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文檔簡介

有限公司產品追溯程序文件編號:LSRIPR2-004制/修訂部門:品質部制/修訂日期:2017年08月09日版本/版次:A/2頁數(shù):共2頁修訂記錄修訂日期DCNNO.修訂內容摘要版本/版次發(fā)行日期2016.8.12016-08-01新增A/02016.8.12016.11.72016-1107-1修改5.2.2產品噴碼號編碼作業(yè)方式A/12016.11.72017.08.092017-08-11修改5.2.2、5.4.2A/22017.08.09核準審查制作□行政部□研發(fā)部□采購部□文管中心□業(yè)務部□品質部□生產部□倉管部文件名稱文件編號LSRIPR2-004版本/版次A/2制/修訂日期17年08月09日頁次1/21.目的:確保產品于品質和HSF不符合情況發(fā)生時,能夠迅速鑒別與追溯。2.適用范圍:本公司生產之產品適用之。3.權責: 3.1品質部:實施不良品或潛在不良品的追溯,并負責追溯后的跟蹤監(jiān)督。3.2生產部:配合品質實施不良品追溯,生產記錄完成及產品噴碼號打印標示。3.3業(yè)務部:協(xié)助實施追溯并與客戶保持聯(lián)系。4.定義:無。5.作業(yè)內容: 5.1進料品質追溯:原物料品質追溯以供應商提供之出廠檢驗報告及我司的[進料檢驗報告],及生產單位作業(yè)記錄管制之。 5.2制程品質、成品品質追溯:5.2.1制品之品質追溯可由產品名稱、產品批號、生產日期等方面管制之。5.2.2產品噴碼號編碼作業(yè)方式:噴碼號根據(jù)具體產品的大小,其噴碼的排版不同,但均包括以下4項內容:1、環(huán)保等級,環(huán)保等級,分為環(huán)保一級:1,環(huán)保二級:2,環(huán)保三級:3。2、測試組:“A”代表一個測試組,“B”代表另一個測試組……以此類推。3、生產的具體日期,如7B01,則代表2017年11月1日3.1年份,“7”代表2017年,“8”代表2018年……以此類推。3.2月份,“10”代表10月份,“B”代表11月份,“C”代表12月份……以此類推。3.3日期,“01”代表1日,“13”代表13日,……以此類推。4、版本號:“00”為最初版本;“01”為1號版本;……以此類推。5.3根據(jù)出現(xiàn)問題的情況,品質部確定需要追溯的產品范圍,及追溯信息,追溯信息通常包括:產品噴碼號、原材料產品批號,生產日期,發(fā)貨數(shù)量及相關信息,保質期內的庫存量。5.4追溯途徑:5.4.1品質部根據(jù)產品噴碼號,可追溯到系統(tǒng)[完工驗收單],對已出貨的產品通知客戶全部標示區(qū)并發(fā)回我司,對仍未出貨的該批庫存品予以區(qū)分標識,再可以追溯到相應文件名稱文件編號LSRIPR2-004版本/版次A/2制/修訂日期17年08月09日頁次2/2的[成品檢驗報告]和操作、檢驗人員,從[完工驗收單]追溯到[生產任務單]和[銷售訂單],從[生產任務單]可以追溯到[領料單]及相應的[進料檢驗報告]查到對應的原材料使用和庫存狀況,并對庫存品進行標識區(qū)分,通知供應商對該批原材庫存品標示區(qū)分,停止出貨。5.4.2如遇到沒有噴碼的產品時,可根據(jù)產品的外箱標識進行追溯,查到生產日期,根據(jù)生產日期查到相應的[完工驗收單]及[生產任務單]、生產批號、[銷售訂單],從[生產任務單]可以追溯到[領料單]及相應的[進料檢驗報告]查到對應的原材料使用和庫存狀況,并對庫存品進行標識區(qū)分,通知供應商對該批原材庫存品標示區(qū)分,停止出貨。5.5追蹤落實:在確認所有不合格產品、原材料均已標示區(qū)分后,品質部需對問題情況進行進一步鑒定,并確定處理方案,涉及到客訴的回復客訴單給客戶。如果產品涉及安全問題,則須通知所有客戶追回所有相關產品。如客戶、法規(guī)監(jiān)管機構對標示追溯有要求即按照要求進行處理。5.6追溯的不良品處理:成品和原材料均根據(jù)[不合格品控制程序]辦理。5.7標示追溯記錄保存按[記錄控制程序]執(zhí)行。相關文件:6.1客訴處理程序(LSRIQA2-003)6.2不合格品控制程序(LSRIQA2-008)6.3檢驗與測試狀態(tài)識別程序(LSRIQA2-010)相關表單:7.1完工驗收單(LSRIPR4-009)7.2生產任務單(LSR

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