醫(yī)療試劑質(zhì)量協(xié)議書(shū)

醫(yī)療試劑質(zhì)量協(xié)議書(shū)?甲方（供貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（購(gòu)貨方）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療試劑生產(chǎn)、銷(xiāo)售的企業(yè)，乙方是從事醫(yī)療服務(wù)或相關(guān)業(yè)務(wù)，需要采購(gòu)醫(yī)療試劑的單位。為了明確雙方在醫(yī)療試劑采購(gòu)與供應(yīng)過(guò)程中的權(quán)利義務(wù)，確保醫(yī)療試劑的質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，甲乙雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物及服務(wù)具體描述（一）試劑名稱、規(guī)格、型號(hào)1.甲方供應(yīng)給乙方的醫(yī)療試劑名稱為[試劑具體名稱1]，規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格1]，型號(hào)為[具體型號(hào)1]；[試劑具體名稱2]，規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格2]，型號(hào)為[具體型號(hào)2]；......（可根據(jù)實(shí)際情況逐一列舉）2.上述醫(yī)療試劑應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求。（二）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.甲方所提供的醫(yī)療試劑必須符合現(xiàn)行的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具體標(biāo)準(zhǔn)以國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的該試劑注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)文件為準(zhǔn)，該文件作為本協(xié)議附件一，與本協(xié)議具有同等法律效力。2.試劑的外觀應(yīng)無(wú)破損、無(wú)變質(zhì)、無(wú)異味，包裝應(yīng)完好無(wú)損，標(biāo)識(shí)清晰準(zhǔn)確，包括試劑名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等信息。（三）交付時(shí)間、地點(diǎn)及方式1.交付時(shí)間：甲方應(yīng)按照乙方訂單要求的時(shí)間及時(shí)組織生產(chǎn)和發(fā)貨。若因甲方原因?qū)е卵舆t交付，甲方應(yīng)提前通知乙方，并承擔(dān)由此給乙方造成的損失。具體交付時(shí)間以雙方另行簽訂的訂單約定為準(zhǔn)。2.交付地點(diǎn)：[詳細(xì)交付地點(diǎn)]。3.交付方式：甲方負(fù)責(zé)將醫(yī)療試劑運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，運(yùn)輸費(fèi)用由[甲方/乙方]承擔(dān)。運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)確保試劑的質(zhì)量不受影響，如因運(yùn)輸原因?qū)е略噭p壞或變質(zhì)，由負(fù)責(zé)運(yùn)輸?shù)囊环匠袚?dān)相應(yīng)責(zé)任。（四）包裝要求1.甲方提供的醫(yī)療試劑包裝應(yīng)符合國(guó)家藥品包裝相關(guān)規(guī)定，確保試劑在運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量安全。2.包裝上應(yīng)標(biāo)明試劑的名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息，以及必要的警示標(biāo)識(shí)和使用說(shuō)明。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議及訂單約定支付貨款。有權(quán)對(duì)乙方的訂單執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間、地點(diǎn)及方式向乙方供應(yīng)合格的醫(yī)療試劑。提供所供試劑的相關(guān)資質(zhì)證明文件，包括藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，并確保文件真實(shí)有效。對(duì)所供試劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)，在質(zhì)保期內(nèi)對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的試劑承擔(dān)免費(fèi)更換或退貨等責(zé)任。配合乙方對(duì)所供試劑進(jìn)行驗(yàn)收，如乙方提出質(zhì)量異議，甲方應(yīng)在接到通知后[X]個(gè)工作日內(nèi)做出處理答復(fù)。向乙方提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)，包括試劑的使用培訓(xùn)、技術(shù)咨詢等。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定供應(yīng)質(zhì)量合格的醫(yī)療試劑。對(duì)甲方供應(yīng)的試劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題有權(quán)拒絕接收，并要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。在質(zhì)保期內(nèi)，有權(quán)要求甲方對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的試劑進(jìn)行免費(fèi)更換或退貨。2.義務(wù)按照本協(xié)議及訂單約定及時(shí)向甲方支付貨款。按照甲方提供的試劑儲(chǔ)存要求，妥善儲(chǔ)存和保管所購(gòu)試劑，因乙方保管不善導(dǎo)致試劑質(zhì)量問(wèn)題的，乙方自行承擔(dān)責(zé)任。在驗(yàn)收過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后的[X]個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知甲方，并提供相關(guān)證明材料。配合甲方對(duì)所供試劑進(jìn)行質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)反饋。三、質(zhì)量驗(yàn)收（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。（二）驗(yàn)收程序1.乙方在收到甲方交付的醫(yī)療試劑后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，乙方應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試劑的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行檢查。2.若乙方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)試劑存在質(zhì)量問(wèn)題或與訂單約定不符，應(yīng)立即停止使用，并在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后的[X]個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式通知甲方。通知應(yīng)包括問(wèn)題試劑的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、問(wèn)題描述及相關(guān)證明材料等。3.