DB32/T 3762.5-2020新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范第5部分：血清IgM和IgG抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測程序

ICS11020

C62.

江蘇省地方標準

DB32/T37625—2020

.

新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范

第5部分血清IM和IG抗體酶聯(lián)免疫

:gg

吸附檢測程序

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection—

Part5SerumIMandIGantibodiestestrocedurebELISA

:ggpy

2020-03-02發(fā)布2020-03-03實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T37625—2020

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目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

環(huán)境與設施

4………………1

設備與耗材

5………………1

試劑與材料

6………………1

樣本采集

7…………………1

樣本運輸

8…………………2

酶聯(lián)免疫吸附檢測步驟

9…………………2

DB32/T37625—2020

.

前言

新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范目前分為以下部分

DB32/T3762《》:

第部分生物樣本采集運輸和保存

———1:、;

第部分病毒分離與鑒定

———2:;

第部分核酸熒光檢測程序

———3:PCR;

第部分重組酶介導等溫擴增程序

———4:;

第部分血清和抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測程序

———5:IgMIgG;

第部分血清和抗體膠體金免疫層析檢測程序

———6:IgMIgG;

第部分空氣樣本檢測與評估

———7:;

第部分物體表面檢測與評估

———8:;

第部分醫(yī)務人員職業(yè)暴露檢測與評估

———9:。

本部分為的第部分

DB32/T37625。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分由江蘇省衛(wèi)生健康委員會提出

。

本部分由江蘇省衛(wèi)生標準化技術委員會歸口

。

本部分起草單位江蘇省疾病預防控制中心南京醫(yī)科大學蘇州第五人民醫(yī)院蘇州大學附二院

:、、、、

昆山市疾病預防控制中心

。

本部分主要起草人曾曉燕朱寶立焦永軍郭喜玲遲瑩吳斌程軍平徐佳南錢志遠羅曉明

:、、、、、、、、、、

沈歡喜

。

Ⅰ

DB32/T37625—2020

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新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范

第5部分血清IM和IG抗體酶聯(lián)免疫

:gg

吸附檢測程序

1范圍

的本部分規(guī)定了新型冠狀病毒者血清中和抗體酶聯(lián)免疫吸附檢測的環(huán)境

DB32/T3762IgMIgG

與設施設備與耗材試劑與材料血清樣本采集和運輸酶聯(lián)免疫吸附實驗操作

、、、、。

本部分適用于新型冠狀病毒感染確診病例疑似病例以及確診病例的密切接觸者血清學檢查

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

新型冠狀病毒檢測技術規(guī)范第部分生物樣本采集運輸和保存

DB32/T3762.1—20201:、

危險品航空安全運輸技術細則

Doc9284-AN/905

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

31

.

IgM和IgG抗體IgMandIgGantibodies

感染人體后除了對靶器官產(chǎn)生致病過程外病毒基因組編碼的結構蛋白非結構蛋

SARS-CoV-2,,、

白還刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性免疫應答分泌病原體特異性和抗體至血液循環(huán)中

,,IgMIgG。

4環(huán)境與設施

在生物安全二級實驗室內進行實驗

(BSL-2)。

5設備與耗材

51設備生物安全柜洗板機酶標儀含有波長濾光片高壓鍋生物安全運輸箱水浴鍋

.:、、(450nm)、、、。

52耗材個人防護裝備包括及以上防護口罩護目鏡一次性防護面罩醫(yī)用無紡布帽連體防

.:,N95