2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺必刷題附答案

2024年執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺必刷題附答案1.關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說法，錯誤的是（）A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)答案：D。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)具有不可避免性，無法從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，D選項(xiàng)說法錯誤。A選項(xiàng)，藥品的內(nèi)在屬性如藥品不良反應(yīng)等決定了其具有不可避免的安全風(fēng)險(xiǎn)；B選項(xiàng)，不合理用藥、用藥差錯等人為因素是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素之一；C選項(xiàng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)有重要責(zé)任。2.下列藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施主要由藥品使用單位承擔(dān)的是（）A.藥品再評價(jià)B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告和監(jiān)測C.藥品臨床應(yīng)用管理D.藥品召回答案：C。藥品臨床應(yīng)用管理主要由藥品使用單位承擔(dān)，使用單位要確保合理用藥等。A選項(xiàng)，藥品再評價(jià)主要由藥品監(jiān)管部門組織等；B選項(xiàng)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位都要承擔(dān)的責(zé)任；D選項(xiàng)，藥品召回主要由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。3.根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥的說法，錯誤的是（）A.仿制藥要求與原研藥品具有相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量B.仿制藥在質(zhì)量與療效上與原研藥能夠一致C.應(yīng)將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用價(jià)格低廉的仿制藥答案：D。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用質(zhì)量和療效一致、價(jià)格合理的仿制藥，而不是單純優(yōu)先選用價(jià)格低廉的仿制藥，D選項(xiàng)錯誤。A選項(xiàng)是仿制藥的基本要求；B選項(xiàng)，仿制藥要在質(zhì)量與療效上與原研藥一致；C選項(xiàng)，將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代目錄，利于仿制藥的推廣使用。4.下列關(guān)于藥品質(zhì)量特性的說法，正確的是（）A.藥品的有效性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力B.藥品的安全性是指藥品能滿足規(guī)定要求和需要的特征C.藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能D.藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求答案：D。藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，D選項(xiàng)正確。A選項(xiàng)，藥品的穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；B選項(xiàng)，藥品的有效性是指藥品能滿足規(guī)定要求和需要的特征；C選項(xiàng)描述的是藥品的有效性的定義。5.根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是（）A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)答案：D。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的屬于劣藥，不屬于假藥，D選項(xiàng)符合題意。A、B、C選項(xiàng)都是假藥的情形。6.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是（）A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)答案：A。毒性中藥品種不得陳列，而不是在專門櫥窗陳列，A選項(xiàng)錯誤。B、C、D選項(xiàng)都是藥品零售企業(yè)陳列商品的正確做法。7.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護(hù)要求的說法，正確的是（）A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案：C。藥品與非藥品必須分庫存放，C選項(xiàng)正確。A選項(xiàng)，中成藥與中藥飲片可以在同一倉庫分區(qū)存放；B選項(xiàng)，不同批號的藥品不需要分庫存放，可按批號分開存放；D選項(xiàng)，外用藥與其他藥品可分區(qū)存放，不一定要分庫存放。8.某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（）A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存條件B.有通過網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營信息的能力C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度答案：C。單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為，而不是3年，C選項(xiàng)錯誤。A、B、D選項(xiàng)都是從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)應(yīng)具備的條件。9.根據(jù)《疫苗管理法》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（）A.疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同約定，向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)疫苗B.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)疫苗C.疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)自行配送疫苗應(yīng)當(dāng)具備疫苗冷鏈儲存、運(yùn)輸條件D.疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送疫苗，也可以委托不具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送疫苗答案：D。疫苗上市許可持有人、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送疫苗，不得委托不具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送疫苗，D選項(xiàng)錯誤。A、B、C選項(xiàng)都是疫苗流通管理的正確規(guī)定。10.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（）A.一級保護(hù)野生藥材物種B.二級保護(hù)野生藥材物種C.三級保護(hù)野生藥材物種D.四級保護(hù)野生藥材物種答案：B。二級保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，B選項(xiàng)正確。一級保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種；三級保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種；不存在四級保護(hù)野生藥材物種。11.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列藥品可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的是（）A.氯雷他定片（OTC）B.艾司唑侖片C.阿奇霉素分散片（處方藥）D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：A。非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告，氯雷他定片（OTC）屬于非處方藥，A選項(xiàng)正確。艾司唑侖片屬于精神藥品，不得發(fā)布廣告；處方藥可以在國家指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布廣告。12.根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》，下列情形不屬于不正當(dāng)競爭行為的是（）A.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱B.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額為3萬元C.經(jīng)營者在交易活動中，向交易相對方支付折扣，未如實(shí)入賬D.