醫(yī)療設(shè)備質(zhì)檢協(xié)議書(shū)

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)檢協(xié)議書(shū)?甲方（委托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有各類醫(yī)療設(shè)備，并希望確保其安全性、有效性和質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)定，乙方具備專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)檢能力和資質(zhì)，能夠?yàn)榧追教峁└哔|(zhì)量的質(zhì)檢服務(wù)。甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備質(zhì)檢事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）醫(yī)療設(shè)備范圍甲方委托乙方進(jìn)行質(zhì)檢的醫(yī)療設(shè)備包括但不限于[列舉具體設(shè)備名稱及型號(hào)，如CT機(jī)（型號(hào)：[具體型號(hào)]）、核磁共振成像系統(tǒng)（型號(hào)：[具體型號(hào)]）、超聲診斷儀（型號(hào)：[具體型號(hào)]）等]。（二）質(zhì)檢服務(wù)內(nèi)容1.外觀檢查：檢查設(shè)備外觀是否有損壞、變形、腐蝕等情況，標(biāo)識(shí)是否清晰、完整。2.性能檢測(cè)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和使用說(shuō)明書(shū)，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如成像質(zhì)量、精度、靈敏度、分辨率等。檢測(cè)設(shè)備的電氣安全性能，包括接地電阻、絕緣電阻、漏電電流等，確保符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)設(shè)備的功能進(jìn)行驗(yàn)證，檢查各操作按鈕、開(kāi)關(guān)、顯示屏等是否正常工作，各項(xiàng)功能是否實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果。3.計(jì)量校準(zhǔn)：對(duì)設(shè)備中涉及計(jì)量的部分進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，校準(zhǔn)項(xiàng)目包括但不限于[列舉具體計(jì)量校準(zhǔn)項(xiàng)目，如X射線劑量、超聲探頭頻率等]。4.軟件檢測(cè)：對(duì)設(shè)備所使用的軟件進(jìn)行檢測(cè)，檢查軟件的功能完整性、穩(wěn)定性、兼容性以及是否存在安全漏洞等，確保軟件運(yùn)行正常，不會(huì)對(duì)設(shè)備的正常使用和患者安全造成影響。5.文檔審查：審查設(shè)備的相關(guān)技術(shù)文檔，包括設(shè)備說(shuō)明書(shū)、操作手冊(cè)、維修記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，確保文檔內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，與設(shè)備實(shí)際情況相符。（三）質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)乙方按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及設(shè)備制造商的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)檢工作。具體標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)如下：1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》2.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》4.[列舉具體行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)名稱，如《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》（GB9706.1）、《超聲診斷設(shè)備》（YY0406）等]5.設(shè)備制造商提供的設(shè)備技術(shù)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)檢工作，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提供質(zhì)檢報(bào)告。有權(quán)對(duì)乙方的質(zhì)檢工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見(jiàn)和建議。對(duì)質(zhì)檢結(jié)果有異議時(shí)，有權(quán)要求乙方進(jìn)行解釋說(shuō)明，并在必要時(shí)要求乙方重新進(jìn)行質(zhì)檢。2.義務(wù)向乙方提供委托質(zhì)檢所需的全部資料和信息，包括但不限于設(shè)備清單、設(shè)備技術(shù)文件、使用記錄、維修記錄等，并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性。為乙方的質(zhì)檢工作提供必要的協(xié)助和配合，包括安排專人陪同乙方工作人員進(jìn)行設(shè)備操作演示、提供設(shè)備使用環(huán)境等。按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付質(zhì)檢費(fèi)用。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供所需的資料和信息，并在質(zhì)檢工作過(guò)程中獲得必要的協(xié)助和配合。根據(jù)本協(xié)議約定及國(guó)家相關(guān)規(guī)定收取質(zhì)檢費(fèi)用。在質(zhì)檢工作中發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患時(shí)，有權(quán)要求甲方采取相應(yīng)的整改措施。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間要求，認(rèn)真、負(fù)責(zé)地完成甲方委托的質(zhì)檢工作，并確保質(zhì)檢結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和可靠性。安排具備專業(yè)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員進(jìn)行質(zhì)檢工作，并向甲方提供質(zhì)檢人員的相關(guān)資質(zhì)證明。在質(zhì)檢工作完成后，及時(shí)向甲方提供詳細(xì)的質(zhì)檢報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)檢項(xiàng)目、質(zhì)檢方法、質(zhì)檢結(jié)果、結(jié)論及建議等。對(duì)在質(zhì)檢工作中知悉的甲方商業(yè)秘密和設(shè)備信息予以保密，不得向任何第三方泄露。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得將本協(xié)議項(xiàng)下的質(zhì)檢工作轉(zhuǎn)委托給第三方。三、質(zhì)檢費(fèi)用及支付方式（一）質(zhì)檢費(fèi)用1.本次質(zhì)檢服務(wù)的總費(fèi)用為人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。該費(fèi)用為固定總價(jià)，不因任何因素調(diào)整，除非本協(xié)議另有約定。