì)劃，可以更有效地減少害蟲(chóng)的風(fēng)險(xiǎn)。

、倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸設(shè)備中制訂和實(shí)施預(yù)防性蟲(chóng)害控制方案

,進(jìn)行定期檢查和處理以防止和消除侵襲的隱患。

0大樓應(yīng)有合適的密封防護(hù)手段，防止蟲(chóng)害通過(guò)門(mén)、窗、管道和電線等進(jìn)入點(diǎn)進(jìn)入

,并保存記錄。

,應(yīng)對(duì)飛蟲(chóng)控制裝置的捕獲物進(jìn)行分析以幫助識(shí)別問(wèn)題區(qū)域。

、蟲(chóng)害控制檢驗(yàn)和建議的詳細(xì)記錄，其至少應(yīng)包括：

?制訂現(xiàn)場(chǎng)控制圖，見(jiàn)《廠區(qū)蟲(chóng)控圖》附錄8。

運(yùn)輸、儲(chǔ)存和配送

、在制品和產(chǎn)品須在貯藏過(guò)程中合適的包裝予以適當(dāng)標(biāo)識(shí)和保護(hù)，以保護(hù)產(chǎn)品免于污染。

,并在適當(dāng)情況下，確保材料是以正確的方式和在規(guī)定的保質(zhì)期內(nèi)被使用。

,以確保他們適合相應(yīng)的目的。保留相關(guān)記錄。

5.產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試

產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

本公司已經(jīng)制定產(chǎn)品檢驗(yàn)和冽試計(jì)劃，以在生產(chǎn)期間及之后控制產(chǎn)品，從而確保產(chǎn)品安全、合法、符

合質(zhì)量規(guī)格C

：1、產(chǎn)品和流程風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果；2、預(yù)期銷(xiāo)售地區(qū)的任何測(cè)試法律要求；3、用于表明安全產(chǎn)品生

產(chǎn)的工廠要求；

,并保存所有測(cè)試結(jié)果。須安排一位有授權(quán)的人員進(jìn)行審核。

,須制定規(guī)程，以確保測(cè)試結(jié)果的可靠性。。

,以識(shí)別變化趨勢(shì)。

公司已經(jīng)制定《數(shù)最控制管理檢查制度》，該體系符合產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)的法定要求和客戶(hù)要求。

,該體系應(yīng)該符合產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)的法定要求和/或特定的客戶(hù)要求。

如果需要開(kāi)展數(shù)量檢查，需要有有效取樣計(jì)劃的頻率和方法須符合任何數(shù)量檢驗(yàn)相關(guān)立法的最低要

求。

我司已經(jīng)制定《樣品確認(rèn)及試產(chǎn)程序》，用于依照客戶(hù)要求篩選、處理、存儲(chǔ)、批準(zhǔn)和使用從預(yù)生產(chǎn)、

分包及完工生產(chǎn)抽取的參考樣品。

參考樣品須在合適的環(huán)境下保存和記錄。

6.流程控制

公司已經(jīng)制定流程與質(zhì)量控制計(jì)劃，以確保生產(chǎn)安全、合法、質(zhì)量始終如一的產(chǎn)品。

危害與風(fēng)險(xiǎn)分析須由一支團(tuán)隊(duì)開(kāi)展，團(tuán)隊(duì)成員包括對(duì)工廠從事特定活動(dòng)兼具豐富經(jīng)驗(yàn)的代表。

,能夠理解危害與風(fēng)險(xiǎn)管理準(zhǔn)則及其運(yùn)用.

公司須確定準(zhǔn)確的加工流程圖，確定產(chǎn)品生產(chǎn)的每一步驟。

工廠須考慮每個(gè)加工階段可能出現(xiàn)的潛在產(chǎn)品安全與質(zhì)量問(wèn)題。

須對(duì)任何確認(rèn)的問(wèn)題進(jìn)行分析，以決定需要控制的問(wèn)題。

,須對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審，以識(shí)別對(duì)于防止、消除問(wèn)題或?qū)?wèn)題緩解至可接受的限度至關(guān)重要的臨界

控制點(diǎn)。

（CCP）,需要針對(duì)產(chǎn)品安全和合法性設(shè)置控制措施。

如果制造新的產(chǎn)品類(lèi)型，或者生產(chǎn)方法出現(xiàn)重大變動(dòng)，須審核危害與風(fēng)險(xiǎn)分析。

危害和風(fēng)險(xiǎn)分析至少一年正式審核一次，需要記錄下來(lái)，

在開(kāi)始任何身纏作業(yè)之前，須進(jìn)行明文規(guī)定的檢查，確保生產(chǎn)線和周?chē)嚓P(guān)區(qū)域已經(jīng)過(guò)清場(chǎng)及清

