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藥師法規(guī)模擬習(xí)題+答案一、單選題(共92題,每題1分,共92分)1.屬于刑罰主刑的是A、罰款B、拘役C、罰金D、開除正確答案:B2.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營中藥飲片的零售藥店不同批號(hào)的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、復(fù)核B、驗(yàn)收檢查C、清斗并記錄D、定期清斗正確答案:C3.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為A、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害B、對(duì)人體健康造成輕度危害C、后果特別嚴(yán)重D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)正確答案:D4.第一類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0,無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案:B5.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡(jiǎn)稱、字號(hào)等)、社會(huì)組織名稱(包括簡(jiǎn)稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、侵犯商業(yè)秘密行為B、虛假宣傳和虛假交易行為C、混淆行為D、商業(yè)賄賂行為正確答案:C6.屬于一級(jí)保護(hù)藥材的是A、羚羊角B、黃芩C、川貝母D、麝香正確答案:A7.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是A、可不打開最小包裝B、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝C、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝D、可不開箱檢查正確答案:D8.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案:A9.申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的,可以在收到復(fù)議決定書之日起最長多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟A、十日內(nèi)B、十五日內(nèi)C、六個(gè)月內(nèi)D、六十日內(nèi)正確答案:B10.國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)化妝品監(jiān)督管理部門許可的體例為A、衛(wèi)妝特字(年份)第××××號(hào)B、國妝特進(jìn)字J××××××××C、國妝備進(jìn)字J××××××××D、國妝特字G××××××××正確答案:D11.甲類非處方藥的專有標(biāo)識(shí)為A、黃色專有標(biāo)識(shí)B、綠色專有標(biāo)識(shí)C、紅色專有標(biāo)識(shí)D、藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)正確答案:C12.《藥品管理法》規(guī)定,國家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息B、重大藥品安全事件信息C、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息D、國家藥品安全總體情況正確答案:D13.負(fù)責(zé)組織國家中藥品種保護(hù)的技術(shù)審評(píng)工作的是A、國家藥典委員會(huì)B、中國食品藥品檢定研究院C、國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心正確答案:C14.不屬于假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品注冊(cè)證書的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售B、藥品上市許可持有人標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的C、某藥品批發(fā)企業(yè)使用自己印制、未經(jīng)批準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書的D、藥品上市許可持有人藥品說明書標(biāo)注的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案:B15.關(guān)于化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營管理1-生產(chǎn)特殊化妝品A、向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)D、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案:B16.消費(fèi)者投訴舉報(bào)專線電話號(hào)碼是A、12310B、12315C、12301D、12321正確答案:B17.一般不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥,但特別情況下的兒童用藥可以納入的是A、果味制劑B、中成藥C、肉蓯蓉藥酒D、口服泡騰片正確答案:A18.負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲(chǔ)備管理工作的政府部門是A、公安部門B、人力資源和社會(huì)保障部門C、衛(wèi)生行政部門D、工業(yè)和信息化管理部門正確答案:D19.承擔(dān)對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)的司法鑒定A、國家藥典委員會(huì)B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心正確答案:B20.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的事項(xiàng)不包括A、不適用于非目標(biāo)人群使用B、適用人群C、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用D、保健食品標(biāo)志正確答案:D21.我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是A、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度B、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)C、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度D、建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)正確答案:D22.由全國人大及其常委會(huì)制定,國家主席簽署主席令公布的是A、行政法規(guī)B、憲法C、部門規(guī)章D、法律正確答案:D23.執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過一個(gè)月以上者,應(yīng)給予A、不予注冊(cè)B、變更注冊(cè)C、注銷注冊(cè)D、再次注冊(cè)正確答案:C24.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備的條件,不包括A、藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件B、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求C、有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員D、有先進(jìn)的運(yùn)輸設(shè)備正確答案:D25.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A、【不良反應(yīng)】B、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】C、【注意事項(xiàng)】D、【適應(yīng)癥】正確答案:C26.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行藥物治療”屬于A、尊重患者,平等相待B、依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一C、尊重同仁,密切協(xié)作D、進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)正確答案:C27.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品二級(jí)召回后,應(yīng)當(dāng)在幾日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案A、3B、2C、7D、1正確答案:A28.對(duì)急救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品,實(shí)行的采購方式是A、直接掛網(wǎng)采購B、談判采購C、國家定點(diǎn)生產(chǎn)D、招標(biāo)采購正確答案:A29.舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的,拒不改正的A、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)B、直接負(fù)責(zé)人員三年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)C、直接負(fù)責(zé)人員終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)D、直接負(fù)責(zé)人員五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)正確答案:A30.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B、對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟C、對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟D、對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟正確答案:A31.中成藥通用名稱命名,錯(cuò)誤的是A、“科學(xué)簡(jiǎn)明,避免重名”原則B、名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最前C、“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則D、“規(guī)范命名,避免夸大療效”原則正確答案:B32.中藥材根據(jù)產(chǎn)地,可分為一般藥材和A、道地中藥材B、礦物類中藥材C、地道中藥材D、植物類中藥材正確答案:A33.負(fù)責(zé)中成藥通用名稱更名工作A、國家藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會(huì)C、國家中醫(yī)藥管理局D、中國中醫(yī)藥協(xié)會(huì)正確答案:B34.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,其處罰不包括A、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》B、三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C、處以1萬以上3萬以下罰款D、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任正確答案:C35.根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售假藥的,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員可以給予的行政處罰不包括A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款C、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)D、由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下的拘留正確答案:C36.麻醉藥品處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡紅色C、白色D、淡綠色正確答案:B37.《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中,消費(fèi)者在購買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、無理由退換B、知悉所購買商品的真實(shí)情況C、人身安全不受損害D、自主選擇商品正確答案:A38.在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)工作中,需改變已批準(zhǔn)工藝的,應(yīng)A、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出補(bǔ)充申請(qǐng),國家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道,加快審評(píng)審批B、不予再注冊(cè)C、按《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定提出再注冊(cè)申請(qǐng),國家藥品監(jiān)管部門設(shè)立綠色通道,加快審評(píng)審批D、不予注冊(cè)正確答案:A39.國家市場(chǎng)監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)〔2019〕46號(hào)”文件明確,整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價(jià)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等部門對(duì)外設(shè)置的投訴舉報(bào)熱線電話,電話號(hào)是A、12311B、12320C、12351D、12315正確答案:D40.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營中藥飲片的零售藥店為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì),放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A、清斗并記錄B、復(fù)核C、驗(yàn)收檢查D、定期清斗正確答案:D41.麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限為A、有效期滿之日起不少于7年B、有效期滿之日起不少于3年C、有效期滿之日起不少于5年D、有效期滿之日起不少于10年正確答案:C42.以下關(guān)于非處方藥的管理要求,表述錯(cuò)誤的是A、單色印刷時(shí),非處方藥專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣B、每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書C、非處方藥標(biāo)簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或忠告語“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”D、雙跨藥品作為“非處方藥”時(shí)不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳正確答案:D43.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為A、1年B、3年C、5年D、10年正確答案:C44.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A、備案制B、學(xué)分制C、考試制D、許可制正確答案:B45.說明書【藥品名稱】項(xiàng)中內(nèi)容及排列順序的要求是A、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列B、只需要注明通用名稱和漢語拼音C、只需要列明通用名稱和商品名稱D、應(yīng)按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列正確答案:A46.刑罰中的附加刑不包括A、剝奪政治權(quán)力B、沒收財(cái)產(chǎn)C、罰金D、警告正確答案:D47.以下關(guān)于處方書寫注意事項(xiàng)的表述,說法錯(cuò)誤的是A、藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的拉丁文名稱書寫B(tài)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)C、藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”“自用”等含糊不清字句D、處方書寫字跡清楚,不得涂改,如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期正確答案:A48.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,回答以下問題??咕幬锱R床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理?!熬哂忻黠@或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用,價(jià)格昂貴的抗菌藥物”屬于A、特殊使用級(jí)B、非限制使用級(jí)C、普通使用級(jí)D、限制使用級(jí)正確答案:A49.藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理藥品出口銷售證明的,應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提交相關(guān)申請(qǐng)表A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案:C50.執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)A、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心B、工業(yè)和信息化部門C、人力資源社會(huì)保障部人事考試中心D、衛(wèi)生健康部門正確答案:C51.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境。以下關(guān)于制劑室的設(shè)立條件,說法正確的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立制劑室,應(yīng)當(dāng)向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B、制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專業(yè)人員C、制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人可以兼任D、條件有限時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施正確答案:B52.