藥學(xué)倫理與法律試題及答案

藥學(xué)倫理與法律試題及答案姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關(guān)于藥師職業(yè)道德的說法，正確的是：

A.藥師應(yīng)尊重患者的隱私

B.藥師在執(zhí)業(yè)過程中不得泄露患者信息

C.藥師應(yīng)維護(hù)患者的合法權(quán)益

D.藥師可以為了自身利益而犧牲患者的利益

答案：ABC

2.以下關(guān)于《藥品管理法》的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須具備相應(yīng)的資質(zhì)

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位不得生產(chǎn)、經(jīng)營、使用假藥、劣藥

D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)有監(jiān)督責(zé)任

答案：ABCD

3.以下關(guān)于藥品廣告管理的說法，正確的是：

A.藥品廣告必須真實(shí)、合法

B.藥品廣告不得含有虛假內(nèi)容

C.藥品廣告不得含有違反科學(xué)規(guī)律的內(nèi)容

D.藥品廣告不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品信息

答案：ABCD

4.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須建立不良反應(yīng)報(bào)告制度

B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告不良反應(yīng)

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查和處理

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布不良反應(yīng)信息

答案：ABCD

5.以下關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法，正確的是：

A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)和資料

B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門的審查和批準(zhǔn)

C.藥品注冊(cè)批準(zhǔn)后，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營和使用

D.藥品注冊(cè)有效期為5年，可以延期

答案：ABCD

6.以下關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說法，正確的是：

A.藥品進(jìn)口單位必須具備相應(yīng)的資質(zhì)

B.藥品進(jìn)口單位必須提供進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)報(bào)告

C.藥品進(jìn)口單位必須按照我國藥品管理法規(guī)進(jìn)行藥品進(jìn)口

D.藥品進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)口藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)

答案：ABCD

7.以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的說法，正確的是：

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送和使用制度

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須確保藥品質(zhì)量

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假藥、劣藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品管理培訓(xùn)

答案：ABCD

8.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，正確的是：

A.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)合理

B.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)公開、透明

C.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量、療效、市場供求等因素確定

D.藥品價(jià)格應(yīng)當(dāng)接受政府監(jiān)管

答案：ABCD

9.以下關(guān)于藥品召回管理的說法，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)當(dāng)立即召回

B.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品召回負(fù)有監(jiān)督責(zé)任

C.藥品召回應(yīng)當(dāng)公開、透明

D.藥品召回應(yīng)當(dāng)對(duì)受影響的患者進(jìn)行救助

答案：ABCD

10.以下關(guān)于藥品安全管理的說法，正確的是：

A.藥品安全管理是保障人民群眾用藥安全的重要措施

B.藥品安全管理涉及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)

C.藥品安全管理需要全社會(huì)共同參與

D.藥品安全管理工作應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公正、透明、高效的原則

答案：ABCD

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥師在執(zhí)業(yè)過程中，可以為了提高業(yè)績而向患者推薦價(jià)格較高的藥品。（×）

2.藥師在遇到患者質(zhì)疑藥品療效時(shí)，可以隱瞞真實(shí)情況以避免糾紛。（×）

3.藥師在藥品短缺時(shí)，可以優(yōu)先供應(yīng)給親朋好友。（×）

4.藥師在發(fā)現(xiàn)患者使用假藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止供應(yīng)并報(bào)告相關(guān)部門。（√）

5.藥師在遇到患者因藥品不良反應(yīng)受到損害時(shí)，可以不予處理。（×）

6.藥師在藥品廣告審核過程中，可以放寬廣告內(nèi)容的要求。（×）

7.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的價(jià)格。（×）

8.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的監(jiān)管是事后的，不需要事前審查。（×）

9.藥師在執(zhí)業(yè)過程中，可以接受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的贊助。（×）

10.藥品召回后，患者有權(quán)要求賠償損失。（√）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述藥師在執(zhí)業(yè)過程中應(yīng)當(dāng)遵循的職業(yè)道德原則。

2.簡述《藥品管理法》中關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的基本要求。

3.簡述藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的意義。

4.簡述醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理中應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述如何加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管，保障人民群眾用藥安全。

2.論述藥師在藥品安全管理中的角色和作用。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下哪項(xiàng)不屬于藥師職業(yè)道德的基本要求？

A.尊重患者

B.保守秘密

C.追求利益最大化

D.誠實(shí)守信

答案：C

2.《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證的有效期為：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

3.藥品廣告中不得含有以下哪種內(nèi)容？

A.藥品的成分

B.藥品的適應(yīng)癥

C.藥品的禁忌癥

D.藥品的用法用量

答案：C

4.以下哪種藥品不屬于處方藥？

A.抗生素

B.非處方藥

C.麻醉藥品

D.腫瘤藥品

答案：B

5.藥品監(jiān)督管理部門在接到藥品不良反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)在多少個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查？

A.1個(gè)工作日

B.3個(gè)工作日

C.5個(gè)工作日

D.7個(gè)工作日

答案：B

6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品上市前，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門提交的資料包括：

