標(biāo)準(zhǔn)解讀
《T/CATCM 001.1-2019 保健類眼貼 第1部分:通用要求》是由中國中醫(yī)藥信息學(xué)會(CATCM)制定的標(biāo)準(zhǔn),適用于以改善或緩解視覺疲勞為主要目的的保健類眼貼產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了此類產(chǎn)品的術(shù)語和定義、分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。
在術(shù)語和定義部分,明確了“保健類眼貼”是指用于眼部周圍皮膚,通過其內(nèi)含物質(zhì)的作用來達(dá)到改善或緩解視覺疲勞等保健效果的產(chǎn)品;同時也界定了相關(guān)專業(yè)詞匯的確切含義。
對于產(chǎn)品的分類,根據(jù)使用場景不同分為日常護(hù)理型與特定條件下使用型兩大類,并進(jìn)一步細(xì)分了具體類型,如辦公室用、旅行用等。
技術(shù)要求方面涵蓋了原料選擇、生產(chǎn)工藝控制、感官指標(biāo)、理化性能等多個維度,確保產(chǎn)品安全有效。例如,在原料上強調(diào)應(yīng)選用對人體無害且具有相應(yīng)功能性的天然植物提取物或其他成分;感官指標(biāo)則包括外觀、氣味等方面的具體描述;而理化性能則涉及pH值、水分含量等關(guān)鍵參數(shù)。
此外,還詳細(xì)列出了針對各項技術(shù)要求所采用的試驗方法,為生產(chǎn)企業(yè)提供明確的操作指南。同時制定了嚴(yán)格的檢驗規(guī)則,涵蓋出廠檢驗與型式檢驗兩部分內(nèi)容,確保每一批次產(chǎn)品均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
最后,關(guān)于標(biāo)志、包裝、運輸和貯存,標(biāo)準(zhǔn)也給出了詳盡的規(guī)定,比如外包裝上必須清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、主要成分、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息;包裝材料需保證不與內(nèi)容物發(fā)生反應(yīng);并根據(jù)不同環(huán)境條件提出了相應(yīng)的儲存建議。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-02-23 頒布
- 2017-02-23 實施




文檔簡介
ICS11020
Y89.
中國中藥協(xié)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)
T/CATCM0011—2017
.
保健類眼貼第1部分通用要求
:
Healthcareeemask—Part1Generalreuirements
y:q
2017-02-23發(fā)布2017-02-23實施
中國中藥協(xié)會發(fā)布
T/CATCM0011—2017
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
原材料和輔助材料要求
4…………………2
潔凈車間衛(wèi)生要求
5………………………2
產(chǎn)品要求
6…………………3
標(biāo)志包裝運輸與貯存
7、、…………………4
參考文獻(xiàn)
………………………5
Ⅰ
T/CATCM0011—2017
.
前言
保健類眼貼分為以下幾部分
T/CATCM001《》:
第部分通用要求
———1:;
第部分檢測方法
———2:。
本部分是的第部分
T/CATCM0011。
本部分按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009《1:》。
本部分由鄭州市新視明科技工程有限公司中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院陜西新視明醫(yī)藥生物科技有限公司
、、
提出
。
本部分由中國中藥協(xié)會歸口
。
本部分起草單位鄭州市新視明科技工程有限公司中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院陜西新視明醫(yī)藥生物科技
:、、
有限公司譜尼測試集團(tuán)股份有限公司河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院北京好視力科技發(fā)展有限公司云
、、、、
南白藥集團(tuán)股份有限公司江西珍視明藥業(yè)有限公司
、。
本部分主要起草人張秋霞付強張敬娟錢磊米宴楷李晶侯韓芳曹秀平朱小毛彭楨
:、、、、、、、、、、
金日榮陳真黃志元
、、。
本部分為首次制定
。
Ⅲ
T/CATCM0011—2017
.
保健類眼貼第1部分通用要求
:
1范圍
的本部分規(guī)定了保健類眼貼的原材料和輔助材料潔凈車間衛(wèi)生產(chǎn)品的基
T/CATCM001—2017、、
本要求以及產(chǎn)品的標(biāo)志包裝運輸與貯存
,、、。
本部分適用于從事保健類眼貼的生產(chǎn)企業(yè)銷售機(jī)構(gòu)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管機(jī)構(gòu)從事其他眼貼的生產(chǎn)企
、、、,
業(yè)銷售機(jī)構(gòu)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)管機(jī)構(gòu)可參照使用
、、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運圖示標(biāo)志
GB/T191
定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則
JJF1070
中華人民共和國藥典
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
保健類眼貼healthcareeyemask
將中藥材提取物等有效成分用輔助材料如棉布綢錦無紡布等吸收貼敷于眼部或眼部周圍
(、、、),,
讓有效成分通過局部吸收以改善緩解眼部疲勞等不適癥狀的一種產(chǎn)品
、。
32
.
靜態(tài)at-rest
凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運行現(xiàn)場沒有人員生產(chǎn)設(shè)備停止運行并進(jìn)行自凈后達(dá)到的
,,30min~40min
狀態(tài)
。
33
.
動態(tài)operational
空調(diào)凈化與生產(chǎn)設(shè)施以規(guī)定的方式運行有規(guī)定的人員在場的狀態(tài)
,。
34
.
懸浮粒子airborne
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