通過虛假交易生成不真實(shí)的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”答案：B。抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額不超過5萬元的不屬于不正當(dāng)競爭行為，B選項(xiàng)中最高獎金額為3萬元，不屬于不正當(dāng)競爭行為。A選項(xiàng)屬于混淆行為；C選項(xiàng)屬于商業(yè)賄賂行為；D選項(xiàng)屬于虛假宣傳行為。13.下列關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)B.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目C.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)使用中文，不得使用其他民族文字D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以主動提出在藥品說明書或者標(biāo)簽上加注警示語答案：C。藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)使用中文，如有必要，可以同時使用外文，但應(yīng)當(dāng)以中文表述為準(zhǔn)，也可以使用其他民族文字，C選項(xiàng)錯誤。A、B、D選項(xiàng)都是關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽的正確說法。14.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展重點(diǎn)監(jiān)測的藥品不包括（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品B.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品C.國家基本藥物目錄中的藥品D.省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開展重點(diǎn)監(jiān)測的藥品包括新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品、省級以上藥品監(jiān)督管理部門要求的特定藥品等，國家基本藥物目錄中的藥品不是重點(diǎn)監(jiān)測的范圍，C選項(xiàng)符合題意。15.下列關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯誤的是（）A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊等申請以及補(bǔ)充申請，藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)有科學(xué)認(rèn)知進(jìn)行安全性、有效性和質(zhì)量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理C.藥品注冊管理遵循公開、公平、公正的原則D.藥品注冊申請只能由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出答案：D。藥品注冊申請可以由藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)等提出，不是只能由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，D選項(xiàng)錯誤。A、B、C選項(xiàng)都是藥品注冊管理的正確說法。16.某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動，根據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)給予的處罰是（）A.警告，責(zé)令限期改正B.責(zé)令停業(yè)整頓C.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》D.沒收違法所得答案：A。藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動的，應(yīng)給予警告，責(zé)令限期改正，A選項(xiàng)正確。若逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。17.下列關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是（）A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位都應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)D.藥品召回的主體是藥品監(jiān)督管理部門答案：D。藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，而不是藥品監(jiān)督管理部門，D選項(xiàng)錯誤。A、B、C選項(xiàng)都是關(guān)于藥品召回的正確說法。18.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理的說法，錯誤的是（）A.通過鐵路運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運(yùn)輸B.托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運(yùn)輸證明C.運(yùn)輸證明有效期為2年D.托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人答案：C。運(yùn)輸證明有效期為1年，不是2年，C選項(xiàng)錯誤。A、B、D選項(xiàng)都是麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理的正確規(guī)定。19.下列關(guān)于藥品價(jià)格管理的說法，正確的是（）A.政府定價(jià)的藥品僅限于國家基本藥物B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單D.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)三種形式答案：C。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單，C選項(xiàng)正確。A選項(xiàng)，政府定價(jià)的藥品包括國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品等；B選項(xiàng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料；D選項(xiàng)，藥品價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)兩種形式。20.根據(jù)《藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以（）A.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方使用B.在市場上銷售C.在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售使用D.發(fā)布廣告答案：A。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方使用，不得在市場上銷售，不得在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售使用，也不得發(fā)布廣告，A選項(xiàng)正確。21.下列關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的說法，錯誤的是（）A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年B.《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷D.藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)辦理《藥品經(jīng)營許可證》換證手續(xù)的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷答案：D。藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)辦理《藥品經(jīng)營許可證》換證手續(xù)的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)給予警告，責(zé)令限期補(bǔ)辦換證手續(xù)；逾期仍不補(bǔ)辦的，宣布其《藥品經(jīng)營許可證》無效；仍從事藥品經(jīng)營活動的，按無證經(jīng)營處罰。而不是直接注銷，D選項(xiàng)錯誤。A、B、C選項(xiàng)都是關(guān)于藥品經(jīng)營許可證管理的正確說法。22.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的說法，正確的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案B.新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案；B選項(xiàng)，新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告；C選項(xiàng)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，以上說法都正確，所以選D。23.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品的說法，錯誤的是（）A.藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類B.