醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書(6篇)

第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書(6篇)醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書第1篇醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

名稱：________

電話：________

證明具體事項：

茲證明：________（單位或個人名稱）具備以下醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)：

1.符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求；

2.具備相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)人員；

3.持有有效醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

證明依據(jù)：

1.國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件；

2.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3.生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性證明材料。

出具單位信息：

單位名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

日期：________

單位公章醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書第2篇醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書

被證明主體情況：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

證明事實：

一、被證明主體具備合法注冊，并持有有效《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。

二、被證明主體具備符合國家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）生產(chǎn)條件。

三、被證明主體具備符合國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要求生產(chǎn)能力。

證明依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件。

2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證證書復(fù)印件。

3.《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》復(fù)印件。

出具單位信息：

單位名稱：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

日期：____________________

一、本證明書僅作為被證明主體具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明，不作為任何法律責任依據(jù)。

二、如被證明主體提供虛假信息，本證明書無效，并承擔相應(yīng)法律責任。

三、本證明書如有偽造、變造、篡改等行為，一經(jīng)查實，將依法追究法律責任。

四、本證明書自出具之日起，有效期為______年。

____________________

（公章）醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書第3篇醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名（空白處）：________________________

名稱（空白處）：________________________

電話（空白處）：________________________

聯(lián)系方式（空白處）：________________________

證明具體事項：

1.符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。

2.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

3.擁有必要生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)人員。

4.符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和上市相關(guān)規(guī)定。

證明依據(jù)：

1.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證文件。

2.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證副本。

3.生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)人員名單及資質(zhì)證明。

4.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和上市相關(guān)證明文件。

出具單位信息：

單位名稱：________________________

地址：________________________

聯(lián)系方式：________________________

地址：________________________

日期：________________________

________________________

（公章）

經(jīng)辦人信息：

姓名：________________________

職務(wù)：________________________

聯(lián)系方式：________________________醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書第4篇醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書

證明對象：__________

證明事項：該單位具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，符合國家相關(guān)法律法規(guī)及標準要求。

有效期限：自____年____月____日至____年____月____日。

出具單位：______（單位名稱）

授權(quán)說明：本證明書由______（單位名稱）授權(quán)出具，授權(quán)編號：______。

________________________

被證明人/單位基本信息：

姓名：__________

名稱：__________

電話：__________

________________________

證明具體事項：

1.具備完善醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系；

2.擁有符合國家標準生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備；

3.擁有專業(yè)技術(shù)人員和檢驗人員；

4.具備合法生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證。

證明依據(jù)：

1.國家相關(guān)法律法規(guī)及標準；

2.本單位內(nèi)部管理制度；

3.第三方認證機構(gòu)出具認證報告。

________________________

出具單位信息：

單位名稱：______（單位名稱）

地址：__________

聯(lián)系方式：__________

地址：__________

________________________

日期：____年____月____日

（公章）醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書第5篇醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：____________________

名稱：____________________

電話：____________________

證明

茲證明，上述被證明人/單位具備以下醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)：

一、生產(chǎn)范圍：____________________

二、生產(chǎn)標準：____________________

三、生產(chǎn)許可編號：____________________

四、生產(chǎn)地址：____________________

證明依據(jù)：

1.國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

2.相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告；

3.其他相關(guān)證明材料。

出具單位信息：

單位名稱：____________________

地址：____________________

聯(lián)系方式：____________________

日期：____________________

____________________

（公章）醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書第6篇醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)證明書

被證明人/單位基本信息：

姓名：________

電話：________

證明具體事項：

公司名稱：________

地址：________

聯(lián)系方式：________

地址：________

證明依據(jù)：

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī)，經(jīng)審查，以下單位具備以下醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)：

1.符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

2.具備相應(yīng)生產(chǎn)