DB32/T 4565-2023埃及血吸蟲核酸檢測(cè)重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增法

ICS11.020

CCSC62

!7,



DB32/T4565—2023

埃及血吸蟲核酸檢測(cè)

重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增法

DetectionofnucleicacidofSchistosomahaematobium—

Recombinase?aidedamplificationassay

2023-09-22發(fā)布2023-10-22實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

DB32/T4565—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：江蘇省血吸蟲病防治研究所、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、江蘇省血液中心、

江蘇省國際旅行衛(wèi)生保健中心（南京海關(guān)口岸門診部）。

本文件主要起草人：楊坤、趙松、李偉、張鍵鋒、鄒洋、林紅、孫立新、張喬喬、黃玉政、施亮、王鑫瑤、

何健。

Ⅰ

DB32/T4565—2023

埃及血吸蟲核酸檢測(cè)

重組酶介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增法

1范圍

本文件描述了檢測(cè)人體尿液中埃及血吸蟲核酸的重組酶介導(dǎo)核酸等溫?cái)U(kuò)增法。

本文件適用于各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)埃及血吸蟲核酸的檢測(cè)。

注：埃及血吸蟲的基本信息、流行病學(xué)及臨床表現(xiàn)見附錄A。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

重組酶介導(dǎo)核酸等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)recombinase-aidedamplification；RAA

一種利用重組酶、單鏈結(jié)合蛋白和DNA聚合酶在等溫條件下（一般為39℃）進(jìn)行核酸擴(kuò)增的技術(shù)。

注：其原理為重組酶與引物緊密結(jié)合掃描雙鏈DNA，當(dāng)搜索到與引物同源的序列時(shí)，使雙鏈DNA解旋，單鏈結(jié)合蛋

白防止單鏈DNA復(fù)性，引物在DNA聚合酶作用下沿模板鏈延伸，合成新的DNA互補(bǔ)鏈，5min~15min就可實(shí)

現(xiàn)用儀器檢測(cè)目的靶標(biāo)的擴(kuò)增。

4儀器與設(shè)備

4.1RAA恒溫核酸擴(kuò)增檢測(cè)儀

帶有恒溫（39℃±1℃）擴(kuò)增功能的熒光檢測(cè)儀。熒光檢測(cè)激發(fā)波長480nm，發(fā)射波長520nm。

4.2恒溫振蕩混勻儀

帶有恒溫功能（39℃±1℃），且能把固體、液體物質(zhì)充分混勻。

4.3離心機(jī)

相對(duì)離心力≥1500g。

4.4微量可調(diào)移液器

量程為100μL~1000μL、20μL~200μL、2μL~20μL