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文檔簡介
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制度
一、樣品管理制度
檢驗(yàn)樣品貫穿于檢驗(yàn)工作的始終,使樣品管理規(guī)范化是保
證檢驗(yàn)結(jié)果可靠、有效以及維
護(hù)實(shí)驗(yàn)室的誠信度的重要環(huán)節(jié)。必須對(duì)樣品的接收、傳遞、
儲(chǔ)存、處置及樣品的識(shí)別等環(huán)節(jié)實(shí)施有效的質(zhì)量控制。
(-)接收樣品管理:
1、委托樣品的接收程序
1.1樣品管理員在接收客戶的樣品時(shí),應(yīng)根據(jù)客戶
的檢驗(yàn)需求,查看樣品的包裝、規(guī)格及
型號(hào)、外觀、等級(jí)等,清點(diǎn)樣品數(shù)量,相關(guān)資料的
完整性,檢查樣品的性質(zhì)和狀態(tài)是否符合檢驗(yàn)的要求,
填寫委托單或檢驗(yàn)任務(wù)單。必要時(shí)應(yīng)與客戶商定委托
檢驗(yàn)內(nèi)容等有關(guān)事宜;
1.2樣品管理員做好唯一性標(biāo)識(shí),并登記入庫;
1.3客戶郵寄來的樣品由樣品管理員統(tǒng)一收取,并按1.1、
1.2條規(guī)定辦理。
2、抽樣樣品的接收程序
樣品管理員驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)照抽樣單檢查樣品及封條的
符合性、完整性、有效性,必要時(shí)應(yīng)會(huì)同抽樣人員共
同進(jìn)行驗(yàn)收,然后按1.1、1.2條進(jìn)行驗(yàn)收登記。
(二)樣品出入庫管理:
1、檢驗(yàn)員會(huì)同樣品管理員到樣品室領(lǐng)取樣品。檢
驗(yàn)員領(lǐng)取樣品時(shí)應(yīng)查看樣品是否與“檢驗(yàn)
任務(wù)單,,填寫的內(nèi)容相符,是否符合檢驗(yàn)要求,檢查無誤
后在雙方樣品保管處理登記本上簽字領(lǐng)樣;
2、檢驗(yàn)員在樣品檢驗(yàn)完畢后,將剩余樣品交回樣品室,
樣品管理員清點(diǎn)樣品數(shù)目無誤后保
存好樣品;
3、檢驗(yàn)完成后對(duì)有毒有害、已經(jīng)破壞等無法退還
的樣品,樣品管理員依照相干規(guī)定舉行處
置,并作好登記;
4、客戶要求退回的樣品,由樣品管理員負(fù)責(zé)辦理樣品領(lǐng)
取出庫手續(xù),并作好登記。
(三)樣品留存管理:
1、樣品存放時(shí)間通常是一個(gè)月,按不同食品相應(yīng)規(guī)定的
溫度、環(huán)境舉行留存。2、超過保存期的檢后樣品處理步伐保
存期已過的且客戶不要求退回的樣品,由樣品管理
員在樣品處理登記本上登記要處理的樣品,報(bào)質(zhì)量
負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后處理。
3、樣品的保密和安全本實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照與客戶簽定的協(xié)
議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的檢驗(yàn)、
貯存與處置,對(duì)客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保
密責(zé)任。保存期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。
4、樣品編號(hào)見圖示
代表流水序號(hào)
代表年月日
例如:2017年11月21日第7個(gè)樣品編號(hào)為-07。
二、檢驗(yàn)管理制度
(一)檢驗(yàn)方法確認(rèn)
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需要,并適用于客戶所委托的樣品
的檢測(cè)方法,應(yīng)優(yōu)先使用以國
際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使
用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本,除非該版本不適宜或不可能
使用。必要時(shí),應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充,以
確保應(yīng)用的一致性。(二)檢測(cè)資源保證
1、檢驗(yàn)人員必須通過嚴(yán)格考核是否具備勝任崗位
的能力,考核內(nèi)容包括教育程度、接受
的培訓(xùn)、工作技能和工作經(jīng)驗(yàn)等方面的評(píng)價(jià);
2、儀器設(shè)備在利用前應(yīng)舉行核查和校準(zhǔn),并設(shè)置
專人管理,保證按期保養(yǎng);
3、對(duì)影響檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)質(zhì)量的化學(xué)試劑、消
耗性材料進(jìn)行符合性檢查,經(jīng)證實(shí)符合
有關(guān)檢驗(yàn)和(或)校準(zhǔn)方法規(guī)定的要求后才能投入利用;
4、環(huán)境因素:包括水、氣、電等能源,照明,溫度,濕
度,防塵,防震,防干擾,防輻
射,無菌等環(huán)境條件)應(yīng)有利于檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)的正確
