生物醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

生物醫(yī)藥新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)合作協(xié)議甲方（委托方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（受托方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)描述1.新藥研發(fā)內(nèi)容乙方將根據(jù)甲方提供的資料和要求，開展新藥的研發(fā)工作，包括但不限于靶點(diǎn)確定、化合物篩選、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、安全性評(píng)價(jià)等。2.臨床試驗(yàn)要求乙方將按照GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，組織開展新藥的臨床試驗(yàn)，包括但不限于臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、倫理審查、患者招募、數(shù)據(jù)收集與分析等。乙方保證臨床試驗(yàn)的真實(shí)性、科學(xué)性和合規(guī)性。二、合作內(nèi)容與期限1.合作內(nèi)容甲方委托乙方進(jìn)行新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)，雙方就研發(fā)成果、臨床試驗(yàn)結(jié)果及后續(xù)合作等事宜達(dá)成一致。乙方應(yīng)按照甲方要求，定期向甲方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)度和臨床試驗(yàn)進(jìn)展。2.合作期限本合作協(xié)議有效期為______年，自雙方簽字蓋章之日起生效。三、費(fèi)用與支付1.費(fèi)用乙方完成新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)所需的費(fèi)用，包括但不限于研發(fā)費(fèi)用、臨床試驗(yàn)費(fèi)用、人員費(fèi)用等，由甲方承擔(dān)。甲方應(yīng)在合同簽訂后______個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付首期費(fèi)用______元。2.支付方式雙方協(xié)商確定支付方式，包括但不限于分期支付、按進(jìn)度支付等。四、保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.保密雙方對(duì)本合作協(xié)議及其內(nèi)容負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方泄露。乙方對(duì)甲方提供的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等負(fù)有保密責(zé)任。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得侵犯甲方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。乙方在臨床試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、資料等，未經(jīng)甲方同意，不得用于其他目的。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對(duì)乙方進(jìn)行的新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合約定要求。有權(quán)在必要時(shí)對(duì)乙方的研究方向或臨床試驗(yàn)方案提出建議或調(diào)整要求。義務(wù)：為乙方提供必要的研究數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)資料，保障乙方能夠順利進(jìn)行研發(fā)與試驗(yàn)。按照約定的時(shí)間和方式向乙方支付研發(fā)費(fèi)用和臨床試驗(yàn)費(fèi)用。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)根據(jù)甲方的需求調(diào)整研發(fā)方向或臨床試驗(yàn)方案。在研發(fā)與試驗(yàn)過(guò)程中，乙方擁有對(duì)自己研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。義務(wù)：按照甲方的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行新藥研發(fā)與臨床試驗(yàn)。及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)與試驗(yàn)的進(jìn)展情況，包括但不限于中期報(bào)告和最終報(bào)告。六、檢驗(yàn)與驗(yàn)收1.檢驗(yàn)方式乙方應(yīng)在臨床試驗(yàn)結(jié)束后，提交完整的研究數(shù)據(jù)和試驗(yàn)報(bào)告，甲方將組織專家進(jìn)行評(píng)審。甲方在收到乙方提交的資料后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）完成評(píng)審。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)以本合作協(xié)議約定的研發(fā)成果和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。如驗(yàn)收不合格，甲方應(yīng)在驗(yàn)收后______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）通知乙方，乙方應(yīng)在接到通知后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)）提供整改措施或重新提交資料。七、付款方式與期限1.預(yù)付款本合作協(xié)議簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.進(jìn)度款（如有）根據(jù)研發(fā)與臨床試驗(yàn)的進(jìn)度，甲方將在每個(gè)階段完成后支付相應(yīng)的進(jìn)度款。具體支付比例和時(shí)間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有研發(fā)與臨床試驗(yàn)工作且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按時(shí)支付研發(fā)費(fèi)用或臨床試驗(yàn)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方未按約定提供必要的研究數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)資料，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按時(shí)完成研發(fā)或臨床試驗(yàn)工作，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的研發(fā)成果或臨床試驗(yàn)結(jié)果不符合約定要求，應(yīng)負(fù)責(zé)重新進(jìn)行研發(fā)或臨床試驗(yàn)，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。九、合同的變更與解除1.變更本合作協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合作協(xié)議的組成部分，具有與本合作協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本合作協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合作協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合作協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合作協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無(wú)法履行合作協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過(guò)______天（具體時(shí)長(zhǎng)），雙方應(yīng)協(xié)商解決合作協(xié)議的履行問(wèn)題，如變更合作協(xié)議內(nèi)容或解除合作協(xié)議等。十一、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商本合作協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭(zhēng)議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在合作協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于研究數(shù)據(jù)、臨床試驗(yàn)方案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合作協(xié)議簽訂之日起至合作協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長(zhǎng)）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合作協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合作協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)履行