執(zhí)業(yè)藥師知識點(diǎn)合輯2025

執(zhí)業(yè)藥師知識點(diǎn)合輯20251.藥品質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。有效性是指藥品在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求；安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)證和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度；穩(wěn)定性是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中華人民共和國藥典》和國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)?！吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的核心，是國家為保證藥品質(zhì)量、保護(hù)人民用藥安全有效而制定的法典。3.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低依次為法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。法律如《中華人民共和國藥品管理法》；行政法規(guī)如《藥品管理法實(shí)施條例》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等。4.假藥的認(rèn)定情形：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍。5.劣藥的認(rèn)定情形：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。6.麻醉藥品品種有嗎啡、可待因、哌替啶、芬太尼等。精神藥品分為第一類和第二類，第一類精神藥品有氯胺酮、司可巴比妥、三唑侖等；第二類精神藥品有地西泮、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖等。7.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。根據(jù)藥品不良反應(yīng)與藥理作用的關(guān)系可分為A型、B型、C型不良反應(yīng)。A型是由于藥物的藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)，可預(yù)測，發(fā)生率高而死亡率低；B型與藥物常規(guī)藥理作用無關(guān)，與劑量無關(guān)，難以預(yù)測，發(fā)生率低而死亡率高；C型一般在長期用藥后出現(xiàn)，潛伏期長，沒有明確的時間關(guān)系，難以預(yù)測。8.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。9.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容，不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有說明書以外的理論、觀點(diǎn)等內(nèi)容。10.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》；開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。11.藥物的吸收是指藥物從用藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程?？诜幬镂盏闹饕课皇切∧c，影響藥物口服吸收的因素有藥物的理化性質(zhì)、劑型、胃腸道的pH值、胃排空速率、腸內(nèi)運(yùn)行速度等。12.藥物的分布是指藥物吸收后從血液循環(huán)到達(dá)機(jī)體各個組織器官的過程。影響藥物分布的因素有藥物與血漿蛋白的結(jié)合率、組織器官的血流量、藥物與組織的親和力等。13.藥物的代謝是指藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)結(jié)構(gòu)改變的過程，主要在肝臟進(jìn)行，參與藥物代謝的酶主要是細(xì)胞色素P450酶系。14.藥物的排泄是指藥物及其代謝產(chǎn)物排出體外的過程，主要排泄途徑是腎臟，也可通過膽汁、肺、唾液、乳汁等排泄。15.藥動學(xué)參數(shù)中，半衰期（t?/?）是指血漿中藥物濃度下降一半所需要的時間，反映藥物在體內(nèi)消除的速度；表觀分布容積（V）是指當(dāng)藥物在體內(nèi)分布達(dá)到動態(tài)平衡時，體內(nèi)藥量與血藥濃度的比值，反映藥物在體內(nèi)分布的廣泛程度；清除率（CL）是指單位時間內(nèi)從體內(nèi)清除的含有藥物的血漿體積，反映藥物從體內(nèi)消除的能力。16.藥物的相互作用包括藥動學(xué)相互作用和藥效學(xué)相互作用。藥動學(xué)相互作用是指一種藥物改變了另一種藥物的吸收、分布、代謝或排泄過程；藥效學(xué)相互作用是指一種藥物改變了另一種藥物的藥理效應(yīng)，可分為協(xié)同作用和拮抗作用。17.青霉素類抗生素的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，主要不良反應(yīng)是過敏反應(yīng)，用藥前需進(jìn)行皮試。常用的青霉素類藥物有青霉素G、阿莫西林、氨芐西林等。18.頭孢菌素類抗生素根據(jù)其抗菌譜、抗菌活性、對β內(nèi)酰胺酶的穩(wěn)定性以及腎毒性的不同，分為四代。第一代頭孢菌素對革蘭陽性菌作用較強(qiáng)，對革蘭陰性菌作用較弱，腎毒性較大，如頭孢唑林、頭孢拉定；第二代頭孢菌素對革蘭陽性菌作用與第一代相仿或略差，對革蘭陰性菌作用增強(qiáng)，腎毒性較第一代降低，如頭孢呋辛、頭孢克洛；第三代頭孢菌素對革蘭陽性菌作用較弱，對革蘭陰性菌作用強(qiáng)，腎毒性基本消失，如頭孢曲松、頭孢他啶；第四代頭孢菌素對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌均有強(qiáng)大的抗菌活性，如頭孢吡肟。