處方管理辦法解讀

處方管理辦法解讀演講人：日期:未找到bdjson目錄CATALOGUE01總則與適用范圍02處方開具規(guī)范03處方調(diào)劑要求04處方保存與銷毀05監(jiān)督管理機制06法律責(zé)任與處罰01總則與適用范圍立法目的規(guī)范處方管理，提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全。核心原則遵循醫(yī)療安全、有效、經(jīng)濟、適當(dāng)?shù)脑瓌t，保護患者用藥權(quán)益。立法目的與核心原則適用對象本辦法適用于醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店等藥品經(jīng)營和使用單位。場景定義涉及處方的開具、審核、調(diào)配、保存、管理等相關(guān)活動。適用對象與場景定義處方指按照國務(wù)院規(guī)定設(shè)置的組織和經(jīng)過批準(zhǔn)的醫(yī)療機構(gòu)，包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院等。醫(yī)療機構(gòu)零售藥店指依法取得藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)。由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由藥學(xué)專業(yè)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。相關(guān)術(shù)語解釋02處方開具規(guī)范醫(yī)師資質(zhì)與權(quán)限管理醫(yī)師需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格開具處方的醫(yī)師必須具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，且需在醫(yī)療機構(gòu)注冊并取得處方權(quán)。醫(yī)師權(quán)限管理根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)、職稱、經(jīng)驗等，對其開具處方的范圍、種類、劑量等進行限制，確保用藥安全。醫(yī)師培訓(xùn)與考核醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)師進行處方開具相關(guān)培訓(xùn)，并對其進行考核，確保醫(yī)師掌握處方管理辦法和合理用藥知識?；颊呋拘畔⑻幏綉?yīng)寫明患者姓名、性別、年齡、病歷號等基本信息，以便藥師審核和配藥。處方內(nèi)容完整性要求01藥品信息處方應(yīng)詳細(xì)記錄藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量等信息，確?；颊哒_用藥。02診斷信息處方應(yīng)注明臨床診斷，以便藥師審核處方是否合理，防止誤診誤治。03醫(yī)師簽名與蓋章處方須經(jīng)醫(yī)師簽名并加蓋專用章，以示負(fù)責(zé)。04電子處方系統(tǒng)安全穩(wěn)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)選用安全穩(wěn)定的電子處方系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)傳輸?shù)陌踩院蜏?zhǔn)確性。電子處方審核與調(diào)配藥師應(yīng)對電子處方進行審核，確認(rèn)無誤后進行調(diào)配，并記錄調(diào)配信息。電子處方信息錄入規(guī)范醫(yī)師應(yīng)準(zhǔn)確錄入處方信息，避免因錄入錯誤導(dǎo)致的藥品差錯。電子處方保存與查詢醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保存電子處方，并方便患者查詢和追溯。同時，應(yīng)采取措施保護患者隱私，防止處方信息泄露。電子處方操作標(biāo)準(zhǔn)03處方調(diào)劑要求藥師審核責(zé)任流程審核處方藥師需對處方進行逐項審核，確認(rèn)患者信息、藥品信息、用法用量等內(nèi)容的準(zhǔn)確性和完整性。01核對藥品藥師需核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息是否與處方一致，確保藥品無誤。02溝通確認(rèn)藥師需與患者或醫(yī)師進行溝通，確認(rèn)處方中的特殊用法、用量等是否合理，并告知患者注意事項。03發(fā)放藥品藥師需按照處方要求，將藥品準(zhǔn)確、清晰地發(fā)放給患者，并指導(dǎo)患者正確用藥。告知患者藥師需告知患者藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息，確?；颊哂盟幇踩?biāo)注用法藥師需在藥品包裝上標(biāo)注用法、用量、注意事項等信息，以便患者正確使用。藥品發(fā)放與標(biāo)注規(guī)范特殊藥品儲存藥師需按照特殊藥品的儲存要求，如溫度、濕度、避光等條件進行儲存，保證藥品質(zhì)量。特殊藥品使用藥師需對特殊藥品的使用進行監(jiān)控和記錄，確保特殊藥品的合法使用。特殊藥品分類藥師需對特殊藥品進行分類管理，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，確保特殊藥品的安全使用。特殊藥品管理細(xì)則04處方保存與銷毀紙質(zhì)處方存檔期限處方需按照規(guī)定保存一定期限，以備查閱。處方保存期限對于特殊管理的藥品，處方保存期限需延長。特定藥品處方保存處方應(yīng)保存在適宜的環(huán)境中，防止變質(zhì)或損壞。保存環(huán)境要求010203電子數(shù)據(jù)安全要求電子處方需定期備份，確保數(shù)據(jù)可恢復(fù)性。數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)電子處方需存儲在安全、可靠的系統(tǒng)中，防止數(shù)據(jù)丟失或被篡改。數(shù)據(jù)存儲安全對電子處方的訪問需進行權(quán)限控制，確保數(shù)據(jù)的安全性。數(shù)據(jù)訪問權(quán)限過期處方銷毀程序銷毀程序批準(zhǔn)過期處方銷毀需經(jīng)過相關(guān)部門或負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。銷毀過程需進行詳細(xì)記錄，包括銷毀時間、方式、數(shù)量等信息。銷毀過程記錄銷毀過程需有專人監(jiān)督，確保銷毀的徹底性和安全性。銷毀監(jiān)督與確認(rèn)05監(jiān)督管理機制藥品采購自查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對藥品采購情況進行自查，確保采購渠道合法、藥品質(zhì)量可靠。醫(yī)療機構(gòu)自查義務(wù)處方審核自查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全處方審核制度，對醫(yī)師開具的處方進行嚴(yán)格審核，確保處方合法、規(guī)范。用藥監(jiān)測自查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對藥品使用情況的監(jiān)測，對不合理用藥、超量用藥等行為進行自查自糾。衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定處方管理辦法及相關(guān)政策，并監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行。制定政策規(guī)范衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機構(gòu)進行定期或不定期的監(jiān)督檢查，確保處方管理辦法得到落實。監(jiān)督檢查實施衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師的違規(guī)行為進行查處，并依法追究相關(guān)責(zé)任。違規(guī)處理衛(wèi)生行政部門職責(zé)010203違規(guī)行為追溯流程6px6px6px通過日常監(jiān)督檢查、投訴舉報等途徑發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師的違規(guī)行為。違規(guī)行為發(fā)現(xiàn)根據(jù)違規(guī)行為的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，依法依規(guī)進行處理，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。違規(guī)行為處理對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為進行調(diào)查核實，收集相關(guān)證據(jù)材料。違規(guī)行為調(diào)查010302將違規(guī)行為及處理結(jié)果向社會公示，接受社會監(jiān)督。違規(guī)行為公示0406法律責(zé)任與處罰依照法律、法規(guī)規(guī)定給予行政處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。未按照規(guī)定審核、調(diào)配處方，造成嚴(yán)重后果的處以罰款，并責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷許可證。未按照規(guī)定保管處方，造成嚴(yán)重后果的處以罰款，并責(zé)令限期改正；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。拒絕、阻礙處方監(jiān)管部門依法監(jiān)督檢查的醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)情形01醫(yī)師未按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。藥師未按照規(guī)定審核、調(diào)配處方，造成嚴(yán)重后果的由衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)師/藥師利用職務(wù)之便，索取、收受患者財物的由衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處以罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)師/藥師責(zé)任認(rèn)定0203行政處罰程序按照《行政處罰法》的規(guī)定