醫(yī)用耗材資料管理制度

醫(yī)用耗材資料管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)用耗材資料的管理，確保醫(yī)用耗材資料的準(zhǔn)確性、完整性和安全性，提高醫(yī)用耗材管理的效率和質(zhì)量，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于公司醫(yī)用耗材資料的管理，包括醫(yī)用耗材的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)所涉及的資料。三、管理原則1.統(tǒng)一管理原則：公司醫(yī)用耗材資料實(shí)行統(tǒng)一管理，由專人負(fù)責(zé)，確保資料的集中、規(guī)范管理。2.安全保密原則：醫(yī)用耗材資料涉及公司的商業(yè)秘密和患者的隱私，應(yīng)嚴(yán)格保密，防止資料泄露。3.及時(shí)更新原則：醫(yī)用耗材資料應(yīng)及時(shí)更新，反映醫(yī)用耗材的最新情況，確保資料的準(zhǔn)確性和有效性。4.可追溯原則：醫(yī)用耗材資料應(yīng)具備可追溯性，能夠追溯到醫(yī)用耗材的采購、驗(yàn)收、儲存、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)，便于管理和監(jiān)督。四、管理職責(zé)1.人事行政部（1）負(fù)責(zé)制定和完善醫(yī)用耗材資料管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。（2）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材資料的統(tǒng)一管理，包括資料的收集、整理、歸檔、保管等工作。（3）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材資料的查詢、借閱、復(fù)制等管理工作，確保資料的安全和可利用性。（4）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材資料的統(tǒng)計(jì)和分析工作，為公司醫(yī)用耗材管理提供數(shù)據(jù)支持。2.采購部（1）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材資料的收集和整理，包括供應(yīng)商資料、產(chǎn)品資料、價(jià)格資料等。（2）負(fù)責(zé)將醫(yī)用耗材資料及時(shí)提交給人事行政部進(jìn)行歸檔和管理。（3）負(fù)責(zé)與供應(yīng)商溝通，獲取醫(yī)用耗材的最新資料，并及時(shí)更新公司的醫(yī)用耗材資料。3.倉儲部（1）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材資料的保管，確保資料的安全和完整。（2）配合人事行政部進(jìn)行醫(yī)用耗材資料的查詢、借閱、復(fù)制等管理工作。（3）定期對醫(yī)用耗材資料進(jìn)行清理和整理，確保資料的整潔和有序。4.各使用部門（1）負(fù)責(zé)本部門醫(yī)用耗材資料的收集和整理，包括使用記錄、報(bào)廢記錄等。（2）及時(shí)將醫(yī)用耗材資料提交給人事行政部進(jìn)行歸檔和管理。（3）配合人事行政部進(jìn)行醫(yī)用耗材資料的查詢、借閱、復(fù)制等管理工作。醫(yī)用耗材資料的內(nèi)容一、供應(yīng)商資料1.供應(yīng)商基本信息：包括供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、法定代表人等。2.供應(yīng)商資質(zhì)證明：包括營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、稅務(wù)登記證等。3.供應(yīng)商產(chǎn)品清單：包括供應(yīng)商生產(chǎn)或經(jīng)營的醫(yī)用耗材產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、注冊證號等。4.供應(yīng)商評價(jià)資料：包括供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、供貨及時(shí)性、售后服務(wù)等方面的評價(jià)資料。二、醫(yī)用耗材產(chǎn)品資料1.產(chǎn)品基本信息：包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、產(chǎn)地、注冊證號、生產(chǎn)日期、有效期等。2.產(chǎn)品技術(shù)資料：包括產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品注冊登記表等。3.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：包括國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。4.產(chǎn)品包裝資料：包括產(chǎn)品外包裝、內(nèi)包裝、標(biāo)簽等。三、醫(yī)用耗材采購資料1.采購計(jì)劃：包括采購醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途等。2.采購合同：包括采購醫(yī)用耗材的供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3.采購發(fā)票：包括采購醫(yī)用耗材的發(fā)票號碼、開票日期、金額、稅率等。4.采購驗(yàn)收單：包括采購醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。四、醫(yī)用耗材儲存資料1.儲存臺賬：包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、入庫日期、出庫日期、庫存數(shù)量等。2.儲存條件記錄：包括醫(yī)用耗材的儲存溫度、濕度、光照等條件的記錄。3.儲存設(shè)備維護(hù)記錄：包括醫(yī)用耗材儲存設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄，如冰箱、冷庫、貨架等。