19.氨基糖苷類抗生素的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要不良反應(yīng)有耳毒性、腎毒性、神經(jīng)肌肉阻滯等。常用藥物有鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等。20.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要用于治療呼吸道感染、皮膚軟組織感染等。常用藥物有紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。21.喹諾酮類抗生素的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA回旋酶和拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅳ，從而抑制細(xì)菌DNA的合成。不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)、光敏反應(yīng)等。常用藥物有諾氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等。22.抗真菌藥物分為多烯類、唑類、棘白菌素類等。多烯類如兩性霉素B，主要用于治療深部真菌感染；唑類如氟康唑、伊曲康唑，可用于治療淺部和深部真菌感染；棘白菌素類如卡泊芬凈，主要用于治療念珠菌感染和曲霉感染。23.抗病毒藥物根據(jù)其作用機(jī)制和抗病毒譜不同，可分為抗皰疹病毒藥（如阿昔洛韋）、抗流感病毒藥（如奧司他韋）、抗肝炎病毒藥（如恩替卡韋）等。24.抗寄生蟲藥物包括抗瘧藥、抗阿米巴病藥、抗滴蟲病藥、抗血吸蟲病藥等?？汞懰幦缏揉⑶噍锼?；抗阿米巴病藥如甲硝唑；抗血吸蟲病藥如吡喹酮。25.鎮(zhèn)靜催眠藥分為苯二氮?類和非苯二氮?類。苯二氮?類如地西泮、艾司唑侖，通過增強(qiáng)γ氨基丁酸（GABA）能神經(jīng)的功能而發(fā)揮作用，長期使用可產(chǎn)生依賴性；非苯二氮?類如佐匹克隆、唑吡坦，安全性較高，成癮性較小。26.抗癲癇藥物的作用機(jī)制主要是抑制神經(jīng)元的異常放電或阻止異常放電的擴(kuò)散。常用藥物有苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸鈉、苯巴比妥等。27.抗精神失常藥物分為抗精神病藥、抗抑郁藥、抗躁狂藥和抗焦慮藥?？咕癫∷幦缏缺骸W氮平，主要用于治療精神分裂癥等；抗抑郁藥如氟西汀、帕羅西汀，用于治療抑郁癥；抗躁狂藥如碳酸鋰，用于治療躁狂發(fā)作；抗焦慮藥如丁螺環(huán)酮，用于治療焦慮癥。28.鎮(zhèn)痛藥分為麻醉性鎮(zhèn)痛藥和非麻醉性鎮(zhèn)痛藥。麻醉性鎮(zhèn)痛藥如嗎啡、哌替啶，有成癮性，需嚴(yán)格控制使用；非麻醉性鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林、對乙酰氨基酚，主要用于緩解輕至中度疼痛。29.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥的作用機(jī)制是抑制環(huán)氧化酶（COX）的活性，減少前列腺素的合成。不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)、肝損傷、腎損傷等。常用藥物有阿司匹林、布洛芬、萘普生等。30.抗高血壓藥物分為利尿劑（如氫氯噻嗪）、β受體阻滯劑（如美托洛爾）、鈣通道阻滯劑（如硝苯地平）、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI，如卡托普利）、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB，如氯沙坦）等。31.抗心律失常藥物根據(jù)其作用機(jī)制分為四類。Ⅰ類為鈉通道阻滯劑，又分為ⅠA（如奎尼?。?、ⅠB（如利多卡因）、ⅠC（如普羅帕酮）；Ⅱ類為β受體阻滯劑（如普萘洛爾）；Ⅲ類為鉀通道阻滯劑（如胺碘酮）；Ⅳ類為鈣通道阻滯劑（如維拉帕米）。32.抗心絞痛藥物分為硝酸酯類（如硝酸甘油）、β受體阻滯劑（如美托洛爾）、鈣通道阻滯劑（如硝苯地平）。硝酸酯類通過擴(kuò)張血管，降低心肌耗氧量，增加心肌供血；β受體阻滯劑通過減慢心率、降低心肌收縮力，降低心肌耗氧量；鈣通道阻滯劑通過擴(kuò)張冠狀動脈和外周血管，降低心肌耗氧量，增加心肌供血。33.調(diào)血脂藥物分為他汀類（如辛伐他?。?、貝特類（如非諾貝特）、煙酸類（如煙酸）、膽固醇吸收抑制劑（如依折麥布）等。他汀類主要降低膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇；貝特類主要降低甘油三酯；煙酸類可降低甘油三酯、膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇；依折麥布通過抑制腸道膽固醇的吸收來降低血脂。34.抗心力衰竭藥物包括強(qiáng)心苷類（如地高辛）、腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)抑制劑（如ACEI、ARB、螺內(nèi)酯）、β受體阻滯劑（如美托洛爾）、利尿劑（如呋塞米）等。強(qiáng)心苷類通過增強(qiáng)心肌收縮力來治療心力衰竭；腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)抑制劑可改善心室重構(gòu)；β受體阻滯劑可減慢心率，降低心肌耗氧量；利尿劑可減輕心臟負(fù)擔(dān)。35.消化系統(tǒng)藥物包括抗酸藥（如碳酸氫鈉）、抑酸藥（如質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑、H?受體拮抗劑西咪替?。?、胃黏膜保護(hù)劑（如枸櫞酸鉍鉀）、促胃腸動力藥（如多潘立酮）、瀉藥（如乳果糖）、止瀉藥（如蒙脫石散）等。