藥企召回協(xié)議書

藥企召回協(xié)議書?甲方（召回方）：名稱：[藥企全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方（被召回方）：名稱：[相關(guān)方全稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對其生產(chǎn)的部分藥品實施召回；乙方作為與藥品召回相關(guān)的一方，可能涉及藥品的銷售、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，為明確雙方在藥品召回過程中的權(quán)利義務(wù)，經(jīng)雙方友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》等相關(guān)法律法規(guī)，達成如下協(xié)議：一、召回藥品的詳細描述1.藥品名稱：[通用名稱及商品名稱]2.規(guī)格：[詳細規(guī)格，如片劑：[每片含量]mg×[片數(shù)]片/盒；膠囊劑：[每粒含量]mg×[粒數(shù)]粒/板×[板數(shù)]板/盒等]3.劑型：[如片劑、膠囊劑、注射劑等]4.批準文號：[國藥準字[具體文號]]5.生產(chǎn)批次：[具體批次號]6.召回原因：[詳細說明召回原因，如藥品質(zhì)量不符合標準規(guī)定、存在安全隱患等]二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求乙方配合進行藥品召回工作，提供與召回藥品相關(guān)的銷售記錄、庫存信息等資料。對召回藥品的處置情況進行監(jiān)督檢查。2.義務(wù)負責(zé)制定藥品召回計劃，并及時通知乙方。召回計劃應(yīng)包括召回的范圍、方式、時間要求等內(nèi)容。承擔(dān)召回藥品的相關(guān)費用，包括但不限于運輸費用、倉儲費用、銷毀費用等。按照相關(guān)法律法規(guī)的要求，對召回藥品進行妥善處置，確保藥品不會再次流入市場。處置方式可包括銷毀、退回生產(chǎn)企業(yè)進行返工等，具體處置方式應(yīng)符合藥品監(jiān)管部門的規(guī)定。向乙方提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)，協(xié)助乙方理解和執(zhí)行召回工作。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方提供召回藥品所需的相關(guān)文件和資料，如藥品召回通知、召回藥品的質(zhì)量信息等。在召回過程中，如因甲方原因?qū)е乱曳皆馐軗p失的，有權(quán)要求甲方給予相應(yīng)賠償。2.義務(wù)接到甲方的召回通知后，應(yīng)立即停止銷售、使用相關(guān)召回藥品，并配合甲方開展召回工作。按照甲方的要求，提供與召回藥品相關(guān)的銷售記錄、庫存信息等資料，確保資料真實、準確、完整。銷售記錄應(yīng)包括藥品的銷售時間、銷售對象、銷售數(shù)量等信息；庫存信息應(yīng)包括藥品的庫存地點、庫存數(shù)量等信息。協(xié)助甲方對召回藥品進行清點、封存、運輸?shù)裙ぷ?。在運輸過程中，應(yīng)采取必要的防護措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。對召回藥品進行妥善保管，不得擅自處置。未經(jīng)甲方書面同意，不得將召回藥品轉(zhuǎn)讓、贈送、銷售給第三方。三、召回程序1.召回通知甲方應(yīng)在確定藥品需要召回后，及時以書面形式通知乙方。召回通知應(yīng)包括召回藥品的詳細信息、召回原因、召回范圍、召回時間要求等內(nèi)容。乙方應(yīng)在收到召回通知后的[X]個工作日內(nèi)，將確認回執(zhí)返回給甲方。2.庫存清查乙方應(yīng)在接到召回通知后的[X]個工作日內(nèi)，對本單位庫存的召回藥品進行全面清查，并將清查結(jié)果以書面形式報告甲方。清查結(jié)果應(yīng)包括庫存藥品的數(shù)量、存放地點等信息。3.藥品回收乙方應(yīng)按照甲方的要求，將庫存的召回藥品及時回收，并妥善保管?；厥者^程中，應(yīng)確保藥品的數(shù)量準確、質(zhì)量不受影響。甲方應(yīng)安排專人或委托專業(yè)機構(gòu)對回收的藥品進行驗收。4.運輸與處置甲方負責(zé)組織對回收的藥品進行運輸和處置。運輸過程中，應(yīng)采取必要的防護措施，確保藥品質(zhì)量不受影響。處置方式應(yīng)符合藥品監(jiān)管部門的規(guī)定，如銷毀、退回生產(chǎn)企業(yè)進行返工等。甲方應(yīng)在完成藥品處置后的[X]個工作日內(nèi)，將處置情況書面通知乙方。四、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，導(dǎo)致召回工作延誤或無法順利進行，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償金額應(yīng)根據(jù)乙方的實際損失確定，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、可得利益損失等。2.若乙方未按照本協(xié)議約定履行義務(wù)，如未及時停止銷售、使用召回藥品，未配合甲方進行庫存清查、藥品回收等工作，或擅自處置召回藥品等，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。賠償金額應(yīng)根據(jù)甲方的實際損失確定，包括但不限于召回藥品的成本、因召回工作產(chǎn)生的額外費用、可能面臨的行政處罰等。3.如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議約定的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)協(xié)商確定是否繼續(xù)履行本協(xié)議或?qū)f(xié)議進行調(diào)整。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在履行本協(xié)議過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、藥品信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[X]年。六、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至召回工作全部完成且雙方權(quán)利義務(wù)履行完畢之日止。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________________法定