潔，以避免與之前作業(yè)的材料混雜。

公司須制定設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，該計(jì)劃需要涵蓋產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量至關(guān)重要的所有設(shè)備和

機(jī)器。

,以確定其直接或間接地與原材料、中間品、零部件、包裝及成品接觸可導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，

O

產(chǎn)品污染控制

產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的辨別和防范

,以辨別和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中確定的異物、化學(xué)及生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。

須制定管理非生產(chǎn)化學(xué)品和生物材料使用、貯存和操作的流程，以防止造成污染C

、設(shè)備和工具不應(yīng)放置在會(huì)破壞產(chǎn)品的地方

O這在工廠內(nèi)外都應(yīng)該被管理，不再使用的話應(yīng)丟棄在密封的容器內(nèi)

玻璃、易碎塑料、陶瓷、木材及類(lèi)似木材料控制

,否則應(yīng)采取防碎措施。

如果可能對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)區(qū)域的所有玻璃、陶瓷、木材及易碎料物品須包含在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范

圍內(nèi)，并登記在冊(cè)。

異物檢測(cè)和清除設(shè)備

《金屬探測(cè)器作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》，有具體說(shuō)明測(cè)試方法和頻率，探測(cè)臨界限制，和要求記錄測(cè)試結(jié)果。

金屬探測(cè)器需要有自動(dòng)拒收裝置，帶報(bào)警器的皮帶停止運(yùn)行系統(tǒng)。

須實(shí)施相關(guān)系統(tǒng)，以分離金屬探測(cè)器拒收的產(chǎn)品，從而避免這類(lèi)產(chǎn)品意外重新進(jìn)入生產(chǎn)線，協(xié)助對(duì)金

屬污染物源頭的調(diào)查。

、合法性及質(zhì)量相關(guān)的設(shè)備。

用于驗(yàn)收或拒收產(chǎn)品的設(shè)備須按照規(guī)定的頻率（或在使用前）依照規(guī)定的準(zhǔn)度和精度校準(zhǔn)。

對(duì)確認(rèn)的設(shè)備的校準(zhǔn)須可追溯至工人的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

鑒于所生產(chǎn)產(chǎn)品的使用期限，校準(zhǔn)和檢驗(yàn)結(jié)果的記錄須保存至少2年。

6,禁止由未經(jīng)授權(quán)的員_L擅自調(diào)整己識(shí)別的設(shè)備，須對(duì)設(shè)備進(jìn)行標(biāo)記以表明校準(zhǔn)狀態(tài)和有效期。

,須開(kāi)展明文規(guī)定的檢查，確保包裝線和周?chē)嚓P(guān)區(qū)域已經(jīng)過(guò)清場(chǎng)及清潔，以避免與之前作業(yè)的材料

混雜。

,特別考慮客戶(hù)的要求。其中須包括用以正確的產(chǎn)品和零部件經(jīng)過(guò)正確包裝且放置在正確的外包裝中

的方法。

,數(shù)量標(biāo)記應(yīng)準(zhǔn)確、經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)，且符合銷(xiāo)售過(guò)的法律法規(guī)。

公司須實(shí)施控制以確保存貨周轉(zhuǎn)，且在適用的情況下，子啊規(guī)定的保質(zhì)或適用期限內(nèi)按正確的次序使

用材料和產(chǎn)品。

公司須確保由外部分包商帶入的產(chǎn)品應(yīng)包含在產(chǎn)品放心規(guī)程中。

公司須設(shè)立成文的規(guī)程，以確保僅符合規(guī)格的產(chǎn)品的到放行，進(jìn)入配送程序。

培訓(xùn)和能力

,包括臨時(shí)工，在開(kāi)始工作之前應(yīng)獲得適當(dāng)培訓(xùn)，并在工作期間得到充分監(jiān)督。入職培訓(xùn)應(yīng)有公司

衛(wèi)生規(guī)則內(nèi)容

0其內(nèi)容應(yīng)包括建立在所有包裝質(zhì)量保證、潛在污染和安全危害這些內(nèi)容上的關(guān)鍵操作步驟

O

,以證實(shí)培訓(xùn)有效且被定期評(píng)審。

防護(hù)服

0當(dāng)有需要時(shí)更換服裝可以隨時(shí)進(jìn)行。在生產(chǎn)區(qū)穿著的防護(hù)服應(yīng)適當(dāng)?shù)母采w上身外露部分