五、醫(yī)用耗材使用資料1.使用記錄：包括醫(yī)用耗材的使用科室、使用人員、使用時(shí)間、使用數(shù)量、用途等。2.不良反應(yīng)記錄：包括醫(yī)用耗材的不良反應(yīng)發(fā)生情況、處理措施、報(bào)告日期等。六、醫(yī)用耗材報(bào)廢資料1.報(bào)廢申請：包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、報(bào)廢原因等。2.報(bào)廢審批單：包括醫(yī)用耗材報(bào)廢的審批意見、審批日期等。3.報(bào)廢清單：包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、報(bào)廢日期等。醫(yī)用耗材資料的收集與整理一、收集渠道1.采購部負(fù)責(zé)從供應(yīng)商處收集醫(yī)用耗材的產(chǎn)品資料、資質(zhì)證明等資料。2.倉儲部負(fù)責(zé)收集醫(yī)用耗材的儲存資料，如儲存臺賬、儲存條件記錄等。3.各使用部門負(fù)責(zé)收集本部門醫(yī)用耗材的使用資料，如使用記錄、不良反應(yīng)記錄等。4.人事行政部負(fù)責(zé)收集醫(yī)用耗材的采購資料、報(bào)廢資料等。二、整理要求1.資料應(yīng)按照醫(yī)用耗材的類別、規(guī)格、型號等進(jìn)行分類整理，便于查詢和管理。2.資料應(yīng)按照時(shí)間順序進(jìn)行排列，便于追溯醫(yī)用耗材的歷史情況。3.資料應(yīng)保持整潔、完整，不得有涂改、損壞等情況。4.資料應(yīng)進(jìn)行數(shù)字化管理，建立電子檔案，便于資料的查詢、借閱、復(fù)制等管理工作。醫(yī)用耗材資料的歸檔與保管一、歸檔要求1.醫(yī)用耗材資料應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行歸檔，一般應(yīng)在資料形成后的30日內(nèi)完成歸檔工作。2.歸檔資料應(yīng)齊全、完整，不得有遺漏、缺失等情況。3.歸檔資料應(yīng)按照規(guī)定的格式進(jìn)行整理，便于查詢和管理。4.歸檔資料應(yīng)進(jìn)行編號管理，便于資料的檢索和利用。二、保管要求1.醫(yī)用耗材資料應(yīng)存放在專門的檔案室或保管柜中，確保資料的安全和完整。2.檔案室或保管柜應(yīng)具備防火、防潮、防盜、防蟲等安全措施，防止資料受損。3.檔案室或保管柜應(yīng)定期進(jìn)行清理和整理，保持資料的整潔和有序。4.未經(jīng)人事行政部負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，任何人不得擅自查閱、借閱、復(fù)制醫(yī)用耗材資料。醫(yī)用耗材資料的查詢、借閱與復(fù)制一、查詢1.各部門需要查詢醫(yī)用耗材資料時(shí)，應(yīng)填寫《醫(yī)用耗材資料查詢申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后，提交給人事行政部。2.人事行政部應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用耗材資料查詢申請表》的內(nèi)容，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)查詢所需的醫(yī)用耗材資料，并將查詢結(jié)果反饋給申請部門。二、借閱1.各部門需要借閱醫(yī)用耗材資料時(shí)，應(yīng)填寫《醫(yī)用耗材資料借閱申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后，提交給人事行政部。2.人事行政部應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用耗材資料借閱申請表》的內(nèi)容，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)辦理借閱手續(xù)，并將借閱的醫(yī)用耗材資料交付給借閱人。3.借閱醫(yī)用耗材資料的期限一般為7個(gè)工作日，如需延長借閱期限，應(yīng)提前辦理續(xù)借手續(xù)。4.借閱人應(yīng)妥善保管借閱的醫(yī)用耗材資料，不得擅自涂改、損壞、丟失等。5.借閱人應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)歸還借閱的醫(yī)用耗材資料，如逾期未歸還，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。三、復(fù)制1.各部門需要復(fù)制醫(yī)用耗材資料時(shí)，應(yīng)填寫《醫(yī)用耗材資料復(fù)制申請表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字后，提交給人事行政部。2.人事行政部應(yīng)根據(jù)《醫(yī)用耗材資料復(fù)制申請表》的內(nèi)容，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)辦理復(fù)制手續(xù)，并將復(fù)制的醫(yī)用耗材資料交付給申請部門。3.復(fù)制醫(yī)用耗材資料的費(fèi)用由申請部門承擔(dān)。醫(yī)用耗材資料的更新與維護(hù)一、更新要求1.醫(yī)用耗材資料應(yīng)及時(shí)更新，反映醫(yī)用耗材的最新情況，確保資料的準(zhǔn)確性和有效性。2.采購部應(yīng)及時(shí)將醫(yī)用耗材的供應(yīng)商變更、產(chǎn)品變更等情況通知人事行政部，人事行政部應(yīng)及時(shí)更新醫(yī)用耗材的供應(yīng)商資料和產(chǎn)品資料。3.倉儲部應(yīng)及時(shí)將醫(yī)用耗材的儲存條件變更、儲存設(shè)備維護(hù)等情況通知人事行政部，人事行政部應(yīng)及時(shí)更新醫(yī)用耗材的儲存資料。4.各使用部門應(yīng)及時(shí)將醫(yī)用耗材的使用情況、不良反應(yīng)情況等通知人事行政部，人事行政部應(yīng)及時(shí)更新醫(yī)用耗材的使用資料和不良反應(yīng)資料。二、維護(hù)要求1.人事行政部應(yīng)定期對醫(yī)用耗材資料進(jìn)行清理和整理，刪除過期、無用的資料，確保資料的整潔和有序。2.人事行