關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點(diǎn)的說法,錯(cuò)誤的是A、刑事責(zé)任實(shí)現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰B、刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實(shí)施的行為符合犯罪構(gòu)成要件C、刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強(qiáng)制行為,分為主刑和附加刑D、附加刑只能附加適用,不可獨(dú)立適用正確答案:D53.以下關(guān)于網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)類型的表述,說法錯(cuò)誤的是A、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案B、精神藥品不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售C、“網(wǎng)訂店取”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,赴就近的藥品零售企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所獲取藥品和相關(guān)藥學(xué)服務(wù)D、“網(wǎng)訂店送”指的是個(gè)人消費(fèi)者通過網(wǎng)絡(luò)下單購買藥品,由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員按照藥品GSP配送藥品的要求,將購買的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者,并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)正確答案:A54.經(jīng)營者在市場(chǎng)交易中應(yīng)當(dāng)遵循的原則是A、自愿、公開、公平、誠實(shí)信用B、自愿、平等、公平、誠實(shí)信用C、自由、平等、公平、誠實(shí)信用D、自由、平等、公正、真實(shí)守信正確答案:B55.根據(jù)《藥品管理法》,對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的情形不包括A、使用自配醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑B、生產(chǎn)假藥的C、零售假藥的D、批發(fā)假藥的正確答案:A56.三級(jí)召回A、48小時(shí)B、72小時(shí)C、24小時(shí)D、12小時(shí)正確答案:B57.限制使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況,報(bào)告頻率是A、每年報(bào)告一次B、每?jī)赡陥?bào)告一次C、每半年報(bào)告一次D、每季度報(bào)告一次正確答案:C58.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)屬于哪個(gè)階段A、生產(chǎn)和上市后研究B、臨床前研究階段C、Ⅱ期臨床實(shí)驗(yàn)D、Ⅰ期臨床實(shí)驗(yàn)正確答案:D59.以下有關(guān)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容,錯(cuò)誤的是A、對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品,逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷藥品注冊(cè)證書B、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,主動(dòng)開展藥品上市后研究,對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證,加強(qiáng)對(duì)已上市藥品的持續(xù)管理C、對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施,并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究D、對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更,全部應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告正確答案:D60.下列屬于《基藥辦法》規(guī)定納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A、含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的B、主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的C、違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的D、臨床首選和基層能夠配備的正確答案:D61.根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》,納入國家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品除了應(yīng)該具備“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件”之外,還應(yīng)該符合的條件不包括A、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),按省(區(qū)、市)標(biāo)準(zhǔn)炮制的取得藥品注冊(cè)證書的中藥飲片B、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得藥品注冊(cè)證書的化學(xué)藥C、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得藥品注冊(cè)證書的中成藥(民族藥)D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),取得藥品注冊(cè)證書的生物制品正確答案:A62.江蘇省某藥品生產(chǎn)企業(yè)偽造《藥品生產(chǎn)許可證》,非法獲利3萬元,針對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)的罰款,最正確的是A、罰款10萬元B、罰款2萬元C、罰款30萬元D、罰款20萬元正確答案:A63.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品,應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外,處方一般不得超過A、1次用量B、7日用量C、15日用量D、3日用量正確答案:B64.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,經(jīng)營中藥飲片的零售藥店為防止錯(cuò)斗、串斗,中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)A、驗(yàn)收檢查B、清斗并記錄C、復(fù)核D、定期清斗正確答案:C65.下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A、馬吲哚B、氫溴酸東莨菪堿C、士的寧D、亞砷酸鉀正確答案:A66.第一類精神藥品處方的印刷用紙為A、淡綠色B、淡黃色C、白色D、淡紅色正確答案:D67.某省級(jí)藥品監(jiān)督管理局在飛行檢査中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標(biāo)注有效期,此藥品屬于A、未發(fā)現(xiàn)違法的藥品B、違反GMP要求的藥品C、假藥D、劣藥正確答案:D68.依照《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》1-以廣告、產(chǎn)品說明表明商品或服務(wù)狀況的,應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為A、生產(chǎn)者的權(quán)利B、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)C、經(jīng)營者的義務(wù)D、消費(fèi)者的權(quán)利正確答案:C69.化妝品生產(chǎn)許可證有效期是A、3年B、2年C、1年D、5年正確答案:D70.以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、用法用量B、門診病歷號(hào)C、臨床診斷D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱正確答案:A71.藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度,體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案:B72.推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告,應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明A、請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用B、請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用C、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀D、保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病正確答案:B73.