,制定文件化的離開(kāi)生產(chǎn)區(qū)域穿著防護(hù)服的規(guī)定并且規(guī)定被執(zhí)行

,在工廠環(huán)境內(nèi)應(yīng)穿戴合適的鞋類(lèi)。

,應(yīng)佩戴須套，以避免污染產(chǎn)品。

,應(yīng)將頭發(fā)完全包住，以避免污染產(chǎn)品。

O本公司由內(nèi)部控制的洗衣裝置清洗

,應(yīng)該確保以下幾點(diǎn)

員工應(yīng)受到洗滌程序的書(shū)面指導(dǎo)，這些應(yīng)該作為一部分補(bǔ)充到入職或者廠內(nèi)培訓(xùn)教程中

員工必須獲得適當(dāng)?shù)姆椒▽⑾催^(guò)的衣服安全的從家中帶到工廠

建立一個(gè)確切的程序，在公司的監(jiān)控下這一體系行之有效

建立一個(gè)程序和體系，來(lái)處理員工懶情或者缺少設(shè)備而不能將衣物有效洗滌干凈的情況

,以防止交叉污染

,應(yīng)受到適當(dāng)?shù)目刂?，以避免產(chǎn)品的污染。

衛(wèi)生規(guī)范

公司須依據(jù)產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

0平滑的結(jié)婚戒指、結(jié)婚手鐲和耳環(huán)（連續(xù)的環(huán)）除外。在身體暴露的部分，如：鼻子、舌頭和眉

毛等處不應(yīng)佩戴環(huán)狀或釘狀飾物。

,須使用可探測(cè)的創(chuàng)口貼，且定期使用探測(cè)器進(jìn)行測(cè)試。

如果進(jìn)行金屬異物探測(cè)，須使用可探測(cè)的創(chuàng)口貼，且定期使用探測(cè)器進(jìn)行測(cè)試。

公司須按適當(dāng)?shù)念l率洗手，以維持衛(wèi)生條件。

進(jìn)食、飲水或吸煙須僅限于不造成產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的指定區(qū)域內(nèi)。

,完全防止產(chǎn)品污染。

手指甲應(yīng)剪短剪干凈。不得使用假指甲和指甲油/上光劑。

人員應(yīng)報(bào)告他們是否正經(jīng)受或曾經(jīng)接觸過(guò)感染的傷口、皮膚疾病或腸胃疾病，這些疾病可能會(huì)通過(guò)

高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行傳播。患有上述疾病的員工和來(lái)訪者只要癥狀還存在，就應(yīng)該遠(yuǎn)離工作包括接觸高風(fēng)

險(xiǎn)包裝品。

,來(lái)訪者和承包商應(yīng)該在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域前填寫(xiě)一份健康問(wèn)卷。

附件一文件清單

文件

文件編號(hào)

1程霆V沿)P)

1質(zhì)量手冊(cè)D-QM

2文件控制程序D-QP-01

3記錄管理控制程序D-QP-02

4內(nèi)部溝通控制程序D-QP-03

5管理評(píng)審控制程序D-QP-04

6人力資源管理控制程序D-QP-05

7基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理控制程序D-QP-06

8合同評(píng)審管理控制程序D-QP-07

9設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理控制程序D-QP-08

10采購(gòu)管理控制程序D-QP-09

11生產(chǎn)和服務(wù)及過(guò)程管理控制程序D-QP-10

12標(biāo)識(shí)和可追溯性管理控制程序D-QP-11

13顧客財(cái)產(chǎn)和樣本管理控制程序D-QP-12

14產(chǎn)品防護(hù)管理控制程序D-QP-13

15監(jiān)視和測(cè)量控制裝置管理控制程序D-QP-14

16顧客滿(mǎn)意管理控制程序D-QP-15

17內(nèi)部審核管理梓制程序D-QP-16

18產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理控制程序DQP17

19不合格品管理控制程序D-QP-18

20數(shù)據(jù)分析控制程序D-QP-19

21糾正預(yù)防措施管理控制程序D-QP-20

22進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序D-QP-21

23產(chǎn)品首件確認(rèn)程序D-QP-22

24制程檢驗(yàn)控制程序D-QP-23

25成品檢驗(yàn)控制程序D-QP-24

26目標(biāo)達(dá)成管理程序D-QP-25

27統(tǒng)計(jì)技術(shù)管理程序D-QP-26

28測(cè)量設(shè)備管理程序D-QP-27

29設(shè)備管理程序D-QP-28

30危害分析程序D-QP-29

31溫度及濕度管理程序D-QP-30

32物料管理程序D-QP-31

文件

文件編號(hào)

