子宮頸癌篩查規(guī)范（2025年版）解讀

子宮頸癌篩查規(guī)范（2025年版）解讀匯報(bào)人：XXX時(shí)間：2025.5目錄CONTENTS子宮頸癌篩查的背景與意義01子宮頸癌篩查方案02子宮頸癌篩查異常的管理策略03子宮頸癌篩查異常的新分流方法04子宮頸癌篩查規(guī)范的實(shí)施與推廣05子宮頸癌篩查的背景與意義012022年全球新發(fā)子宮頸癌66.1萬(wàn)例，死亡34.8萬(wàn)例；我國(guó)新發(fā)15.1萬(wàn)例，死亡5.6萬(wàn)例，發(fā)病年輕化，中西部發(fā)病率高。近20年來(lái)我國(guó)子宮頸癌發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2022年世標(biāo)發(fā)病率和世標(biāo)死亡率分別為13.83/10萬(wàn)和4.54/10萬(wàn)。全球與國(guó)內(nèi)發(fā)病及死亡情況01高危型HPV持續(xù)感染是子宮頸癌主要病因，70%以上高級(jí)別病變及子宮頸癌與HPV16、18相關(guān)。我國(guó)≥20歲普通女性人群的HPV總感染率為15.0%，常見(jiàn)的HPV型別為HPV52、58、16、51、56、39等。HPV感染與子宮頸癌的關(guān)系022018~2019年，我國(guó)35~44歲女性篩查覆蓋率為43.4%，35~64歲女性為36.8%，農(nóng)村低于城市。篩查覆蓋率不足導(dǎo)致部分女性未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)病變，影響治療效果和預(yù)后。篩查覆蓋率現(xiàn)狀03子宮頸癌的流行病學(xué)現(xiàn)狀01早期篩查可及時(shí)發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期癌，進(jìn)行干預(yù)治療，降低子宮頸癌的發(fā)病率和死亡率。規(guī)范篩查有助于提高篩查質(zhì)量，減少漏診和誤診，提高治療效果。降低發(fā)病率與死亡率02隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新的篩查技術(shù)和方法不斷涌現(xiàn)，需要規(guī)范其應(yīng)用，提高篩查效率和準(zhǔn)確性。規(guī)范篩查流程和操作標(biāo)準(zhǔn)，有助于提高篩查結(jié)果的可靠性，為臨床診斷和治療提供依據(jù)。提高篩查效率與準(zhǔn)確性03世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布了《加速消除子宮頸癌全球戰(zhàn)略》，我國(guó)積極響應(yīng)并制定了相關(guān)篩查規(guī)范。通過(guò)規(guī)范篩查，可為實(shí)現(xiàn)消除子宮頸癌的目標(biāo)提供技術(shù)支持和保障。適應(yīng)WHO消除子宮頸癌戰(zhàn)略目標(biāo)篩查規(guī)范制定的必要性子宮頸癌篩查方案02適用于25-64歲女性，包括一般風(fēng)險(xiǎn)人群。特殊人群（如免疫抑制患者、HIV感染者等）需根據(jù)具體情況制定篩查方案。篩查人群范圍世界衛(wèi)生組織（WHO）建議≥30歲女性進(jìn)行子宮頸癌篩查，但大多數(shù)國(guó)家建議25歲開始。我國(guó)結(jié)合國(guó)情和HPV感染特點(diǎn)，建議25歲開始篩查。篩查起始年齡65歲以上女性，需既往有充分的陰性篩查記錄（即10年內(nèi)有連續(xù)3次細(xì)胞學(xué)篩查，或連續(xù)2次的HPV篩查或聯(lián)合篩查，且最近一次篩查在5年內(nèi)，篩查結(jié)果均正常），并且無(wú)CIN2+病史及相關(guān)治療史等高危因素，可終止篩查。對(duì)65歲以上女性，如從未接受過(guò)篩查、或65歲前10年無(wú)充分陰性篩查記錄、或有臨床指征者，仍應(yīng)進(jìn)行子宮頸癌篩查。篩查終止年齡篩查人群與起始年齡推薦HR-HPV核酸檢測(cè)作為初篩的首選方法，并采用經(jīng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可、經(jīng)臨床驗(yàn)證可用于初篩的HPV核酸檢測(cè)方法和試劑。HPV核酸檢測(cè)具有高靈敏度和特異性，可早期發(fā)現(xiàn)高危型HPV感染，及時(shí)發(fā)現(xiàn)癌前病變。不具備HR-HPV核酸檢測(cè)條件的地區(qū)可采用細(xì)胞學(xué)檢查。細(xì)胞學(xué)檢查可觀察子宮頸細(xì)胞的形態(tài)變化，發(fā)現(xiàn)異常細(xì)胞，但存在一定的假陰性和假陽(yáng)性率。HR-HPV核酸檢測(cè)與細(xì)胞學(xué)聯(lián)合篩查用于醫(yī)療衛(wèi)生資源充足地區(qū)、機(jī)會(huì)性篩查人群以及部分特殊人群。聯(lián)合篩查可提高篩查的敏感性和特異性，降低漏診率。