實(shí)施,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件應(yīng)不至造成結(jié)果無效或?qū)λ蟮臏y(cè)量
質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
(三)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量保證
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制步伐以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所
得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì),如可行,應(yīng)采用
統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果舉行檢察。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審,可
包括(但不限于)下列內(nèi)容:
1定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))和/或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控
制;
2參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;
3利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè);
4對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè);
5分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。
注:選用的方法需與所舉行工作的類型和工作量相適應(yīng)。
三、檢驗(yàn)報(bào)告管理制度
(一):檢驗(yàn)報(bào)告填寫與編制
1、各相關(guān)檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)工作中及時(shí)填寫原始記錄,校
核人員對(duì)原始記錄的真實(shí)性、符合
性進(jìn)行校核,確認(rèn)無誤后簽字,交信息中心編制檢
驗(yàn)報(bào)告;
2、檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)采用統(tǒng)一格式,同時(shí)還應(yīng)滿足以下
要求:
2.1檢驗(yàn)報(bào)告要求字跡清晰,數(shù)據(jù)準(zhǔn)確,術(shù)語和計(jì)量單位
利用精確,結(jié)論用語明白;2.2檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)頁應(yīng)在竣事處標(biāo)
注“以下空白”字樣;
2.3檢驗(yàn)報(bào)告的編號(hào)應(yīng)與原始記錄、任務(wù)通知單編號(hào)一致,
檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)與原始記錄相
對(duì)應(yīng),用語相一致;
2.4檢驗(yàn)報(bào)告和原始記錄中需要修約時(shí)依照XXX
《數(shù)據(jù)修約規(guī)則》中的規(guī)定執(zhí)行。除
標(biāo)準(zhǔn)中有明白規(guī)定外,一切檢驗(yàn)斷定均依照GB/T1250
《極限值斷定規(guī)則》中的規(guī)定采用全數(shù)值比較法舉行斷定;
2.5若有分包的檢驗(yàn)項(xiàng)目,則應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中說明;
2.6需要時(shí),應(yīng)給出測(cè)量結(jié)果的不肯定度。
(-):檢驗(yàn)報(bào)告審核
1、檢驗(yàn)報(bào)告體例完成后交報(bào)告考核員舉行考核,
考核中發(fā)現(xiàn)的錯(cuò)誤,通知相干人員直至
符合要求;
2、授權(quán)簽字人對(duì)審核合格的報(bào)告進(jìn)行簽發(fā),發(fā)現(xiàn)問題退
回原審核人員進(jìn)行更正,直至達(dá)
到要求后發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告;
3、報(bào)告體例人、考核人、簽發(fā)人均應(yīng)在體例、考核、批
準(zhǔn)完成后,在檢驗(yàn)報(bào)告上用黑色
簽字筆或鋼筆簽字;
(三)檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)送和存檔
1、檢驗(yàn)報(bào)告經(jīng)三級(jí)審核批準(zhǔn)簽字后,由業(yè)務(wù)室在
檢驗(yàn)報(bào)告首頁加蓋“檢驗(yàn)專用章”,在檢
驗(yàn)報(bào)告封面及各頁騎縫處加蓋“騎縫章”,在檢驗(yàn)報(bào)告封面
的左上角加蓋計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志章(通過認(rèn)證的檢驗(yàn)項(xiàng)目)、中國
實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可標(biāo)志章(通過認(rèn)可的檢驗(yàn)項(xiàng)目);
