T/CSBME 072-2023車載醫(yī)用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備臨床質(zhì)量控制要求

ICS1104055

CCSC.43.

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CSBME072—2023

車載醫(yī)用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

臨床質(zhì)量控制要求

ClinicalqualitycontrolrequirementsformobilemedicalX-ray

comutedtomorahCTdevices

pgpy()

2023-12-29發(fā)布2024-03-01實(shí)施

中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會發(fā)布

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

T/CSBME072—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

圖像質(zhì)量控制要求

4………………………2

圖像質(zhì)量

4.1……………2

輸出劑量及物理指標(biāo)控制要求

4.2……………………6

參考文獻(xiàn)

………………………7

Ⅰ

T/CSBME072—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會提出

。

本文件由中國生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會知識產(chǎn)權(quán)與標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會歸口

。

本文件起草單位廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院寧波市疾病預(yù)防控制中心中日友好醫(yī)院寧波大學(xué)附屬

:、、、

第一醫(yī)院寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)部寧波大學(xué)智能醫(yī)學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程研究院海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院武

、、、、

漢大學(xué)中南醫(yī)院浙江省人民醫(yī)院中國人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院南京鼓樓醫(yī)院明峰醫(yī)療系統(tǒng)股份

、、、、

有限公司上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司遼寧開影醫(yī)療有限公司

、、。

本文件主要起草人汪建華章群馬國林左長京徐麗瑩錢唯盧光明張龍江張冰王瑤法

:、、、、、、、、、、

江浩川袁建華劉驊汪斌陳昊鄭帥劉昌孫兆昌張啟林寧文博秦洋洋徐開蔚張哲昊李戰(zhàn)國

、、、、、、、、、、、、、、

顏巖黃旭盧俊鴻紀(jì)標(biāo)水邵培育魏志明鄭宏偉陳春曲吳若語倪佳婧沈雯琪

、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CSBME072—2023

引言

車載因具有靈活移動及部署高效的優(yōu)點(diǎn)逐步進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用隨著功能不斷完善目前逐

CT,。,

步趨于專業(yè)化車載通常應(yīng)用于軍事保障搶險(xiǎn)救災(zāi)特勤重大傳染病突發(fā)公共衛(wèi)生事件重大慢病

。、、、、、

篩查等場景中作為一種新型設(shè)備如何保障其全天候安全正常運(yùn)行使圖像質(zhì)量滿足臨床診斷

。CT,、、,

需要發(fā)揮其應(yīng)有的功能亟需制定車載臨床應(yīng)用質(zhì)量控制要求

,,CT。

為指導(dǎo)和推動車載臨床規(guī)范應(yīng)用從事影像設(shè)備研發(fā)和臨床診療領(lǐng)域有代表性的專家結(jié)合國

CT,,

內(nèi)外最新研究成果共同撰寫了本文件

,。

Ⅳ

T/CSBME072—2023

車載醫(yī)用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

臨床質(zhì)量控制要求

1范圍

本文件規(guī)定了車載臨床應(yīng)用中的質(zhì)量控制要求

CT。

本文件適用于安裝在運(yùn)輸車輛上且運(yùn)輸車輛處于靜止?fàn)顟B(tài)進(jìn)行診斷的醫(yī)用計(jì)算機(jī)斷層掃描設(shè)備

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB18871—2002

職業(yè)性外照射個(gè)人監(jiān)測規(guī)范

GBZ128—2019

放射診斷放射防護(hù)要求

GBZ130—2020

射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范

WS519—2019X

區(qū)域遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像中心圖像及診斷報(bào)告質(zhì)量控制

T/CSBME038—2021

3術(shù)語和定義

GB18871—2002、WS519—2019、GBZ128—2019、GBZ130—2020、T/CSBME038—2021、

以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.1—2020。

31

.

低對比可探測能力lowcontrastdetectability

圖像中能識別低對比細(xì)節(jié)的最小尺寸

CT。

32

.

高對比分辨力high-contrastresolution

當(dāng)不同物