2.質(zhì)檢費(fèi)用包含乙方進(jìn)行質(zhì)檢工作所需的全部費(fèi)用，如人員費(fèi)用、設(shè)備費(fèi)用、檢測(cè)耗材費(fèi)用、交通費(fèi)用、通訊費(fèi)用等，但不包括因甲方原因?qū)е碌念~外費(fèi)用。（二）支付方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付質(zhì)檢費(fèi)用的[預(yù)付款比例]作為預(yù)付款，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。2.乙方完成全部質(zhì)檢工作并向甲方提交質(zhì)檢報(bào)告后，甲方應(yīng)在收到質(zhì)檢報(bào)告之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，支付剩余質(zhì)檢費(fèi)用，即人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元）。3.乙方應(yīng)在甲方支付每筆款項(xiàng)后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方開(kāi)具合法有效的發(fā)票。四、質(zhì)檢工作時(shí)間及地點(diǎn)（一）質(zhì)檢工作時(shí)間乙方應(yīng)在本協(xié)議簽訂之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)安排質(zhì)檢工作，并在[預(yù)計(jì)完成時(shí)間]前完成全部質(zhì)檢工作并向甲方提交質(zhì)檢報(bào)告。如因不可抗力或甲方原因?qū)е沦|(zhì)檢工作延誤，乙方完成質(zhì)檢工作的時(shí)間相應(yīng)順延，但乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方。（二）質(zhì)檢工作地點(diǎn)質(zhì)檢工作應(yīng)在甲方指定的設(shè)備存放地點(diǎn)進(jìn)行，即[詳細(xì)地址]。甲方應(yīng)確保質(zhì)檢工作地點(diǎn)具備必要的工作條件，如電力供應(yīng)、通風(fēng)條件等，以保證質(zhì)檢工作的順利進(jìn)行。五、質(zhì)檢報(bào)告及存檔（一）質(zhì)檢報(bào)告1.乙方應(yīng)在完成質(zhì)檢工作后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提交一式[X]份質(zhì)檢報(bào)告，質(zhì)檢報(bào)告應(yīng)加蓋乙方公章，并由質(zhì)檢人員簽字確認(rèn)。2.質(zhì)檢報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：封面：注明質(zhì)檢報(bào)告名稱、委托方、受托方、報(bào)告編號(hào)、報(bào)告日期等信息。目錄：列出質(zhì)檢報(bào)告的章節(jié)標(biāo)題及頁(yè)碼。正文：詳細(xì)描述質(zhì)檢項(xiàng)目、質(zhì)檢方法、質(zhì)檢結(jié)果、結(jié)論及建議等內(nèi)容。附件：包括設(shè)備清單、檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、軟件檢測(cè)報(bào)告等相關(guān)資料。（二）存檔1.甲方應(yīng)妥善保管乙方提供的質(zhì)檢報(bào)告及相關(guān)資料，存檔期限不得少于[存檔期限規(guī)定]年。存檔期限屆滿后，如無(wú)特殊要求，甲方可自行決定是否繼續(xù)保存。2.乙方應(yīng)保留與本次質(zhì)檢工作相關(guān)的原始記錄和資料，存檔期限不得少于[存檔期限規(guī)定]年。存檔期限屆滿后，乙方應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀處理，并向甲方提供銷毀記錄。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在履行本協(xié)議過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、設(shè)備信息及其他機(jī)密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[保密期限規(guī)定]年。保密期限屆滿后，雙方仍應(yīng)對(duì)涉及對(duì)方核心利益的機(jī)密信息繼續(xù)予以保密。3.如一方違反本保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[大寫金額]元整（小寫：￥[具體金額]元），并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補(bǔ)對(duì)方損失的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對(duì)方的損失。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式向乙方支付質(zhì)檢費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付逾期付款違約金。逾期超過(guò)[逾期付款寬限期]日的，乙方有權(quán)暫停質(zhì)檢工作，并要求甲方支付已完成質(zhì)檢工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及逾期付款違約金。2.若甲方提供的資料不真實(shí)、不完整或不準(zhǔn)確，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常進(jìn)行質(zhì)檢工作或質(zhì)檢結(jié)果出現(xiàn)偏差，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。3.若甲方未按照本協(xié)議約定為乙方的質(zhì)檢工作提供必要的協(xié)助和配合，導(dǎo)致質(zhì)檢工作延誤或無(wú)法完成，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的全部損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間要求完成質(zhì)檢工作，每逾期一日，應(yīng)按照質(zhì)檢費(fèi)用的[逾期完成工作違約金比例]向甲方支付逾期完成工作違約金。逾期超過(guò)[逾期完成工作寬限期]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的質(zhì)檢費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照質(zhì)檢費(fèi)用的[解除協(xié)議違約金比例]向甲方支付違約金。如違約金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，乙方還應(yīng)繼續(xù)賠償甲方的損失。2.若乙方提供的質(zhì)檢報(bào)告存在虛假內(nèi)容或重大錯(cuò)誤，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)及時(shí)更正，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。同時(shí)，乙方應(yīng)按照質(zhì)檢費(fèi)用的[報(bào)告錯(cuò)誤違約金比例]向甲方支付違約金。3.若乙方違反本協(xié)議約定的保密條款，應(yīng)按照本協(xié)議約定向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。八、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本協(xié)議約定的質(zhì)檢工作完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，