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊C.購買藥品類易制毒化學(xué)品時，應(yīng)使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件D.藥品類易制毒化學(xué)品可以在藥品零售企業(yè)零售答案：D。藥品類易制毒化學(xué)品不得在藥品零售企業(yè)零售，D選項(xiàng)錯誤。A選項(xiàng)，藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類；B選項(xiàng)，相關(guān)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊；C選項(xiàng)，購買時應(yīng)使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件。24.下列關(guān)于藥品廣告審批的說法，正確的是（）A.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為2年B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出C.藥品廣告內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)D.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查答案：D。非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查，D選項(xiàng)正確。A選項(xiàng)，藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為1年；B選項(xiàng)，申請藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地或者進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出；C選項(xiàng)，藥品廣告內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。25.下列關(guān)于藥品注冊分類的說法，錯誤的是（）A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥等進(jìn)行分類B.化學(xué)藥注冊按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型新藥、仿制藥等進(jìn)行分類C.生物制品注冊按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、生物類似藥等進(jìn)行分類D.所有藥品注冊分類都必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)答案：D。并不是所有藥品注冊分類都必須進(jìn)行臨床試驗(yàn)，比如一些仿制藥等在符合一定條件下可以豁免臨床試驗(yàn)，D選項(xiàng)錯誤。A、B、C選項(xiàng)都是藥品注冊分類的正確說法。26.下列關(guān)于藥品儲存溫度的說法，正確的是（）A.常溫是指10℃30℃B.陰涼處是指不超過20℃C.涼暗處是指避光且不超過20℃D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，常溫是指10℃30℃；B選項(xiàng)，陰涼處是指不超過20℃；C選項(xiàng)，涼暗處是指避光且不超過20℃，以上說法都正確，所以選D。27.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，合法的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上簽訂藥品銷售合同答案：D。藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上簽訂藥品銷售合同是合法的，D選項(xiàng)正確。A選項(xiàng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品；B選項(xiàng)，藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；C選項(xiàng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。28.下列關(guān)于藥品追溯體系的說法，錯誤的是（）A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度B.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范C.藥品追溯體系應(yīng)實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查D.藥品追溯碼是藥品追溯體系的核心答案：B。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，而不是國家藥品監(jiān)督管理局單獨(dú)負(fù)責(zé)，B選項(xiàng)錯誤。A、C、D選項(xiàng)都是關(guān)于藥品追溯體系的正確說法。29.下列關(guān)于藥品審評審批制度改革的說法，錯誤的是（）A.建立以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥品審評審批制度B.對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批C.取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證D.仿制藥審評審批實(shí)行與原研藥相同的標(biāo)準(zhǔn)答案：C。取消藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證的說法錯誤，目前是不再單獨(dú)發(fā)放相關(guān)認(rèn)證證書，而是將其納入到藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可檢查等工作中，C選項(xiàng)錯誤。A、B、D選項(xiàng)都是藥品審評審批制度改革的正確內(nèi)容。30.下列關(guān)于藥品儲備管理的說法，正確的是（）A.國家實(shí)行中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度B.中央醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)公共事件和戰(zhàn)略儲備所需的藥品C.地方醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)公共事件所需的藥品D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，國家實(shí)行中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度；B選項(xiàng)，中央醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備重大災(zāi)情、疫情及重大突發(fā)公共事件和戰(zhàn)略儲備所需的藥品；C選項(xiàng)，地方醫(yī)藥儲備主要負(fù)責(zé)儲備地區(qū)性或一般災(zāi)情、疫情及突發(fā)公共事件所需的藥品，以上說法都正確，所以選D。31.某藥品的有效期為2024年10月，該藥品可使用到（）A.2024年10月1日B.2024年10月31日C.2024年9月30日D.2024年11月1日答案：B。有效期至2024年10月，是指可使用到2024年10月31日，B選項(xiàng)正確。32.下列關(guān)于藥品說明書中【用法用量】項(xiàng)的說法，錯誤的是（）A.應(yīng)明確藥品的用藥方法B.應(yīng)明確藥品的劑量、計(jì)量方法C.應(yīng)明確藥品的用藥次數(shù)D.可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述答案：D。【用法用量】項(xiàng)不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清的表述，應(yīng)明確具體的用藥方法、劑量、計(jì)量方法、用藥次數(shù)等，D選項(xiàng)錯誤。33.根據(jù)《處方管理辦法》，下列關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A.處方書寫應(yīng)字跡清楚，不得涂改B.藥品名稱應(yīng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫C.每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品D.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，也可以使用“遵醫(yī)囑”“自用”等表述答案：D。藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清的表述，D選項(xiàng)錯誤。A、B、C選項(xiàng)都是處方書寫規(guī)則的正確內(nèi)容。34.下列關(guān)于藥品召回的分級的說法，正確的是（）A.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的C.三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；B選項(xiàng)，二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；C選項(xiàng)，三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的，以上說法都正確，所以選D。35.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告的說法，錯誤的是（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例須立即報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告D.