DB31/T 1408-2023醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范

ICS11020

CCSC.50

上海市地方標準

DB31/T1408—2023

醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范

Managementspecificationforclinicallaboratory

2023-06-11發(fā)布2023-10-01實施

上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

DB31/T1408—2023

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會提出并組織實施

。

本文件由上海市衛(wèi)生監(jiān)督標準化技術(shù)委員會歸口

。

本文件起草單位嘉定區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所上海市衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所上海市臨床檢驗

:、、

中心上海市臨床檢驗質(zhì)量控制中心

()。

本文件主要起草人趙雪峰蔡吟花王紹鑫王華梁葉華岳瑋璘蔣玲麗

:、、、、、、。

Ⅰ

DB31/T1408—2023

醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)學檢驗實驗室的機構(gòu)要求人員管理質(zhì)量管理實驗室自建方法管理生物安全管

、、、、

理以及污物污水管理

。

本文件適用于獨立設(shè)置的對人類血液體液組織等標本開展醫(yī)學檢驗的醫(yī)學檢驗實驗室

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

危險化學品倉庫儲存通則

GB15603

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準

GB15982

管理醫(yī)療護理人員安全使用醫(yī)用電氣設(shè)備導(dǎo)則

GB/T17995、、

醫(yī)療機構(gòu)水污染物排放標準

GB18466—2005

實驗室生物安全通用要求

GB19489

臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南

GB/T20468

臨床實驗室室間質(zhì)量評價要求

GB/T20470

信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級保護基本要求

GB/T22239

醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求第部分通用要求

GB/T22576.11:

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求

GB/T30690

生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

GB50346

病原微生物實驗室生物安全通用準則

WS233

醫(yī)療機構(gòu)消防安全管理

WS308

醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

WS/T313

醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T367

病原微生物實驗室生物安全標識

WS589

感染預(yù)防技術(shù)要求第部分個人防護用品使用規(guī)范

DB31/T689.11:

醫(yī)療廢物衛(wèi)生管理規(guī)范

DB31/T1249

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

醫(yī)學檢驗實驗室clinicallaboratory

具有獨立法人資質(zhì)以提供人類疾病診斷管理預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的對來自

,、、