關(guān)于進(jìn)出口血液制品審批的說法,錯(cuò)誤的是A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理B、擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款C、擅自出口原料血漿的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得,并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款D、進(jìn)口血液制品需要辦理《進(jìn)口準(zhǔn)許證》,出口血液制品需要辦理《出口準(zhǔn)許證》正確答案:D74.以下關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),說法不正確的是A、省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)B、中國食品藥品檢定研究院屬于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)之一C、省和省以下各級(jí)藥品檢驗(yàn)所在業(yè)務(wù)上受上一級(jí)藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)D、國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級(jí)正確答案:A75.某藥店在銷售某感冒藥時(shí),虛高定價(jià),此行為侵犯了消費(fèi)者以下哪項(xiàng)權(quán)利A、獲取賠償權(quán)B、自主選擇權(quán)C、安全保障權(quán)D、公平交易權(quán)正確答案:D76.關(guān)于藥品出廠放行和上市放行,以下說法錯(cuò)誤的是A、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù),確保中藥飲片生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求B、原料藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求C、經(jīng)關(guān)聯(lián)審評(píng)的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的生產(chǎn)企業(yè)以及其他從事與藥品相關(guān)生產(chǎn)活動(dòng)的單位和個(gè)人依法承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任D、中藥飲片必須是符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,方可出廠、銷售正確答案:D77.屬于執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形的是A、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè),超過一個(gè)月的B、患有精神病,但不在發(fā)病期的C、受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的D、在三區(qū)三州,成績(jī)沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的正確答案:A78.關(guān)于基本藥物的功能定位,說法正確的是A、突出基本、防治必需、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)B、突出療效、防治必需、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)C、突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D、突出療效、防治必需、保障供應(yīng)、選擇使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)正確答案:C79.負(fù)責(zé)指導(dǎo)商標(biāo)、專利執(zhí)法工作,指導(dǎo)地方知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議處理、維權(quán)援助和糾紛調(diào)處的部門是A、專利行政部門B、商務(wù)部門C、海關(guān)D、公安部門正確答案:A80.應(yīng)處以違法批發(fā)的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計(jì)算)的違法情形是A、銷售假藥B、生產(chǎn)假藥C、研發(fā)劣藥D、銷售劣藥正確答案:D81.有關(guān)公民健康權(quán)的說法,錯(cuò)誤的是A、健康是人生存的基本條件,具體是指人的軀體、精神、社會(huì)適應(yīng)能力的良好狀態(tài)B、健康權(quán)是指公民以其機(jī)體生理機(jī)能正常運(yùn)作和功能完善發(fā)揮,維護(hù)人體生命活動(dòng)的利益為內(nèi)容的人格權(quán)C、健康權(quán)包括兩個(gè)方面,即健康維護(hù)權(quán)和心理健康D、健康權(quán)是人類人權(quán)中自然擁有的一種權(quán)利正確答案:C82.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A、生物制品B、醫(yī)療用毒性藥品C、麻醉藥品D、精神藥品正確答案:A83.以下關(guān)于藥品追溯的有效實(shí)施要求的表述,說法錯(cuò)誤的是A、藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)是藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)自身的藥品追溯監(jiān)管需求而建設(shè)的信息系統(tǒng)B、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)是藥品信息化追溯體系中的“橋梁”和“樞紐”C、藥品追溯系統(tǒng)是用于藥品信息化追溯體系參與方按照質(zhì)量管理規(guī)范要求,采集和存儲(chǔ)藥品生產(chǎn)、流通及使用等全過程的追溯信息的信息系統(tǒng),用于實(shí)現(xiàn)追溯信息采集、存儲(chǔ)和交換D、藥品追溯碼是指用于唯一標(biāo)識(shí)藥品各級(jí)銷售包裝單元的代碼,由一列數(shù)字和字母組成正確答案:D84.申請(qǐng)單位可以提出處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)為非處方藥的品種是A、疫苗B、第二類精神藥品C、超過監(jiān)測(cè)期的藥品D、血液制品正確答案:C85.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種,對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)制度。不屬于其目的是A、增強(qiáng)企業(yè)的國際競(jìng)爭(zhēng)力B、提高中藥品種的質(zhì)量C、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益D、促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展正確答案:A86.醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診為一般患者開具麻醉藥品緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^A、15日常用量B、7日常用量C、3日常用量D、1日常用量正確答案:B87.對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出A、監(jiān)督抽驗(yàn)B、指定檢驗(yàn)C、復(fù)驗(yàn)D、評(píng)價(jià)檢驗(yàn)正確答案:C88.(根據(jù)2016年2月4日經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》)1-、進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為A、國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)B、食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)C、國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D、食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)正確答案:D89.以下屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種的是A、羚羊角B、熊膽C、黃芩D、川貝母正確答案:B90.藥品監(jiān)督管理活動(dòng)中形成的以一定形式制作保存的信息應(yīng)主動(dòng)公開。上市藥品信息公開的內(nèi)容不包括A、藥品監(jiān)督抽檢B、藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可C、行政訴訟D、藥品的產(chǎn)品注冊(cè)正確答案:C91.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的注冊(cè)機(jī)構(gòu)是A、國家市場(chǎng)監(jiān)
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