2025GMP質(zhì)量管理體系文件 產(chǎn)品生產(chǎn)外包合同

2025GMP質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)外包合同合同編號(hào)：簽訂地點(diǎn)：簽訂日期：本合同由以下雙方于年月日在（簽訂地點(diǎn)）簽訂：甲方：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)絡(luò)方式：乙方：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)絡(luò)方式：鑒于：甲方為依法注冊(cè)并持續(xù)經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，擁有相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售資質(zhì)。乙方為具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的生產(chǎn)企業(yè)，能夠按照GMP（GoodManufacturingPractice，良好生產(chǎn)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)。雙方希望利用各自的優(yōu)勢(shì)，共同合作完成甲方產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)友好協(xié)商，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條合作內(nèi)容與要求1.1合作內(nèi)容乙方同意根據(jù)本合同的條款，為甲方提供產(chǎn)品的生產(chǎn)服務(wù)，包括但不限于產(chǎn)品的研發(fā)、試生產(chǎn)、量產(chǎn)生產(chǎn)、包裝及倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)，具體以雙方另行確認(rèn)的《生產(chǎn)服務(wù)清單》為準(zhǔn)。1.2質(zhì)量要求乙方承諾按照GMP標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī)及甲方的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到甲方的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。1.3生產(chǎn)計(jì)劃甲方將根據(jù)市場(chǎng)需求向乙方提供生產(chǎn)計(jì)劃，明確產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、交付時(shí)間等具體要求；乙方應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并及時(shí)向甲方反饋生產(chǎn)進(jìn)度。1.4技術(shù)資料甲方應(yīng)向乙方提供完整的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件，并對(duì)乙方的技術(shù)人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。乙方應(yīng)妥善保管甲方提供的技術(shù)資料，未經(jīng)甲方書面同意，不得向第三方披露或用于其他用途。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)甲方產(chǎn)品和技術(shù)資料的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自使用、復(fù)制或向第三方泄露。未經(jīng)甲方書面授權(quán)，乙方不得在合同約定的范圍之外使用甲方的技術(shù)或產(chǎn)品的相關(guān)信息。第二條質(zhì)量要求與標(biāo)準(zhǔn)2.1質(zhì)量管理體系乙方應(yīng)具備并通過GMP認(rèn)證，確保生產(chǎn)過程符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，并建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2.2檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)所有產(chǎn)品在出廠前必須經(jīng)過乙方的質(zhì)量檢驗(yàn)，并提供完整的檢驗(yàn)報(bào)告。甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽查，檢驗(yàn)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方整改或銷毀相關(guān)產(chǎn)品，相關(guān)損失由乙方承擔(dān)。2.3不合格品處理對(duì)于生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，乙方應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并書面通知甲方，雙方共同協(xié)商處理方案。如因乙方原因?qū)е虏缓细衿罚嚓P(guān)損失由乙方承擔(dān)。2.4持續(xù)改進(jìn)乙方應(yīng)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)過程，優(yōu)化質(zhì)量管理，定期向甲方提交質(zhì)量分析報(bào)告，并配合甲方進(jìn)行質(zhì)量審核。第三條樣品確認(rèn)與量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)3.1樣品確認(rèn)在正式量產(chǎn)前，乙方向甲方提供樣品，甲方應(yīng)在收到樣品后個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)并書面確認(rèn)。如樣品不符合要求，甲方應(yīng)明確指出問題，并由乙方在個(gè)工作日內(nèi)完成改進(jìn)。3.2量產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)量產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與樣品一致，且符合本合同約定的標(biāo)準(zhǔn)。如因乙方原因?qū)е铝慨a(chǎn)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方免費(fèi)整改或更換，相關(guān)費(fèi)用由乙方承擔(dān)。3.3量產(chǎn)時(shí)間乙方應(yīng)按照甲方的生產(chǎn)計(jì)劃，按時(shí)完成產(chǎn)品的生產(chǎn)任務(wù)，并確保產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)符合甲方的要求。第四條保密條款4.1保密義務(wù)雙方應(yīng)對(duì)本合同項(xiàng)下獲知的對(duì)方的商業(yè)秘密、技術(shù)資料、生產(chǎn)計(jì)劃及其他相關(guān)信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向第三方披露。4.2保密期限本保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，持續(xù)至合同終止后年。4.3違約責(zé)任如因一方違反保密義務(wù)導(dǎo)致另一方損失的，違約方應(yīng)賠償守約方的全部損失。第五條付款方式與結(jié)算5.1費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)雙方同意按照《生產(chǎn)服務(wù)清單》中約定的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。費(fèi)用包括但不限于生產(chǎn)成本、管理費(fèi)、檢驗(yàn)費(fèi)等，具體以雙方確認(rèn)的費(fèi)用清單為準(zhǔn)。5.2付款方式甲方向乙方支付款項(xiàng)的方式為銀行轉(zhuǎn)賬，具體付款時(shí)間、比例及方式如下：首期付款：合同簽訂后，甲方支付合同總金額的%。中期付款：樣品確認(rèn)后，甲方支付合同總金額的%。尾款付款：產(chǎn)品交付并驗(yàn)收合格后，甲方支付剩余的%。5.3發(fā)票開具乙方應(yīng)于收到款項(xiàng)后個(gè)工作日內(nèi)向甲方提供合法的增值稅專用發(fā)票。5.4逾期付款責(zé)任如甲方無正當(dāng)理由逾期付款，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期金額的%作為違約金，但乙方仍需履行合同義務(wù)，不得以此為由拒絕交付產(chǎn)品。第六條權(quán)利與義務(wù)6.1甲方的權(quán)利與義務(wù)監(jiān)督乙方的生產(chǎn)過程，確保符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按時(shí)支付合同約定的款項(xiàng)。提供乙方生產(chǎn)所需的完整技術(shù)資料，并協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。6.2乙方的權(quán)利與義務(wù)按時(shí)、按質(zhì)、按量完成甲方委托的生產(chǎn)任務(wù)。嚴(yán)格遵守GMP標(biāo)準(zhǔn)及甲方的質(zhì)量管理要求。及時(shí)向甲方報(bào)告生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題，并提出解決方案。第七條違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決7.1違約責(zé)任除本合同另有約定外，任何一方未履行或未完全履行本合同義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償造成的損失。7.2爭(zhēng)議解決本合同項(xiàng)下發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向人民法院提起訴訟。第八條合同的變更與解除8.1合同變更如需變更本合同條款，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽署書面補(bǔ)充協(xié)議。8.2合同解除如因一方嚴(yán)重違約導(dǎo)致合同無法履行的，另一方有權(quán)解除合同，并要求賠償損失。8.3終止條款本合同到期后自動(dòng)終止，如雙方有意續(xù)簽，應(yīng)于合同期滿前日書面通知對(duì)方。第九條其他條款9.1不可抗力如因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的，雙方應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決，并根據(jù)實(shí)際情況免除或減輕相應(yīng)責(zé)任。9.2合同生效本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.3未盡事宜本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽署補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。9.4合同份數(shù)本合同一式份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：授權(quán)代表簽字：日期：年