2、將檢驗(yàn)報(bào)告(委托檢驗(yàn)報(bào)告一式兩份,監(jiān)督抽
查檢驗(yàn)報(bào)告根據(jù)具體情況打印三至四份)的一份發(fā)送
給客戶并作發(fā)送登記,一份檢驗(yàn)報(bào)告連同原始記錄、
收樣單及其他相關(guān)資料按照規(guī)定存檔。監(jiān)督抽查檢驗(yàn)
將檢驗(yàn)報(bào)告交任務(wù)下達(dá)單位。
(四)檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)審
業(yè)務(wù)室按期組織相干人員對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的精確性、有效性、
適應(yīng)性舉行評(píng)審審。4、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境管理制度
1、試驗(yàn)室是進(jìn)行檢測(cè)使用的場(chǎng)所,必需保持清潔、整齊、
安靜的良好環(huán)境;
2、試驗(yàn)室內(nèi)制止吸煙、隨地吐痰、吃東西、丟雜
物,嚴(yán)禁在試驗(yàn)內(nèi)打鬧喧嘩;
3、儀器設(shè)備的零件妥善保管,等常用工具要排放整齊,
說明書、操作手冊(cè)、登記手
冊(cè)、空白表格和原始記錄應(yīng)專柜存放;
4、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的安置符合相應(yīng)的防潮、防塵、
防震及水平等要求,儀器設(shè)備間不得
相互影響,不得因環(huán)境因素對(duì)儀器設(shè)備造成影響和
損壞,否則應(yīng)采取隔離措施;
5、對(duì)檢驗(yàn)環(huán)境有特殊要求(溫度、濕度、大氣壓)
的檢驗(yàn)項(xiàng)目,檢驗(yàn)人員根據(jù)檢驗(yàn)要求,
在檢驗(yàn)開始前對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行檢查;
6、經(jīng)檢查達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件時(shí)方可開始檢驗(yàn),
達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件時(shí)進(jìn)行調(diào)整使之達(dá)到要求后再
開始檢驗(yàn),并在原始記錄中記錄檢驗(yàn)條件;
7、檢驗(yàn)過程中如環(huán)境條件發(fā)生改變且經(jīng)調(diào)整仍達(dá)
不到檢驗(yàn)要求時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量賣力人報(bào)告,
并提出維修或更新設(shè)施申請(qǐng)報(bào)技術(shù)賣力人(總工)。
五、檢驗(yàn)工作管理制度
1.1檢驗(yàn)人員必須經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),通過本公司考核持
證上崗。
1.2工作時(shí)應(yīng)不少于2人(持證上崗),整個(gè)過程
應(yīng)獨(dú)立完成。
1.3檢驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格按照各檢驗(yàn)項(xiàng)目的國家標(biāo)準(zhǔn)和本公司
制定的儀器操作規(guī)程和檢驗(yàn)實(shí)施
細(xì)則進(jìn)行,做好完整記錄,不得弄虛作假。
1.4檢測(cè)室內(nèi)的設(shè)備、安全、衛(wèi)生等應(yīng)由檢測(cè)室內(nèi)部專人
管理。
1.5非本公司人員不經(jīng)允許不得擅自進(jìn)入檢測(cè)室。
1.6當(dāng)儀器設(shè)備處于工作狀態(tài)時(shí),檢驗(yàn)人員不得離
開,檢驗(yàn)人員離開檢測(cè)室時(shí),照明電及門窗等要關(guān)好。
1.7在檢測(cè)室內(nèi)不得做與檢驗(yàn)工作無關(guān)的事。
六、儀器設(shè)備管理制度
2.1購置儀器設(shè)備,均由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人提出書面申請(qǐng),由
技術(shù)負(fù)責(zé)人申核,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn),由
采購人員統(tǒng)一辦理。
2.2對(duì)新購置的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員驗(yàn)收,安
裝、調(diào)試、檢驗(yàn)合格后,建立設(shè)備檔案、
設(shè)備檢定周期表。
2.3儀器設(shè)備技術(shù)檔案做到一機(jī)一盒。檢驗(yàn)設(shè)備檢
定完畢后,設(shè)備管理員應(yīng)進(jìn)行設(shè)備編號(hào),
并按照不同的檢定情況,加貼XXX統(tǒng)一制訂的(綠、
黃、紅)三色標(biāo)記,劃分表示儀器設(shè)備檢定結(jié)果為合
格、準(zhǔn)用、停用三種狀態(tài)。任何人不得涂改和撕毀有
效標(biāo)記。
2.4主要儀器設(shè)備須建立設(shè)備使用記錄、借用記錄和維修