HPV核酸檢測(cè)子宮頸細(xì)胞學(xué)檢查聯(lián)合篩查篩查方法選擇采用每5年一次的HR-HPV核酸單獨(dú)檢測(cè)/HR-HPV核酸檢測(cè)與細(xì)胞學(xué)聯(lián)合篩查；或每3年一次細(xì)胞學(xué)檢查。篩查時(shí)間間隔根據(jù)篩查方法的靈敏度和特異性確定，以確保在有效篩查的同時(shí)，減少不必要的篩查次數(shù)。不同篩查方法的時(shí)間間隔對(duì)于篩查結(jié)果異常者，需根據(jù)具體情況縮短篩查時(shí)間間隔，進(jìn)行密切隨訪。對(duì)于高危人群（如HPV疫苗未接種者、有多個(gè)性伴侶者等），可適當(dāng)縮短篩查時(shí)間間隔。個(gè)體化篩查時(shí)間調(diào)整篩查終止后，仍需定期進(jìn)行隨訪，觀察有無(wú)異常癥狀出現(xiàn)。對(duì)于有高危因素或既往篩查異常者，隨訪時(shí)間應(yīng)適當(dāng)延長(zhǎng)。篩查終止后的隨訪篩查時(shí)間間隔子宮頸癌篩查異常的管理策略03分型與不分型HPV核酸檢測(cè)HPV核酸檢測(cè)分為不分型和分型HPV核酸檢測(cè)。分型檢測(cè)可明確感染的具體HPV型別，有助于評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)程度。陽(yáng)性結(jié)果的分流管理HPV16/18型陽(yáng)性者建議直接轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查。其他HR-HPV陽(yáng)性者需結(jié)合細(xì)胞學(xué)檢查或其他分流方法進(jìn)行管理。陰性結(jié)果的處理HPV陰性者可按照常規(guī)篩查時(shí)間間隔進(jìn)行下一次篩查。對(duì)于有高危因素者，需密切隨訪。HR-HPV初篩異常的管理細(xì)胞學(xué)結(jié)果為未見(jiàn)上皮內(nèi)病變或惡性細(xì)胞（NILM）者，可按常規(guī)篩查時(shí)間間隔進(jìn)行下一次篩查。未明確診斷意義的不典型鱗狀細(xì)胞（ASC-US）和低級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）者，需結(jié)合HPV檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分流。細(xì)胞學(xué)結(jié)果為高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）及以上者，需立即進(jìn)行陰道鏡檢查。HPV陽(yáng)性且細(xì)胞學(xué)結(jié)果為ASC-US者，建議陰道鏡檢查。陰道鏡檢查指征對(duì)于細(xì)胞學(xué)結(jié)果異常但未達(dá)到陰道鏡檢查指征者，需在6-12個(gè)月后復(fù)查細(xì)胞學(xué)和/或HPV檢測(cè)。隨訪期間需密切觀察病情變化，及時(shí)發(fā)現(xiàn)病變進(jìn)展。隨訪與復(fù)查不同細(xì)胞學(xué)結(jié)果的處理細(xì)胞學(xué)篩查異常的管理陰道鏡檢查的必要性對(duì)于聯(lián)合篩查結(jié)果異常且風(fēng)險(xiǎn)較高的患者，陰道鏡檢查是必要的診斷手段。陰道鏡檢查可直觀觀察子宮頸病變情況，指導(dǎo)活檢取樣。隨訪與治療決策根據(jù)陰道鏡檢查結(jié)果和活檢病理診斷，制定個(gè)體化的治療方案。對(duì)于病變較輕者，可進(jìn)行隨訪觀察；對(duì)于病變較重者，需及時(shí)進(jìn)行治療。結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的分層管理根據(jù)細(xì)胞學(xué)和HPV檢測(cè)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估進(jìn)行分層管理。高風(fēng)險(xiǎn)者需立即進(jìn)行陰道鏡檢查，低風(fēng)險(xiǎn)者可按常規(guī)篩查時(shí)間間隔進(jìn)行下一次篩查。010203聯(lián)合篩查異常的管理子宮頸癌篩查異常的新分流方法04p16/Ki-67雙重染色是一種基于免疫細(xì)胞化學(xué)的檢測(cè)方法，p16和Ki-67蛋白在同一細(xì)胞中同時(shí)表達(dá)與HRHPV持續(xù)感染及CIN2/CIN3的發(fā)生高度相關(guān)。適用于HR-HPV初篩不分型檢測(cè)陽(yáng)性或非HPV16/18的其他12種HR-HPV檢測(cè)（簡(jiǎn)稱12HR-HPV）陽(yáng)性，同時(shí)細(xì)胞學(xué)檢查為NILM、ASC-US和LSIL的分流。01雙染陽(yáng)性者建議轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查。雙染陰性者可1年后隨訪。02具有較高的特異度，可有效減少陰道鏡轉(zhuǎn)診率。但其靈敏度相對(duì)較低，對(duì)于CIN2+的檢出率不如HPV檢測(cè)。