甲方在接到乙方的質(zhì)量異議通知后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)做出處理答復(fù)。若甲方認(rèn)可乙方提出的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或退貨；若甲方對(duì)質(zhì)量問(wèn)題有異議，雙方應(yīng)共同委托有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)結(jié)果如證明試劑存在質(zhì)量問(wèn)題，由甲方承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)用及相關(guān)責(zé)任；如檢驗(yàn)結(jié)果證明試劑質(zhì)量合格，由乙方承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)用。（三）驗(yàn)收期限乙方應(yīng)在收到試劑后的[X]個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)收。如乙方在規(guī)定期限內(nèi)未提出書(shū)面質(zhì)量異議，則視為甲方所供試劑質(zhì)量符合本協(xié)議約定。四、質(zhì)保期及售后服務(wù)（一）質(zhì)保期1.甲方提供的醫(yī)療試劑質(zhì)保期為自乙方驗(yàn)收合格之日起[X]個(gè)月/年（根據(jù)試劑性質(zhì)確定）。2.在質(zhì)保期內(nèi)，甲方應(yīng)承擔(dān)因試劑本身質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的免費(fèi)更換或退貨責(zé)任。（二）售后服務(wù)1.質(zhì)保期內(nèi)，如乙方發(fā)現(xiàn)試劑出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)在接到乙方通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)做出響應(yīng)，并在[X]個(gè)工作日內(nèi)免費(fèi)為乙方更換合格試劑或辦理退貨手續(xù)。2.甲方應(yīng)向乙方提供長(zhǎng)期的技術(shù)支持和售后服務(wù)，包括但不限于試劑使用培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、故障排除等。乙方在使用過(guò)程中遇到任何技術(shù)問(wèn)題，可隨時(shí)聯(lián)系甲方，甲方應(yīng)在接到乙方咨詢后的[X]個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)和解決方案。3.質(zhì)保期屆滿后，甲方仍應(yīng)繼續(xù)為乙方提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，但乙方應(yīng)按照甲方規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)支付相應(yīng)的服務(wù)費(fèi)用。五、價(jià)格與貨款支付（一）價(jià)格1.雙方約定，甲方供應(yīng)給乙方的醫(yī)療試劑價(jià)格為：[試劑具體名稱1]單價(jià)為[X]元/件，[試劑具體名稱2]單價(jià)為[X]元/件......（可根據(jù)實(shí)際情況逐一列舉）。上述價(jià)格為含稅價(jià)，包含試劑價(jià)款、包裝費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、稅費(fèi)等一切費(fèi)用。2.本協(xié)議有效期內(nèi)，如遇市場(chǎng)價(jià)格波動(dòng)或原材料價(jià)格上漲等因素，甲方如需調(diào)整試劑價(jià)格，應(yīng)提前[X]個(gè)工作日書(shū)面通知乙方。乙方在接到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)未提出異議的，則視為乙方同意調(diào)整后的價(jià)格。（二）貨款支付1.乙方應(yīng)按照本協(xié)議及訂單約定及時(shí)向甲方支付貨款。雙方同意貨款支付方式為：[具體支付方式，如銀行轉(zhuǎn)賬、支票等]。2.乙方應(yīng)在收到甲方開(kāi)具的合法有效的發(fā)票后的[X]個(gè)工作日內(nèi)支付貨款。如因乙方原因逾期支付貨款，每逾期一日，乙方應(yīng)按照未支付貨款金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)暫停供貨，并要求乙方支付已供貨物的全部貨款及違約金。3.如乙方對(duì)甲方開(kāi)具的發(fā)票有異議，應(yīng)在收到發(fā)票后的[X]個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知甲方。甲方應(yīng)在接到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)核實(shí)并重新開(kāi)具發(fā)票。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方提供的醫(yī)療試劑不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或退貨，并承擔(dān)由此給乙方造成的一切損失，包括但不限于乙方因試劑質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)療事故賠償、患者索賠、聲譽(yù)損失、檢測(cè)費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、貨款損失等。2.若甲方未按照本協(xié)議約定的交付時(shí)間、地點(diǎn)及方式供應(yīng)試劑，每逾期一日，甲方應(yīng)按照訂單金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時(shí)甲方應(yīng)按照訂單金額的[X%]向乙方支付違約金。因甲方逾期交付給乙方造成其他損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。3.若甲方提供的試劑相關(guān)資質(zhì)證明文件虛假或無(wú)效，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時(shí)甲方應(yīng)按照訂單金額的[X%]向乙方支付違約金。甲方還應(yīng)承擔(dān)由此給乙方造成的一切損失，包括但不限于乙方因使用虛假資質(zhì)試劑導(dǎo)致的行政處罰、法律糾紛賠償?shù)取?.甲方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議及訂單約定支付貨款，每逾期一日，乙方應(yīng)按照未支付貨款金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付已供貨物的全部貨款及違約金。2.若乙方未按照甲方提供的試劑儲(chǔ)存要求妥善儲(chǔ)存和保管試劑，導(dǎo)致試劑質(zhì)量問(wèn)題的，乙方應(yīng)自行承擔(dān)責(zé)任，并按照本協(xié)議約定支付貨款。3.乙方違反本協(xié)議約定的其他義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，賠償甲方因此遭受的損失。七、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、客戶信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露或使用對(duì)方的保密信息。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。八、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協(xié)議期滿后，雙方如無(wú)異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)[X]年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行簽訂