記錄。儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)定期檢查并存檔。經(jīng)常檢查、清點(diǎn),
確保配件完整、齊全。檢驗(yàn)人員必須自覺愛護(hù)儀器設(shè)備,正確
使用儀器。經(jīng)常保持儀器設(shè)備整潔、安全,用后加罩,以防灰
塵。
七、人員培訓(xùn)制度
4.1凡從事檢驗(yàn)工作的人員必須按期舉行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
4.2研究
專業(yè)研究:在自學(xué)的根蒂根基上,檢測(cè)室組織集體
研究和會(huì)商,或請(qǐng)專家講座。研究內(nèi)容主要
是專業(yè)基礎(chǔ)理論、國家檢驗(yàn)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、檢定、調(diào)
試、測(cè)試及檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)交流等,包括新技術(shù)、新方法。
非專業(yè)研究:研究內(nèi)容主要是,計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、
法定計(jì)量單位、數(shù)值修約、術(shù)語、電腦知識(shí)等。
由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同檢測(cè)室負(fù)責(zé)人制定研究的
計(jì)劃,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn),然后按計(jì)劃
組織有關(guān)人員研究。
外出培訓(xùn):按照需要在年末填寫次年培訓(xùn)的申請(qǐng),業(yè)務(wù)室
主管體例計(jì)劃,報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)。
4.3從事檢驗(yàn)的人員通過專業(yè)培訓(xùn)或自學(xué)互助,經(jīng)
公司考核小組考核,取得上崗證后方能
從事檢驗(yàn)工作。
4.4凡從事檢驗(yàn)的人員,必須通過公司組織的技術(shù)考核。
其考核內(nèi)容包括專業(yè)操作技能、檢
驗(yàn)知識(shí)、誤差理論、本公司制定的《質(zhì)量手冊(cè)》內(nèi)
容等。
八、內(nèi)部質(zhì)量審核及質(zhì)量體系評(píng)審制度
XXX建立由質(zhì)量賣力人賣力《質(zhì)量手冊(cè)》執(zhí)行情況的檢
查,每年舉行一次手冊(cè)執(zhí)行情況
普查,并不定期地進(jìn)行局部檢查。
5.2一切內(nèi)部質(zhì)量考核活動(dòng)均應(yīng)由與被檢查質(zhì)量活動(dòng)無直
接義務(wù)的人員舉行。
5.3一切內(nèi)部質(zhì)量考核活動(dòng),都必須如實(shí)做好記錄,并填
好內(nèi)部質(zhì)量考核報(bào)告,列出存在
的主要缺陷,被查部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)并填明擬采取的糾正措
施及其負(fù)責(zé)人、期限等,質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批、存檔。
5.4每年由公司經(jīng)理主持進(jìn)行一次質(zhì)量體系管理評(píng)
審,其評(píng)審內(nèi)容為:
5.4.1目前的質(zhì)量體系對(duì)完成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)有效性
的評(píng)定;
5.4.2為確保質(zhì)量體系持續(xù)適用和有效,對(duì)今后可能出現(xiàn)
的要求進(jìn)行評(píng)定;
5.4.3對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核、糾正措施、客戶的意見等情況進(jìn)
行綜合評(píng)定;
5.4.4質(zhì)量室將評(píng)審意見匯總并據(jù)此提出對(duì)質(zhì)量體
系舉行改進(jìn)的發(fā)起,包括對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》和有關(guān)步伐
文件的修訂;
5.4.5所有內(nèi)部質(zhì)量審核及質(zhì)量體系管理評(píng)審活動(dòng)
的記錄、報(bào)告等資料均應(yīng)歸案保存。
九、保密制度
6.1為了加強(qiáng)各環(huán)節(jié)的保密工作,保護(hù)受檢單位(個(gè)人)
的正當(dāng)權(quán)益,保持公司的公正性
地位,特制定本制度。
6.2保密范圍
6.2.1檢驗(yàn)工作中形成的內(nèi)部有關(guān)資料;
6.2.2檢驗(yàn)事故分析報(bào)告和異議處理檔案;
6.2.3被列為保密范圍的文件、會(huì)議記錄等;
6.2.4委托單位(個(gè)人)要求保密的技術(shù)資料、檢
驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告等。
6.3保密要求
6.3.1加密文件、材料在規(guī)定的范圍內(nèi)傳閱處理,
不準(zhǔn)帶出公司。
632保密材料的收發(fā)、傳遞、存檔等規(guī)定,按保密制度
辦理
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