醫(yī)藥注冊保密協(xié)議書

醫(yī)藥注冊保密協(xié)議書?甲方：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方在醫(yī)藥注冊領(lǐng)域擁有相關(guān)技術(shù)、信息及商業(yè)秘密，乙方因[具體合作事項]與甲方存在業(yè)務(wù)往來，為保護甲方的合法權(quán)益，防止商業(yè)秘密泄露，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就醫(yī)藥注冊過程中的保密事宜達成如下協(xié)議：一、保密信息的范圍1.技術(shù)信息甲方擁有的與醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)的技術(shù)方案、技術(shù)訣竅、技術(shù)數(shù)據(jù)、實驗結(jié)果、技術(shù)文檔等。例如，甲方自主研發(fā)的某種新藥的獨特配方、生產(chǎn)工藝流程的關(guān)鍵參數(shù)、臨床試驗中獲取的技術(shù)數(shù)據(jù)等。甲方正在進行研發(fā)的醫(yī)藥項目的研究計劃、研究方法、階段性成果等。如甲方針對某一疾病的新型治療藥物的研發(fā)方向、所采用的創(chuàng)新研究手段以及已取得的初步實驗效果等。2.商業(yè)信息甲方的客戶名單、銷售渠道、市場推廣策略、營銷計劃、定價政策等。包括甲方長期合作的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥經(jīng)銷商的具體信息，以及針對不同市場制定的推廣方案、銷售價格體系等。甲方在醫(yī)藥注冊過程中涉及的申報資料、審批流程、與監(jiān)管部門的溝通記錄等。例如，甲方提交給藥品監(jiān)管部門的新藥申報文件中的臨床試驗報告、藥理毒理研究資料，以及與監(jiān)管部門就注冊事項進行溝通的往來函件、會議紀(jì)要等。3.其他信息甲方內(nèi)部管理文件、財務(wù)信息、人力資源信息等與公司運營相關(guān)的且具有保密性的信息。如甲方制定的內(nèi)部規(guī)章制度、財務(wù)報表、員工薪酬福利體系等。甲方基于與第三方簽訂的保密協(xié)議而獲得的需保密的信息，且甲方已告知乙方該等信息具有保密義務(wù)的。例如，甲方與某科研機構(gòu)合作項目中，科研機構(gòu)提供的僅用于該合作項目且要求保密的技術(shù)信息或數(shù)據(jù)。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定對保密信息予以保密，并對乙方的保密工作進行監(jiān)督檢查。在乙方違反本協(xié)議約定時，有權(quán)依據(jù)本協(xié)議要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。2.義務(wù)向乙方提供保密信息時，應(yīng)明確告知乙方該信息屬于保密信息，并說明保密的范圍和期限。對自身所采取的保密措施的有效性負責(zé)，確保保密信息在合理的安全環(huán)境下保存和使用。按照本協(xié)議約定向乙方支付相關(guān)費用（如有）。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利在履行本協(xié)議約定的保密義務(wù)過程中，有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和支持，以確保乙方能夠正確履行保密職責(zé)。有權(quán)獲得因履行保密義務(wù)而產(chǎn)生的合理費用（如有）。2.義務(wù)嚴(yán)格按照本協(xié)議約定的保密范圍、期限和方式，對甲方提供的保密信息予以保密，不得向任何第三方披露、使用或允許第三方使用保密信息。采取合理的保密措施保護保密信息，防止保密信息被泄露、篡改或丟失。例如，對涉及保密信息的文件、資料進行加密存儲，限制知悉保密信息的人員范圍，并要求相關(guān)人員簽署保密協(xié)議等。僅在履行與甲方的合作事項所必需的范圍內(nèi)使用保密信息，不得擅自擴大使用范圍。在合作結(jié)束或本協(xié)議終止后，應(yīng)及時將所有涉及保密信息的文件、資料、存儲介質(zhì)等返還甲方或按照甲方要求進行銷毀，并向甲方書面確認(rèn)已履行完畢保密義務(wù)。如發(fā)現(xiàn)保密信息可能被泄露或存在泄露風(fēng)險，應(yīng)立即通知甲方，并積極采取措施防止損失擴大。三、保密期限1.本協(xié)議的保密期限自雙方簽署之日起[X]年。2.對于在保密期限內(nèi)已公開的保密信息，乙方仍應(yīng)按照本協(xié)議約定承擔(dān)保密義務(wù)，直至該等信息不再具有商業(yè)秘密性質(zhì)或不再對甲方具有實質(zhì)性經(jīng)濟利益。四、違約責(zé)任1.若乙方違反本協(xié)議約定，向第三方披露保密信息、使用保密信息或允許第三方使用保密信息，乙方應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[X]元，并賠償甲方因此遭受的全部損失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、因商業(yè)秘密泄露導(dǎo)致的市場份額減少、聲譽受損等間接損失以及甲方為調(diào)查乙方違約行為而支付的合理費用（如律師費、訴訟費、差旅費等）。2.若乙方違反本協(xié)議約定未采取合理的保密措施導(dǎo)致保密信息泄露，乙方應(yīng)承擔(dān)與前款相同的違約責(zé)任。3.若乙方未按照本協(xié)議約定在合作結(jié)束或協(xié)議終止后及時返還或銷毀保密信息，每逾期一日，應(yīng)按照本協(xié)議保密信息涉及的項目金額的[X%]向甲方支付違約金；逾期超過[X]日的，乙方除應(yīng)支付違約金外，還應(yīng)承擔(dān)與前款相同的賠償責(zé)任。4.如因乙方違約行為給甲方造成惡劣影響或?qū)е录追矫媾R法律糾紛等嚴(yán)重后果的，甲方有權(quán)解除與乙方的合作關(guān)系，并要求乙方承擔(dān)進一步的法律責(zé)任。五、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。六、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。補充協(xié)議與本協(xié)議不一致的地方，以補充協(xié)議為準(zhǔn)。甲方（蓋章）：__________________法定代表