A.藥品說明書

B.藥品注冊(cè)申請(qǐng)表

C.藥品樣品

D.以上都是

答案：D

7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品應(yīng)當(dāng)遵守以下哪個(gè)原則？

A.價(jià)格優(yōu)先

B.質(zhì)量優(yōu)先

C.供應(yīng)商優(yōu)先

D.需求優(yōu)先

答案：B

8.以下哪種行為違反了《藥品管理法》的規(guī)定？

A.藥師向患者推薦合適的藥品

B.藥師未經(jīng)批準(zhǔn)擅自更改處方

C.藥師在患者詢問時(shí)提供藥品信息

D.藥師在執(zhí)業(yè)過程中保持職業(yè)操守

答案：B

9.藥品召回分為幾個(gè)級(jí)別，以下哪個(gè)級(jí)別表示藥品存在重大安全風(fēng)險(xiǎn)？

A.I級(jí)

B.II級(jí)

C.III級(jí)

D.IV級(jí)

答案：A

10.以下哪個(gè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理和藥品管理工作？

A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.地方藥品監(jiān)督管理局

C.衛(wèi)生部

D.衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

答案：A

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ABC-藥師的職業(yè)道德要求其尊重患者隱私，保護(hù)患者信息，維護(hù)患者權(quán)益，不應(yīng)當(dāng)犧牲患者利益。

2.ABCD-《藥品管理法》規(guī)定了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的基本要求，包括資質(zhì)要求、質(zhì)量管理制度、假劣藥處理、監(jiān)督責(zé)任等。

3.ABCD-藥品廣告管理要求廣告真實(shí)合法，不含有虛假內(nèi)容，不違反科學(xué)規(guī)律，不含有未經(jīng)批準(zhǔn)的信息。

4.ABCD-藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測對(duì)于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全問題，保障患者用藥安全具有重要意義。

5.ABCD-藥品注冊(cè)管理要求申請(qǐng)人提供真實(shí)資料，經(jīng)過審查批準(zhǔn)，按照批準(zhǔn)內(nèi)容生產(chǎn)、經(jīng)營和使用，注冊(cè)有效期為5年可延期。

6.ABCD-藥品進(jìn)口管理要求進(jìn)口單位具備資質(zhì)，提供檢驗(yàn)報(bào)告，按照法規(guī)進(jìn)行進(jìn)口，并對(duì)進(jìn)口藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。

7.ABCD-醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理要求嚴(yán)格執(zhí)行采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送和使用制度，確保藥品質(zhì)量，不得使用假劣藥，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)。

8.ABCD-藥品價(jià)格管理要求價(jià)格合理、公開透明、根據(jù)質(zhì)量、療效、供求等因素確定，并接受政府監(jiān)管。

9.ABCD-藥品召回管理要求生產(chǎn)、經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)安全隱患時(shí)立即召回，監(jiān)管部門監(jiān)督，公開透明，對(duì)患者進(jìn)行救助。

10.ABCD-藥品安全管理工作涉及生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)，需要全社會(huì)共同參與，并遵循科學(xué)、公正、透明、高效的原則。

二、判斷題

1.×-藥師職業(yè)道德要求藥師不能為了提高業(yè)績而推薦高價(jià)藥品。

2.×-藥師職業(yè)道德要求藥師應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信，不能隱瞞真實(shí)情況。

3.×-藥師職業(yè)道德要求藥師公平對(duì)待所有患者，不能優(yōu)先供應(yīng)給親朋好友。

4.√-藥師發(fā)現(xiàn)患者使用假藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止供應(yīng)并報(bào)告相關(guān)部門。

5.×-藥師在發(fā)現(xiàn)患者因藥品不良反應(yīng)受到損害時(shí)，有責(zé)任進(jìn)行處理。

6.×-藥品廣告審核要求嚴(yán)格，不能放寬廣告內(nèi)容的要求。

7.×-藥品價(jià)格由市場供求和成本等因素決定，企業(yè)不能自行決定價(jià)格。

8.×-藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的監(jiān)管包括事前審查和事后監(jiān)督。

9.×-藥師職業(yè)道德要求藥師不能接受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的贊助。

10.√-藥品召回后，患者有權(quán)要求賠償損失。

三、簡答題

1.藥師職業(yè)道德原則包括：尊重患者、保守秘密、誠信守信、公正無私、盡職盡責(zé)、持續(xù)發(fā)展。

2.《藥品管理法》的基本要求包括：資質(zhì)要求、質(zhì)量管理制度、假劣藥處理、監(jiān)督責(zé)任、廣告管理、不良反應(yīng)監(jiān)測、召回管理、價(jià)格管理、進(jìn)口管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理等。

3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的意義在于：及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全問題，保障患者用藥安全，提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)藥品合理使用。

4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理中應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的責(zé)任包括：嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理制度，確保藥品質(zhì)量，合理采購和使用藥品，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品管理培訓(xùn)，保障患