醫(yī)療器械貼牌生產(chǎn)協(xié)議書(shū)

醫(yī)療器械貼牌生產(chǎn)協(xié)議書(shū)?甲方（委托方）：名稱(chēng)：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（受托方）：名稱(chēng)：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于甲方擁有醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)資源和品牌影響力，但缺乏生產(chǎn)能力；乙方具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)、場(chǎng)地、設(shè)備及技術(shù)人員等生產(chǎn)條件，能夠按照甲方要求進(jìn)行貼牌生產(chǎn)。甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)療器械貼牌生產(chǎn)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）貼牌生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)及數(shù)量1.產(chǎn)品名稱(chēng)：[具體醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)]2.規(guī)格：[詳細(xì)規(guī)格說(shuō)明]3.型號(hào)：[具體型號(hào)]4.數(shù)量：[預(yù)計(jì)生產(chǎn)數(shù)量，可根據(jù)實(shí)際訂單情況調(diào)整，具體以每次訂單為準(zhǔn)]（二）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.乙方生產(chǎn)的貼牌醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家及行業(yè)現(xiàn)行的相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等要求。2.產(chǎn)品的外觀、性能、安全性等各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求及樣品標(biāo)準(zhǔn)。（三）產(chǎn)品包裝要求1.乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的內(nèi)包裝和外包裝設(shè)計(jì)及生產(chǎn)。內(nèi)包裝應(yīng)保證產(chǎn)品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的完整性和衛(wèi)生性；外包裝應(yīng)符合醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)規(guī)定，標(biāo)注甲方指定的品牌名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)（乙方）、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等必要信息。2.包裝材料應(yīng)選用符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)保、安全材料，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方貼牌生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出意見(jiàn)和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)進(jìn)度及交付要求提供產(chǎn)品。對(duì)貼牌產(chǎn)品享有商標(biāo)使用權(quán)、產(chǎn)品銷(xiāo)售權(quán)及市場(chǎng)推廣權(quán)等。2.義務(wù)向乙方提供貼牌生產(chǎn)所需的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、品牌標(biāo)識(shí)等相關(guān)資料，并確保所提供資料的真實(shí)性、合法性和完整性。按照本協(xié)議約定的結(jié)算方式和時(shí)間向乙方支付貨款。負(fù)責(zé)貼牌產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售及售后服務(wù)工作，及時(shí)處理客戶(hù)反饋的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題和投訴，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費(fèi)用及相關(guān)款項(xiàng)。根據(jù)甲方提供的資料和要求，結(jié)合自身生產(chǎn)實(shí)際情況，制定生產(chǎn)計(jì)劃和工藝流程，但需經(jīng)甲方書(shū)面確認(rèn)。2.義務(wù)按照國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，取得與貼牌生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、注冊(cè)等資質(zhì)證書(shū)，并確保其有效性和合法性。嚴(yán)格按照甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合本協(xié)議約定。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控和記錄，保存相關(guān)生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等資料，期限不少于國(guó)家規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量追溯期限。負(fù)責(zé)貼牌產(chǎn)品所需原材料、零部件的采購(gòu)及質(zhì)量控制，確保所采購(gòu)的原材料、零部件符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的質(zhì)量要求。按照甲方要求的時(shí)間、數(shù)量及交付地點(diǎn)，將貼牌生產(chǎn)的產(chǎn)品交付給甲方或甲方指定的第三方，并承擔(dān)產(chǎn)品運(yùn)輸過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。協(xié)助甲方處理因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的客戶(hù)投訴和售后服務(wù)工作，提供必要的技術(shù)支持和解決方案。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得擅自向第三方披露與貼牌生產(chǎn)相關(guān)的商業(yè)秘密和技術(shù)信息。三、生產(chǎn)費(fèi)用及結(jié)算方式（一）生產(chǎn)費(fèi)用1.雙方協(xié)商確定貼牌生產(chǎn)產(chǎn)品的單價(jià)為人民幣[X]元/件（含稅）。產(chǎn)品單價(jià)包含原材料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、包裝、運(yùn)輸、稅費(fèi)等乙方完成貼牌生產(chǎn)所需的全部費(fèi)用，但不包括甲方要求的額外定制或特殊要求所產(chǎn)生的費(fèi)用。2.