T/CSBME 061-2022乳腺X射線高壓發(fā)生器

ICS1104050

CCSC.43.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CSBME061—2022

乳腺X射線高壓發(fā)生器

MammographicX-rayhighvoltagegenerator

2022-12-26發(fā)布2023-05-01實(shí)施

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CSBME061—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………1

正常工作條件

4.1………………………1

外觀與結(jié)構(gòu)

4.2…………………………1

產(chǎn)品性能

4.3……………2

重復(fù)性和線性

4.4………………………2

千伏建立時(shí)間

4.5………………………3

防過載

4.6………………3

輻射輸出限制

4.7………………………3

防過量輻射輸出的安全措施

4.8………………………3

自動(dòng)照射量曝光

4.9……………………3

噪聲

4.10…………………3

高壓電纜和插座

4.11……………………3

安全及電磁兼容要求

4.12………………3

環(huán)境試驗(yàn)要求

4.13………………………4

試驗(yàn)方法

5…………………4

試驗(yàn)條件

5.1……………4

外觀與結(jié)構(gòu)

5.2…………………………4

產(chǎn)品參數(shù)性能

5.3………………………4

重復(fù)性和線性

5.4………………………5

千伏建立時(shí)間

5.5………………………5

防過載

5.6………………5

輻射輸出限制

5.7………………………6

防過量輻射輸出的安全措施

5.8………………………6

自動(dòng)照射量曝光

5.9……………………6

噪聲

5.10…………………6

高壓電纜和插座

5.11……………………6

安全及電磁兼容試驗(yàn)

5.12………………6

環(huán)境試驗(yàn)

5.13……………6

標(biāo)志隨機(jī)文件包裝運(yùn)輸和貯存

6、、、………………………7

Ⅰ

T/CSBME061—2022

標(biāo)志

6.1…………………7

隨機(jī)文件

6.2……………7

包裝

6.3…………………7

運(yùn)輸

6.4…………………7

貯存

6.5…………………7

Ⅱ

T/CSBME061—2022

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)提出

。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)歸口

。

本文件起草單位蘇州博思得電氣有限公司深圳圣諾醫(yī)療設(shè)備股份有限公司深圳市安健科技股

:、、

份有限公司中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)

、。

本文件主要起草人范聲芳馬國林陳飛何杰邵小軍李文玉楊博張燕王萬全

:、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CSBME061—2022

乳腺X射線高壓發(fā)生器

1范圍

本文件規(guī)定了乳腺射線高壓發(fā)生器的要求試驗(yàn)方法標(biāo)志隨機(jī)文件包裝運(yùn)輸和貯存

X、、、、、。

本文件適用于乳腺射線機(jī)的高壓發(fā)生器及其附件

X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分乳腺射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基

GB9706.2452-45:X

本安全和基本性能專用要求

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291X

乳腺射線機(jī)高壓電纜組件及插座技術(shù)條件

YY/T1541X

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼

YY9706.1021-2::

容要求和試驗(yàn)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

自動(dòng)曝光控制automaticexposurecontrolAEC

;

設(shè)備在預(yù)曝光結(jié)束后可以進(jìn)行再次曝光