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或者藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告答案：C。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，并在15個工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，而不是15日，C選項(xiàng)錯誤。A、B、D選項(xiàng)都是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的正確說法。36.下列關(guān)于藥品注冊現(xiàn)場核查的說法，正確的是（）A.藥品注冊現(xiàn)場核查包括研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查B.研制現(xiàn)場核查主要對申報(bào)資料的真實(shí)性、一致性進(jìn)行核查C.生產(chǎn)現(xiàn)場核查主要對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程等進(jìn)行核查D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，藥品注冊現(xiàn)場核查包括研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場核查；B選項(xiàng)，研制現(xiàn)場核查主要對申報(bào)資料的真實(shí)性、一致性進(jìn)行核查；C選項(xiàng)，生產(chǎn)現(xiàn)場核查主要對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)過程等進(jìn)行核查，以上說法都正確，所以選D。37.下列關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的說法，錯誤的是（）A.GSP是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量C.GSP認(rèn)證證書有效期為5年D.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況進(jìn)行內(nèi)部審核答案：C。目前不再單獨(dú)發(fā)放GSP認(rèn)證證書，而是將GSP相關(guān)要求納入到藥品經(jīng)營許可檢查等工作中，不存在GSP認(rèn)證證書有效期的說法，C選項(xiàng)錯誤。A、B、D選項(xiàng)都是關(guān)于GSP的正確說法。38.下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容的說法，錯誤的是（）A.藥品廣告內(nèi)容不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告內(nèi)容不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明C.藥品廣告內(nèi)容可以含有“安全無毒副作用”“無效退款”等內(nèi)容D.藥品廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明禁忌、不良反應(yīng)答案：C。藥品廣告內(nèi)容不得含有“安全無毒副作用”“無效退款”等絕對化的內(nèi)容，C選項(xiàng)錯誤。A、B、D選項(xiàng)都是藥品廣告內(nèi)容的正確要求。39.下列關(guān)于藥品追溯碼的說法，正確的是（）A.藥品追溯碼是藥品的唯一標(biāo)識B.藥品追溯碼由藥品上市許可持有人按照規(guī)定自行編制C.藥品追溯碼應(yīng)包含藥品的基本信息、生產(chǎn)信息、流通信息等D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，藥品追溯碼是藥品的唯一標(biāo)識；B選項(xiàng)，藥品追溯碼由藥品上市許可持有人按照規(guī)定自行編制；C選項(xiàng)，藥品追溯碼應(yīng)包含藥品的基本信息、生產(chǎn)信息、流通信息等，以上說法都正確，所以選D。40.下列關(guān)于藥品召回的實(shí)施與監(jiān)督的說法，錯誤的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施B.一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告D.藥品監(jiān)督管理部門對藥品召回的效果進(jìn)行監(jiān)督檢查，如發(fā)現(xiàn)召回不徹底或者需要采取更為有效的措施的，可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者擴(kuò)大召回范圍答案：B。一級召回在24小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，而不是省級藥品監(jiān)督管理部門，B選項(xiàng)錯誤。A、C、D選項(xiàng)都是藥品召回實(shí)施與監(jiān)督的正確說法。41.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，正確的是（）A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的重要措施B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是及時發(fā)現(xiàn)、評估和控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和發(fā)展C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制等環(huán)節(jié)D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測是藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的重要措施；B選項(xiàng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是及時發(fā)現(xiàn)、評估和控制藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和發(fā)展；C選項(xiàng)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測包括藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價(jià)和控制等環(huán)節(jié)，以上說法都正確，所以選D。42.下列關(guān)于藥品注冊申請受理的說法，錯誤的是（）A.藥品注冊申請受理后，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行形式審查B.申請資料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正C.申請資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容D.申請事項(xiàng)依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請答案：A。藥品注冊申請受理前，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行形式審查，而不是受理后，A選項(xiàng)錯誤。B、C、D選項(xiàng)都是藥品注冊申請受理的正確規(guī)定。43.下列關(guān)于藥品儲存的相對濕度要求的說法，正確的是（）A.藥品儲存的相對濕度應(yīng)保持在35%75%B.常溫庫的相對濕度應(yīng)保持在45%75%C.陰涼庫的相對濕度應(yīng)保持在35%65%D.冷庫的相對濕度應(yīng)保持在45%75%答案：A。藥品儲存的相對濕度應(yīng)保持在35%75%，A選項(xiàng)正確。B、C、D選項(xiàng)說法不準(zhǔn)確。44.下列關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的說法，錯誤的是（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識C.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)D.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，不需要索取發(fā)票答案：D。藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證以及發(fā)票，D選項(xiàng)錯誤。A、B、C選項(xiàng)都是藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的正確要求。45.下列關(guān)于藥品廣告審查的說法，正確的是（）A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門B.藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定C.對批準(zhǔn)的藥品廣告，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案D.以上說法都正確答案：D。A選項(xiàng)，藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門；B選項(xiàng)，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號的決定；C選項(xiàng)，對批準(zhǔn)的藥品廣告，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案