36.呼吸系統(tǒng)藥物包括鎮(zhèn)咳藥（如可待因、右美沙芬）、祛痰藥（如氨溴索）、平喘藥（如β?受體激動劑沙丁胺醇、糖皮質(zhì)激素布地奈德、白三烯調(diào)節(jié)劑孟魯司特鈉）等。37.泌尿系統(tǒng)藥物包括利尿藥（如呋塞米、氫氯噻嗪）、脫水藥（如甘露醇）、良性前列腺增生癥用藥（如非那雄胺、坦索羅辛）等。38.血液系統(tǒng)藥物包括抗貧血藥（如鐵劑、葉酸、維生素B??）、促凝血藥（如維生素K、氨甲苯酸）、抗凝血藥（如肝素、華法林）、溶栓藥（如鏈激酶）、抗血小板藥（如阿司匹林、氯吡格雷）等。39.內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物包括胰島素及其類似物（如正規(guī)胰島素、門冬胰島素）、口服降糖藥（如磺酰脲類格列本脲、雙胍類二甲雙胍、α葡萄糖苷酶抑制劑阿卡波糖）、甲狀腺激素（如左甲狀腺素鈉）、抗甲狀腺藥（如甲巰咪唑）、糖皮質(zhì)激素（如潑尼松）等。40.性激素類藥物包括雌激素（如雌二醇）、孕激素（如黃體酮）、雄激素（如睪酮）、避孕藥（如復(fù)方炔諾酮片）等。41.維生素類藥物分為脂溶性維生素（如維生素A、D、E、K）和水溶性維生素（如維生素B族、維生素C）。維生素A用于防治夜盲癥、干眼癥等；維生素D用于防治佝僂病、骨質(zhì)疏松癥等；維生素E有抗氧化作用；維生素K用于止血；維生素B族參與體內(nèi)多種代謝過程；維生素C有抗氧化、增強(qiáng)免疫力等作用。42.微量元素類藥物如鐵、鋅、硒等。鐵是合成血紅蛋白的必需元素，用于治療缺鐵性貧血；鋅參與人體多種酶的合成，對生長發(fā)育、免疫功能等有重要作用；硒有抗氧化、抗癌等作用。43.生物制品是指用微生物（細(xì)菌、病毒、立克次體）、微生物代謝產(chǎn)物、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工制成，作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑。包括疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物等。44.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，對臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。45.處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量。46.藥品儲存應(yīng)按照藥品的質(zhì)量特性要求進(jìn)行分類儲存，常溫庫溫度為0～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2～10℃。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%。47.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級。一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。48.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評價和控制的過程。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度，主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告。49.藥物臨床評價是對藥品在治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案、貯存穩(wěn)定性等方面進(jìn)行實(shí)事求是的評論與估價。分為上市前評價和上市后評價。上市后評價也稱為藥品再評價，可發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)、新的適應(yīng)證等。50.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括處方審核、調(diào)配、核對，提供用藥咨詢與指導(dǎo)，參與臨床藥物治療，監(jiān)測藥品不良反應(yīng)等。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。51.藥品分類管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。52.藥品零售企業(yè)銷售處方藥和甲類非處方藥必須配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。零售藥店的處方藥不得采用開架自選銷售方式，非處方藥可以開架自選。53.藥品說明書和標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門予以核準(zhǔn)。藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品標(biāo)簽分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。54.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為1年，到期作廢。藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。非處方藥廣告必須同時標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識（OTC）。55.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號。不得在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的廣告。56.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)