1程程V溫P)

33產(chǎn)品信息及法律法規(guī)收集評(píng)價(jià)管理程序D-QP-32

34廢棄物品處理程序D-QP-33

35易碎品管理程序D-QP-34

36防止對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的不正當(dāng)影響程序D-QP-35

37工廠清潔程序D-QP-36

38產(chǎn)品危害識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)控制程序D-QP-37

39____________工具和金屬器具管制程序D-QP-38

40蟲(chóng)害霉變控制程序D-QP-39

41樣品確認(rèn)及試產(chǎn)程序D-QP-40

42產(chǎn)品召回程序D-QP-41

43產(chǎn)品留樣測(cè)試管理程序D-QP-42

44產(chǎn)品運(yùn)輸車(chē)輛衛(wèi)生安全管理規(guī)定D-QP-43

45顧客反饋控制程序D-QP-44

附件二：職能分配表

管

取臺(tái)W

總理質(zhì)生行供技業(yè)

經(jīng)者量產(chǎn)政應(yīng)術(shù)務(wù)

RPC林

理代部部部部部部

表

1高級(jí)管理層承諾★★☆☆☆☆☆☆

1.1高級(jí)管理層承諾和不斷改善★★☆☆☆☆☆☆

1.2組織結(jié)構(gòu)、責(zé)任和管理權(quán)限★★☆☆☆☆☆☆

2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理★☆☆☆☆☆★☆

2.1法規(guī)和安全要求★☆☆☆☆☆★☆

2.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估★☆☆☆☆☆★☆

2.3產(chǎn)品標(biāo)簽與聲明★☆☆☆☆★☆☆

2.4包裝材料☆☆☆☆☆★☆☆

3產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理★★☆☆☆☆☆☆

3.1產(chǎn)品安全與質(zhì)量管理體系★★☆☆☆☆☆☆

3.2文檔控制☆☆★☆★☆☆☆

3.3記錄填寫(xiě)與維護(hù)☆☆★★★☆☆☆

3.4內(nèi)部審核★★☆☆☆☆☆☆

3.5供應(yīng)商審批和績(jī)效監(jiān)督★☆☆☆☆★☆☆

3.6規(guī)格和技術(shù)文件☆☆★☆☆☆★☆

3.7糾正和預(yù)防措施☆☆★☆☆☆☆☆

3.8不合格品材料控制☆☆★☆☆★☆☆

3.9可追溯性☆☆★★☆☆☆☆

3.10投訴處理☆☆★☆☆☆☆☆

3.11事故處理、產(chǎn)品撤回和召回★☆★☆☆☆☆☆

4.現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)★★☆★☆☆☆☆

4.1外部標(biāo)準(zhǔn)★☆☆★☆☆☆☆

4.2安?！睢睢睢睢铩睢睢?/p>

4.3布局、產(chǎn)品流和隔離☆☆★★☆☆☆☆

4.4建筑物內(nèi)部☆☆★★☆☆☆☆

4.5員工設(shè)施☆☆☆☆★☆☆☆

4.6內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生☆☆☆★★☆☆☆

總管質(zhì)生行供技銷(xiāo)

取能

經(jīng)理量產(chǎn)政應(yīng)術(shù)售

理者部部部部部部

BRC體系

代

表

4.7廢料和廢料處置☆☆☆★★☆☆☆

4.8害蟲(chóng)防治☆☆☆★★☆☆☆

4.9產(chǎn)品貯藏、發(fā)貨和運(yùn)輸☆☆☆★☆★☆☆

5.產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試☆☆★★☆☆☆☆

5.1產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試☆☆★★☆☆☆☆

5.2數(shù)量控制☆☆★★☆☆☆☆

5.3產(chǎn)品樣品控制☆☆★☆☆☆☆★

6.流程控制☆☆★★☆☆☆☆

6.1操作控制☆☆★★☆☆☆☆

6.2設(shè)備和設(shè)備維護(hù)☆☆☆★☆☆☆☆

6.3產(chǎn)品污染控制☆☆★★☆☆☆☆

6.4測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)和控

☆☆★★☆☆☆☆

制

6.5最終產(chǎn)品包裝和控制☆☆★★☆☆☆☆

6.6庫(kù)存控制和產(chǎn)品放行☆☆☆★☆★☆☆

7人事