DB32/T 4435-2022物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督管理平臺通用技術要求

ICS3524080

CCSL.79.

江蘇省地方標準

DB32/T4435—2022

物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設備使用

監(jiān)督管理平臺通用技術要求

InternetofThings—Generaltechnicalrequirementsforlargemedical

equipmentusagesupervisionandmanagementplatform

2022-12-31發(fā)布2023-01-31實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標準出版社出版

DB32/T4435—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

縮略語

4……………………2

功能要求

5…………………2

功能架構

5.1……………2

規(guī)劃與配置管理

5.2……………………3

數(shù)據(jù)采集管理

5.3………………………4

醫(yī)療器械電子接口管理

5.4……………4

網(wǎng)絡安全管理

5.5………………………4

運維監(jiān)督管理

5.6………………………5

培訓考核管理

5.7………………………5

質量控制管理

5.8………………………5

數(shù)據(jù)分析功能

5.9………………………5

數(shù)據(jù)可視化

5.10…………………………6

系統(tǒng)管理

5.11……………6

安全要求

6…………………7

總體要求

6.1……………7

數(shù)據(jù)安全要求

6.2………………………7

安全審計

6.3……………7

訪問控制

6.4……………7

Ⅰ

DB32/T4435—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由江蘇省物聯(lián)網(wǎng)標準化技術委員會提出并歸口

(JS/TC46)。

本文件起草單位江蘇省人民醫(yī)院新億成科技江蘇有限公司江南大學附屬醫(yī)院無錫物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)

:,(),,

業(yè)研究院無錫市錫產(chǎn)智谷感知科技有限公司

,。

本文件主要起草人錢英劉麗顧志成何艾玲羊月祺李鑫李開良孫小磊錢維林陳書義

:、、、、、、、、、、

高宇峰花磊成晨耿向南崔志剛

、、、、。

Ⅲ

DB32/T4435—2022

物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設備使用

監(jiān)督管理平臺通用技術要求

1范圍

本文件規(guī)定了物聯(lián)網(wǎng)大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督管理平臺的功能架構功能域及安全要求

、。

本文件適用于大型醫(yī)用設備使用監(jiān)督管理平臺的設計實施驗收及測評使用對象為衛(wèi)生健康主

、、,

管部門以及醫(yī)療機構

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

信息安全技術網(wǎng)絡安全等級保護基本要求

GB/T22239

物聯(lián)網(wǎng)術語

GB/T33745

信息安全技術健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南

GB/T39725

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T22239GB/T33745。

31

.

物聯(lián)網(wǎng)internetofthings

通過感知設備按照約定協(xié)議連接物人系統(tǒng)和信息資源實現(xiàn)對物理和虛擬世界的信息進行處

,,、、,

理并作出反應的智能服務系統(tǒng)

。

32

.

大型醫(yī)用設備largemedicalequipment

納入國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄內的醫(yī)用設備

《》。

33

.

大型醫(yī)用設備使