如因原材料價(jià)格波動(dòng)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等原因?qū)е庐a(chǎn)品成本增加或減少，雙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況協(xié)商調(diào)整產(chǎn)品單價(jià)。（二）結(jié)算方式1.甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向乙方支付生產(chǎn)預(yù)付款人民幣[X]元，作為乙方啟動(dòng)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作的費(fèi)用。2.乙方在完成每批產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，向甲方提供該批產(chǎn)品的發(fā)貨清單及發(fā)票。甲方應(yīng)在收到發(fā)票后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，支付該批產(chǎn)品貨款的[X]%。3.剩余貨款的[X]%作為質(zhì)量保證金，在產(chǎn)品交付后的[X]個(gè)月內(nèi)，如無(wú)質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)在期滿(mǎn)后的[X]個(gè)工作日內(nèi)一次性支付給乙方。四、產(chǎn)品驗(yàn)收（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.按照本協(xié)議約定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)要求及樣品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。2.乙方應(yīng)在產(chǎn)品交付前，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行自檢，自檢合格后方可通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。（二）驗(yàn)收程序1.甲方在收到乙方交付的產(chǎn)品后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收方式包括但不限于外觀檢查、性能測(cè)試、抽樣檢驗(yàn)等。2.如甲方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題或不符合本協(xié)議約定的情況，應(yīng)在驗(yàn)收后的[X]個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知乙方。乙方應(yīng)在收到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)免費(fèi)更換或整改不合格產(chǎn)品，直至產(chǎn)品驗(yàn)收合格。由此產(chǎn)生的費(fèi)用及延誤的交付時(shí)間由乙方承擔(dān)。3.經(jīng)甲方驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，雙方應(yīng)簽署產(chǎn)品驗(yàn)收合格證明文件。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.甲方擁有貼牌產(chǎn)品的商標(biāo)所有權(quán)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，乙方僅在本協(xié)議約定的貼牌生產(chǎn)范圍內(nèi)使用甲方的商標(biāo)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方書(shū)面許可，乙方不得擅自將甲方的商標(biāo)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于其他任何產(chǎn)品或服務(wù)。2.乙方在貼牌生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生的與生產(chǎn)工藝、技術(shù)改進(jìn)等相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但乙方應(yīng)確保其知識(shí)產(chǎn)權(quán)的使用不會(huì)侵犯第三方的合法權(quán)益，且不得將其用于與本協(xié)議約定的貼牌生產(chǎn)無(wú)關(guān)的其他用途。同時(shí)，乙方應(yīng)向甲方提供必要的協(xié)助和配合，以便甲方在產(chǎn)品銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣過(guò)程中充分行使其知識(shí)產(chǎn)權(quán)。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、產(chǎn)品信息、客戶(hù)資料等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露或使用對(duì)方的保密信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。即使本協(xié)議終止或解除，雙方仍應(yīng)繼續(xù)履行保密義務(wù)。七、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的時(shí)間和方式支付貨款，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)產(chǎn)品的貨款及違約金，同時(shí)解除本協(xié)議。2.若甲方提供的產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、技術(shù)文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料存在錯(cuò)誤或缺陷，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合本協(xié)議約定，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)進(jìn)度及交付要求提供產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照該批產(chǎn)品貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款及承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.若乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致甲方遭受客戶(hù)索賠、行政處罰等損失的，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)賠償甲方因此遭受的全部損失。同時(shí)，乙方應(yīng)按照甲方要求及時(shí)采取召回、更換、整改等措施，消除質(zhì)量問(wèn)題的影響。3.若乙方擅自使用甲方的商標(biāo)及相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)或向第三方披露甲方的保密信息，乙方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為，并賠償甲方因此遭受的全部損失。情節(jié)嚴(yán)重的，甲方有權(quán)追究乙方的法律責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協(xié)議期滿(mǎn)后，雙方如無(wú)異議，則自動(dòng)延續(xù)[X]年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)