03檢測(cè)原理與應(yīng)用場(chǎng)景檢測(cè)結(jié)果的處理臨床應(yīng)用價(jià)值與局限性p16/Ki-67雙重染色檢測(cè)01DNA的甲基化是一種表觀遺傳學(xué)改變，在DNA甲基轉(zhuǎn)移酶的催化下，將甲基轉(zhuǎn)移到特定的胞嘧啶上，生成5-甲基胞嘧啶（5mC）過(guò)程，從而影響DNA的轉(zhuǎn)錄。關(guān)鍵基因的甲基化檢測(cè)可以用于子宮頸癌的篩查分流?！奔谆瘷z測(cè)原理02適用于12HR-HPV陽(yáng)性人群的分流。具有高特異度，可降低陰道鏡轉(zhuǎn)診率?！边m用場(chǎng)景與優(yōu)勢(shì)03隨著技術(shù)的發(fā)展和臨床研究的深入，甲基化檢測(cè)在子宮頸癌篩查中的應(yīng)用前景廣闊。但目前仍需進(jìn)一步積累臨床證據(jù)，以優(yōu)化檢測(cè)方法和提高檢測(cè)準(zhǔn)確性。”臨床應(yīng)用前景與挑戰(zhàn)DNA甲基化檢測(cè)基因整合檢測(cè)原理HPV基因整合是指HPV基因組整合到宿主細(xì)胞基因組中，是宮頸癌前病變進(jìn)展的關(guān)鍵分子事件。檢測(cè)HPV基因整合狀態(tài)可評(píng)估病變進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。適用場(chǎng)景與處理方法適用于HR-HPV初篩陽(yáng)性（無(wú)論分型或不分型）的分流。整合陽(yáng)性者轉(zhuǎn)診陰道鏡檢查，陰性者建議1年后隨訪?？捎行ёR(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)人群，提高病變檢出率。但目前檢測(cè)方法和技術(shù)尚需進(jìn)一步完善，以提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性。010302臨床應(yīng)用意義與局限性HPV基因整合檢測(cè)HPV拓展分型檢測(cè)可明確感染的具體HPV型別，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分組管理。HPV16/18為高危組，其他型別按風(fēng)險(xiǎn)分層（如HPV31/33/58為中高風(fēng)險(xiǎn)）。分型檢測(cè)原理與分組管理可為臨床診斷和治療提供更詳細(xì)的依據(jù)，有助于個(gè)體化管理。但目前我國(guó)尚缺乏大規(guī)模人群的分型數(shù)據(jù)，需進(jìn)一步積累數(shù)據(jù)以支持其廣泛應(yīng)用。臨床應(yīng)用價(jià)值與數(shù)據(jù)需求HPV拓展分型檢測(cè)可與HR-HPV核酸檢測(cè)、細(xì)胞學(xué)檢查等現(xiàn)有篩查方法結(jié)合，提高篩查的準(zhǔn)確性和效率。但在實(shí)際應(yīng)用中，需根據(jù)具體情況選擇合適的篩查方案。與現(xiàn)有篩查方法的結(jié)合HPV拓展分型檢測(cè)子宮頸癌篩查規(guī)范的實(shí)施與推廣05培訓(xùn)內(nèi)容與目標(biāo)包括篩查規(guī)范的解讀、篩查方法的操作、異常結(jié)果的管理等內(nèi)容。提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)子宮頸癌篩查規(guī)范的理解和掌握程度，確保規(guī)范的正確實(shí)施。培訓(xùn)方式與效果評(píng)估采用線上線下相結(jié)合的方式，開展多層次、多形式的培訓(xùn)。通過(guò)考核、案例分析等方式評(píng)估培訓(xùn)效果，確保培訓(xùn)質(zhì)量。持續(xù)教育與知識(shí)更新定期組織學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)更新醫(yī)務(wù)人員的知識(shí)和技能。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與相關(guān)研究和實(shí)踐，不斷提高專業(yè)水平。醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)與教育根據(jù)篩查方法和需求，配備相應(yīng)的篩查設(shè)備和試劑。優(yōu)先選擇經(jīng)國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可、臨床驗(yàn)證有效的試劑和設(shè)備。根據(jù)篩查工作量和需求，合理調(diào)配醫(yī)務(wù)人員。加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員支持和技術(shù)指導(dǎo)，提高基層篩查能力。建立區(qū)域篩查網(wǎng)絡(luò)，整合醫(yī)療資源。實(shí)現(xiàn)篩查信息共享和遠(yuǎn)程會(huì)診，提高篩查效率和質(zhì)量。篩查設(shè)備與試劑的配備人力資源的合理調(diào)配醫(yī)療資源的整合與共享篩查資源的優(yōu)化與配置通過(guò)多種渠道，如社區(qū)宣傳、媒體傳播、健康講座等，向公